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Digemid recomienda ayudarlos a usar sus fármacos y evitar que confundan frascos y pastillas
Evite que ancianos cometan errores al usar medicamentos
8/28/2017| Los adultos mayores son las personas que más consumen medicamentos y, por lo tanto, los que tienen más posibilidades de equivocarse al utilizarlos, razón por la que es recomendable que reciban una permanente ayuda para evitar daños a su salud que pueden llegar a tener consecuencias fatales, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa).
Digemid recuerda que los medicamentos que ingiere la madre se transmiten al lactante por lo que solo se deben usar bajo indicación médica
Automedicación durante la lactancia puede disminuir la producción de leche materna y afectar crecimiento del bebé
8/23/2017| El consumo de medicamentos sin indicación médica durante el periodo de lactancia, podría provocar una disminución en la producción de leche materna, además de afectar el crecimiento del bebé, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumo y Drogas (Digemid).del Ministerio de Salud (Minsa).
En el marco del lanzamiento de la Semana de la Lactancia Materna 2017
Digemid informó a madres sobre riesgos de la automedicación durante la lactancia
8/22/2017| Una gran cantidad de madres de familia provenientes de diversas zonas de la capital fueron informadas sobre los riesgos que implica el uso de medicamentos sin indicación médica durante el periodo de lactancia, por parte de especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumo y Drogas (Digemid).del Ministerio de Salud (Minsa).
Nueva app de la Digemid fue lanzada por la ministra de Salud
Consiga medicamentos a bajo precio con aplicativo móvil AhorroMED
7/24/2017| El Ministerio de Salud (Minsa) lanzó esta mañana AhorroMED, aplicativo de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), para teléfonos móviles que permitirá conocer en tiempo real los precios más bajos de los medicamentos y la ubicación de las boticas y farmacias de Lima Metropolitana y el Callao más cercanas al punto de referencia GPS desde el que se hace la consulta.
Su uso podría poner en riesgo la salud de las personas
Digemid destruye aproximadamente 22 toneladas de medicamentos ilegales incautadas en operativos
7/17/2017| Aproximadamente 22 toneladas de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios incautados en operativos contra el comercio ilegal realizados por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, fueron destruidos en el relleno sanitario de Huaycoloro con el fin de proteger la salud de la población.
Sus especialistas intercambiaron experiencias con representante de organismo regulador de medicamentos de México
Digemid garantiza calidad de productos biológicos y biotecnológicos con inspecciones a laboratorios en el exterior
7/7/2017| Con el fin de garantizar la calidad de los medicamentos utilizados para el tratamiento de personas que viven con cáncer, VIH y otras enfermedades crónicas, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), inició el fortalecimiento de las competencias técnicas de sus especialistas para realizar inspecciones a laboratorios fabricantes de productos biológicos y biotecnológicos en el exterior.
Con una adecuada regulación y personal capacitado
Digemid garantiza acceso a dispositivos médicos que contribuyan al cuidado de la salud de la población
6/27/2017| Con el fin de garantizar el acceso de los peruanos a dispositivos médicos que contribuyan al cuidado de la salud de la población, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), aplica criterios de evaluación rigurosos antes de autorizar su ingreso al mercado, en el marco de una adecuada regulación y con personal capacitado de manera permanente.
Durante diálogo con representantes de la industria farmacéutica, colegios profesionales y sociedad civil
Digemid presentó estrategias y avances para el cuidado de la salud de los peruanos
6/21/2017| Un provechoso diálogo que contribuirá a reforzar el acceso de los peruanos a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, sostuvieron representantes de las gremios y empresas farmacéuticas, colegios profesionales y sociedad civil con las autoridades de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), durante la Reunión Técnica: “Estrategias y Avances Digemid – 2017”.
Puede tratarse de productos adulterados o retirados del mercado por sus efectos nocivos
Medicamentos que se venden por internet pueden poner en riesgo la vida
6/8/2017| Los medicamentos que se venden por internet pueden poner en riesgo la salud y la vida de las personas debido a que evaden los controles sanitarios. Pueden tratarse de productos adulterados o aquellos que fueron retirados del mercado por sus efectos nocivos para el ser humano, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
En reunión con facultades de Farmacia se comprometió a capacitar a estudiantes
Digemid recomienda incluir temas de regulación de medicamentos en la currícula universitaria
5/22/2017| Precisó que por esta razón, la Digemid programará charlas virtuales para las universidades que tengan convenio con el Ministerio de Salud, se brindará capacitaciones y se participará en actividades programadas por las facultades, propiciará las prácticas profesionales en la institución y brindará facilidades para temas de investigación de las tesis de los estudiantes.
Para orientarlas en el levantamiento de las observaciones a la documentación presentada
Digemid se reúne con empresas para agilizar desembalse de expedientes antiguos
5/5/2017| Continuando con el Plan de Trabajo para desembalsar los expedientes de Inscripción y Reinscripción para el Registro Sanitario de medicamentos; la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) ha programado reuniones con las empresas para la resolución de los expedientes del periodo 2009-2012.
Digemid recomienda evitar automedicación ante cuadros agudos de alergia
Uso inadecuado de antialérgicos puede ocasionar alteraciones cardiacas y otros efectos adversos
5/2/2017| El uso inadecuado e indiscriminado de antialérgicos puede ocasionar alteraciones cardiacas y otros efectos adversos en las personas, por eso la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, recomienda evitar la automedicación ante cuadros de alergia generados por el descenso de la temperatura y el incremento de la humedad ambiental.
Personal renueva su compromiso redoblando esfuerzos para que los peruanos sigan accediendo a medicamentos de calidad, seguros y eficaces
Digemid cumple 27 años contribuyendo al cuidado de la salud de los peruanos
4/28/2017| Al cumplir 27 años de labor destinada al cuidado de la salud de los peruanos, el personal de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) renueva su compromiso de seguir trabajando para que nuestra población acceda a medicamentos de calidad, seguros y eficaces.
Se eliminan siete requisitos y con solo seis documentos se puede renovar registro sanitario
Más medicamentos en el mercado con Reinscripción Simplificada en la Digemid
4/25/2017|
Viceministra de Salud Publica destaca la importancia de la lactancia materna
Digemid cuenta con nuevo lactario institucional
4/20/2017| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) implementó un nuevo lactario institucional en beneficio de sus trabajadoras, en una ceremonia presidida por la Viceministra de Salud Pública, Silvia Pessah y la directora general, Vicky Flores.
Especialistas de Digemid se encuentran de forma permanente en Aduanas
Fortalecen acciones en el control de la importación de productos farmacéuticos
4/17/2017| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, dispuso que sus especialistas atiendan de forma permanente en la Aduana Marítima y Aérea, a fin de garantizar el ingreso al país de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de calidad.
Especialistas trabajaron en puntos de acopio como voluntarios incluso en días no laborables
Digemid agilizó evaluación medicamentos donados para zonas afectadas por los desastres
4/4/2017| Especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud trabajaron diariamente -incluso los fines de semana y de manera voluntaria- en los puntos de acopio de donaciones de Lima con el fin de agilizar la evaluación de los medicamentos donados que se trasladados a las zonas de desastre.
Repelentes y mosquiteros figuran entre productos de mayor necesidad
Publican lista de medicamentos que se pueden donar para los damnificados
3/29/2017| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud informó que para optimizar y hacer más eficiente la ayuda que se viene recibiendo de medicamentos y material médico, la donación de estos productos debe hacerse en cajas selladas, no deterioradas y con fecha de expiración no menor a cuatro meses.
Mayoría de farmacias no los vendían por su baja rotación, complejidad y alto costo
Usuarios podrán adquirir dispositivos médicos directamente a droguerías y laboratorios
3/27/2017| Dispositivos médicos, como bolsas de colostomía, gasas para quemados, mantas para neonatos, filtros, dializadores, entre otros, podrán ser adquiridos directamente a las droguerías o laboratorios con solo presentar la receta médica, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
Digemid recomienda acudir a los centros de salud ante casos de diarrea, conjuntivitis, enfermedades respiratorias y de la piel
Automedicación puede agravar enfermedades en zonas de desastres
3/20/2017| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, recomendó a la población afectada por los desastres naturales evitar la automedicación, pues podría empeorar los problemas de salud en casos de diarreas, conjuntivitis, enfermedades respiratorias y de la piel, que usualmente se incrementan en estas situaciones.
Durante Feria por Día Mundial del Consumidor desarrollada en Palacio Legislativo
Digemid enseñó a conseguir medicamentos de calidad a bajo precio en sede del Congreso
3/17/2017| Un considerable número de ciudadanos, escolares y trabajadores del Congreso aprendieron a conseguir los medicamentos que necesitan al menor precio y a distinguir entre fármacos originales de los falsificados, gracias a la información proporcionada por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), durante la Feria por el Día Mundial del Consumidor organizada por el Congreso de la República.
Especialistas enseñarán a ciudadanos a identificar fármacos ilegales y a adquirir medicamentos originales al menor precio
Digemid participa en feria por Día Mundial del Consumidor en el Congreso
3/13/2017| Con el fin de enseñarle a la población a conseguir los medicamentos que necesita al menor precio y la manera de evitar adquirir productos farmacéuticos de origen ilegal que puedan poner en riesgo su salud, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud participará en la Feria por el Día del Consumidor que se desarrollará en la Plaza José Faustino Sánchez Carrión,, ubicada en la sede central del Congreso de la República.
Se mejoran la respuesta a trámites de registros sanitarios, autorización de importación de productos farmacéuticos y otros
Digemid implementa plan de acción en simplificación administrativa
3/3/2017|
Profesionales absuelven consultas del trámite de mayor demanda en atención al usuario
Digemid orienta a pacientes y público en general sobre casos excepcionales de importación de dispositivos médicos
3/3/2017|
Con el fin de garantizar el acceso de los peruanos a medicamentos de calidad, seguros y eficaces
Digemid participó en Foro de Ciencias para la Vida de APEC
2/21/2017| Con el fin de reforzar las competencias que les permiten garantizar que los peruanos accedan a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, profesionales de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud participó en el Seminario sobre Ensayos Clínicos Multirregionales (ECMR) PMDA-ATC 201 realizado en el marco del Foro de Ciencias para la Vida el Foro de Cooperación Económica Asia-Pacífico (APEC).
Profesionales absuelven consultas técnicas de manera personalizada y se acondicionan nuevos ambientes para la atención al público
Digemid agiliza atención a usuarios en su sede institucional
2/8/2017| Con el fin de agilizar la atención a los usuarios que se acercan a su sede institucional para realizar algún trámite o consulta, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud ha implementado nuevos ambientes para la atención al público y dispuesto que personal especializado se encargue directamente de la absolución de consultas técnicas.
Uso de medicamentos sin prescripción médica podría agravar enfermedades originadas por huaicos y desbordes de ríos
Digemid recomienda a personas afectadas por desastres naturales evitar automedicarse
2/7/2017| Las enfermedades como el dengue, malaria, chicungunya y otras que pudieran padecer las personas que se encuentran en zonas afectadas por desastres naturales como huaicos, desbordes de ríos e inundaciones, podrían agravarse si recurren a la automedicación, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
Digemid capacita a usuarios para que realicen trámite de manera correcta
Cambios menores en registro de medicamentos se realizan de manera automática
2/3/2017| En el marco de los procesos de simplificación administrativa que viene realzando la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, se ha ampliado la lista de cambios menores en el registro de productos farmacéuticos, los cuales se realizan de manera automática.
Digemid interviene almacenes clandestinos junto a Policía Fiscal, Ministerio Público y Sunat-Aduanas.
Dos detenidos y dos toneladas de medicamentos ilegales incautados deja operativo en Capón Center
1/26/2017| Dos personas detenidas, aproximadamente dos toneladas de medicamentos de origen ilegal incautadas, y el cierre de cinco almacenes clandestinos es el resultado de un operativo conjunto realizado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa), la Policía Fiscal, el Ministerio Público y Sunat-Aduanas en la galería Capón Center.
Digemid capacitó a farmacéuticos de todo el país
Fortalecimiento de farmacias de hospitales contribuye a mejorar la calidad de atención a población
1/23/2017| El fortalecimiento de las competencias de los farmacéuticos de los hospitales del sector salud contribuye a mejorar la calidad de la atención a población que necesita acceder de manera oportuna a los medicamentos indispensables para su recuperación, afirmó la directora general de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Vicky Flores.
Digemid recomienda utilizarlos no solo en la playa sino en todo lugar donde puedan exponerse a la radiación
Personas que trabajan al aire libre deben usar bloqueadores solares
1/20/2017| No solo quienes van a la playa, piscina o zonas campestres deben aplicarse bloqueadores solares en las partes expuestas del cuerpo, también deben hacerlo las personas que trabajan al aire libre, debido a que, de esta manera, evitarán que los altos niveles de radiación ultravioleta dañen su piel, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
Podría causarles quemaduras, lesiones y daños irreversibles en la piel
Evite usar bloqueadores en bebés menores de un año
1/6/2017| La aplicación de bloqueadores a bebes menores de un año con el fin de exponerlos directamente al sol podría causarles quemaduras, lesiones y daños irreversibles en su piel, debido a que es muy sensible y no está preparada para soportar la radiación solar ni los componentes del fotoprotector, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud.
Evaluadores de la institución atendieron solicitudes pendientes de manera expeditiva
Digemid autoriza comercialización de más de 1,500 productos cosméticos
1/2/2017| Más de 1,500 productos cosméticos podrán comercializarse en el país luego que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa), atendiera las solicitudes de notificación, renovación o cambios de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) que se encontraban pendientes de evaluación.
Efecto sedante de algunos fármacos se potencia con el consumo del licor
Combinación de alcohol y medicamentos en Año Nuevo puede afectar la salud y provocar accidentes
12/30/2016| La llegada del Año Nuevo es motivo de celebración pero, si alguna persona de la familia o amistades está recibiendo algún medicamentos, debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas, pues su combinación podría provocarle problemas en la salud o accidentes, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Durante charlas en comedores populares recomienda adquirir jeringas, agujas estériles y catéteres en farmacias y boticas formales
Digemid capacita a madres de comedores populares para que no se dejen influenciar por la publicidad engañosa de productos sanitarios
12/28/2016| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud realiza charlas dirigidas a clubes de madres y comedores populares en las que informa sobre los riesgos que implica adquirir productos sanitarios como cosméticos, artículos de aseo personal y de limpieza doméstica influenciados por la publicidad engañosa y dispositivos médicos como jeringas, agujas estériles, catéteres, equipos para venoclisis, entre otros, en lugares no autorizados.
Capacitando a personal de las farmacias públicas en epidemiología básica y gestión del suministro de productos farmacéuticos
Digemid contribuye a la mejora del abastecimiento de medicamentos para controlar epidemias
12/27/2016| Con el fin de mejorar el abastecimiento de medicamentos para controlar epidemias que puedan presentarse en diversas zonas del país, la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) viene desarrollando el “Curso de Epidemiología Básica y Gestión del suministro de productos farmacéuticos y dispositivos médicos utilizados para las intervenciones estratégicas de salud pública”.
También encubrir enfermedades como gastritis y úlceras
Consumo excesivo de antiácidos tras celebraciones de Navidad y Año Nuevo puede producir problemas estomacales
12/23/2016| La ingesta excesiva de antiácidos tras la cena de Navidad o las celebraciones de Año Nuevo no protege del consumo de alcohol o comidas y, en lugar de ello, podría ocasionar problemas estomacales y otros efectos perjudiciales para la salud, informaron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
A través de certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), pesquisas y retiro de fármacos que podrían poner en riesgo salud de la población
Digemid optimiza procesos para que peruanos accedan a medicamentos de calidad, seguros y eficaces
12/14/2016| Como parte de sus esfuerzos para que los peruanos accedan a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud realiza viajes de certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para laboratorios del extranjero, pesquisas de productos farmacéuticos y retiro del mercado de aquellos que podrían poner en riesgo la salud de la población.
Durante taller de reconocimiento de productos falsificados a inspectores de todo el país
Digemid fortalece lucha contra cosméticos ilegales
12/7/2016| Salvaguardar la salud de la población también implica fortalecer las competencia de los inspectores de las Disas y Diresas a nivel nacional para identificar cosméticos falsificados y tener mayor efectividad en los operativos e inspecciones que se realizan en todo el país, señaló la directora general de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, Vicky Flores.
Es investigado por delito contra la salud pública y podría ser sentenciado a diez años de prisión
Juez dispuso prisión preventiva para detenido en incautación de medicamentos en Centro Comercial Unicachi
12/2/2016| Por noventa días permanecerá recluido en un establecimiento penitenciario Reynaldo Feliciano Calixto Arana (53), quien fue detenido durante el operativo conjunto realizado en el Centro Comercial Unicachi por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Sunat, Ministerio Público y la Policía Nacional con el fin de incautar medicamentos de origen ilegal.
En operativo con la Sunat-Aduanas, Policía Nacional y Ministerio Público en stands que aparentaban vender ropa, ollas y dvds. Un vendedor fue detenido
Digemid incauta dos toneladas de medicamentos bamba en Centro Comercial Unicachi
11/28/2016| Aproximademente dos toneladas de medicamentos presuntamente falsificados, adulterados, con fecha de expiración vencida y sustraídos de instituciones del Estado, que eran almacenados y comercializados en condiciones inadecuadas poniendo en riesgo la salud de las personas, fueron incautadas durante un operativo conjunto realizado en el Centro Comercial Unicachi por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Sunat, Ministerio Público y la Policía Nacional.
Futuros profesionales reciben conocimientos relacionados con el control y vigilancia de dispositivos médicos y productos sanitarios
Digemid capacita a estudiantes de Facultad de Farmacia de San Marcos
11/24/2016| Para tener farmacéuticos actualizados y preparados para el control y vigilancia de dispositivos médicos y productos sanitarios, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, capacitó a estudiantes de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos.
Autoridades resaltan capacidad, trabajo en equipo y honestidad de sus trabajadores
Digemid ratifica su compromiso con la población en favor de la salud pública
11/15/2016| Los servidores de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).ratifican su compromiso de continuar trabajando en favor de la salud pública con el fin de contribuir a elevar la calidad de vida de la población a través del acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, manifestó la nueva directora general de la institución, Vicky Flores Valenzuela.
Su aporte fue destacado en el marco de la Semana de la Evidencia 2016
Petitorio Nacional de Medicamentos contribuye al cuidado de la salud de la población
11/11/2016| El aporte al cuidado de la salud de los peruanos que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) realiza a través de la elaboración del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (Pnume) del Ministerio de Salud, fue destacado en el marco de la Semana de la Evidencia 2016.
Y con la seguridad de adquirirlos en farmacias y boticas formales
Consiga medicamentos de calidad a bajo precio consultando el Observatorio de Precios de Medicamentos
11/3/2016| Para conseguir los medicamentos que necesita al menor precio y conocer en qué farmacias o boticas formales están disponibles basta con consultar el Observatorio de Precios de Medicamentos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Cosméticos con plomo podrían ocasionar manchas en la piel y afectar huesos, sangre y sistema reproductivo de pequeños
“Caritas pintadas” pueden poner en riesgo salud de niños en Halloween
10/31/2016| La costumbre de maquillar a niños y niñas durante las celebraciones de Halloween o “Día de las brujas” es divertida pero también puede poner en riesgo su salud si se utilizan cosméticos de dudosa procedencia, debido a que estos pueden contener plomo, sustancia que es nociva para el cuerpo humano, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Trabajo conjunto y metas alcanzadas por la Digemid contribuyen al cuidado de la salud de los peruanos
10/26/2016| El trabajo conjunto realizado por funcionarios y servidores de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud contribuye al cuidado de la salud de los peruanos, afirmó la nueva directora general de la institución, Maruja Crisante Núñez.
Especialistas de la Digemid realizaron campaña informativa en Instituto Nacional de Salud del Niño de Breña
Cuidado con automedicación sin prescripción porque pone en riesgo salud de niños
9/27/2016| El uso de medicamentos en niños y niñas sin prescripción médica y como consecuencia de la influencia de la publicidad engañosa podría poner en riesgo la salud de los pequeños, informaron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
Digemid presentó productos incautados en “El Canchón” y Capón Center
Medicamentos y cosméticos de procedencia ilegal son nocivos para la salud
9/15/2016| El uso de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y productos de higiene personal de procedencia ilegal puede ser nocivo para la salud por lo que es recomendable adquirirlos solo en establecimientos formales informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, durante la presentación de los productos incautados en operativos realizados recientemente en el Cercado de Lima.
En operativo conjunto realizado por la Digemid, Sunat-Aduanas, Ministerio Público y Policía Nacional
Cuatro toneladas de medicamentos ilegales fueron incautadas en galería “El Canchón”
9/12/2016| Aproximadamente cuatro toneladas de medicamentos y dispositivos médicos de origen ilegal, almacenados y comercializados en condiciones inapropiadas y sin autorización fueron incautadas en un operativo conjunto realizado en el Cercado de Lima por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Sunat- Aduanas, Ministerio Público y la Policía Fiscal.
Con la participación de sociedad civil junto a entidades públicas y privadas
Perú asume compromiso ético en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos
9/8/2016| Teniendo como objetivo principal la prevención, el cuidado y el restablecimiento de la salud de las personas, representantes del Estado, sector privado y sociedad civil suscribieron el “Marco consensuado para la colaboración ética multisectorial en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos del Perú”, como parte del Foro de Ética en los Negocios para Pequeñas y Medianas Empresas - APEC 2016.
Productos nocivos para la salud eran fabricados y comercializados en stands
Digemid incauta cerca de una tonelada de cosméticos “bamba” en galería Capón Center
9/8/2016| Cerca de una tonelada de cosméticos y productos para higiene personal de origen ilegal que se comercializaban en las galerías Capón Center (Jr. Paruro 926 – Cercado de Lima), fue incautada en un operativo conjunto realizado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa), la División de Investigación de Delitos Intelectuales de la Policía Fiscal y el Ministerio Público.
Madres solo deben usar medicamentos bajo indicación médica
Automedicación durante la lactancia puede alterar crecimiento y sistema nervioso de bebés
8/29/2016| Durante el periodo de lactancia materna, el consumo de medicamentos sin indicación del médico, puede generar secuelas en el bebé como la alteración de su crecimiento y sistema nervioso, y disminuir la producción de leche, advirtieron voceros del Ministerio de Salud (Minsa).
Eran comercializados en Av. Emancipación y su uso es nocivo para la salud advierte el Ministerio de Salud
Digemid y Policía Nacional incautan cerca de tres toneladas de biopolímeros y medicamentos de origen ilegal
8/26/2016| Aproximadamente tres toneladas de biopolímeros, medicamentos y cosméticos de origen ilegal, que se vendían en condiciones inapropiadas, sin contar con autorización alguna y cuyo uso podría ser nocivo para la salud, fueron incautadas en el Cercado de Lima. Esto ocurrió durante un operativo conjunto realizado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa), y la Dirección de Investigación Criminal (Dirincri), de la Policía Nacional.
Con el fin de garantizar el acceso a la salud y a medicamentos de calidad, seguros y eficaces
Ministro de Salud inaugura nueva sede de Farmacia Institucional Digemid
7/27/2016| Con el fin de contribuir a que la población acceda a medicamentos de calidad, seguros y eficaces a bajo costo, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) puso en funcionamiento la Farmacia Institucional Digemid, la cual fue inaugurada por el ministro de Salud, Aníbal Velásquez.
En ella se hace un balance de los logros y metas alcanzadas por la institución y su contribución al cuidado de la salud de la población
Digemid publica Memoria Institucional 2011 - 2016
7/27/2016| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa), publicó su Memoria Institucional 2011 – 2016, documento en el que se consignan los principales logros alcanzados que constituye un registro del esfuerzo de cada uno de los miembros de la institución por lograr el acceso universal de los peruanos a medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios seguros, eficaces y de calidad.
Impleméntalo de acuerdo a tu lugar de destino
Prepara un botiquín para tu campamento o viaje de Fiestas Patrias
7/22/2016| Si haz decidido salir de viaje o de campamento durante los días feriados de Fiestas Patrias, ten presente que como parte de tu equipaje debes llevar un botiquín viajero implementado de acuerdo a tu lugar de destino tomando en cuenta las recomendaciones de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Gracias a capacitación a personal de salud de todas las regiones del país
Digemid promueve cuidado de la salud de la población con uso adecuado de medicamentos
7/5/2016| Con el fin de reforzar el cuidado de la salud de la población, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) desarrolla un proceso de capacitación al personal de los establecimientos de salud públicos del país, el cual tiene por finalidad, lograr que las habilidades adquiridas les permitan enseñar a usar adecuadamente los medicamentos a los habitantes de sus comunidades.
Food Drug Administration (FDA)
Olanzapina - FDA advierte reacciones graves poco frecuentes pero en piel
6/30/2016|
Por atención rápida y efectiva a solicitudes de Acceso a la Información Pública
Digemid recibe certificación en Buenas Prácticas de Gestión Pública
6/30/2016| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), recibió la certificación Buenas Prácticas de Gestión Pública 2016, otorgada por la organización Ciudadanos al Día (CAD) en reconocimiento a la atención de Acceso a la Información Pública de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM)
Micofenolato mofetil y micofenolato sódico: Alto riesgo de Teratogenicidad
6/30/2016|
Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM)
Pomalidomida: Se recomienda detección de hepatitis B antes de iniciar tratamiento
6/30/2016|
Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM)
Inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL: Glivec, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif®, Iclusig® - Riesgo de reactivación la hepatitis B
6/30/2016|
Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM)
Confusión entre PERMIXON y PREVISCAN ocasionan manifestaciones hemorrágicas
6/30/2016|
Agencia de alta vigilancia sanitaria de Canadá (Health Canada)
Idelalisib - Riesgo de infecciones graves y mortales
6/30/2016|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Canagliflozina: Posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
6/30/2016|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
Apomorfina con Domperidona: minimizar el riesgo de efectos secundarios cardíacos
6/30/2016|
Food Drug Administration (FDA)
Fluoroquinolonas - restricción de uso en ciertas infecciones no complicadas
6/30/2016|
Food Drug Administration (FDA)
Loperamida – Altas dosis genera graves problemas del corazón
6/30/2016|
Por cuarta vez consecutiva y en reconocimiento a las metas alcanzadas en beneficio de la población
Digemid obtiene recertificación ISO 9001 en reconocimiento a sistema de gestión de calidad
6/17/2016| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), recibió por cuarta vez y de manera consecutiva, la Certificación ISO 9001:2008 al Sistema de Gestión de Calidad otorgada por la empresa certificadora Icontec Internacional de Colombia, en reconocimiento a las metas alcanzadas con el fin de mejorar las condiciones de salud y calidad de vida de nuestra población.
Champús, talcos y cremas para bebés además de perfumes de conocidas marcas se vendían sin autorización
Digemid y Sunat incautan productos para niños y cosméticos de origen ilegal en operativo conjunto en zona comercial de Tacna
6/10/2016| Gran cantidad de productos de higiene cuyo uso está destinado a niños y bebés, perfumes de conocidas marcas y otros cosméticos que no tienen con Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) fueron incautados en operativo conjunto realizado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), la Superintendencia Nacional de Aduanas y de Administración Tributaria (Sunat), la Dirección Regional de Salud - Diresa Tacna), el Ministerio Público y la Policía Nacional, en la zona comercial de Tacna.
Con el fin de garantizar que toda persona atendida acceda a los fármacos que necesita
Profesionales de la salud se comprometen a consolidar suministro de medicamentos en establecimientos de salud de Lima
6/2/2016| Con el fin de optimizar los servicios de farmacia de los establecimientos de salud de la capital para que las personas que se atiendan en ellos reciban sus medicamentos de manera oportuna y con la orientación necesaria para su uso adecuado, profesionales de la salud se comprometieron a consolidar el suministro de medicamentos, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Durante foro internacional con la participación de especialistas de España, Francia y Colombia
Entidades del estado y sector privado se comprometen a luchar contra el comercio ilegal de medicamentos
5/25/2016| Afrontar de manera coordinada y conjunta la lucha contra el comercio ilegal de medicamentos en todas sus modalidades con el fin de preservar la salud de las personas es el principal compromiso de las autoridades de salud, de justicia y sector privado, señaló el director general de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, Rubén Espinoza.
Therapeutic Goods Administration (TGA)
Producto “Super Dragón capsules” contiene ingrediente no declarado
5/19/2016|
The U.S. Food and Drug Administration (FDA)
La FDA agrega advertencias acerca del riesgo de insuficiencia cardiaca a las etiquetas de los medicamentos para diabetes tipo 2 que contengan saxagliptina y alogliptina
5/19/2016|
Health Canada
Inhibidores de tirosina cinasa y riesgo de reactivación de hepatitis B
5/19/2016|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Fusafungina: suspensión de comercialización
5/19/2016|
Therapeutic Goods Administration (TGA)
Producto “MMC Zang Ba Bao tablets” contiene ingrediente no declarado
5/19/2016|
Therapeutic Goods Administration (TGA)
“U.S. Black Gold Tablets” contiene ingrediente no declarado
5/19/2016|
Therapeutic Goods Administration (TGA)
Producto “Lang Yi Hao tablets” contiene ingrediente no declarado
5/19/2016|
European Medicines Agency (EMA)
EMA completa revisión de los inhaladores de corticosteroides usados en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
5/19/2016|
Food and Drug Administration - FDA
Revisión del uso de fluconazol oral en el embarazo
5/19/2016|
The U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Advertencias acerca del uso del medicamento para la diabetes: Metformina en ciertos pacientes con daño renal
5/19/2016|
Antes de comprar verifique para que sirve realmente el producto y solicite orientación farmacéutica
Consumo de medicamentos motivado por la publicidad engañosa pone en riesgo su salud
5/17/2016| Adquirir medicamentos y utilizarlos como consecuencia de la influencia de la publicidad engañosa y sin haber consultado con un médico o solicitado orientación de un químico farmacéutico podría poner en riesgo su salud o la de sus seres queridos, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Como parte del Plan de intervenciones de la Digemid contra el comercio ilegal
Incautan cuatro toneladas y media de productos naturales ilegales en operativo sorpresa en las galerías “Yerba Santa”
4/29/2016| Más de tres toneladas y media de productos naturales de origen ilegal que se comercializaban sin tomar en cuenta el riesgo que su uso implica para la salud de las personas fueron incautadas durante un operativo sorpresa realizado en las galerías “Yerba Santa” en La Victoria, en el marco del Plan de intervenciones contra comercio ilegal de fármacos 2016 de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
TULO: European Medicines Agency (EMA)
Fusafungina: CMDh apoya la revocación de las autorizaciones de los aerosoles de fusafungina utilizados para tratar las infecciones de las vías respiratorias.
4/26/2016|
Therapeutic Goods Administration (TGA)
Producto “Vigorexx tablets” contiene ingrediente no declarado
4/26/2016|
Objetivo es lograr que población adquiera medicamentos de calidad, seguros y eficaces
Cierran boticas que vendían medicamentos ilegales a pacientes del hospital de Collique y centro de salud de Carabayllo
4/26/2016| Cinco boticas que vendían medicamentos en condiciones inadecuadas en las inmediaciones del Centro de Salud El Progreso -en Carabayllo- y el Hospital Sergio Bernales (Collique) de Comas fueron cerradas en el marco de dos operativos conjuntos realizado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) y la Dirección de Salud (Disa) de Lima Metropolitana, durante los cuales, se incautó fármacos cuyo uso podría poner en riesgo la salud de las personas.
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Aripiprazol oral (Abilify® y genéricos): Recordatorio de las indicaciones y precauciones relacionadas con el riesgo de suicidio.
4/26/2016|
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Zaltrap® (aflibercept): Información sobre el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula.
4/26/2016|
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Natalizumab (Tysabri®): Actualización de medidas de seguridad para reducir el riesgo de LMP.
4/26/2016|
Food and Drug Administration
Analgésicos Opioides: Problemas de Seguridad y Cambio de Información en etiqueta
4/26/2016|
Therapeutic Goods Administration (TGA)
Productos “U slimming capsules” y “U Plus slimming capsules” contienen ingredientes no declarados
4/26/2016|
Therapeutic Goods Administration (TGA)
Producto “Leisure Slimming capsules” contiene ingredientes no declarados.
4/26/2016|
Therapeutic Goods Administration (TGA)
Producto “Super Bull 6000 Herbal capsules” contiene ingrediente no declarado.
4/26/2016|
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé - ANSM
Idelalisib (Zydelig®): Restricciones para su uso en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (CLL) y linfoma folicular (FL)
4/26/2016|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Espironolactona y fármacos del sistema renina-angiotensina empleado para la insuficiencia cardíaca: Riesgo de hiperpotasemia potencialmente mortal
3/27/2016|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS
Retiro del producto “MAN POWER cápsulas” por contener ingredientes no declarados
3/27/2016|
European Medicines Agency - EMA
EMA confirma recomendaciones para minimizar el riesgo de cetoacidosis con inhibidores de SGLT2 para la diabetes
3/27/2016|
Health Canada
Producto "Novodalin B17 / amigdalina" representa un riesgo grave para la salud
3/27/2016|
Therapeutic Goods Administration – TGA
Retiro del producto “Maxagra capsules” por contener ingrediente no declarado
3/27/2016|
Organización Mundial de la Salud - OMS
Circulación de medicamentos falsificados para la Hepatitis C en el Sudeste Asiático
3/27/2016|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Trametinib: Riesgo de perforación gastrointestinal y colitis
3/27/2016|
Food and Drug Administration - FDA
Producto “Sextra” contiene ingrediente no declarado
3/27/2016|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA comunica sobre los ensayos clínicos con Zydelig (idelalisib)
3/27/2016|
European Medicines Agency - EMA
Revisión del PRAC no encuentra diferencias en el riesgo de neumonía con corticosteroides inhalados para el tratamiento de la EPOC
3/27/2016|
European Medicines Agency - EMA
EMA confirma recomendaciones para minimizar el riesgo de Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP) con Natalizumab
3/27/2016|
Health Canada
Ensayos clínicos con medicamento Zydelig (idelalisib) detenidos por eventos adversos
3/27/2016|
Therapeutic Goods Administration – TGA
Producto “Excellence Losing Weight capsules” representa un riesgo para la salud
3/27/2016|
Tampoco podrán entregar muestras médicas gratuitas a usuarios de servicios de salud
Consultas médicas y atención a pacientes no deben ser interrumpidas por visitadores médicos
3/1/2016| Las consultas médicas y la atención que se brinda a los usuarios en los establecimientos de salud no debe ser interrumpida por el trabajo realizado por los promotores o visitadores médicos, debido a que su ingreso a los consultorios afecta su normal desarrollo y atenta contra el derecho a una atención adecuada y la privacidad de los pacientes, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Nicorandil (Ikorel): Riesgo de complicaciones de ulcera
2/10/2016|
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Fingolimod (Gilenya®): Riesgos sobre el sistema inmune
2/10/2016|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto “Natural Model capsules” contiene ingrediente no declarado
2/10/2016|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto “Viagra 007 tablets” contiene ingrediente no declarado
2/10/2016|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto “Jack Rabbit tablets” contiene ingrediente no declarado
2/10/2016|
Organización Mundial de la Salud - OMS
Tabletas de fenobarbital falsificadas circulan en África Occidental
2/10/2016|
Health Canada
Producto "Forta for Men" contiene ingrediente no declarado
2/10/2016|
Organización Mundial de la Salud - OMS
Circulación de vacuna “AMARIL” contra la fiebre amarilla falsificada en Asia Sudoriental
2/10/2016|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Natalizumab (Tysabri): Nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de Leucoencefalopatia Multifocal Progresiva
2/10/2016|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
2/10/2016|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Fusafungina: Recomendación de suspensión de comercialización
2/10/2016|
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Erlotinib: Nuevas restricciones de la indicación
2/10/2016|
Health Canada
Erlotinib: Uso de terapia de mantenimiento en pacientes
2/10/2016|
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Risperidona por vía oral: Recordatorio de indicaciones pediátricas
2/10/2016|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto “Sextra capsules” contiene ingrediente no declarado
2/10/2016|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto “Zhong Hua Niu Bian tablets” contiene ingrediente no declarado
2/10/2016|
Su uso puede provocar cólicos, intoxicaciones, mareos, vómitos y alergias
Sepa como reconocer los medicamentos malogrados por el calor
2/5/2016| Las altas temperaturas que se registran en este verano, las cuales se incrementarán en los próximos días como consecuencia del Fenómeno El Niño, pueden alterar y malograr los medicamentos que no sean conservados adecuadamente, lo que podría afectar la salud de las personas.
Su aplicación en pequeños menores de un año podría causarle daños irreversibles
Piel de bebés no está preparada para usar bloqueadores solares
1/19/2016| Aplicar bloqueadores a los bebes menores de un año y exponerlos al sol, puede ser muy peligroso para su piel debido a que no está preparada para ello, por lo que su uso, sumado a la exposición a los rayos solares podría causarle daños irreversibles, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud.
Swiss Agency for Therapeutic Products - Swissmedic
Anticonceptivos hormonales combinados con clormadinona o drospirenona: Se eliminan las indicaciones para acné
1/8/2016|
Agence Nationale de Sécurité du Médicament - ANSM
Viekirax, con o sin Exviera: Tratamiento no recomendado en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B)
1/8/2016|
Agence Nationale de Sécurité du Médicament - ANSM
Tecfidera (dimetilfumarato): Nuevas medidas para reducir al mínimo el riesgo de LMP
1/8/2016|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Fingolimod (▼Gilenya): Recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor
1/8/2016|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Micofenolato de mofetilo: Posibles riesgos durante el embarazo
1/8/2016|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA advierte sobre posibles errores de medicación con Noxafil (posaconazol)
1/8/2016|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática tras la administración de Viekirax (12.5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir y 50 mg de ritonavir)
1/8/2016|
Agence Nationale de Sécurité du Médicament - ANSM
Nuevas restricciones en el uso de la codeína en el tratamiento de la tos
1/8/2016|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto “100% healthy food for men tablets” contiene ingrediente no declarado
1/8/2016|
Health Canada
Health Canada advierte sobre las reacciones alérgicas graves potenciales debido al uso de productos tópicos de venta libre para el acné
1/8/2016|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto “Blue diamond capsules” contiene ingrediente no declarado
1/8/2016|
Organización Mundial de la Salud - OMS
Anticonceptivos de emergencia falsificados que circulan en África del Este
1/8/2016|
Health Canada
Vemurafenib: Riesgo de sensibilización a la radiación
1/8/2016|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto “V-MAX Herbal Tablets” contiene ingrediente no declarado
1/8/2016|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto FORSAMAX por contener ingrediente no declarado
1/8/2016|
Digemid recomienda aplicarlos media hora antes de exponerse al sol para obtener una protección adecuada
Evite quemaduras y lesiones en la piel utilizando bloqueadores de garantía
1/6/2016| Ante el incremento de la temperatura y de los niveles de radiación solar, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), recomendó a la población aplicarse bloqueadores de garantía adquiridos en establecimientos formales antes de exponerse al sol, a fin de evitar quemaduras y otras lesiones en la piel.
Si está recibiendo tratamiento médico no consuma licor
Consumo de alcohol y medicamentos en celebración de Año Nuevo podría afectar la salud
12/29/2015| Si desea celebrar a lo grande la llegada del Año Nuevo pero por alguna razón está recibiendo tratamiento médico, evite el consumo de bebidas alcohólicas, debido a que su combinación con medicamentos dentro del organismo podría provocarle problemas en la salud, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Evite usarlos luego de celebraciones de Navidad y Año Nuevo
Antiácidos no protegen de exceso de alcohol y su consumo puede producir problemas estomacales
12/23/2015| Contrariamente a lo que se piensa, el consumo excesivo de antiácidos luego de la cena de Navidad o las celebraciones de Año Nuevo no protege al organismo del abuso del alcohol o de las comidas, por el contrario, puede ocasionar problemas estomacales y otros efectos perjudiciales para la salud, informaron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
Food and Drug Admnistration - FDA
La FDA actualiza las etiquetas de los inhibidores de SGLT2 empleados para la diabetes
12/21/2015|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Bifosfonatos: Casos muy raros de osteonecrosis del conduto auditivo externo
12/21/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto EUTEPLANT COMPLEX por contener ingrediente no declarado
12/21/2015|
Health Canada
Producto “Dragon Power” contiene ingrediente no declarado
12/21/2015|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Micofenolato de mofetilo y ácido micofenolico: Nuevas recomendaciones para el embarazo
12/21/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto GOLDEN ROOT COMPLEX CÁPSULAS por contener ingrediente no declarado
12/21/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Dimetilfumarato (tecfidera®): Nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
12/21/2015|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Talidomida: Reducción de dosis en pacientes mayores de 75 años
12/21/2015|
Contribuye a que población consiga fármacos al menor precio
OMS destaca beneficios del Observatorio de Precios de Medicamentos para la salud de los peruanos
12/3/2015| La Organización Mundial de la Salud (OMS) destacó que la población peruana puede conseguir los medicamentos que necesita al menor precio y conocer en qué farmacias o boticas formales están disponibles gracias al Observatorio de Precios de Medicamentos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Food and Drug Administration – FDA
Casos poco comunes de hipotiroidismo en bebés que recibieron medios de contraste yodados para espectroscopía médica
11/28/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto VIRILIX cápsulas por contener ingrediente no declarado
11/28/2015|
Health Canada
Indicaciones de seguridad para antipsicótico aripiprazol, y el riesgo de ciertos comportamientos en el control de impulsos
11/28/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro de producto HERBAL SEX PILL cápsulas por contener ingrediente no declarado
11/28/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro de medicamento ZERO XTREME capsulas por ingrediente no declarado
11/28/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Micofenolato de mofetilo y micofenolato sódico: Riesgo de malformaciones y aborto espontáneo
11/28/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto SENTYMAX debido a ingrediente no declarado
11/28/2015|
Agence Nationale de Sécurité du Médicament - ANSM
Micofenolato de mofetilo y micofenolato sódico: Nuevas contraindicaciones debido al riesgo de teratogenicidad
11/28/2015|
Agence Nationale de Sécurité du Médicament - ANSM
Reducción de la dosis inicial de la talidomida 100 mg en pacientes de edad avanzada
11/28/2015|
Health Canada
Riesgo de daño grave del hígado asociada con tratamientos de la hepatitis C
11/28/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto BEST cápsulas y ZR cápsulas por contener ingrediente no declarado
11/28/2015|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – MHRA
Vemurafenib (Zelboraf): Riesgo de potenciación de la toxicidad de la radiación.
11/27/2015|
Food and Drug Administration – FDA
Revisión de la FDA no encontró aumento de los riesgos cardiovasculares con entacapona.
11/27/2015|
Food and Drug Administration – FDA
Producto POWER KHAN contiende ingrediente no declarado.
11/27/2015|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – MHRA
Crizotinib (Xalkori): riesgo de insuficiencia cardiaca.
11/26/2015|
Para atender demanda de los servicios de salud públicos en todo el país
Digemid fortalece capacidades en la gestión del suministro de medicamentos a nivel nacional
11/25/2015| Finalmente, con el objetivo de mejorar el sistema de suministro se capacitó a los asistentes para la implementación de la nueva versión del aplicativo informático del Sismed del Ministerio de Salud.
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto “New Queen Slimming soft gel” contiene ingredient no declarado
10/20/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Micofenolato mofetilo y Micofenolato sódico: Riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo
10/20/2015|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Mirabegron: Riesgo de hipertensión grave y cerebrovascular asociada y eventos cardíacos
10/20/2015|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Productos que contienen Andrographis paniculata
10/20/2015|
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Bromhidrato de galantamina - Nueva advertencia: Reacciones cutáneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson y Pustulosis Exantemática Generalizada Aguda)
10/20/2015|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto “Hongkong Tianli Biological Power tablets” contiene ingrediente no declarado
10/20/2015|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA advierte sobre el riesgo de sufrir daño hepático grave con los tratamientos de Viekira Pak y Technivie, empleados contra la hepatitis C
10/20/2015|
Health Canada
Productos que contienen Estroncio: Nuevas restricciones para minimizar posibles riesgos cardiacos y relacionados a la circulación
10/20/2015|
Food and Drug Administration - FDA
Evaluación de los riesgos de uso del medicamento tramadol, para el tratamiento del dolor en niños de 17 años de edad y menos
10/20/2015|
European Medicines Agency - EMA
Actualización para minimizar el riesgo de infección cerebral rara con Tecfidera (Dimetilfumarato)
10/20/2015|
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Zelboraf® (vemurafenib) y la potenciación del riesgo de toxicidad inducida por la radiación
10/20/2015|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA solicita revisar las interacciones del medicamento Kayexalate (sulfonato de poliestireno sódico) con otros fármacos
10/20/2015|
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Crizotinib cápsulas para administración oral: Advertencia sobre insuficiencia cardiaca.
10/20/2015|
Health Canada
Gilenya (fingolimod): Información de seguridad sobre el riesgo de cáncer de piel y una infección cerebral rara.
10/20/2015|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Revisión de seguridad para el uso de codeína en niños y metabolizadores ultrarrápidos.
10/20/2015|
A través del Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos (Cenadim) de la Digemid
Promueven centros de información de medicamentos para el tratamiento del cáncer a nivel nacional
10/16/2015| Entre las funciones de la Digemid, figura promover la difusión y acceso a la información científica y técnica, completa e independiente referida a medicamentos y su utilización.
Durante Foro Internacional del GTM Contrafalme que contó con la participación de autoridades y representantes de la industria farmacéutica de ambos países
Colombia y Perú se comprometen a luchar de manera conjunta contra el comercio ilegal de medicamentos
10/8/2015| Afrontar de manera conjunta la lucha contra el comercio ilegal de medicamentos en todas sus modalidades es el principal compromiso asumido por las autoridades reguladoras de medicamentos, policía, jueces, fiscales, representantes de la industria farmacéutica y de la sociedad civil de Perú y Colombia durante el “Foro Internacional sobre el contrabando, comercio ilegal y falsificación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios”, informó la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid).
En el marco de la Semana de la Calidad 2015 organizada por la Sociedad Nacional de Industrias
Premian a Digemid por recertificación ISO 9001:2008 al Sistema de Gestión de Calidad
10/6/2015| Un premio especial por haber recibido por tres veces consecutivas la Certificación ISO 9001:2008 al Sistema de Gestión de Calidad otorgada por la empresa certificadora Icontec Internacional fue entregado a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) en el marco de la Semana de la Calidad 2015.
Por mantener durante nueve años consecutivos la Certificación ISO 9001:2008 al Sistema de Gestión de Calidad
Digemid recibirá reconocimiento en el marco de la Semana de la Calidad 2015
9/25/2015| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) recibirá un reconocimiento especial en el marco de la Semana de la Calidad 2015 por mantener durante nueve años consecutivos la Certificación ISO 9001:2008 al Sistema de Gestión de Calidad otorgada por la empresa certificadora Icontec Internacional, por las metas alcanzadas con el fin de mejorar las condiciones de salud y calidad de vida de nuestra población.
Alerta sobre el Dispositivo Médico: SISTEMAS DE ULTRASONIDO EPIQ 7.
9/25/2015|
Usuarios podrán informar sobre falta de fármacos para cáncer, TBC y salud materna
Lanzan plataforma virtual Vigilamed para detectar y solucionar dificultades en acceso a medicamentos
9/22/2015| Con el fin de solucionar las dificultades que se puedan presentar en el acceso a medicamentos, la Alianza para la Transparencia de Medicamentos (MeTA Perú), presidida por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa), lanzó la plataforma virtual Vigilamed, que permitirá identificar las dificultades que puedan presentarse para el acceso a medicamentos y solucionarlas a la brevedad posible.
Para asegurar la atención a la demanda de los usuarios de los servicios de salud públicos
Digemid fortalece capacidades para abastecimiento de medicamentos en hospitales
9/18/2015| Con el fin de mantener el abastecimiento permanente y oportuno de medicamentos, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) realiza acciones para fortalecer el sistema de suministro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en los establecimientos de salud públicos.
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Inhibidores de la bomba de protones: Muy bajo riesgo de lupus eritematoso cutáneo subagudo.
9/13/2015|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA emite advertencias actualizadas para la preparación y manejo seguro de Treanda inyección solución (clorhidrato de bendamustina) para la administración intravenosa
9/13/2015|
Food and Drug Administration - FDA
Canagliflozina: Riesgo de fracturas óseas y nueva información sobre la disminución de la densidad mineral ósea
9/13/2015|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA advierte sobre la confusión de la dosis y errores de medicación con fármacos antibacterianos Avycaz (ceftazidima y avibactam)
9/13/2015|
Food and Drug Administration - FDA
FDA modifica el monitoreo de la neutropenia asociada con clozapina
9/13/2015|
Food and Drug Administration - FDA
Inhibidores de la DPP-4 utilizados para la diabetes tipo 2 pueden causar dolor severo en las articulaciones.
9/13/2015|
Food and Drug Administration - FDA
Producto MEIZI SUPER POWER FRUITS contiene ingrediente no declarado
9/13/2015|
Se encontró envases, insumos, maquinarias y productos listos para ser comercializados
Digemid interviene laboratorio clandestino donde se fabricaba jabones líquidos y cosméticos bamba
9/10/2015| Aproximadamente media tonelada de productos de limpieza, higiene personal y cosméticos que se comercializaba en diversas partes de la capital y cuyo uso podría poner en riesgo la salud de las personas, fueron incautados por la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid), la Policía Nacional y el Ministerio Publico en una intervención conjunta realizada en un laboratorio clandestino en Los Olivos.
Fueron analizadas en Seminario Internacional de Productos Biotecnológicos de Referencia y Biosimilares
Ministro de Salud destaca propuestas para mejorar acceso a medicamentos biotecnológicos y biosimilares
9/8/2015| El ministro de Salud, Aníbal Velásquez destacó las propuestas formuladas con el fin de mejorar el acceso de los peruanos a medicamentos biotecnológicos y biosimilares durante el Seminario Internacional de Productos Biotecnológicos de Referencia y Biosimilares organizado por el proyecto MeTA Perú (Alianza para la Transparencia a Medicamentos).
También ocasionaría anemia, dolores de estómago, diarrea y alteraría el sistema nervioso del infante
Automedicación durante la lactancia puede afectar salud y crecimiento
8/19/2015| La automedicación durante la lactancia puede afectar la salud y alterar el proceso de crecimiento del bebé debido a que la madre podría transmitirle el contenido de los medicamentos a sus hijos o hijas a través de la leche materna, advirtieron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Simeprevir con sofosbuvir: Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardíaco cuando se toma con amiodarona
8/3/2015|
Food and Drug Admnistration - FDA
Casos de infección cerebral infrecuente con el medicamento para la esclerosis múltiple (EM) Gilenya (fingolimod).
8/3/2015|
Food and Drug Administration - FDA
Eventos adversos severos por la aplicación del gel Picato (mebutato de ingenol) para una afección de la piel.
8/3/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto “GOLD MAX cápsulas” por contener ingrediente no declarado
8/3/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto “Furunbao” por contener ingrediente no declarado
8/3/2015|
Health Canada
Producto con ingredientes no declarados
8/3/2015|
Therapeutics Good Administration - TGA
Ivabradina: riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con angina de pecho
8/3/2015|
Organización Mundial de la Salud - OMS
Vacuna falsificada para la meningitis circula en África Occidental
8/3/2015|
Swiss Agency for Therapeutic Products -Swissmedic
Los riesgos de los preparados que contienen codeína destinados para el tratamiento de la tos y los resfriados
8/3/2015|
Agence nationale de sécurité du medicament et des produits de santé - ANSM
Riesgo de Osteonecrosis mandibular con el tratamiento con XGEVA (Denosumab)
8/3/2015|
Agence nationale de sécurité du medicament et des produits de santé - ANSM
Geles de ketoprofeno - recordatorio del riesgo de fotosensibilidad y medidas para reducir este riesgo
8/3/2015|
Health Canada
Producto con ingredientes no declarados
8/3/2015|
Organización Mundial de la Salud - OMS
Reacciones adversas ocasionadas por Diazepam falsificado en África Central.
8/3/2015|
Health Canada
Retiro de los productos "Lil Critters vitamina D3" y "Vitafusion Calcium Adult Gummy Vitamins" debido a los altos niveles de vitamina D
8/3/2015|
Swiss Agency for Therapeutic Products -Swissmedic
Los riesgos de los preparados que contienen codeína destinados para el tratamiento de la tos y los resfriados
8/3/2015|
Solo se puede utilizar algunos fármacos para controlar los síntomas
Medicamentos no curan gripe ni resfríos aclara Digemid
7/18/2015| El consumo de medicamentos no cura la gripe ni el resfrío debido a que estas son enfermedades producidas por virus por lo que, al ingerirlos sin un control médico, en lugar de lograr el restablecimiento de nuestra salud, podríamos sufrir algunas reacciones adversas que podrían afectar nuestra salud, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Evaluación de vacunas frente al virus del papiloma humano (VPH)
7/13/2015|
Food and Drug Administration – FDA
Errores de prescripción y dispensación debido a la confusión entre Brintellix antidepresivo (vortioxetine) y antiagregante Brilinta® (ticagrelor)
7/13/2015|
European Medicines Agency - EMA
Ambroxol y Bromhexina: CMDh indica que debe incluirse el riesgo de reacciones alérgicas y de piel en la información de producto.
7/13/2015|
European Medicines Agency - EMA
Recomendaciones para el uso de Ibuprofeno y Dexibuprofeno: Decisión del CMDh.
7/13/2015|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Denosumab y Bifosfonatos intravenosos: Medidas para reducir el riesgo de osteonecrosis mandibular - ONM.
7/13/2015|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Reportes de irritación por reformulación de Xalatan (Latanoprost).
7/13/2015|
Food and Drug Administration – FDA
Evaluación del riesgo de los depósitos cerebrales con el uso repetido de agentes de contraste basados en Gadolinio.
7/13/2015|
Food and Drug Administration – FDA
La FDA evalúa los riesgos potenciales del uso de medicamentos que contienen codeína para tratar la tos y el resfriado en niños
7/6/2015|
Food and Drug Administration – FDA
Compra de Diazepam por internet: Potencial falsificación
7/6/2015|
Health Canada
Health Canada adopta medidas para mejorar la seguridad de paracetamol
7/6/2015|
Food and Drug Administration – FDA
Potiga (Ezogabine): riesgo de anormalidades de la retina, pérdida potencial de la visión y decoloración de la piel
7/6/2015|
Food and Drug Administration – FDA
Cambios de coloración en la piel asociados al uso del parche DAYTRANA (sistema transdérmico de metilfenidato)
7/6/2015|
Food and Drug Administration – FDA
Medicamentos antinflamatorios no esteroides (AINES) sin aspirina puedan causar ataques cardiacos o derrames cerebrales
7/6/2015|
Food and Drug Administration – FDA
La FDA advierte sobre una enfermedad pulmonar grave en lactantes y recién nacidos tratados con Proglycem (diazóxido)
7/6/2015|
European Medicines Agency - EMA
Se inicia revisión para aclarar la seguridad contra el Virus del Papiloma Humano (VPH)
7/6/2015|
ANVISA
Alerta sobre el Dispositivo Médico: EQUIPO DE RAYOS X COMPACTO PLUS de la empresa PHILLIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA.
7/2/2015|
Anunció Rubén Espinoza Carrillo al asumir como nuevo director general de la institución
Digemid consolidará su fortalecimiento como autoridad de medicamentos en beneficio de la población
6/26/2015| El trabajo que realiza la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) es muy importante para la salud pública del país, debido a que su rol principal es garantizar la seguridad, calidad y acceso de los productos farmacéuticos, con el esfuerzo conjunto se consolidará el proceso de fortalecimiento de la institución como autoridad nacional de medicamentos, afirmó su nuevo director general, Rubén Espinoza Carrillo.
En acción conjunta de Contrafalme, Geresa Lambayeque, Sunat, Digemid, Policía Nacional y Ministerio Público
Cierran seis boticas e incautan gran cantidad de medicamentos bamba en operativo sorpresa en Chiclayo
6/16/2015| Seis boticas cerradas y gran cantidad de medicamentos de origen ilegal incautados provenientes del contrabando, falsificados, sin registro sanitario, vencidos, adulterados, sustraídos a instituciones públicas y en mal estado de conservación y almacenamiento, fueron incautados en un sorpresivo operativo conjunto liderado por el Grupo Técnico Multisectorial de Prevención y Combate al Contrabando, Comercio Ilegal y Falsificación de Productos Farmacéuticos y Afines (Contrafalme) en la ciudad de Chiclayo, región Lambayeque.
Su consumo aumenta por cambio de clima y bajas temperaturas
Abuso de antigripales puede causar convulsiones, taquicardia y problemas cardiacos
6/11/2015| El incremento del consumo de antigripales que se registra a raíz al cambio de clima y el descenso de las temperaturas es una peligrosa costumbre que puede causar convulsiones, taquicardia, problemas cardiacos y otros daños a la salud de adultos, jóvenes y niños advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Food and Drug Administration - FDA
FDA requiere un estudio adicional para gestionar cambios en la pigmentación de la retina y decoloración de la piel asociados al uso de Ezogabine.
6/7/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS
Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
6/7/2015|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardíaco cuando se toma amiodarona con Sofosbuvir y Daclatasvir, y la combinación a dosis fija de sofosbuvir y ledipasvir
6/7/2015|
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Isotretinoína: restricción para la prescripción de primera línea en acné severo.
6/7/2015|
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Nuevas condiciones de prescripción y suministro para valproato y sus derivados debido a los riesgos asociados a su uso durante el embarazo
6/7/2015|
Health Canada
Se inicia revisión de seguridad de los medicamentos para la diabetes que contienen inhibidores SGLT2, debido al riesgo de cetoacidosis
6/7/2015|
Health Canada
Se inicia revisión de seguridad de los medicamentos para la diabetes que contienen inhibidores SGLT2, debido al riesgo de cetoacidosis
6/7/2015|
Health Canada
Productos no autorizados representan un riesgo para la salud
6/7/2015|
Health Canada
Consumo de productos sin autorización representan un riesgo para la salud
6/7/2015|
Health Canada
Retiro de algunos lotes de Piperacilina-Tazobactam inyectable – Mylan
6/7/2015|
Digemid y PNP presentaron diez toneladas de fármacos incautados en operativo conjunto
Jarabes para niños, antibióticos, inyectables bamba ponían en riesgo salud y la vida de limeños
5/29/2015| Jarabes para niños, antibióticos, inyectables y medicamentos para atender problemas gástricos formaban parte de las aproximadamente diez toneladas de fármacos falsificados e insumos para su elaboración, que fueron incautados en dos viviendas que funcionaban como laboratorios clandestinos en San Martín de Porres y Los Olivos; en el marco de un operativo conjunto en el que participaron la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid), la Policía Nacional y el Ministerio Publico.
Se encontró jarabes para niños, antibióticos, laxantes además de insumos para su elaboración
Incautan diez toneladas de medicamentos bamba fabricados en viviendas en San Martín de Porres y Los Olivos
5/22/2015| Aproximadamente diez toneladas de medicamentos falsificados e insumos para su elaboración fueron incautados en dos viviendas que funcionaban como laboratorios clandestinos en San Martín de Porres y Los Olivos durante un operativo conjunto en el que participaron la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid), la Policía Nacional y el Ministerio Publico.
Puede ocasionar aborto, malformaciones congénitas en el pequeño por nacer y hasta la muerte de la madre
Automedicación durante el embarazo pone en peligro las vidas de la gestante y su bebé
5/20/2015| La automedicación durante el embarazo puede poner en riesgo la vida de la madre y del futuro bebé, ocasionar abortos, muertes maternas o malformaciones congénitas en el pequeño por nacer advirtieron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Solicite orientación farmacéutica
Advierten peligros de publicidad engañosa de medicamentos y su uso sin consulta médica
5/18/2015| Adquirir y utilizar medicamentos como consecuencia de la influencia de la publicidad engañosa, sin haber recurrido antes a una evaluación médica y solicitado orientación al químico farmacéutico, podría poner en riesgo nuestra salud o la de nuestros seres queridos, advirtieron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Fue durante celebración del Día del Químico Farmacéutico Peruano
Ministro de Salud destaca rectoría de la Digemid para lograr que población acceda a medicamentos seguros
5/13/2015|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Hydroxyzine (Atarax, Ucerax): Riesgo de prolongación del intervalo QT y torsade de pointes
5/6/2015|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Epoetina beta (NeoRecormon): Aumento de riesgo de retinopatía en prematuros no puede excluirse
5/6/2015|
European Medicines Agency - EMA
No usar Codeína en niños menores de 12 años para el tratamiento de la tos y resfrío
5/6/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS
Retiro de los productos TRIPLEAMOR cápsulas y XIXFORCE PLUS cápsulas
5/6/2015|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Codeína para tos y resfrío: Uso restringido en niños
5/6/2015|
Food and Drug Administration - FDA
FDA advierte sobre la confusión en la dosis y los errores en la medicación con el antibiótico Zerbaxa (ceftolozano y tazobactam)
5/6/2015|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Consumo del Producto “Slim fit Capsules” representan un riesgo para la salud
5/6/2015|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Ja Dera 100% cápsulas del suplemento de pérdida de peso natural
5/6/2015|
Food and Drug Administration - FDA
FDA advierte que el uso de inhibidores del SGLT2 para la diabetes puede provocar una grave concentración de ácido en la sangre
5/6/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS
Pomalidomida (▼Imnovid®): Riesgo de toxicidad hepática grave, insuficiencia cardiaca y enfermedad pulmonar intersticial
5/6/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS
Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ▼Harvoni®, y la combinación de ▼Sovaldi® más ▼Daklinza®, con Amiodarona
5/6/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS
Riesgo de los tatuajes temporales a base de Henna Negra
5/6/2015|
European Medicines Agency - EMA
PRAC emite recomendaciones sobre el uso de altas dosis de ibuprofeno
5/6/2015|
European Medicines Agency - EMA
La EMA recomienda evitar la administración de algunos medicamentos para la hepatitis C con amiodarona
5/6/2015|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Consumo de producto “Niu Mo Wang Bull Monster tablets” representa un riesgo para la salud
5/6/2015|
Fármacos falsificados o retirados del mercado se ofrecen en páginas web y redes sociales
Venta de medicamentos por internet pone en riesgo vida de las personas
5/1/2015| La comercialización de medicamentos por internet pone en riesgo la salud y la vida de las personas debido a que, al desconocerse su origen, no pasan por ningún tipo de control ni cuentan con registro sanitario por lo que no se puede asegurar su calidad, seguridad y eficacia, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Foods and Drugs Administration - FDA
Reducción grave de la frecuencia cardiaca cuando se usa el medicamento antiarrítmico amiodarona junto con tratamientos contra la hepatitis C
4/28/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno: Recomendaciones de uso
4/28/2015|
Health Canada
Suspensión de licencia del producto homeopático debido a los posibles riesgos graves delhelecho macho
4/28/2015|
Health Canada
Retiro voluntario de metotrexato USP 50mg/2mL inyectable, debido a la presencia de material particulado
4/28/2015|
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé - ANSM
Préviscan: Cambio de color en tabletas para reducir riesgo de errores de medicación
4/28/2015|
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé - ANSM
Sibelium 10 mg comprimido (flunarizina) - Nueva evaluación de la relación riesgo-beneficio
4/28/2015|
Foods and Drugs Administration - FDA
La FDA refuerza las advertencias y cambia las instrucciones de prescripción para reducir el riesgo de sufrir reacciones alérgicas graves con el medicamento para la anemia Feraheme (ferumoxitol)
4/28/2015|
Foods and Drugs Administration - FDA
Advertencia sobre uso del producto Eu Yan Sang Ltd. “Bo Ying Compound”
4/28/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Codeína: Nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría
4/28/2015|
Health Canada
Amiodarona: Fecuencia cardiaca lenta en pacientes que toman amiodarona con Harvoni o Sovaldi y un antiviral
4/28/2015|
Health Canada
Medicamentos para el TDAH pueden aumentar el riesgo de pensamientos y conductas suicidas en algunas personas
4/28/2015|
Health Canada
Productos "Enhance" y "Natural-Power" contienen ingrediente no declarado
4/28/2015|
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé - ANSM
Vacunas contra el rotavirus: Riesgo de invaginación intestinal
4/28/2015|
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé - ANSM
Ketoconazol: información sobre el riesgo de hepatotoxicidad
4/28/2015|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Bright Eyes: Gotas oculares sin autorización
4/28/2015|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Retiro para corrección de producto-Dostinex y Cabaser: Frascos sin tapa a prueba de niños
4/28/2015|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Dianeal: Retiro de lotes debido a posible dilución
4/28/2015|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Consumo de producto “Gold Viagra capsules” representa un grave riesgo para la salud
4/28/2015|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Consumo de producto “Enhanced Vegetal Vigra capsules” representa un grave riesgo para la salud
4/28/2015|
Durante ceremonia por los 25 años de esa institución
Destacan contribución de la Digemid al cuidado de la salud de los peruanos
4/27/2015| El acceso de los peruanos a medicamentos seguros, eficaces y de calidad, que contribuyan al cuidado de su salud, es uno de los principales objetivos alcanzados por la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
También sangrado de nariz y encías, vómitos y dolores en diversas partes del cuerpo
Antiinflamatorios y aspirinas podrían ocasionar la muerte a personas con dengue
4/21/2015| El consumo de antiinfalamatorios y aspirinas -medicamento usado para controlar la fiebre y los dolores de cabeza- puede ocasionar complicaciones en la salud de las personas afectadas por el dengue y hasta provocarles la muerte; advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, que recomendó a quienes presenten síntomas de esta enfermedad que eviten recurrir a la automedicación.
Te ayuda a encontrar fármacos de calidad pagando menos
Consigue los medicamentos que necesitas al mejor precio consultando el Observatorio de Productos Farmacéuticos
4/16/2015| Para conseguir los medicamentos que necesitamos para el cuidado y restablecimiento de nuestra salud basta con consultar el Observatorio de Precios de Productos Farmacéuticos, pues en dicho portal de internet encontremos información que nos permitirá adquirir fármacos de calidad a bajo precio informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
No use alcohol, sábila, champú, cremas, ungüentos de mentol, detergente o suavizante para ropa
Remedios caseros contra el sarpullido dañan piel de bebés
4/11/2015| El uso de remedios caseros a base de alcohol, sábila, champú, mentol, cremas, detergentes, suavizante para ropa o algún otro tipo de producto o medicamento para controlar el sarpullido en bebés puede dañar su piel, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
FDA
Alerta sobre el Dispositivo Médico: Several Philips Computed Tomography Systems
4/1/2015|
Digemid te enseña a implementarlo de acuerdo a tu lugar de destino
Prepara un botiquín viajero para tu campamento de Semana Santa
3/30/2015| Si vas a salir de viaje o planeas ir de campamento durante los días feriados de Semana Santa, no olvides llevar un botiquín viajero implementado de acuerdo a tu lugar de destino siguiendo las recomendaciones de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA
Fumarato de Dimetilo (Tecdifera): Caso de Leucoencefalopatia Multifocal Progresiva
3/27/2015|
Foods and Drugs Administration - FDA
Posibles riesgos asociados al uso de productos de venta sin receta etiquetados como homeopáticos
3/27/2015|
European Medicines Agency – EMA
Ambroxol y Bromhexina: Actualizacion de información de seguridad
3/27/2015|
Therapeutics Goods Administration - TGA
Revisión de warfarina: Evaluación de seguridad
3/27/2015|
Foods and Drugs Administration - FDA
Se esclarecen dos muertes relacionadas con el uso del fármaco inyectable para el tratamiento de la esquizofrenia Zyprexa Relprevv (pamoato de olanzapina)
3/27/2015|
Digemid publicó listado de productos y servicios complementarios no autorizados
Farmacias y boticas están prohibidas de realizar campañas de salud, brindar consultas médicas o análisis clínicos
3/18/2015| Las farmacias y boticas del país están prohibidas de ofrecer servicios complementarios como consultas médicas, campañas de salud o recojo de muestras para análisis clínicos porque de hacerlo, pueden afectar la calidad y el uso seguro y efectivo de los medicamentos que comercializan, informaron en la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Todas las instituciones educativas deben contar con uno para afrontar cualquier emergencia
Sepa cómo preparar un botiquín escolar a bajo costo
3/10/2015| Contar con un botiquín escolar para atender cualquier emergencia o malestar que afecte a un alumno durante su permanencia en el colegio es muy sencillo y de bajo costo; basta incluir medicamentos para contrarrestar el dolor, fiebre, inflamación y material sanitario para primeros auxilios, informaron en la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa)
Uso irresponsable y excesivo de medicamentos puede desencadenar intoxicacionesy problemas de salud
EVITE AUTOMEDICARSE INFLUENCIADO POR LA PUBLICIDAD ENGAÑOSA
2/28/2015| Consumir medicamentos influenciados por la publicidad engañosa, sin evaluación médica u orientación farmacéutica previa puede ser perjudicial para la salud de la población informaron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), durante campaña realizada en el Hospital María Auxiliadora del distrito de San Juan de Miraflores.
Inescrupulosos les atribuyen propiedades curativas y milagrosas inexistentes
Charlatanes engañan a población con productos naturales nocivos para la salud
2/21/2015| Se suele pensar que los productos naturales son beneficiosos para el organismo y que no causan daño; sin embargo, muchos de ellos podrían ser peligrosos para la salud cuando son comercializados por personas inescrupulosas que los manipulan y venden sin control alguno y les atribuyen propiedades terapéuticas que no poseen, informaron en la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), el Ministerio de Salud.
Aplíqueselos media hora antes de exponerse al sol
Protéjase de la radiación ultravioleta con bloqueadores de garantía
2/12/2015| Ante el incremento de los niveles de radiación solar que se registra por estos días en el país, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), recomendó a la población aplicarse bloqueadores de garantía adquiridos en establecimientos formales antes de exponerse al sol, a fin de evitar quemaduras y otras lesiones en la piel que, en el futuro, podrían degenerar en cáncer de piel.
Health Canada
Domperidona: Asociado con ritmos cardiacos anormales y muerte súbita.
2/6/2015|
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA
Micofenolato mofetilo y ácido micofenolico: Riesgo de hipogammaglobulinemia y bronquiectasias
2/6/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto YOHIMBINE 2.5 Cápsulas
2/6/2015|
Health Canada
Zelboraf (vemurafenib): Nueva advertencia sobre el riesgo de pancreatitis.
2/6/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto ULTRA-STEN cápsulas
2/6/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retirode los productos HALO-PLEX XTREME cápsulas y MEGA-STEN EXTREME Cápsulas
2/6/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Falsificaciones del implante de relleno intradérmico JUVEDERM ULTRA4®
2/6/2015|
Food and DrugAdministration – FDA
Comunicado de seguridad para medicamentos que contienen testosterona, debido al posible aumento del riesgo de ataque cardiaco y accidente cerebrovascular
2/6/2015|
Food and Drug Admnistration - FDA
Producto LIBIGROW XXX TREMEcontiene ingrediente no declarado
2/6/2015|
Food and Drug Admnistration - FDA
Producto NIGHT MAN contiene ingrediente no declarado
2/6/2015|
Health Canada
Risperidona: Restricción de indicación
2/6/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Hidroxizina (Atarax®): Nuevas restricciones de uso para minimizar riesgo arritmogénico.
2/6/2015|
European Medicines Agency - EMA
El CMDh intensifica las advertencias sobre el uso de medicamentos que contienen valproato en mujeres y adolescentes.
2/6/2015|
Health Canada
Donepezilo: Riesgo de Rabdomiolisis y Síndrome Neuroléptico Maligno.
2/6/2015|
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA
Ustekinumab (Stelara): Riesgo de Dermatitis exfoliativa.
2/6/2015|
Health Canada
Metoclopramida: Eventos adversos neurológicos (síntomas extrapiramidales) en población pediátrica
1/26/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Producto HUANG HE contiene ingrediente no declarado
1/26/2015|
Health Canada
Producto LX1 contiene ingrediente no declarado
1/26/2015|
Agencenationale de sécurité du medicament et des produits de santé
Ustekinumab: Riesgo de eritrodermia y descamación cutánea
1/26/2015|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Diclofenaco en tabletas ahora sólo está disponible con receta
1/26/2015|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
MICOFENOLATO MOFETILO Y SÓDICO: RIESGO DE BRONQUIECTASIAS E HIPOGAMMAGLOBULINEMIA
1/26/2015|
European Medicines Agency – EMA
PRAC considera que el riesgo de reacciones alérgicas graves con medicamentos que contienen AmbroxoloBromhexina es pequeño
1/26/2015|
European Medicines Agency – EMA
Recomendaciones para los medicamentos que contienen Colistina o Colistimetato de Sodio
1/26/2015|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA ha reevaluado los posibles riesgos derivados del uso de analgésicos durante el embarazo
1/26/2015|
Health Canada
Zopiclona: Nueva dosificación para reducir el riesgo de deterioro de la función motora al día siguiente
1/23/2015|
Health Canada
Ustekinumab: Riesgo de afecciones de piel graves
1/23/2015|
European Medicines Agency - EMA
El CMDh se compromete a reforzar advertencias sobre el uso de medicamentos que contienen Valproato en mujeres y niñas.
1/23/2015|
Health Canada
Posibles problemas de seguridad con terapia antiplaquetariaa largo plazo
1/23/2015|
Health Canada
Feraheme: Cambios en la administración y nuevas restricciones de uso
1/23/2015|
Health Canada
Nueva información de seguridad sobre reacciones cutáneas graves asociadas al uso de Galantamina Bromhidrato
1/23/2015|
European Medicines Agency – EMA
EMA recomienda medidas para reducir el riesgo de problemas cardiacos con Ivabridina.
1/23/2015|
Gracias a empadronamiento de establecimientos farmacéuticos emprendido por la Digemid
Farmacias y boticas clandestinas serán erradicadas del mercado
1/17/2015| Ante la necesidad de una oferta segura de medicamentos, las farmacias y boticas clandestinas serán cerradas y erradicadas del mercado como consecuencia del proceso de empadronamiento de establecimientos farmacéuticos que se realiza en todo el país con el fin de que la población acceda a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, informó la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Si está en tratamiento con fármacos evite las bebidas alcohólicas en celebraciones de Año Nuevo
Consumo combinado de licor y medicamentos podría causar la muerte
12/30/2014| Consumir licor cuando se está en tratamiento conmedicamentos podría ocasionar problemas en la salud y hasta ser causade muerte advirtieron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Provocan diarreas, gases, dolor de estómago y calambres estomacales
Antiácidos y digestivos después de cena navideña pueden dañar su estómago
12/23/2014| El consumo inadecuado y excesivo de antiácidos y digestivos luego de la cena navideña puede provocar daños y problemas estomacales, entre otros efectos perjudiciales para la salud de las personas, advirtieron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
Fármacos vencidos, adulterados o de origen desconocido pueden causar la muerte
Digemid lanza campaña publicitaria que informa sobre peligros del consumo de medicamentos falsificados
12/13/2014| Una campaña publicitaria de alcance nacional que informa sobre los peligros para la salud y la vida de las personas que puede generar el consumo de medicamentos falsificados o procedentes de cualquier modalidad del comercio ilegal de fármacos fue lanzada por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Aquellos que estén fuera del padrón serán cerrados
Más del 10% de los establecimientos farmacéuticos ha cumplido con empadronarse
12/10/2014| Más del 10 por ciento de las farmacias, boticas, laboratorios, droguerías, servicios de farmacia, botiquines y almacenes especializados del país ha cumplido con el empadronamiento de establecimientos farmacéuticos iniciado por la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) con el fin de garantizar el acceso de los peruanos a medicamentos seguros, eficaces y de calidad.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Aceclofenaco y riesgo cardiovascular: Nuevas restricciones de uso
11/28/2014|
EuropeanMedicinces Agency - EMA
No hay pruebas consistentes de un mayor riesgo de problemas cardiacos con medicamentos que contienen testosterona
11/28/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Eligard (Leuprorelina): Falta de eficacia clínica debida a errores de medicación
11/28/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Producto SUPER EXTREME ACCELERATOR contiene ingrediente no declarado
11/28/2014|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA evalúa tratamiento prolongado con terapia antiagregante plaquetaria.
11/28/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Infección cerebral poco común con el fármaco TECFIDERA (Dimetilfumarato)
11/28/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Producto SLIM-VIEcontiene ingrediente no declarado
11/28/2014|
No previene osteoporosis y puede agravar la descalcificación en los huesos
Consumo excesivo de calcio daña el corazón, estómago y riñones
11/23/2014| El consumo excesivo de calcio sin una evaluación médica previa no evita la descalcificación en los huesos u osteoporosis, por el contrario, podría ocasionar daños al corazón, estómago y propiciar la aparición de cálculos renales informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
FDA
Alerta de Dispositivo Médico: Ventiladores Esprit V1000 y V200 Instalados con la Tercera Generación de Fuente de Alimentación y Kit de Tercera Generación de Fuente de Alimentación de Reparación de Piezas.
11/19/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Ivabridina: Restricciones de uso en pacientes con anginas de pecho crónica estable
11/17/2014|
European Medicines Agency - EMA
PRAC recomienda medidas para reducir el riesgo de problemas del corazón con Ivabradina
11/17/2014|
Heatlh Canada
Producto GRA-MAXX GOLD contiene ingrediente no declarado
11/17/2014|
Afectados pueden sufrir sudoración, descompensaciones, desmayos, calambres y pérdida de conocimiento
Automedicación puede poner en riesgo la salud de diabéticos
11/16/2014| Las personas con diabetes deben evitar recurrir a la automedicación para contrarrestar algún malestar u otra enfermedad, debido a que el uso de un medicamento no prescrito por un médico podría afectar sus niveles de glucosa, con lo que pondrían en riesgo su salud e incluso las consecuencias podrían ser fatales si no reciben atención oportuna, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Perú ocupa el segundo lugar en el cumplimiento del reporte de reacciones adversas de medicamentos en Latinoamérica y el Caribe
Sistema Peruano de Farmacovigilancia contribuye al cuidado de la salud de la población
11/13/2014| El trabajo del Sistema Peruano de Fármacovigilancia contribuye al cuidado de la salud de la población pues permite conocer, evaluar y controlar las reacciones adversas que se pueden presentar como consecuencia del uso de medicamentos, afirmó el director general de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud, César Amaro Suárez.
Proceso es gratuito para públicos y privados y durará tres meses
Se inicia empadronamiento de establecimientos farmacéuticos en todo el país
11/8/2014| Para garantizar el acceso de los peruanos a medicamentos seguros, eficaces y de calidad, la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) ha iniciado un empadronamiento de establecimientos farmacéuticos a en todo el país para actualizar la base de datos de farmacias, boticas, laboratorios, droguerías, servicios de farmacia, botiquines y almacenes especializados.
Debido a alto contenido de plomo de cosméticos bamba usado en el “Día de las brujas”
“Caritas pintadas” de Halloween pueden afectar capacidad de aprendizaje y crecimiento de niños
10/31/2014| El uso de cosméticos de origen ilegal, elaborados a base de colorantes con alto contenido de plomo para pintar el rostro de los niños con motivo de las celebraciones por Halloween o “Día de las brujas” podría afectar la capacidad de aprendizaje y crecimiento de niños, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Productos bamba utilizados para “caritas pintadas” podrían ocasionar manchas, daño en huesos, sangre y sistema reproductivo
Cosméticos con plomo pueden dañar piel y afectar la salud de niños en Halloween
10/25/2014| Las celebraciones de Halloween o “Día de las brujas” podrían dejar consecuencias lamentables en la salud de nuestros niños si es que recurrimos al uso de cosméticos de origen ilegal para pintar sus rostros, pues estos contienen plomo, cuyo contacto con el rostro de los pequeños puede ocasionar desde manchas en su piel hasta daños en sus huesos, sangre y sistema reproductivo, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
European Medicines Agency - EMA
PRAC recomienda medidas para minimizar el riesgo de obstrucción en vasos sanguíneos,debido al uso de Iclusig.
10/17/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Retiro de un lote de Lidocaína HCl inyectable
10/17/2014|
Food and Drug Administration
Producto GINSENG KIANPI PIL contiene ingrediente no declarado
10/17/2014|
Food and Drug Administration – FDA
Producto V26 SLIMMING COFFE contiene ingrediente no declarado
10/17/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Ácido Valproico: Nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación
10/17/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto HAVOC capsulas
10/17/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto LIPO 6 BLACK capsulas
10/17/2014|
Health Canada
Retiro de algunos lotes del producto YERVOY (Ipilimumab)
10/17/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto VIFORT VIGOR cápsulas
10/17/2014|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Revisión de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.
10/17/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro de algunos lotes del producto ZOVIRAX Pomada Oftálmica
10/17/2014|
Objetivo es que consumidores reciban medicamentos de calidad
Hasta S/. 7,600 de multa sancionarían a laboratorios y droguerías que proporcionen documentación incorrecta
10/16/2014| Hasta con S/. 7,600.00 (dos Unidades Impositivas Tributarias – UIT) de multa y la cancelación del registro sanitario serían sancionados los laboratorios y droguerías que no proporcionen los estándares y la documentación necesaria para el análisis del control de calidad de los medicamentos que comercializan, informó ejecutiva de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa).
Afectaría a quienes padecen diabetes, males cardiacos, hipertensión arterial, insuficiencia hepática, glaucoma o epilepsia
Descongestionantes nasales pueden poner en riesgo la salud de personas con enfermedades crónicas
10/7/2014|
Entre insumos y productos listos para su distribución
Incautan cinco toneladas de gasas y cierran laboratorio clandestino en Carabayllo
9/30/2014| Aproximadamente cinco toneladas de gasas esterilizadas y quirúrgicas -entre insumos y productos terminados- y maquinaria fueron incautadas en un laboratorio clandestino en Carabayllo, durante un operativo conjunto en el que participaron la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), la Policía Nacional y el Ministerio Público.
También enfermedades crónicas o dañar el hígado y riñones
Exceso de medicamentos puede provocar intoxicaciones, paro cardiaco y hasta la muerte
9/20/2014| El consumo de varios fármacos a la vez o en una cantidad mayor a la dosis indicada por el médico -con la equivocada idea de que al hacerlo se podrá curar una enfermedad más rápido- puede ocasionar problemas para la salud como intoxicaciones, paro cardiaco y hasta la muerte advirtió la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid).
European Medicines Agency – EMA
La EMA confirma un balance Beneficio-Riesgo positivo para Agomelatina
9/15/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Denosumab: Riesgo de Necrosis Mandibular e Hipocalcemia
9/15/2014|
Food and DrugAdministration - FDA
Particulas visibles identificadas en SOLIRIS (Eculizumab) solución concentrada
9/15/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Xolair (omalizumab): Riesgo ligeramente complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares
9/15/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Kits de tatuajes “White and Blue Lion Tattoo” contaminados
9/15/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Nuevas recomendaciones de uso para Agomelatina, debido al riesgo de toxicidad hepática
9/15/2014|
European Medicines Agency - EMA
Restricción en el uso de medicamentos que contienen Domperidona
9/15/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Productos MEGAS X COMPRIMIDOS y MEGAS X GOLD COMPRIMIDOS contienen ingrediente no declarado
9/15/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Producto GOLD MAX 5 – CAPSULAS contiene ingrediente no declarado
9/15/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS
Producto XSTRONG-UP FOR HIM -CAPSULAScontiene ingredient no declarado
9/15/2014|
European Medicines Agency - EMA
Restricción para el uso de medicamentos que contienen Diacereina
9/15/2014|
European Medicines Agency - EMA
Agencia Europea inicia evaluación de los medicamentos que contienen Codeína para el uso de tos y resfrío en niños
9/15/2014|
Para el tratamiento de hipertensión arterial y diabetes mellitus de afiliados al SIS
Aprueban lista de medicamentos que se distribuirán en Farmacias Inclusivas - FarmaSIS
9/11/2014| Con el fin de garantizar la continuidad del tratamiento de personas afiliadas al Seguro Integral de Salud (SIS) que padecen enfermedades crónicas, el Ministerio de Salud (Minsa) aprobó la relación de medicamentos a ser dispensados mediante el mecanismo de Farmacias Inclusivas para el tratamiento farmacológico de hipertensión arterial y diabetes mellitus, en el marco de la implementación del FarmaSIS.
Viceministra Giusti y director de la Digemid destacan estrategias para que población acceda a fármacos de calidad, seguros y eficaces
Se definen estrategias para consolidar acceso a medicamentos esenciales
9/3/2014| Las acciones emprendidas por el Ministerio de Salud en el marco del proceso de reforma tienen por finalidad -entre otras- contar con los medicamentos esenciales para el tratamiento de las enfermedades más frecuentes en el país, afirmó la viceministra de Prestaciones y Aseguramiento en Salud, Paulina Giusti.
Mano dura y sin contemplaciones frente a la medicina bamba
Digemid anuncia nuevos operativos contra el comercio ilegal de medicamentos
8/29/2014| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) y las instituciones involucradas en la lucha contra el comercio ilegal de medicamentos continuarán realizando acciones conjuntas para erradicar los puntos de producción, almacenamiento y venta de fármacos de procedencia ilícita, informó su director general, César Amaro.
Anteproyectos de regulación de fármacos biológicos similares y biotecnológicos se pueden revisar en su página web
Digemid publica directivas sanitarias de medicamentos para el cáncer y otras enfermedades graves
8/23/2014| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) publicó los textos de los anteproyectos de directivas sanitarias que regularán la inscripción y reinscripción de fármacos biológicos similares y biotecnológicos utilizados en el tratamiento del cáncer y otras enfermedades graves.
También ocasiona paro cardíaco, estado de coma y adicción
Consumo indiscriminado de antidepresivos puede conducir a la muerte
8/15/2014| Las personas que presentan cuadros de depresión deben evitar el consumo indiscriminado de antidepresivos porque su ingesta descontrolada, en lugar de contribuir a curar su enfermedad puede afectar su salud y hasta provocarles la muerte, informó especialista de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Podría producir anemia, dolores de estómago y diarrea en el lactante
Automedicación durante la lactancia puede alterar crecimiento y el sistema nervioso en bebés
8/14/2014| La automedicación durante la lactancia puede afectar la salud del bebé y provocar otras secuelas como la alteración de su crecimiento y sistema nervioso por tanto, ante cualquier molestia o inconveniente, las madres que dan de lactar deben consultar a un médico, advirtió especialista de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Viceministra Giusti destaca cierre de Galería Capón Center e implementación de sistema de trazabilidad
Se refuerza prevención y combate contra el comercio ilegal de medicamentos
8/7/2014| El refuerzo de las acciones prevención y combate contra el comercio ilegal de medicamentos implementado de manera conjunta por instituciones públicas y privadas contribuye a disminuir esta ilícita actividad y a cuidar la salud de la población, señaló la viceministra de Prestaciones y Aseguramiento en Salud Paulina Giusti.
European Medicines Agency - EMA
El CMDh respalda la restricción del uso de bromocriptina para detener la producción de la leche materna
8/1/2014|
Health Canada
Nuevas contraindicaciones relacionadas a NUVARING® (Etonogestrel/Etinil estradiol de liberación lenta anillo vaginal)
8/1/2014|
Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Riesgo de reacciones adversas graves con la infusión ARZERRA® (Ofatumumab)
8/1/2014|
Podrá conocer lugares de venta y precios
Consiga medicamentos genéricos de calidad, seguridad y eficacia consultando el Observatorio de Precios
8/1/2014| Si usted tiene algún problema para conseguir los medicamentos genéricos que le han sido prescritos la solución está en consultar el Observatorio de Precios de Medicamentos, una página web implementada por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), que le permite conocer con facilidad y rapidez las farmacias y boticas en las que puede adquirirlos al menor precio.
Food and Drug Admnistration - FDA
Retiro voluntario del mercado de dos lotes de solución de diálisis peritoneal debido a la presencia de material particulado
8/1/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Tintas y agujas de tatuaje comercializadas por WHITE & BLUE LION: Retiro por contaminación bacterial
8/1/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Producto HERBAL VIGOR QUICK FIX contiene ingrediente no declarado
8/1/2014|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto TIBET BABAO contiene ingrediente no declarado
8/1/2014|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto LIBIGROW CAPSULES a contiene ingrediente no declarado
8/1/2014|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto HARD TEN DAYS contiene ingrediente no declarado
8/1/2014|
Food and Drug Administration – FDA
Retiro de algunos lotes de Cubicin (Daptomicina Inyectable) 500 mg en 10 mL
8/1/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Producto PIACER POWER PLUS contiene ingrediente no declarado
8/1/2014|
Food and Drug Admnistration - FDA
Producto ARIZE contiene ingrediente no declarado
8/1/2014|
Health Canada
ARZERRA (ofatumumab): Reacción fatal a la perfusión en un paciente con Leucemia Linfocítica Crónica (LLC)
8/1/2014|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Parches cutáneos de fentanilo: disposiciones para su uso seguro
7/31/2014|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto “ZHANSHENG WEIGE CHAOYUE XILISHI” contiene ingrediente oculto
7/31/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Reactivación de la Hepatitis B secundaria a tratamiento inmunosupresor
7/31/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Condiciones de uso de Bromocriptina en inhibición de la lactancia.
7/31/2014|
HEALTH CANADA
Nuevas restricciones sobre el uso de Ferumoxytol debido a reacciones alérgicas graves
7/31/2014|
Agencenationale de securité du médicament et des produits de santé - ANSM
Olmesartan: recordatorio acerca del raro riesgo de enfermedad intestinal grave
7/31/2014|
TGA
Alerta de Dispositivos Médicos: Válvulas Programables Codman Certas. Fabricadas por Johnson and Johnson.
7/29/2014|
Valorizadas en aproximadamente un millón de soles
Más de tres toneladas de medicamentos bamba fueron incautadas por la Digemid en galería Capón Center
7/26/2014| Más de tres toneladas de medicamentos de origen ilegal valorizadas en aproximadamente un millón de nuevos soles, fueron incautadas en la galería Capón Center por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) en un operativo conjunto que culminó con el cierre de dicho emporio comercial por medida de salubridad, debido a que la Ley prohíbe la venta de fármacos en centros comerciales, mercados y galerías.
Ocasionaría estreñimiento, diarrea, gases y calambres estomacales
Consumo descontrolado de antiácidos en Fiestas Patrias puede afectar la salud
7/25/2014| En Fiestas Patrias evite consumir antiácidos y digestivos de manera excesiva porque en lugar de controlar las molestias generadas por la ingesta de gran cantidad de comida -que muchas veces es acompañada con bebidas alcohólicas-, podrían ocasionar complicaciones muy graves para la salud, advirtieron en la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
FDA
Alerta de Dispositivo Médico: Fallo en el detector de CO2 del módulo de respiración de ancho único E-miniC y los módulos de extensión N-FC y N-FCREC, fabricados por GE Healthcare Oy Finlandia.
7/25/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivos Médicos:Sistema de Respiración Descartable Ventstar. Fabricado por Draeger.
7/24/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Sistema de Fijación Externo (Pequeño, Mediano, Largo y Sistema de Anillos para Distracción Osteogénica (DO)). Fabricado por DePuy Synthes
7/23/2014|
También podrían sufrir alergias y hemorragias
Escolares pueden intoxicarse con consumo inapropiado de suplementos vitamínicos
7/19/2014| El consumo inapropiado de suplementos vitamínicos en niños y adolescentes en edad escolar podría provocarles intoxicaciones, alergias y hemorragias en lugar de mejorar su rendimiento académico. Cualquier tratamiento con estos productos solo debe realizarse bajo prescripción médica, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Food and Drug Administration - FDA
Producto MIX FRUIT SLIMMINGcontiene ingrediente oculto
7/14/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Producto LIPO 8 BURN SLIM contiene ingrediente oculto
7/14/2014|
Health Canada
Productos VITACCINO COFFEE, COLLAGEN SLIM y SULAMI contienen ingredientes ocultos
7/14/2014|
European Medicines Agency - EMA
PRAC recomienda restricción de uso para Bromocriptina, empleada para prevenir o suprimir la lactancia
7/14/2014|
Health Canada
Producto “WEEKEND WARRIOR” contiene ingrediente oculto
7/14/2014|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA recomienda no usar lidocaína para el tratamiento del dolor por dentición
7/14/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Ranelato de Estroncio calificado como medicamento de diagnostico hospitalario
7/14/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Análisis de los riesgos cardiovasculares para diabéticos que toman Olmesartan, no es concluyente
7/14/2014|
European Medicines Agency - EMA
PRAC recomienda suspensión y reformulación de las soluciones orales de metadona que contienenpovidona de alto peso molecular
7/14/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Set para Cateterismo Venoso Central Fabricado por Arrow International (Teleflex)
7/11/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Implantes Mamarios. Todos los Tipos, Marcas y Modelos.
7/10/2014|
TGA
Alerta de Dispositivos Médicos: Prótesis de Rodilla (diferentes tamaños)NexGen. Fabricado por Zimmer.
7/9/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Medidores de Glucosa de Sangre para la Casa Accu-Chek Compact y Accu-Chek Mobile Test. Fabricados por Roche
7/9/2014|
FDA
Alerta de Dispositivo Médico: Error en el Etiquetado de las Tiras Reactivas de Glucosa en Sangre BMB-BA006A. Fabricadas por BroadMaster Bio-Tech Corp.
7/7/2014|
No se los suministre porque no cuentan con estudios de seguridad pediátrica
Antigripales ponen en riesgo la vida de bebés y niños menores de dos años
7/7/2014|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Prótesis de Cadera MSA. Fabricado por Global Orthopaedic Technology
7/3/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Dispositivo de AsistenciaReTurn 7400 y ReTurn 7500. Fabricados por Handicare AB
7/2/2014|
En la Biblioteca Virtual de la nueva web del Cenadim
Digemid pone cerca de 3,500 publicaciones a disposición de la población
6/25/2014| Cerca de 3,500 publicaciones con información especializada sobre las propiedades y usos de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios están a disposición de los interesados en la nueva página web del Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos (Cenadim) de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa)
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Desfibriladores/monitores HeartStart MRx, fabricado por Philips (MDA/2014/024)
6/25/2014|
Son los más propensos a confundir frascos y pastillas
Evite que ancianos cometan errores al usar medicamentos
6/23/2014| Los adultos mayores son las personas que más se equivocan al utilizar los medicamentos que les han sido recetados, lo que puede provocar daños y complicaciones a su salud. Es recomendable que reciban ayuda de familiares y cuidadores para evitar consecuencias letales, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa).
Food and Drug Administration - FDA
FDA advierte que se pueden producir síntomas de intoxicación alcohólica después del tratamiento con Docetaxel
6/23/2014|
Health Canada
Dosificación y administración de ondansetrón intravenosa en geriatría (Mayores de 65 años)
6/23/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Producto MIRACOLOUS EVIL ROOT contiene ingrediente oculto
6/23/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Parches de Fentanilo: Riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches
6/23/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Producto LA JIAO SHOU SHEN contiene ingrediente oculto
6/23/2014|
Food and Drug Administration -FDA
Producto ZHEN GONG FU contiene ingrediente oculto
6/23/2014|
Health Canada
Riesgo de anafilaxia y necrólisis epidérmica toxica con el uso de la crema vaginal y óvulos que contienen Terconazol
6/23/2014|
FDA
Alerta de Dispositivos Médicos: ConvaTec, Inc., Flexi-Seal CONTROL Fecal Management System Kit.
6/20/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Adaptors for Shelfpak humidifier and Aquapak steril water, fabricado por Teleflex Medical (MDA/2014/023)
6/17/2014|
Fármacos de origen ilegal no entrarán a cadena formal de distribución
Sistema de trazabilidad impedirá que medicamentos bamba lleguen a usuarios
6/13/2014| Implementar un sistema de trazabilidad que impida que fármacos de origen ilegal ingresen a cadena formal de distribución - desde su producción hasta su llegada al consumidor final- fue el principal acuerdo aprobado por las instituciones que integran el Grupo Técnico Multisectorial de Prevención y Combate al Contrabando, Comercio Ilegal y Falsificación de Productos Farmacéuticos y Afines (Contrafalme).
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Central venous catheters, fabricado por Arrow International (division of Teleflex) (MDA/2014/022)
6/12/2014|
FDA
Alerta de Dispositivo Médico: Smiths Medical - Portex Low Dead Space Connector with Sideport, 3.5mm
6/12/2014|
European Medicines Agency - EMA
Ultima información sobre los productos robados y adulterados en Italia
6/9/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro de lotes de medicamento Soliris (Eculizumab) 300mg
6/9/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Accu-Chek home use blood glucose meters fabricado por Roche (MDA/2014/021)
6/9/2014|
TGA
Alerta de dispositivos médicos: Accu-Chek Spirit Combo insulin pump-números de serie del 10171897 a 10281629.
6/6/2014|
TGA
Alerta de dispositivos médicos: Accu-Chek Mobile blood glucose meter
6/6/2014|
Health Canada
Casos raros de Síndrome de Stevens-Johnson y Necrólisis Epidérmica Tóxica con el uso de VECTIBIX (panitumumab)
6/6/2014|
European Medicines Agency - EMA
EL CHMP aprueba restringir el uso de la combinación de medicamentos que afectan el sistema renina angiotensina (SRA)
6/6/2014|
European Medicines Agency - EMA
Domperidona: CMDh confirma recomendaciones del PRAC
6/6/2014|
European Medicines Agency - EMA
EMA inicio revisión de PROCORALAN
6/6/2014|
Food and Drug Administration - FDA
FDA advierte sobre el riesgo de un menor nivel de alerta mental enla mañana posterior al uso del medicamento Lunesta (eszopiclona)
6/6/2014|
Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Recomendaciones electrocardiográficas parael uso de Invirase (saquinavir)
6/6/2014|
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency-MHRA
Retiro de lotes de medicamento CATAPRES (Clonidina)
6/6/2014|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto ROBUST TABLETS, contiene ingrediente no declarado
6/6/2014|
Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Síndrome de fuga capilar asociado al uso de Lenogastrim (Granocyte)
6/6/2014|
Aplicación inadecuada podría producir taquicardia y hasta causar la muerte
Uso correcto del inhalador puede salvar la vida de asmáticos
6/4/2014| El uso correcto de los inhaladores que les han sido prescritos puede salvar la vida de personas asmáticas, pero si su uso es inadecuado podría generarles problemas de salud como taquicardia o falta de oxígeno, y hasta el riesgo de conducir a la muerte, advirtieron en la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Heated humidifiers used in combination with heated-wire breathing systems - Varios fabricantes (MDA/2014/020)
6/4/2014|
European Medicines Agency - EMA
EMA inicia revisión de los medicamentos que contienen Hidroxizina.
5/30/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Paradigm ambulatory insulin infusion pumps, fabricado por Medtronic (MDA/2014/019)
5/29/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Unicondylar sled knee prosthesis fabricado por Waldemar Link GmbH & Co. KG (MDA/2014/013)
5/28/2014|
FDA
Alerta de Dispositivo Médico: NaturaLyte Liquid Bicarbonate Concentrate, 6.4 Liter Bottle – Part Number: 08-4000-LB
5/28/2014|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico (actualización): Cereform breast implants and associated sizers
5/28/2014|
FDA
Alerta de Dispositivo Médico: Intra-Aortic Balloon Pumps (IABP), System 98/98XT, CS100/CS100i, and CS300
5/22/2014|
Sin tratamiento adecuado esta enfermedad podría llevar a la muerte
Automedicación puede impedir diagnóstico de neumonía
5/22/2014| La automedicación con antibióticos, jarabes y antigripales para controlar síntomas de enfermedades respiratorias generadas por el frío y las bajas temperaturas puede ser perjudicial para la salud de las personas; su uso puede ocultar una posible neumonía que de no ser tratada a tiempo, podría ocasionar la muerte, informaron en la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa).
AEMPS
Posibilidad de que se fracture la horquilla delantera de determinadas Sillas de Ruedas Electrónicas A200 y Skippi
5/22/2014|
FDA
Alerta de Dispositivo Médico: ABACUS Total Parenteral Nutrition Calculation Software, v 3.1, v 3.0, v 2.1, and v 2.0
5/22/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Alaris® SmartSite® needle-free valve fabricada por CareFusion (MDA/2014/017)
5/20/2014|
FDA
Alerta de Dispositivo Médico: Alaris Pump Module (Model 8100), Software Version 9.1.18
5/20/2014|
European Medicines Agency - EMA
Recomendaciones de la EMA para el uso de cremas que contienen estradiol
5/16/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Problemas neurológicos después de las inyecciones de corticosteroides epidurales para el dolor
5/16/2014|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA encuentra menor riesgo de accidente cerebrovascular y muerte, pero mayor hemorragia gastrointestinal con Pradaxa (Dabigatran) en comparación con warfarina
5/16/2014|
Health Canada
CMDh confirma recomendación de uso para medicamentos que contienen Domperidona
5/16/2014|
Health Canada
Temozolamida: riesgo de problemas hepáticos
5/16/2014|
Health Canada
BELIMUMAB: Leucoencefalopatía multifocal progresiva
5/16/2014|
FDA
Alerta de Dispositivos Médicos: Alere INRatio2 PT/INR Professional Test Strips (PN 99008G2)
5/15/2014|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: MiniCap Extended Life Peritoneal Dialysis Transfer Set with Twist Clamp
5/15/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Reusable latex breathing bags, fabricado por Dräger (MDA/2014/016)
5/15/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: All temporary pacemakers and pacing system analysers (PSAs), fabricado por Pace Medical Inc (MDA/2014/015)
5/14/2014|
Al expresar su saludo por el Día del Químico Farmacéutico Peruano
Viceministra Giusti resalta participación de químico farmacéuticos de la Digemid en Reforma de la Salud
5/13/2014| La participación del loa químicos farmacéuticos de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) en el proceso de Reforma de la Salud es fundamental pues contribuye a que la población acceda a medicamentos y dispositivos médicos seguros, eficaces y de calidad, afirmó la viceministra de Prestaciones y Aseguramiento en Salud, Paulina Giusti.
FDA
Alerta de Dispositivos Médicos: GemStar Docking Station (List Number 13075)
5/9/2014|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Alere INRatio2 PT/INR heparin-insensitive test strips
5/8/2014|
Verifique que cuenten con Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)
Cuide su salud usando solo laceadores de cabello de procedencia legal
5/6/2014| Las personas que se someten al proceso de laceado de cabello, así como los estilistas que realizan este servicio deben proteger su salud usando solo productos para cabello de precedencia legal pues de lo contrario, podrían sufrir los efectos causados por el exceso de formaldehido que contienen los de procedencia ilegal, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Automedicación con estos medicamentos puede ocasionar intoxicaciones
Antibióticos no curan gripes ni resfríos
5/2/2014| Ante los casos de gripe y resfríos como consecuencia del cambio de clima, del aumento de la humedad y descenso de la temperatura, muchas personas consumen antibióticos sin prescripción médica porque creen que así se curarán. Por el contrario, al auto medicarse ponen en riesgo su salud, afirman especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
FDA
Alerta de Dispositivos Médicos: Abbott Acclaim Infusion Pumps and Hospira Acclaim Encore Infusion Pumps, List Numbers 12032 and 12237
5/2/2014|
FDA
Alerta de Dispositivos Médicos: Sigma Spectrum Infusion Pumps with Master Drug Library Model No. 35700BAX and 35700ABB
5/1/2014|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Laparoscopic power morcellators
4/29/2014|
FDA
Alerta de DispositivoMédico: HeartWare Ventricular Assist System
4/29/2014|
AEMPS
Alerta sobre la Posibilidad de obtener una lectura de Glucemia erróneamente reducida con las Tiras Reactivas Accu-Chek® Compact, en pacientes que reciben tratamiento con ceftriaxona
4/28/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: S74 Elite Sport Scooter with Leoch 20 amp/hour batteries, fabricado por Pride Mobility Ltd. (MDA/2014/013)
4/28/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Samaritan® public access defibrillator, fabricado por HeartSine Technologies (MDA/2014/014)
4/28/2014|
Paulina Giusti saludó a institución por su vigésimo cuarto aniversario
Viceministra destaca trabajo de la Digemid para que peruanos accedan a medicamentos de calidad, seguros y eficaces
4/25/2014| El trabajo que desarrolla el personal de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) contribuye a que la población acceda a medicamentos seguros, eficaces y de calidad destacó la viceministra de Prestaciones y Aseguramiento en Salud, Paulina Giusti, al saludar al personal de esta institución por su vigésimo cuarto aniversario.
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Otto Bock A200, Skippi and Skippi Plus power wheelchairs
4/24/2014|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Accu-Chek Mobile glucose tests
4/23/2014|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Pipeline Embolization Device and Alligator Retrieval Device
4/21/2014|
European Medicines Agency-EMA
EMA inicia revisión de medicamentos con ambroxol y bromhexina.
4/20/2014|
European Medicines Agency-EMA
EMA inicia revisión de medicamentos que contienen codeína, usados para la tos y resfrío en niños.
4/20/2014|
European Medicines Agency-EMA
EMA inicia revisión de medicamentos que contienen testosterona.
4/20/2014|
European Medicines Agency-EMA
EMA Inicia revisión de medicamentos metadona oral que contienen povidona.
4/20/2014|
European Medicines Agency-EMA
PRAC no recomienda el uso combinado de medicamentos que afectan el sistema renina angiotensina.
4/20/2014|
European Medicines Agency-EMA
Algunos lotes de productos robados y adulterados están siendo retirados.
4/20/2014|
Health Canada
Neupogen (filgrastim) y Neulasta (pegfilgrastim) - Riesgo de síndrome de fuga capilar.
4/20/2014|
European Medicines Agency – EMA
Ultima información sobre los productos robados y adulterados en Italia.
4/20/2014|
FDA
Alerta de seguridad sobre los Dispositivos Médicos: Laparoscopic power morcellators
4/17/2014|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: ARKON Anesthesia Delivery System with Version 2.0 Software
4/16/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Laboratory reagents requiring manual handling for use in combination with cobas c 502 analyser, fabricado por Hitachi, suministrado por Roche (MDA/2014/012)
4/16/2014|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto “Sanovera Starter capsules” contiene ingrediente no declarado
4/14/2014|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Hidroxietilalmidón (Voluven y Volulyte): mayor riesgo de mortalidad y la necesidad de diálisis en pacientes con sepsis
4/14/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Información importante respecto al uso de tiocolchicosido
4/14/2014|
TGA
Alerta del Dispositivo Médico: Medtronic Paradigm Insulin Pump
4/14/2014|
European Medicines Agency - EMA
El CMDh respalda las recomendaciones hechas por el PRAC para la restricción del uso de medicamentos que contienen Diacereína
4/14/2014|
Food and Drug Administration - FDA
FDA aclara advertencia sobre uso pediátrico Revatio (Sildenafilo) para hipertensión arterial pulmonar
4/14/2014|
Health Canada
REMERON/REMERON RD (mirtazapine): Ritmo cardiaco anormal
4/14/2014|
Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Nueva indicación de restricción y recomendaciones para el tratamiento en pacientes con Ranelato de Estroncio
4/14/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Producto “New You” contiene ingrediente no declarado
4/14/2014|
Su contenido varía según tu destino
Aprende a implementar el “botiquín viajero” para campamentos y viajes de Semana Santa
4/12/2014| Las personas que hayan proyectado un viaje o campamento durante el feriado de Semana Santa deben incluir en su equipaje un botiquín viajero adecuadamente implementado considerando el lugar de destino, el cual les permitirá atender cualquier eventualidad o emergencia, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
FDA
Alerta de Dispositivos Médicos: FreeStyle and FreeStyle Flash Blood Glucose Meters, including the FreeStyle Blood Glucose Meter built into the OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM)
4/11/2014|
FDA
Alerta de Dispositivos Médicos: Evita V500 and Babylog VN500 Ventilators, all lots equipped with the optional PS500 power supply units
4/4/2014|
Permite conocer farmacias y boticas que los venden a menor precio
Se puede comprar fármacos a bajo costo consultando el Observatorio de Precios de Medicamentos
4/2/2014| Las personas pueden elegir la farmacia o botica dónde comprar sus medicamentos prescritos por un médico y pagar el precio más bajo con solo consultar el enlace virtual del Observatorio de Precios de Medicamentos, informaron en la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
FDA
Alerta de DispositivoMédico: HeartMate II Left Ventricular Assist (LVAS) Pocket System Controller
4/1/2014|
European Medicines Agency - EMA
Uso de Acipimox como tratamiento alternativo en la reducción de los niveles de triglicéridos elevados
3/30/2014|
Health Canada
Anticonceptivos de emergencia: Nuevas advertencias sobre reducción de la eficacia en mujeres que sobrepasan un determinado peso
3/30/2014|
Health Canada
Importante información de seguridad en medicamentos IMURAN y PURINETHOL
3/30/2014|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Hospira infusion pumps - Plumfamily, GemStar and LifeCare models
3/28/2014|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: SynchroMed II implantable infusion pump
3/28/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Retiro de Effexor XR 150mg capsula de liberación prolongada y VenlafaxinaHCl 150mg capsula de liberación prolongada (Greenstone): Posible presencia de capsulas de Tikosyn
3/27/2014|
European Medicines Agency – EMA
Se Inicia nueva revisión para el medicamento Iclusig (Ponatinib)
3/27/2014|
Health Canada
Productos laxantes a base de hierbas, como “Formule L1”y“Detox Spring Fall”, son retirados debido a la falta de la sección de riesgo en la etiqueta
3/27/2014|
Food and Drug Administration - FDA
FDA aprueba cambios en la etiqueta del medicamento Doribax (Doripenem)
3/27/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Powered Wheelchairs fabricado por Pride Mobility Products Ltd. (MDA/2014/011)
3/24/2014|
Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Anticonceptivos Hormonales Combinados: Comunicado a los profesionales de la salud sobre factores de riesgo individuales
3/20/2014|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Consumo del producto “LianZhanQiTian” representa un riesgo para la salud
3/20/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Diacereina: Restricciones de uso
3/20/2014|
European Medicines Agency - EMA
Hidroxietil Almidón: Decisión final de la Comisión Europea
3/20/2014|
Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Metoclopramida: Actualización de indicaciones y posología
3/20/2014|
European Medicines Agency - EMA
PRAC recomienda restringir uso de Domperidona
3/20/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Ranelato de Estroncio: Finalización de la revisión del balance riesgo – beneficio
3/20/2014|
European Medicines Agency - EMA
Medicamentos que contienen Zolpidem: Actualización de información para reducir riesgos
3/20/2014|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Playtex Nurser Deluxe Double Electric BreastPump
3/19/2014|
TGA
Alerta del Dispositivo Médico: HomeChoice PRO automated peritoneal dialysis system
3/18/2014|
FDA
Alerta del Dispositivo Médico: Hospira Hemostat Dual Channel Plum Set
3/18/2014|
TGA
Alerta de DispositivoMédico: Medtronic spinal cord stimulation devices - multiple models
3/17/2014|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Medtronic neurostimulation devices used for deep brain, spinal cord and peripheral nerve stimulation therapies - multiple models
3/17/2014|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: McKesson Anesthesia Care
3/14/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Infusion pumps: GemStar infusion system fabricado por Hospira (MDA/2014/010)
3/13/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: FreeStyle Mini® and FreeStyle® blood glucose monitoring systems fabricado por Abbott Diabetes Care (MDA/2014/009)
3/13/2014|
FDA
Alerta de Dispositivo Médico: Custom Procedural Trays/Kits Containing 1% Lidocaine HCl Injection, USP, 10mg/mL
3/13/2014|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico:Offset Cup Impactor
3/12/2014|
TGA
Alerta del Dispositivo Médico: Cereform breast implants and associated sizers
3/11/2014|
Farmacias y boticas solo deben venderlos previa presentación de receta
Consumo de antidepresivos sin control médico puede conducir a la muerte
3/10/2014| El consumo de antidepresivos sin control médico es frecuente en personas que presentan cuadros de depresión motivados por la soledad, el abandono por parte de seres queridos y decepciones de de diversa índole, sin saber que esa práctica, en lugar de contribuir a la solución de ese estado emocional,, puede afectar su salud y hasta provocarles la muerte, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Insulin infusion pump fabricado por Roche Diagnostics Ltd (MDA/2014/008)
3/10/2014|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: FreeStyle Papillon Mini blood glucose monitoring system
3/8/2014|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico:Trilogy Ventilator, Models 100, 200, and 202
3/7/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Retiro del Producto “Reduce Weight Fruta Planta” debido a ingrediente no declarado
2/28/2014|
Health Canada
Nueva información de seguridad para TELZIR (fosamprenavir cálcico)
2/28/2014|
Health Canada
Producto HAIREGENERATOR representa un riesgo para la salud
2/28/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del producto DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimidos
2/28/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del medicamento IMUKIN
2/28/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Revisión de saxagliptina, debido a riego de insuficiencia cardiaca
2/28/2014|
ANVISA
Alerta del Dispositivo Médico: CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS ECi PARA T4TOTA L, Registro nº 10132590390 e KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS ECi PARA T4 TOTAL, Registro nº 10132590400 - lote 1590
2/28/2014|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Giraffe Warmer with Resuscitation System, Panda Warmer with Resuscitation System, Giraffe Stand-Alone Infant Resuscitation System
2/28/2014|
ANVISA
Alerta del Dispositivo Médico: Stent Stent Graft Dominus , modelos Reta y Reta con Free Flow Registro ANVISA : 10159030093 ) . Stent Stent Graft Linus, modelo aorto - iliaca con Free Flow Patch (Registro ANVISA: 10159030096)
2/27/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: CUSA CEM™ nosecones for use with the CUSA® Excel/Excel+ ultrasonic aspirator fabricado por Integra Lifesciences (MDA/2014/006)
2/26/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Peristeen anal irrigation system fabricado por Coloplast Limited (MDA/2014/007)
2/26/2014|
FDA
Alerta de Dispositivo Médico: ACME Monaco Guidewire .035x150 3MMJ TCFC item
2/25/2014|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: ISIS HVT Tracheal Tube Cuffed with Subglottic Secretion Suction Port (with and without Preloaded Stylet)
2/24/2014|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Cereform silicone gel-filled breast implants
2/21/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Intra-oral dental X-ray units: Kodak 2100 and Kodak 2200 fabricado por Carestream Health (MDA/2014/005)
2/21/2014|
Eran fabricados clandestinamente en vivienda de Jesús María y vendidos a gimnasios de todo el país
Incautan cuatro toneladas de suplementos bamba para deportistas
2/21/2014| Aproximadamente cuatro toneladas de suplementos deportivos falsificados, insumos para su elaboración y maquinaria con la que eran fabricados de manera clandestina fueron incautadas en una vivienda de Jesús María durante un operativo conjunto en el que participaron la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid), la Dirección General de Salud Ambiental (Digesa), la Policía Nacional, el Ministerio Publico y la Municipalidad de Jesús María.
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Peristeen anal irrigation system
2/19/2014|
ANVISA
Alerta del Dispositivo Médico: Desfibrilador HeartStart MRx , marca Philips , modelo M3535A , M3536A , ANVISA N º 10216710136
2/14/2014|
En lugar de curarla contribuyen a prolongar la enfermedad
Uso de antidiarreicos en niños puede ser muy peligroso
2/10/2014| Los casos de diarreas y problemas estomacales en los niños aumentan en el verano, y muchos padres de familia recurren al uso indiscriminado de antidiarreicos con la equivocada idea de que deteniendo la diarrea se soluciona el problema, cuando en realidad el abuso de estos medicamentos puede resultar muy peligroso para su salud, informó especialista de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid).
Health Canada
Riesgos de hipercalcemia e hiperparatiroidismo asociados al consumo de Litio
2/10/2014|
Health Canada
Nuevas advertencias sobre medicamentos para la presión arterial
2/10/2014|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Ranelato de Estroncio y el riesgo de eventos adversos
2/10/2014|
Health Canada
Arzerra (Ofatumumab): Reactivación del virus de la hepatitis B.
2/10/2014|
Health Canada
Retiro de productos con ingredientes no declarados
2/10/2014|
Health Canada
Health Canada inicio la revisión de los anticonceptivos de emergencia.
2/10/2014|
TGA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Medtronic deep brain stimulation and spinal cord stimulation devices - múltiple models
2/4/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro de EPISTABOL por contener ingredientes no declarados
2/4/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro de producto HUMAN ENERGY 107 contiene ingredientes no declarados
2/4/2014|
Health Canada
Effient (Prasugrel): Asociado con mayor riesgo de hemorragia
2/4/2014|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA evalúa el riesgo de accidente cerebro vascular, ataque cardiaco y muerte con productos que contienen testosterona aprobados por la FDA.
2/4/2014|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Medtronic SynchroMed II implantable infusion pump system.
2/4/2014|
FDA
Aviso de Seguridad sobre: TRUFILL n-Butyl Cyanoacrylate (n-BCA) Liquid Embolic System containing TRUFILL n-Butyl Cyanoacrylate (n-BCA), TRUFILL Ethiodized Oil, and TRUFILL Tantalum Powder por instrucciones de uso incorrectas
1/30/2014|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto APPLES QUICK-IMPACT WEIGHT LOSS en capsulas, representa un riesgo para la salud
1/29/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Pro ArthMax contiene ingredientes no declarados en su composición
1/29/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Retiro de Colirios ROHTO – Mentholatum, debido a problemas en el control de esterilidad
1/29/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Retiro del mercado de THE SENSUAL TABLETS y THE LOVE TABS PREMA T.
1/29/2014|
European Medicines Agency - EMA
Se inicio la revisión de los anticonceptivos de emergencia
1/29/2014|
No sirven para un bronceado saludable ni protegen contra efectos negativos del sol
Uso de bronceadores caseros y gaseosas podría provocar quemaduras y cáncer de piel
1/28/2014| Es equivocada la idea de que los bronceadores caseros impiden el ingreso de los rayos ultravioleta y su uso protege contra la radiación solar, que se usan para ahorrar unos soles. Por el contrario, podrían sufrir en el futuro lamentables consecuencias como melanomas o algún tipo de cáncer de piel, advirtieron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Food and Drug Administration - FDA
Producto BLACK STORM contiene ingrediente no declarado
1/28/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Counterfeit or non-CE marked dental medical devices, (MDA/2014/004)
1/24/2014|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Single-use syringes: Plastipak 50ml Luer Lok, fabricado por BD Medical (MDA/2014/003).
1/17/2014|
European Medicines Agency - EMA
La EMA informa que las cremas que contienen Estradiol permanecen disponibles.
1/17/2014|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Consumo de producto EREC BULL representa un riesgo para la salud
1/17/2014|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Ranelato de Estroncio: PRAC considera que el balance riesgo beneficio es desfavorable
1/17/2014|
Food and Drug Administration - FDA
FDA recomienda suspender prescripción y dispensación de paracetamol con más de 325mg
1/17/2014|
Health Canada
Alerta de Productos Extranjeros debido a que contienen sustancias no declaradas
1/17/2014|
Food and Drug Administration – FDA
Retiro voluntario de producto “RezzRX” por ingredientes activos no declarados
1/17/2014|
European Medicines Agency – EMA
CMDh respalda recomendación del PRAC sobre el uso de Acipimox como tratamiento adicional o alternativo en la reducción de niveles altos de triglicéridos
1/16/2014|
Food and Drugs Administration - FDA
Retiro de lotes de los productos inyectables CLINIMIX y CLINIMIX E – BAXTER INTERNATIONAL.
1/10/2014|
Health Canada
Retiro de lotes de Metotrexato 25mg/mL (2mL) distribuido por TEVA Canada Limited.
1/10/2014|
Health Canada
Producto natural ALIVE VITAMINS - ROYAL JELLY 1200 MG, retirado por contaminación con Cloranfenicol.
1/10/2014|
Health Canada
Riesgo de problemas hepáticos con Revlimid (Lenalidomida).
1/10/2014|
Health Canada
Se recomienda nueva dosificación para el uso de Sublinox (Zolpidem Tartrato).
1/10/2014|
Food and Drug Administration – FDA
Productos con fosfato de sodio: Exceso de dosis recomendada podría ocasionar daño renal o cardiaco.
1/10/2014|
Food and Drug Administration - FDA
FDA requiere que el medicamento Iclusig (Ponatinib), indicado para la leucemia,cumpla con varias medidas de seguridad nuevas.
1/9/2014|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto “GreaseDischarging Machine Capsules” representa un riesgo para la salud.
1/9/2014|
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency – MHRA
Retiro de lote del producto Crestor 5mg – Beachcourse Limited
1/9/2014|
Food and Drug Administration - FDA
Retiro de lotes de Dextrosa 5% IV y Cloruro de Sodio 0.9% IV - BAXTER INTERNATIONAL INC.
1/9/2014|
Health Canada
Retiro de un lote del medicamento Co-fluvoxavina – Cobalt Pharmaceuticals.
1/9/2014|
Medicines and Healthcare product Regulatory Agency - MHRA
Retiro de un lote del medicamento Irbesartan 300mg – Accord Healthcare Limited.
1/9/2014|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Puritan Bennett 840 Series Ventilator - Software Problem
1/9/2014|
La única forma de bajar de peso es una con alimentación saludable y ejercicios
Es imposible bajar de peso y quemar grasa abdominal con cremas reductoras
1/8/2014| Pese a las agresivas campañas publicitarias de cremas reductoras que afirman que las personas bajan de peso y queman grasa con rapidez sin realizar esfuerzo físico alguno ni mantener una dieta saludable, no es cierto, porque es imposible quemar grasa y bajar de peso sin hacer ejercicios y sin alimentarse de manera adecuada, explicaron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: VitreaCore® Workstation software for computed tomography systems, fabricado por Vital Images (MDA/2014/002)
1/7/2014|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Nephros Water Filtration Products (exposure to bacteria or virus)
1/6/2014|
FDA
Alerta de Dispositivo Médico: Filtration Products (labeling promoting medical claims)
1/6/2014|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Multi Absorber Original, Disposable - Model M1173310
1/6/2014|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: FreeStyle and FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips - Erroneously Low Blood Glucose Results
1/6/2014|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Journey Bi-Cruciate Stabilised (BCS) knee replacement system - femoral implant
1/6/2014|
Si recibe tratamiento con este fármaco no consuma alcohol ni medicamentos hepatotóxicos
Digemid advierte que tabletas de Ketoconazol podrían causar problemas en hígado y riñones
1/3/2014| El tratamiento de enfermedades ocasionadas por hongos con tabletas de Ketoconazol podría causar problemas en hígado y riñones de las personas, por lo que los médicos solo deben prescribirlo para tratar de micosis que ponen en riesgo la vida y en casos en que los beneficios superan a los riesgos o no hay opciones de tratamientos alternativos informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: OPTEASE® retrievable vena cava filter, fabricado por Cordis Corporation (MDA/2014/001)
1/2/2014|
También derrames cerebrales, paros cardiacos, mareos, vómitos y hemorragias
Combinar bebidas alcohólicas con medicamentos en celebraciones de Año Nuevo podría causarle la muerte
12/30/2013| Las personas que se encuentren bajo tratamiento médico deben evitar el consumo de licor durante las celebraciones por Año Nuevo, porque la combinación entre medicamentos y alcohol podría generar reacciones no deseadas que afecten su salud e incluso ocasionarles la muerte, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Food and Drug Administration – FDA
La FDA advierte sobre el riesgo poco frecuente de erecciones de larga duración en hombres que toman Metilfenidato y ha aprobado modificación de inserto
12/26/2013|
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA
Retiro de lote de medicamento Metotrexate 25mg/mL Inyectable – TEVA UK Limited
12/26/2013|
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA
Retiro de lotes de medicamento Tixylix
12/26/2013|
Agence nationale de sécurité du medicament et des produits de santé - ANSM
Toxicidad severa asociada con Temozolomida
12/26/2013|
Tienen la misma calidad, seguridad y eficacia y con ellos puede ahorrar hasta 90%
Los medicamentos genéricos cuestan menos y son iguales a los de marca
12/26/2013| La población puede curar sus enfermedades, completar los tratamientos que les han sido prescritos por sus médicos y ahorrar dinero o destinarlo a la atención de otras necesidades si usan medicamentos genéricos; tienen la misma calidad, seguridad y eficacia que los de marca y un precio hasta 90 por ciento menor que estos, informaron en la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Presentó Manual de Buenas Prácticas de Evaluación de especialidades farmacéuticas para el registro sanitario
Digemid brinda orientación para presentación de expedientes de registro sanitario de medicamentos
12/20/2013| Con el fin de agilizar la evaluación de expedientes para el otorgamiento y renovación de registro sanitario de medicamentos, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) organizó una reunión técnica para difundir el Manual Buenas Prácticas de Evaluación de especialidades farmacéuticas para el registro sanitario, que contó con la participación de los directores técnicos de aproximadamente 300 laboratorios y droguerías de nuestro país.
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Implantable pacemakers fabricado por Sorin (MDA/2013/084)
12/19/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: GemStar docking station for use with specific GemStar infusion pumps fabricado por Hospira (MDA/2013/085)
12/19/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Pressure reducing air mattresses fabricado por Hill-Rom (MDA/2013/086)
12/19/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Suspensión de Lotes de Panadol Infantil de 1 – 5 años
12/19/2013|
Health Canada
Retiro de lote de medicamento Propofol-II Emulsion 1%
12/19/2013|
Retiro del mercado del producto LIPO 6
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
12/19/2013|
Retiro del mercado del producto LIBID-UP FOR HIM
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
12/19/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Hospira infusion pumps - Plum family, GemStar and LifeCare models
12/18/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Aviso de Seguridad: “LOVher capsules” contiene sustancias no declaradas
12/17/2013|
Digemid fortalece criterios y metodología de selección en establecimientos de salud de todo el país
Adecuada selección de medicamentos en hospitales permite a población acceder a fármacos de calidad
12/12/2013| El fortalecimiento de los criterios y metodología de selección de medicamentos en los hospitales de todas las regiones del país contribuye al cuidado de la salud la población, debido a que permite el acceso a fármacos de calidad, seguros y eficaces informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
MHRA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: TransRadial artery access kit fabricado por Arrow International (MDA/2013/083)
12/12/2013|
TGA
Alerta del Dispositivo Médico: power wheelchairs
12/10/2013|
En operativo conjunto organizado por la Disa Lima Sur y la Digemid con la participación de la Policía Nacional y Ministerio Público
Incautan 300 kilos de medicamentos bamba y cierran cuatro boticas frente a Hospital María Auxiliadora
12/6/2013| Aproximadamente 300 kilogramos de medicamentos de origen ilegal incautados y cuatro boticas cerradas es el resultado de un operativo realizado frente al Hospital María Auxiliadora, en San Juan de Miraflores, por la Dirección de Salud (Disa) Lima Sur y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, con la participación de la Policía Nacional, Ministerio Público y la Municipalidad de San Juan de Miraflores.
Therapeutic Goods Administration - TGA
Retiro del producto Slimming Factor – conocido como EasyTrim, Que She y Chinese Herbal Diet
12/5/2013|
Health Canada
Comunicado de Seguridad: Reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de Xeloda (Capecitabina)
12/5/2013|
Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé – ANSM
INMOVID (Pomalidomida): Minimización de riesgos y programa de prevención del embarazo
12/5/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Intravenous pump set fabricado por Hospira (MDA/2013/081R)
12/5/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: FreeStyle Lite® home use blood glucose test strips fabricado por Abbott Diabetes Care (MDA/2013/082R)
12/5/2013|
Food and Drug Administration – FDA
Comunicado de Seguridad: FDA alerta sobre reacciones adversas seria en la piel con el uso del fármaco anticonvulsivo Onfi (Clobazam)
12/5/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Comunicado de Seguridad: Phen Tabz en tabletas
12/5/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Comunicado de Seguridad: OxyElite Pro capsulas
12/5/2013|
Food and Drug Administration - FDA
Retiro de Nitroglicerina en Dextrosa al 5% - Baxter
12/5/2013|
En operativo conjunto organizado por la Disa Lima Este y la Digemid con la participación de la Policía Nacional y Ministerio Público
Cierran boticas que vendían medicamentos vencidos frente a Hospital Hipólito Unánue
12/3/2013| Dos boticas que se dedicaban a la venta de medicamentos vencidos, no cumplían con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y no contaban con la presencia de un químico farmacéutico que brinde atención al público durante su horario de atención fueron cerradas por poner en riesgo la salud de la población, en un operativo conjunto realizado en establecimientos farmacéuticos ubicados frente al Hospital Hipólito Unánue, en El Agustino, por la Dirección de Salud (Disa) Lima Este y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
AEMPS
Nota informativa: Reemplazo de determinadas barras de eslinga “Slingbar™ 350”, “Slingbar™ 360”, “Slingbar™ Wide 670” Y “Sidebar™ Standard”, de las grúas móviles Y aéreas Liko®
12/2/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Orchestra and Orchestra Plus programming devices when used with Reply and Esprit pacemakers
11/29/2013|
Por tercera vez y de manera consecutiva
Digemid recibió recertificación ISO 9001 en reconocimiento a sistema de gestión de calidad
11/28/2013| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), recibió por tercera vez y de manera consecutiva, la Certificación ISO 9001:2008 al Sistema de Gestión de Calidad otorgada por la empresa certificadora Icontec Internacional de Colombia, en reconocimiento a las metas alcanzadas con el fin de mejorar las condiciones de salud y calidad de vida de nuestra población.
Food and Drug Administration - FDA
Lexiscan (regadenoson) y Adenoscan (adenosina): riesgo de ataque cardiaco.
11/27/2013|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
MHRA responde a las conclusiones de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos sobre los anticonceptivos hormonales combinados
11/27/2013|
Health Canada
Productos OxyElite Pro vinculados a múltiples informes de daño hepático grave en los EE.UU.
11/27/2013|
Health Canada
Retiro de 2 lotes del producto Endometrin, debido a posibles problemas con la eficacia
11/27/2013|
Food and Drug Administration – FDA
Retiro de producto Adipotrim XT por contener fluoxetina.
11/27/2013|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Spacelabs Anesthesia Workstations and Service Kits - Bag-to-Vent Switch in CAS I/II Absorbers May Fail
11/26/2013|
FDA
Retiro Del Mercado de Dispositivo Médico: GemStar Infusion System - Pressure Sensor Calibration Drift
11/25/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Childrens Panadol Baby Drops syringe
11/22/2013|
TGA
Retiro del Mercado del Dispositivo Médico: FreeStyle Lite blood glucose test strips
11/22/2013|
European Medicines Agency - EMA
PRAC recomienda el uso de Acipimox solo como tratamiento adicional o alternativo para reducir los niveles altos de triglicéridos.
11/22/2013|
Health Canada
Risperidona o Paliperidona asociados al Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio.
11/22/2013|
Food and Drug Administration – FDA
Productos comercializados como “naturales”: “SlimExtra Herbal Capsules” y “AlphaMale” contienen ingredientes ocultos.
11/22/2013|
Informó la Digemid en el marco de la Campaña Nacional “La Medicina Bamba Mata”
Comercio ilegal de medicamentos es un delito contra la salud que se castiga hasta con 15 años de cárcel
11/21/2013| El comercio ilegal de medicamentos es un delito contra la salud pública porque pone en riesgo la salud y la vida de las personas, y se castiga con penas de hasta 15 años de prisión, informó el director general de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Pedro Yarasca, durante la Campaña Nacional “La Medicina Bamba Mata” que se desarrolla en todo el país.
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Perfusor Space infusion pump fabricado por B Braun (MDA/2013/080)
11/21/2013|
Health Canada
Actualización de agentes de contraste de Gandolinium sobre Fibrosis Sistémica Nefrogénica / Dermopatia Fibrosante Nefrogénica
11/20/2013|
Digemid lanza campaña nacional “La medicina bamba mata”
En lo que va del año se han decomisado cuatro toneladas de medicamentos “bamba”
11/19/2013| En lo que va del año, personal de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) ha inmovilizado alrededor de 4 toneladas de medicamentos adulterados o “bamba”, informó el viceministro de Salud, José Del Carmen Sara, durante el lanzamiento de la Campaña Nacional “La medicina bamba mata”.
FDA
Retiro Del Mercado de Dispositivos Médicos: Medtronic Interventional Guidewires and ATTAIN HYBRID® Guidewires
11/19/2013|
Mañana se lanza la Campaña Nacional “La Medicina Bamba Mata”
Medicamentos falsificados afectan la salud y hasta ser causa de muerte
11/18/2013| El consumo de medicamentos y otros productos farmacéuticos falsificados o procedentes de cualquier modalidad del comercio ilegal puede generar efectos nocivos para la salud de las personas y hasta ocasionarles la muerte; los sectores de menores recursos económicos constituyen el público objetivo de esta ilícita práctica, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Se resolvieron consultas sobre requisitos técnicos y formatos
Digemid capacita a laboratorios y droguerías para obtener autorización de funcionamiento
11/15/2013| Personal especializado de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) capacitó a directores técnicos de laboratorios y droguerías para que puedan realizar en el menor tiempo posible los trámites de autorización sanitaria para el funcionamiento de sus establecimientos.
Tampoco se debe colocar publicidad en empaques y etiquetas de fármacos que se venden con receta ni realizar actividades para incentivar su venta o consumo
Visitadores médicos y empresas farmacéuticas no deben regalar muestras gratuitas de medicamentos
11/13/2013| Los promotores, visitadores médicos, las farmacias, boticas, laboratorios y droguerías, no deben regalar a la población muestras gratuitas de medicamentos cuya comercialización se realiza con receta médica pues esto tendría por finalidad incentivar la compra irresponsable, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
European Medicines Agency - EMA
Riesgos graves de eventos oclusivos vasculares asociados con Iclusig.
11/13/2013|
Health Canada
Dextrano 40 en inyección de Dextrosa y Dextrano 40 en inyección de Cloruro de Sodio – Riesgo potencial de cristalización
11/13/2013|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Diacereína: La evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
11/13/2013|
Food and Drug Administration - FDA
Cápsulas de “GoodlinessFat-Reducing” contienen ingredientes no declarados
11/13/2013|
Therapeutic Goods Administration – TGA
Comunicado de Seguridad: ProsolutionTablets
11/13/2013|
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé - ANSM
Hierro intravenoso: Riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves
11/13/2013|
Food and Drug Administration - FDA
Recomendaciones para disminuir el riesgo de sangrado columna espinal y parálisis en pacientes que usan heparinas de bajo peso molecular.
11/13/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Intravenous administration sets, Primary PlumSet Clave secondary port fabricado por Hospira (MDA/2013/079)
11/13/2013|
FDA
Retiro Del Mercado de Dispositivo Médico: Mammary Aspiration Specimen Cytology Test (MASCT) System Kit and the ForeCYTE Breast Health Test - Marketing without Approval or Clearance
11/12/2013|
Farmacias y boticas que lo vendan sin receta serán multadas con 3,700 nuevos soles
Hasta ocho años de cárcel para quienes vendan Misoprostol (Cytotec) de manera ilegal
11/12/2013| Hasta con ocho años de cárcel pueden ser sancionadas las personas que comercialicen de manera ilegal el medicamento Misoprostol -ya sea en genérico o en sus presentaciones de marca como Cytotec- debido a que la comercialización y expendio de fármacos solo pueden ser realizados por farmacias y boticas autorizadas, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Es para uso veterinario y solo se puede comprar con receta médica
Digemid advierte que medicamento Halatal no es apto para consumo humano
11/11/2013| El medicamento Halatal no es apto para el consumo humano pues, por su concentración, es de uso exclusivo para la medicina veterinaria, que se utiliza como anestésico general en cirugías en animales, por lo que su aplicación a seres humanos puede ocasionar la muerte, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
TGA
Retiro Del Mercado de Dispositivo Médico: Imigran (sumatriptan) cartridge injections
11/11/2013|
FDA
Retiro Del Mercado de Dispositivo Médico: PENTAX Gas/Water Valve, Model OF-B19
11/8/2013|
TGA
Retiro Del Mercado de Dispositivo Médico: HomeChoice Pro automated peritoneal dialysis systems
11/7/2013|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS
Anticonceptivos hormonales combinados: conclusiones de la revisión del riesgo de tromboembolismo venoso
11/7/2013|
Agence Nationale de Sécurite du Médicament et des produits de santé - ANSM
Filgrastim (Neupogen ®) y pegfilgrastim (Neulasta ®): riesgo de síndrome de fuga capilar en pacientes con cáncer y en los donantes sanos
11/7/2013|
Food and Drug Administration - FDA
FDA aprueba el cambio de etiquetas para Potiga (ezogabina) por riesgo de anormalidades en la retina, pérdida potencial de la visión y decoloración de la piel.
11/7/2013|
Agence Nationale de Sécurite du Médicament et des produits de santé - ANSM
Trivastal 20 mg y TrivastalLP 50 mg para via oral: restricción de indicaciones
11/7/2013|
Food and Drug Administration - FDA
FDA solicita al fabricante del medicamento Iclusig (ponatinib), indicado para la leucemia, que suspenda su comercializacion y venta.
11/7/2013|
Agence Nationale de Sécurite du Médicament et des produits de santé - ANSM
Riesgode Síndrome del iris flácido intraoperatorio (SIHP) asociada al tratamiento con risperidonao paliperidona en pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
11/7/2013|
Agence Nationale de Sécurite du Médicament et des produits de santé - ANSM
Valdoxan (Agomelatina): Nueva contraindicación y recomendación para el monitoreo de la función hepática.
11/7/2013|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA está por completar la eliminación de los inhaladores a base de clorofluorocarbonos.
11/7/2013|
FDA
Retiro Del Mercado de Dispositivo Médico: TorFlex Transseptal Guiding Sheath Kit
11/6/2013|
MHRA
Retiro del Mercado del Dispositivo Médico: Infusion pumps - Plum A+ and A+3 family of infusers, Gemstar infuser and Lifecare PCA infuser fabricado por Hospira (MDA/2013/078)
11/4/2013|
FDA
Retiro Del Mercado de Dispositivo Médico: EMBOL-X Glide Protection System
11/2/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Nipro TRUEtrack and TRUEbalance blood glucose meters
11/1/2013|
Durante reunión se dieron pautas para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura
Digemid capacita a laboratorios para que población acceda a medicamentos de calidad, seguros y eficaces
10/31/2013| Como parte de las acciones para contribuir a que la población acceda a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), capacitó a más de un centenar de representantes de 54 laboratorios del país sobre las medidas a tomar y los pasos a seguir para el adecuado cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de fármacos y dispositivos médicos.
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Receptal suction canisters and liners fabricado por Hospira (anteriormente fabricado por Abbott) (MDA/2013/077)
10/30/2013|
AEMPS
Nota Informativa: Actualización de la información y de las recomendaciones sobre Prótesis Mamarias Poly Implant Prothèse (Pip)
10/30/2013|
Health Canada
Riesgo potencial debido a la confusión entre Trastuzumab (Herceptin) y Trastuzumabemtansine (Kadcyla)
10/30/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Cancelación de Registro: Comprimidos de Ketoconazol (Nizoral) 200 mg para vía oral
10/30/2013|
Health Canada
Actualización de la información de etiquetado para medicamentos que contienen Acido Acetil Salicílico (AAS)
10/30/2013|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Soluciones intravenosas de Hidroxietil-Almidón: Restricciones De Uso
10/30/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Mefloquina (Lariam): Trastornos visuales potenciales
10/30/2013|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización
10/29/2013|
Health Canada
Retiro de Nitroglicerina 100 mg en solución de Dextrosa al 5% - Baxter, debido a partículas presente en las soluciones
10/29/2013|
Health Canada
Nuevas advertencias para Sensipar
10/29/2013|
AgenceNationale de Sécurite du Médicament et des produits de santé - ANSM
Ondansetrón: Prolongación de intervalo QT dependiente de la dosis
10/29/2013|
Food and Drug Administration - FDA
FDA investiga el incremento de reportes de coágulos en arterias y venas por el uso de Ponatinib
10/29/2013|
Cosméticos con plomo pueden provocar manchas en la piel, problemas en el sistema nervioso, esterilidad y aborto
“Caritas pintadas” pueden poner en riesgo salud de niños en Halloween
10/28/2013| A pocos días de la fiesta de Halloween o “Día de las brujas”, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) advirtió que pintar los rostros de los niños con pinturas y cosméticos, que no cuenten con Código de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), puede ocasionar desde manchas grisáceas en la piel hasta esterilidad, abortos espontáneos, perturbaciones nerviosas y cerebrales.
Antes de ser distribuidos para el tratamiento de personas con cáncer
Todos los medicamentos oncológicos pasan por control de calidad
10/25/2013| Todos los medicamentos oncológicos que se utilizan en el país para el tratamiento de personas con cáncer pasan por rigurosos controles de calidad antes de ser distribuidos a los establecimientos de salud, informó el director general de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Pedro Yarasca Purilla.
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Ultrasound probe cover fabricado por Microtek Medical Europe (MDA/2013/076)
10/24/2013|
AEMPS
Nota informativa: Posibilidad de apertura de las sujeciones del respaldo de determinadas Sillas de Ducha y Wc Aquatec® OceanVip, cuando se utilizan en posición reclinada.
10/24/2013|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Emergency Cricothyrotomy Kit – Cuff Balloon May Not Function as Intended
10/21/2013|
FDA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Bard LifeStent Solo Vascular Stent - Failure to Deploy Stent
10/18/2013|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Estudio no encuentra evidencia que vacuna Cervarix produzca el Síndrome de Fatiga Crónica
10/18/2013|
Food and Drug Administration - FDA
Producto “XZone Premium” contiene ingrediente no declarado.
10/18/2013|
Food and Drug Administration - FDA
Producto “XZenXPress” contiene ingrediente no declarado
10/18/2013|
European Medicines Agency - EMA
Medicamentos sometidos a supervisión adicional (▼)
10/18/2013|
Heatlh Canada
Alerta de Producto Extranjero: Píldoras que contienen DANSHEN en su composición.
10/18/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Vacutainer® multiple sample Luer adaptor for blood sample collection fabricado por Becton, Dickinson and Company (BD) (MDA/2013/075).
10/16/2013|
AEMPS
Alerta de Dispositivo Médico: Posible rotura y caída del brazo de tijera de los equipos de radiología retroalveolar trophy irix 70, irix 708, novelix 6510 y oramatic 558
10/16/2013|
FDA
Acción corretiva voluntaria Dispositivo Médico: Aisys and Avance CS2 Anesthesia Delivery Systems
10/15/2013|
Luego de pasar por rigurosa evaluación técnica
Digemid autoriza ingreso de medicamentos eficaces, seguros y de calidad al país
10/11/2013| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa), autoriza el ingreso de medicamentos eficaces, seguros y de calidad al mercado nacional luego de una rigurosa evaluación técnica, así contribuye a que la población acceda a fármacos que garanticen un adecuado cuidado de su salud.
TGA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: HeartSine PAD 300/PAD 300P public access defibrillators (semi-automated)
10/10/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Pressure relieving air mattresses and overlays. All models and manufacturers. (MDA/2013/073)
10/10/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: BD Neoflon IV cannula manufactured por Becton Dickinson (MDA/2013/074)
10/10/2013|
TGA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Standard SlingBar 450 - supplied with Liko overhead and mobile lifts
10/1/2013|
European Medicines Agency – EMA
Se inicio revisión riesgo/beneficio de bromocriptina usada para prevenir o suprimir la lactancia
10/1/2013|
European Medicines Agency - EMA
Recomendación del PRAC: Revision de Agonistas Beta-Adrenergicos de Accion Corta
10/1/2013|
Healthy Canadians
Casos de reacciones graves en la piel con el uso de Sunitinib (Sutent ®)
10/1/2013|
Food and Drug Administration - FDA
Producto “Instant Slim” contiene ingredientes no reportados
10/1/2013|
Food and Drug Administration - FDA
FDA requiere cambio de color de parches analgésicos Duragesic (fentanilo) para mayor seguridad y enfatiza que la exposición accidental a parches usados puede causar la muerte
10/1/2013|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Anuncio de Seguridad - Retiro del Producto PHREAK
10/1/2013|
Food and Drug Administration - FDA
Advertencias y nuevas recomendaciones para disminuir el riesgo de reactivación de hepatitis B con Arzerra (ofatumumab) y Rituxan (rituximab)
9/30/2013|
Food and Drug Admnistration - FDA
Aumento del riesgo de muerte con Tygacil ® (Tigeciclina)
9/30/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Implantable cardioverter defibrillators (ICD) and cardiac resynchronisation therapy devices (CRT-D) fabricado por Boston Scientific (MDA/2013/072)
9/27/2013|
Es requisito indispensable para que fármacos extranjeros se comercialicen en el país
Digemid prosigue con certificación de calidad de medicamentos chinos que se importan al Perú
9/24/2013| Continúan las acciones para garantizar la calidad de los medicamentos que se importan al Perú. Un nuevo equipo técnico de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) partió con destino a la República Popular China, para evaluar si otorga o no la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) -fabricación de fármacos conforme a los estándares de calidad requeridos- a un laboratorio de ese país.
TGA
Retiro del Mercado del Dispositivo Médico: Crocodile size 3 walker
9/19/2013|
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA
Medicamentos chinos tradicionales sin licencia contenían metales pesados
9/13/2013|
Food and Drug Administration - FDA
El producto “Ortiga” contiene un medicamento no divulgado entre sus ingredientes
9/13/2013|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA investiga infección cerebral poco frecuente en pacientes que toman Gilenya (fingolimod)
9/13/2013|
European Medicines Agency - EMA
PRAC recomienda suspender las autorizaciones de comercialización de soluciones de hidroxietil - almidón para ser re- examinados
9/13/2013|
Health Canada
Alerta de productos extranjeros: AlbuterexXtreme Formula, AlbutarexXtreme y Albutarex Femme Formula
9/13/2013|
Helath Canada
Alerta de productos extranjeros: Steelman Capsules 2, CO Feng Shi Gu Tong Ning Jiao Nang y Fu Fang Feng Shi Gu Kang Ling Jiao Nang
9/13/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Vacunación por rotavirus y riesgo de intususcepción
9/13/2013|
FDA
Retiro del mercado: Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. MicroScan Synergies plus® and MicroScan® rapID/S plus Negative Panels
9/12/2013|
AEMPS
Alerta de Dispositivo Médico: Falsificación de la turbina dental “W&H Alegra turbine handpiece TE-95 RM” (Ref 10059510)
9/10/2013|
Viceministro lanzó campaña de información promovida por la Digemid
Mal uso de medicamentos durante embarazo y lactancia puede causar aborto o diversos problemas a la salud
9/8/2013| El uso inadecuado e irresponsable de medicamentos durante el embarazo y la lactancia puede poner en riesgo la salud y la vida de la madre, del futuro bebé o del lactante, debido a que su consumo durante la gestación puede ocasionar abortos, muertes maternas o malformaciones congénitas en el pequeño por nacer. Además, los fármacos se trasmiten al lactante a través de la leche materna, advirtió hoy el viceministro de Salud, José Del Carmen Sara.
Este domingo se lanza campaña sobre uso de medicamentos en embarazo y lactancia
Automedicarse es un riesgo para la salud de la madre gestante y la vida de su niño por nacer
9/7/2013| Si se automedican, las mujeres embarazadas y las que dan de lactar podrían poner en riesgo su salud, y la vida del niño por nacer o del lactante, informó Elvira Rojas, directora ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa).
TGA
Retiro del Mercado de Dispositivo Médico: Easypod auto injector used with Saizen (growth hormone)
9/6/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Nordipen® fabricado por Novo Nordisk (MDA/2013/071)
9/5/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Cognis Cardiac Resynchronisation Therapy Defibrillator and Teligen Implantable Cardioverter Defibrillator
9/3/2013|
ECRI
Alerta de Seguridad: Draeger - Sistemas de Anestesia Various Fabius
9/2/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: Stryker Spine - OASYS Midline Occiput Plate
8/29/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Vacutainer® Flashback blood collection needle fabricado por Becton, Dickinson and Company (BD) (MDA/2013/069)
8/28/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Insulin infusion sets and reservoirs used with Paradigm ambulatory insulin pumps fabricado por Medtronic (MDA/2013/070)
8/28/2013|
Se informó en taller internacional organizado por Contrafalme
Cerca de cuatro toneladas de medicamentos ilegales se incautaron en los recientes dos meses en Lima
8/28/2013| Casi cuatro toneladas de medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos y productos sanitarios fueron incautadas por las direcciones de salud (Disas) de Lima, y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), en cuatro operativos realizados en inmediaciones de hospitales de la capital en los recientes dos meses.
Digemid, Geresa La Libertad y la FDA de Estados Unidos intercambian experiencias sobre control de mercado farmacéutico
Profundizan lucha contra el comercio ilegal de medicamentos en La Libertad
8/27/2013| Un compromiso para profundizar la lucha contra el comercio ilegal de medicamentos y asimilar nuevas experiencias en el combate contra este flagelo asumieron la Gerencia Regional de Salud (Geresa) La Libertad., la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) y todas las instituciones que conforman el Grupo Técnico Multisectorial de Prevención y Combate al Contrabando, Comercio Ilegal y Falsificación de Productos Farmacéuticos y Afines (Contrafalme).
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: OtisMed ShapeMatch Cutting Guides - instrument used in knee replacement operations
8/26/2013|
Food and DrugAdministration - FDA
FDA limita uso de Nizoral (ketoconazol) comprimidos orales por una lesión hepática potencialmente mortal y el riesgo de interacciones entre medicamentos y problemas de las glándulas suprarrenales
8/23/2013|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS
Metoclopramida: Restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología
8/23/2013|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
RETIRO DEL PRODUCTO GINSENG-MAX
8/23/2013|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA aprueba el cambio de etiqueta de medicamentos antipalúdicos - clorhidrato de mefloquina - debido al riesgo de efectos secundarios graves.
8/23/2013|
Food and Drug Administration - FDA
Productos OTC para la diabetes contienen medicamentos entre sus ingredientes no declarados.
8/23/2013|
Health Canada
Recurrencia de Virus Hepatitis B en pacientes tratados con Rituxan ® (rituximab)
8/23/2013|
Food and DrugAdministration - FDA
FDA advierte que el medicamento antipirético y analgésico acetaminofén (paracetamol) puede causar reacciones poco comunes pero serias en la piel
8/23/2013|
Agencia Española de Medicaments - AEMPS
Retiro del producto FORCEX por incluir un principio activo no declarado en su composición.
8/23/2013|
Food and DrugAdministration - FDA
FDA requiere cambios en la etiqueta para advertir acerca del riesgo de daño neurológico potencialmente permanente por el uso de antibióticos con fluoroquinolona inyectados o de uso oral
8/23/2013|
Inescrupulosos los vendían pese a que ponen en peligro la salud y vida
Incautan una tonelada de medicamentos bamba y cierran cinco boticas en las inmediaciones de Hospital de la Solidaridad de Comas
8/22/2013| Aproximadamente una tonelada de medicamentos de origen ilegal, cuyo consumo pone en riesgo la salud y vida de la población, fueron incautados e inmovilizados en varias boticas ubicadas en las inmediaciones del Hospital de la Solidaridad (Av. Túpac Amaru Km 7.5), en el distrito de comas, las cuales fueron cerradas durante un nuevo operativo conjunto organizado por la Dirección de Salud (Disa) V Lima Ciudad y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: PlastipakTM 50ml Jeringa Luer Lok – estéril fabricado por BD Medical (MDA/2013/068)
8/20/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Protect-A-Line IV extension set (supplied with vented caps) fabricado por Vygon (MDA/2013/067)
8/19/2013|
Afectaría a quienes padecen diabetes, males cardiacos, hipertensión arterial, insuficiencia hepática, glaucoma o epilepsia
Descongestionantes nasales pueden poner en riesgo la salud de personas con enfermedades crónicas
8/17/2013| Las bajas temperaturas, el intenso frío y la humedad del invierno, incrementan el consumo de descongestionantes nasales -en gotas o pastillas- lo que podría resultar peligroso para las personas que padecen enfermedades crónicas, debido a que sus principales principios activos podrían aumentar su presión arterial y frecuencia cardíaca, además de otras reacciones adversas que podrían poner en riesgo su salud, advirtieron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: HeartStart XL defibrillator/monitor fabricado por Philips (MDA/2013/066)
8/15/2013|
FDA
Retiro de los Dispositivos Médicos: Hospira Intravascular Administration Sets
8/14/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: GlucoMen LX Sensor blood glucose test strips fabricado por Menarini (MDA/2013/064)
8/14/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Procedure packs containing BD Plastipak™ 50ml Luer Lok syringe fabricado por Kimal (MDA/2013/065)
8/14/2013|
FDA
Retiro de los dispositivos médicos : Specified Lots of Nova Max Glucose Test Strips
8/13/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivos Médicos: TRACOE twist tracheostomy tubes fabricado por TRACOE Medical (MDA/2013/063)
8/13/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Pyrotitan humeral resurfacing arthroplasty - used in shoulder replacements
8/12/2013|
FDA
Iradimed Corporation, MRidium 3860+ Infusion Systems equipped with MRidium 1145 Dose Error Reduction System (DERS) Drug Library Kit
8/12/2013|
Será 12 y 13 en su Farmacia Institucional en la cuadra 13 de la Av. Arenales
Digemid realizará campaña de salud gratuita para personas con diabetes e hipertensión
8/10/2013| Una campaña de salud gratuita dirigida a la población en general y, en especial, a las personas que padecen de diabetes e hipertensión arterial se realizará lunes 12 y martes 13 de agosto en la Farmacia Institucional de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Retiro: 8 mm Vector TAS Screw – orthodontic anchoring screw
8/9/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Infusion pumps: Alaris® GP, GP Guardrails®, GP Plus and GP Plus Guardrails manufactured by CareFusion (MDA/2013/062)
8/8/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivos médicos: Cordis Optease Retrievable Inferior Vena Cava (IVC) Filter
8/8/2013|
FDA
Retiro de dispositivos médicos: CareFusion – Alaris PC unit (model 8015) with version 9.12 Keyboard Processor
8/7/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Limb Preservation System (LPS) lower extremity dovetail intercalary component
8/5/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Retiro: HypoMon sleep-time hypoglycaemic monitor
8/5/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Flexible handle used with the Simplified Universal Nail System (SUN) and the Universal Nail System (UNI) fabricado por Synthes GmbH (MDA/2013/059)
8/1/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Wheeled and non-wheeled walking frames (all models) fabricados por Patterson Medical (MDA/2013/060)
8/1/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Vacutainer® multiple sample Luer adaptor for blood sample collection fabricado por Becton, Dickinson and Company (BD) (MDA/2013/061)
8/1/2013|
FDA
Retiro de dispositivos médicos: LPS Lower Extremity Dovetail Intercalary Component
8/1/2013|
Jueces aplicarán penas de hasta 15 años de prisión tal como dispone el Código Penal
Sancionarán con cárcel efectiva a los que comercialicen medicamentos ilegales
7/31/2013| Los jueces de la Corte Superior de Justicia de Lima se comprometieron a sancionar con penas de prisión efectiva de hasta 15 años a quienes se dediquen al comercio ilegal de medicamentos -tal como lo dispone el Código Penal-, durante una jornada de capacitación organizada por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
TGA
Alerta de Dispositivo Medico: NexGen micro implants - used in knee replacements
7/31/2013|
AEMPS
Retirada del mercado del lote 51431 del “Spray nasal Laboratoires Mercurochrome”
7/30/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Medico: PROMUS Element Plus Monorail everolimus-eluting coronary stent system
7/30/2013|
FDA
Alerta de Dispositivo Medico: GE Healthcare Nuclear Medicine Systems
7/29/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Medico: Blood grouping cassettes fabricado por Ortho Clinical Diagnostics. (MDA/2013/058)
7/26/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Medico: Protect-A-Line extension set fabricado por Vygon (MDA/2013/056)
7/25/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Medico: Spectra series powered wheelchairs fabricado por Invacare (MDA/2013/057)
7/25/2013|
AEMPS
Alerta de Dispositivo Medico: Posible administración de una dosis de somatropina inferior a la prevista con determinadas plumas nordipen®
7/25/2013|
HealthyCanadians
Aumento de la mortalidad y la injuria renal severa - Hidroxietil almidón (HES)
7/25/2013|
Food and Drug Administration – FDA
FDA aprueba cambios en inserto para problemas intestinales (enteropatía similar a esprue) asociada con el medicamento olmesartánmedoxomil para la presión alta
7/25/2013|
Food and Drug Administration - FDA
FDA detiene ensayo clínico del fármaco Revlimid (lenalidomida) para la leucemia linfocítica crónica debido a problemas de seguridad.
7/25/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Capsulas de Viaplus Gold representan un riesgo para la salud
7/25/2013|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
RETIRADA DE PRODUCTOS CON YOHIMBINA
7/25/2013|
European Medicines Agency - EMA
EMA inicia revisión de medicamentos que contienen ZOLPIDEM
7/25/2013|
AEMPS
Alerta de Dispositivo Medico: Retiro del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas “glucomen® lx sensor”
7/24/2013|
AEMPS
Alerta de Dispositivo Medico: Adaptación de las eslingas “standardslingbar 450” de las grúas móviles y aéreas liko
7/24/2013|
FDA
Alerta de Dispositivo Medico: Retiro del producto Albograft Vascular Graft
7/24/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Dayswalkingstick (Model 404) fabricado por Patterson Medical Ltd (MDA/2013/055R)
7/24/2013|
De hacerlo podrían generar resistencia a antibióticos o afectar el tratamiento
Personas con síntomas de influenza no deben automedicarse
7/24/2013| Las personas que presenten fiebre, dolor de garganta, tos, estornudos algún otro síntoma que les haga sospechar que han sido contagiadas por el virus de la influenza, no deben automedicarse, pues podrían complicar su estado de salud, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
FDA
Alerta de Dispositivo Medico: Retiro de MedStream Programmable Infusion Pump
7/23/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Medico: AirSep Impulse Elite oxygen conserving device
7/23/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Medico: SLE 4000/5000 ventilator. Power supply unit (PSU) model FP110-410. fabricadopor SLE (MDA/2013/054R)
7/23/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Medico: Retiro para corrección de producto – NordiPenusado con cartuchos NorditropinSimpleX x 5 mg, 10 mg y 15 mg
7/23/2013|
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
Nuevas recomendaciones para preparados de hierro de administración intravenosa
7/23/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto Maxman XI en tabletas representa un grave riesgo
7/23/2013|
Food and Drug Administration - FDA
“Max Treme Zen” contiene medicamentos ocultos en sus ingredientes
7/23/2013|
Healthy Canadians
Productos que contienen nitritos de alquilo plantean graves riesgos
7/23/2013|
Food and Drug Administration - FDA
“Fat Zero” contiene medicamentos ocultos en sus ingredientes
7/23/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Medico: Oasys midline occipital plate - used in cervical spinal fusion surgery
7/22/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Intra-oral dental X-rayunits: IRIX 70, IRIX 708, Oramatic 558 orNovelix 6510. (MDA/2013/053)
7/18/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico - Retiro para corrección del producto: MedtronicSynchroMed II and SynchroMed EL implantableinfusionpumps
7/18/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Medico: Medtronic MiniMed insulin reservoirs (MMT-326A and MMT-332A models)
7/16/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Consulta Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker
7/15/2013|
Síntomas son similares a los de la gripe y resfrío y hay riesgo de muerte si no se trata a tiempo
Automedicación puede impedir detección oportuna de neumonía
7/13/2013| La automedicación con fármacos para el tratamiento de enfermedades como la gripe y el resfrío puede impedir la detección oportuna de neumonía, y generar serias complicaciones en la salud de las personas que la padecen, y hasta provocarles la muerte, informaron voceros de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
FDA
Retiro de Dispositivo Médico: Medtronic MiniMed Paradigm Insulin Infusion
7/12/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: HeartStart MRx Monitor/Defibrillator fabricado por Philips Healthcare (MDA/2013/052)
7/11/2013|
FDA
Alerta de Dispositivo Medico: Verathon, Inc., GlideScope Video Laryngoscope (GVL) 3, 4, 5 and GlideScope (AVL) 2, 3, 4 and 5 Reusable Blades
7/10/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Medico: Biplane cardiovascular X-ray system (Allura Xper FD10/10 Floor Mounted) fabricado por Philips (MDA/2013/045R)
7/10/2013|
Food and Drug Administration - FDA
Producto “Strawberry Balance” contiene Sibutramina en su composición.
7/10/2013|
Food and Drug Administration - FDA
Producto “Silversword” representa un grave riesgo para la salud
7/10/2013|
European Medicines Agency - EMA
Nuevas restricciones en el uso de medicamentos que contienen derivados de Ergot
7/10/2013|
Food and Drug Administration - FDA
Producto "Meizi Evolution" contiene Sibutramina en su composición
7/10/2013|
European Medicine Agency - EMA
Restricción en el uso de codeína para el dolor en niños
7/10/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Overhead and Mobile Patient Hoists fabricado por Liko (A Hill-Rom Company) (MDA/2013/051)
7/9/2013|
TGA
Retiro para Correción de Producto: GE Healthcare nuclear medicine imaging systems
7/9/2013|
TGA
Retiro del Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG): Columbus Knee System - used in knee replacements
7/9/2013|
AEMPS
IDENTIFICACIÓN DE VARIOS PROBLEMAS RELACIONADOS CON DETERMINADOS LOTES DE RESERVORIOS DE INSULINA Y CON TODOS LOS EQUIPOS DE INFUSIÓN UTILIZADOS CON LAS “BOMBAS DE INFUSIÓN PARADIGM”.
7/9/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Ibis Comfort wheelchair fabricado por Handicare B.V. (MDA/2013/049)
7/4/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Urología: occlusion catheters, hydraulic ureter dilators and hydraulic urethral dilators fabricado por by Teleflex Medical (MDA/2013/050)
7/4/2013|
TGA
Alerta de Dispositivo Médico: Retiro: Dynamic locking screws, usado en fracturas de huesos largos
7/4/2013|
En operativo conjunto organizado por la Disa Lima Este y la Digemid con apoyo de la PNP, MP, Sunat-Aduanas y Municipalidad de El Agustino
Incautan una tonelada de medicamentos ilegales en inmediaciones de Hospital Hipólito Unánue y cierran 13 boticas
7/4/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Suction canisters and liners fabricado por Hospira (antiguamente fabricado por Abbott) (MDA/2013/048).
7/2/2013|
FDA
Retiro del mercado de los dispositivos médicos: Sutureless Connector Intrathecal Catheters and Sutureless Revision Kits
6/28/2013|
FDA
Retiro del mercado de los dispositivos médicos: SynchroMed II and SynchroMed EL Implantable Drug Infusion Pumps
6/28/2013|
FDA
Retiro del mercado de los dispositivos médicos: SynchroMed II and SynchroMed El Implantable Drug Infusion Pumps
6/28/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Safety blood collection and infusion n sets fabricado por Greiner Bio-One (MDA/2013/047)
6/26/2013|
European Medicines Agency (EMA)
Beneficios de Diane 35 y genéricos superan los riesgos en el grupo de pacientes específicos: Recomendación del PRAC aprobada por CMDh
6/25/2013|
European Medicines Agency - EMA
PRAC recomienda tener las mismas precauciones cardiovasculares para diclofenaco que con los inhibidores selectivos de la COX-2
6/25/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Píldoras para adelgazar GNY representan un grave riesgo
6/25/2013|
European Medicines Agency - EMA
PRAC recomienda suspender las autorizaciones de comercialización de soluciones de infusión que contienen hidroxietil-almidón
6/25/2013|
Food and Drug Administration - FDA
La FDA investiga dos muertes tras inyección con antipsicótico de larga duración Zyprexa Relprevv (pamoato de olanzapina)
6/25/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Biplane cardiovascular X-ray system, fabricado por Philips (MDA/2013/045)
6/24/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Needle-free IV access device, fabricado por Vygon (MDA/2013/046)
6/24/2013|
Contará con procesos simples y estandarizados de manera virtual
Digemid incorpora procedimientos a través la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE)
6/24/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: NIM Trivantage EMG Endotracheal Tube
6/21/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Alerta de Dispositivo Médico: Implantable screw: MatrixMANDIBLE, MatrixNEURO, MatrixMlDFACE and MatrixORTHOGNATHlCS, fabricado por Synthes GmbH (MDA/2013/044)
6/20/2013|
FDA
Retiro del mercado de: Respironics V60 ventilator
6/20/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Rad-8 Pulse Oximeter with 20-pin patient cable connector, fabricado por Masimo (MDA/2013/043)
6/20/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Laboratory test kit for vitamin B12 malabsorption fabricado por Orgentec Diagnostika GmbH (MDA/2013/041)
6/19/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Implantable drug pumps and accessories, fabricado por Medtronic (MDA/2013/042)
6/19/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: AFX Introducer System
6/18/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Laboratory test kit fabricado por Orgentec Diagnostika GmbH (MDA/2013/040)
6/17/2013|
MEDICINES AND HEALTHCAREPRODUCTS REGULATORY AGENCY - MHRA
MHRA responde a la investigación publicada respecto a los anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs)
6/17/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Producto Maxman III en capsulas representa un grave riesgo
6/17/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Tabletas de Ziyinzhuangyang representan grave riesgo para su salud.
6/17/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Workstation software for computed tomography systems: Vitrea CT Brain Perfusion 2D application, fabricado por Vital Images, Inc. (MDA/2013/039)
6/13/2013|
AEMPS
Determinados Medidores COAGUCHEK® pueden mostrar el “error 6” en presencia de valores de INR (International Normalized Ratio) muy elevados
6/13/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Rusch Belly Bag urine collection bag with hip belt, fabricado por Teleflex Medical (MDA/2013/038)
6/12/2013|
FDA
Retiro del mercado de Symbios GOPump and GOBlock Kits
6/12/2013|
Frente al Hospital María Auxiliadora en San Juan de Miraflores
Incautan una tonelada de medicamentos bamba y cierran siete boticas
6/12/2013| Con la incautación de cerca de una tonelada de medicamentos de origen ilegal y el cierre de siete boticas ubicadas frente al Hospital María Auxiliadora, en San Juan de Miraflores, se puso en marcha el plan de operativos sorpresa en farmacias y boticas de la capital, organizados por las direcciones de salud (Disas) de Lima y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud, para preservar la salud de la población.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Tetrazepam: Suspensión de comercialización
6/12/2013|
Healthy Canadians
Se recomienda usar codeína sólo en pacientes mayores de 12 años
6/12/2013|
European Medicines Agency (EMA)
Resultados de la revisión de seguridad en insulina glargina
6/11/2013|
Food and Drug Administration (FDA)
No dejar de tomar medicamentos para la presión arterial (bloqueador del receptor de angiotensina) sin consultar a un profesional de la salud.
6/11/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Pradaxa y riesgo de sangrado
6/11/2013|
Food and Drug Administration - FDA
Comunicado de Seguridad: FDA recomienda no usar sulfato de magnesio por periodos prolongados para detener partos prematuros debido a cambios en los huesos de los bebés expuestos.
6/11/2013|
Therapeutic Goods Administration - TGA
Beast Amphetalean en polvo representa un grave riesgo para la salud
6/11/2013|
El uso de antibióticos para curar resfríos y gripes es la modalidad más común
Automedicación pone en riesgo salud de las personas
6/9/2013| Con el descenso de la temperatura y el incremento del frío también aumentan los casos de personas que se auto medican con antibióticos para tratar gripes o resfriados, sin saber que estos no les harán efecto alguno por tratarse de enfermedades virales; por el contrario, ponen en riesgo la salud de las personas, informaron voceros de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: SERVO-i ventilator system battery modules fabricado por Maquet (MDA/2013/037)
6/3/2013|
FDA
Retiro del mercado de EZ Breathe Atomizer
6/3/2013|
Recibieron charlas de estudiantes de Farmacia de la UNMSM, capacitados por la Digemid y Contrafalme
Escolares se suman a lucha contra el comercio ilegal de medicamentos
6/2/2013| Al menos 500 escolares de diferentes colegios nacionales de Lima se sumaron a la lucha contra el comercio ilegal de medicamentos, luego de participar en charlas informativas organizadas por el Grupo Técnico Multisectorial de Prevención y Combate al Contrabando, Comercio Ilegal y Falsificación de Productos Farmacéuticos y Afines (Contrafalme) y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
Therapeutic Goods Administration - TGA
Cápsulas para adelgazar: Yixiu L-Carnitina
5/28/2013|
MHRA: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
Cilostazol: Restringido a tratamiento de segunda línea y contra indicado en algunas afecciones cardiovasculares y medicamentos.
5/27/2013|
MHRA - Regulating Medicines and Medical Devices
Crema Acuosa: Puede causar irritación de la piel, especialmente en niños con eccema.
5/27/2013|
European Medicines Agency (EMA)
Beneficios de Diane 35 y genéricos superan los riesgos en el grupo de pacientes específicos: PRAC recomienda medidas para minimizar los riesgos de tromboembolismo.
5/27/2013|
TGA: Administración de Productos Terapéuticos
Vacuna contra la influenza-Fluarix
5/27/2013|
FDA: Food and Administration
COMUNICADO DE SEGURIDAD (13/05/2013): La FDA advierte sobre posibles errores de medicación por confusión entre la denominación común del medicamento Kadcyla (ado-trastuzumab emtansina) para el cáncer de mama.
5/27/2013|
FDA: Food and Drug Administration
FDA suspende pruebas clínicas de Sensipar (hidrocloruro de cinacalcet) tras reporte de fallecimiento
5/27/2013|
Healthy Canadians
COMUNICADO PÚBLICO: Asociación de THALOMID ® (cápsulas de talidomida) con el riesgo de un segundo cáncer.
5/27/2013|
Si se consumen de manera indiscriminada y sin prescripción médica
Antigripales, antibióticos y jarabes podrían ocultar síntomas de neumonía
5/26/2013| El consumo indiscriminado de antigripales, antibióticos y jarabes, empleados para controlar de manera aislada síntomas como la tos, fiebre, dolor de cabeza y garganta en este temporada de invierno, puede resultar muy nocivo para la salud, porque retarda un diagnóstico oportuno de la neumonía, enfermedad mortal, si no es controlada de manera oportuna.
Healthy Canadians
Comunicado Público: Health Canada apoya una importante información de seguridad en Zithromax/ZMAX SR (azitromicina)
5/24/2013|
FDA: Food and Drug Administration
Productos con valproato usado para convulsiones, están contraindicados para la prevención de migrañas en gestantes debido a disminución en puntajes de cociente intelectual (CI) en niños expuestos.
5/24/2013|
FDA: Food and Drug Administration
COMUNICADO: La FDA aprueba cambios de etiqueta para los productos con zolpidem, que incluyen nueva dosificación y una recomendación de evitar conducir el día posterior
5/24/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: Zilver PTX Drug-Eluting Peripheral Stent
5/24/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: Free Style Insu Linx Blood Glucose Meters
5/20/2013|
Consumo sin prescripción médica puede ser causa de aborto y muerte de la madre
Uso inadecuado de medicamentos durante el embarazo pone en peligro las vidas de la gestante y su bebé
5/20/2013| Especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) advirtieron que el uso inadecuado e irresponsable de medicamentos durante el embarazo puede poner en riesgo la vida de la madre y del futuro bebé, ocasionar abortos, muertes maternas o malformaciones congénitas en el pequeño por nacer.
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Paradigm ambulatory insulin infusion pumps fabricado por Medtronic (MDA/2013/035)
5/17/2013|
HEALTH CANADA
Información de Seguridad sobre: Endo GIA Articulating™ 60-3.5mm Surgical Stapler Reloads
5/17/2013|
MHRA - Regulating Medicines and Medical Devices
MHRA alerta de los peligros de tomar medicina tradicional sin licencia que contenga Acónito.
5/17/2013|
U.S. Food and Drug Administration
Nuevas recomendaciones sobre el uso de los ftalatos y parabenos como excipientes de medicamentos de uso humano publicó para consulta pública.
5/17/2013|
MHRA - Regulating Medicines and Medical Devices
Ketoprofeno Tópico: La fotosensibilidad como importante reacción adversa potencial.
5/17/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: RÜSCH Macintosh laryngoscopes, fabricado por Arain & Brothers (PVT) Ltd. (MDA/2013/034)
5/14/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Diacap® Ultra dialysis fluid filter, fabricado por B. Braun Avitum AG (MDA/2013/033)
5/10/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Alerta de Dispositivo Médico: Single use syringes: 50 ml Luer lock, fabricado por Terumo Europe (MDA/2013/030)
5/9/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Defibrillators/monitors used for external pacing with non-invasive transcutaneous pacemaker modules, todos los fabricantes y modelos (MDA/2013/032)
5/9/2013|
The Journal of the American Medical Association - JAMA
Exposición pre-natal a valproato y riesgo de autismo(Prenatal Valproate Exposure and Risk of Autism Spectrum Disorders and Childhood Autism)
5/9/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Reinforced endotracheal (ET) tubes, fabricado por Unomedical (a Conva Tec company) (MDA/2013/029)
5/8/2013|
FDA
Retiro de dispositivos médicos: Various Presource Kits Containing a Pre-Assembled Anesthesia Circuit
5/7/2013|
FDA
Retiro de dispositivos médicos: Medtronic Deep Brain Stimulation Lead Kit and Activa Dystonia HDE Kit
5/7/2013|
FDA
Retiro del mercado de: Maquet Getinge Group battery modules for use with Maquet SERVO-i ventilator systems.
5/7/2013|
Digemid suspende registro sanitario de Cordaptive y dispone su retiro del mercado
Medicamento para bajar el colesterol podría predisponer a la diabetes, hemorragias e infecciones
5/6/2013| El uso del medicamento Cordaptive, utilizado en el tratamiento para bajar los niveles de colesterol en el organismo de las personas puede estar relacionado a la aparición de diabetes, infecciones, hemorragias y alteraciones gastrointestinales, por ello se ha suspendido su registro sanitario y se dispuso su inmediato retiro del mercado peruano, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa).
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Retrievable inferior vena cava (IVC) filters (MDA/2013/028)
5/2/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Peritoneal dialysis transfer sets fabricado por Baxter Healthcare Ltd (MDA/2013/027)
5/1/2013|
FDA
Retiro de dispositivos médicos: GemStar Infusion System
5/1/2013|
AEMPS
Posible obtención de resultados incorrectos con los Medidores de Glucosa en Sangre Freestyle Insulinx
4/29/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: GemStar Infusion System, Lithium Battery - Low Voltage
4/29/2013|
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Single use syringes: Plastipak™ 50ml Luer Lok fabricado por BD Medical (MDA/2013/024)
4/24/2013|
FDA
Retiro del mercado de los dispositivos médicos: Giraffe OmniBed and Giraffe Incubator
4/24/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: SealFlex Single Port Ribbed Mask (Infant)
4/24/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: OneTouch Verio IQ Blood Glucose Meter
4/23/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: Alaris PC Unit (Model 8015) with Software Version 9.12
4/22/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: ShapeMatch Cutting Guides
4/18/2013|
No se debe utilizar medicamentos antinflamatorios no esteroides
Consumo de aspirina produce complicaciones y puede ocasionar la muerte a personas con dengue
4/13/2013| El consumo de aspirinas -medicamento muy usado para controlar la fiebre y los dolores de cabeza- puede ocasionar complicaciones en la salud de las personas que padecen dengue y hasta provocarles la muerte; por tanto quienes presenten síntomas de esta enfermedad deben evitar auto medicarse, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Workstation software for computed tomography systems: Vitrea Enterprise Suite, Vitrea, VitreaAdvanced, VitreaCore (VitalConnect) and Vitrea fX, all versions prior to version 6.3.3, fabricado por Vital Images, Inc. (MDA/2013/023)
4/12/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Lifescan OneTouch Verio Pro; Lifescan OneTouch Verio IQ (MDA/2013/022)
4/11/2013|
FDA
Retiro del mercado de: BCI Remote Alarm Cables (NO=Normally Open, NC=Normally Closed), used with 9004 the Capnocheck Capnography (Plus or Sleep) System, Reorder Numbers: WW3398NO & WW3398NC
4/9/2013|
FDA
Retiro del mercado de : Animas 2020 Insulin Infusion Pumps
4/5/2013|
Si los consumen en exceso y sin prescripción médica
Suplementos vitamínicos podrían ocasionar intoxicaciones, alergias y hemorragias a escolares
4/4/2013| El excesivo consumo de suplementos vitamínicos por parte de niños y adolescentes en edad escolar no mejorará su rendimiento educativo sino que, por el contrario, podría poner en riesgo su salud y provocar intoxicaciones, alergias, hemorragias, entre otros, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Intraocular lens, one-piece foldable posterior chamber fabricado por by HOYA Surgical Optics (MDA/2013/021)
4/2/2013|
Permite atender emergencias y problemas de salud en campamentos
Digemid recomienda llevar un “botiquín viajero” para feriados de Semana Santa
3/28/2013| En este feriado largo de Semana Santa miles de personas viajarán a diferentes destinos dentro del país, por lo que es importante que reconozcan la necesidad de llevar consigo un botiquín viajero adecuadamente implementado, informaron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa).
AEMPS
Retirada del mercado de los glucómetros “OneTouch Verio® Pro” y “OneTouch Verio® IQ”
3/27/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: Guardian II and Guardian II NC Hemostasis Valves, Model Numbers 8210, 8211, 8215, 8216
3/27/2013|
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Acrobat Swing (AC Swing) arm fabricado por Ondal (MDA/2013/020).
3/27/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo medico: Spacelabs Anesthesia Workstations and Service Kits.
3/26/2013|
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Aquarius haemofiltration machine using software version 6.01 fabricado por Edwards Lifesciences Ltd (ahora Nikkiso Europe GmbH) (MDA/2013/018).
3/26/2013|
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Infusion pump: Alaris® GP volumetric pump fabricado por CareFusion (MDA/2013/017)
3/26/2013|
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: GemStar infusion system, fabricado por Hospira (MDA/2013/016)
3/26/2013|
De esta manera las personas pueden adquirir fármacos en el lugar que deseen independientemente del establecimiento donde son atendidas
Observatorio de Precios ayuda a conseguir medicamentos de calidad a menor precio
3/25/2013| Consultando el Observatorio de Precios de Medicamentos las personas pueden elegir libremente el lugar dónde comprar los fármacos prescritos por un médico y no hacerlo necesariamente en el establecimiento de salud en el que fueron atendidas y, a la vez, obtener un considerable ahorro al optar por la alternativa más acorde a su presupuesto, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Gas pressurised spray devices (MDA/2013/016)
3/21/2013|
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Oxoid antimicrobial susceptibility testing discs (AST), fabricado por Thermofisher Scientific (MDA/2013/014)
3/20/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Mitral Valve Repair System: MitraClip Clip Delivery System, fabricado por Abbott Vascular (MDA/2013/013)
3/19/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivos Médicos: Diagnostic test strips and cassettes for urinalysis, pregnancy testing, menopause testing and opiates testing, fabricados por IND Diagnostics Inc, Canada; Alere International Ltd; Barrier Healthcare Ltd; E-Pharm Ltd (MDA/2013/012)
3/19/2013|
Nosocomios cuentan con fármacos antipsicóticos y está en marcha distribución de la compra corporativa
Ministerio de Salud controló desabastecimiento de medicamentos para personas con esquizofrenia
3/19/2013| Se descartó que exista desabastecimiento de medicamentos antipsicóticos en el país ya que se tomaron medidas para controlar la disminución de oferta de estos productos a nivel nacional, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud (Minsa),
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: GOPump Elastomeric Infusion PumpKit, Part Number 510076
3/18/2013|
MHRA
Alerta de Dispositivo Médico: Endoscopic tissue remover: VersaCut Morcellator control box model 0636-470-01, fabricado por Lumenis Ltd. (MDA/2013/011)
3/18/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo medico: Macro Micro Subdural Electrodes
3/7/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo medico: Macro Micro Subdural Electrodes
3/7/2013|
Todos los colegios deben contar con uno para cualquier emergencia
Un botiquín escolar es el primer auxilio
3/7/2013| Tras el inicio del año escolar es necesario que todos los centros educativos -y de ser posible cada salón- cuenten con un botiquín de primeros auxilios con medicamentos y material necesario para atender a niños y adolescentes en caso sufran algún malestar físico, accidentes o golpes.
En operativo conjunto entre la Digemid, Seguridad del Estado de la PNP y el Ministerio Público
Incautan cerca de diez toneladas de medicamentos falsificados
2/28/2013| Aproximadamente diez toneladas de medicamentos falsificados, envases y materia prima almacenada en condiciones inadecuadas, fueron incautadas en la víspera en un laboratorio formal, que se encontraba con cierre temporal y en el cual se detectó un local anexo clandestino,
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Nasogastric feeding tubes fabricado por Vygon Ltd. (MDA/2013/009)
2/26/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo medico: LPS (Limb Preservation System) Diaphyseal Sleeve, fabricado por DePuy Orthopaedic, Inc.
2/22/2013|
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Electrosurgery disposable active electrodes and accessories fabricado por ConMed Corporation (MDA/2013/008).
2/21/2013|
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Infusion pumps: Plum A+ and A+3 family of infusers, fabricado por Hospira (MDA/2013/006)
2/20/2013|
En operativo conjunto con la Policía Nacional, Ministerio Público y Municipalidad de Lima
Digemid cerró puestos que vendían píldora del día siguiente presuntamente falsificada en galería Capón Center
2/16/2013| Dos establecimientos que se dedicaban a la venta de pastillas presuntamente falsificadas conocidas “píldora del día siguiente” en la concurrida galería Capón Center, fueron cerrados por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) en un operativo conjunto realizado con la Policía Nacional
La mayoría de fármacos ofrecidos a través de páginas web, redes sociales y correos electrónicos son falsificados o han sido retirados del mercado
Venta de medicamentos por internet pone en peligro la salud y la vida de las personas
2/14/2013| La venta de medicamentos a través de internet,por parte de personas o empresas no autorizadas, poneen peligro la salud y la vida de quienes los adquieren, pues al desconocerse el origen de dichos productos, no pasar por ningún tipo de control y, por consiguiente, no contar con registro sanitario, su calidad,
FDA
Retiro del mercado del: Giraffe and Panda T-Piece Resuscitation Systems, and the Giraffe and Panda Bag and Mask Resuscitation Systems.
2/14/2013|
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Laboratory analysers: ADVIA Centaur and ADVIA Centaur XP, fabricado por Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (MDA/2013/005)
2/14/2013|
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: AMPLATZER TorqVue FX Delivery System fabricado por St. Jude Medical.
2/12/2013|
Gracias a coordinaciones realizadas durante varias semanas con hospitales especializados y proveedores
Minsa adoptó medidas para controlar desabastecimiento de medicamentos antipsicóticos
2/8/2013| El desabastecimiento de medicamentos antipsicóticos generado por la disminución de oferta, vienesiendo controlado gracias a las acciones emprendidas por el Ministerio de Salud en coordinación con los hospitales especializados y las empresas farmacéuticas autorizadas para
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: HAMILTON-T1 with software versions 1.1.2 and lower.
2/7/2013|
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Infusion pumps: Plum A+ single channel infuser systems, fabricado por Hospira (MDA/2013/004)
2/6/2013|
Personal de farmacia del Minsa orientará sobre adecuado uso de medicamentos, control de presión arterial y seguimiento farmacológico para personas hipertensas
Digemid realizará campaña de salud gratuita en jardines del Ministerio de Salud
2/3/2013| A través de una campaña de salud gratuita la población recibirá información sobre cómo usar y conservar de manera adecuada sus medicamentos, se les enseñará a identificar aquellos que han sido falsificados o adulterados, así como se brindará orientación a pacientes con hipertensión arterial.
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: Vycor Viewsite Brain Access System (VBAS).
1/30/2013| FDA ha publicado que Vycor Medical, Inc. está retirando del mercado el Vycor Viewsite Brain Access System (VBAS), Modelo N°TC171105, Lote N°VM83450, fabricado el 29 de mayo de 2011 y distribuido del 08 de junio al 09 de julio de 2012.
AEMPS
Sillas de ducha Swift Mobil. Posibilidad de que las ruedas se aflojen e incluso se desprendan, pudiendo producir lesiones al usuario
1/29/2013| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado que existe la posibilidad de que las ruedas de las sillas de ducha Swift Mobil, fabricadas por Etac Supply Center A.B., Suecia, se aflojen e incluso se desprendan debido a un fallo en los tornillos de fijación de las ruedas al bastidor, lo que
AEMPS
Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® WITH HYDRACLEAR (galyfilcon A).
1/25/2013| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Johnson & Johnson Medical Iberia, de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® With
Material donado a Hospital DiospiSuyana que ha sido declarado No Procedente carece de número de lote y fecha de vencimiento
Donaciones de productos farmacéuticos procedentes del extranjero deben cumplir con normas vigentes para ser distribuidas en el país
1/25/2013| Las donaciones de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios procedentes del extranjero deben cumplir con lo dispuesto por la Directiva de Aceptación y Aprobación de Donaciones de Carácter Asistencial provenientes del Exterior para
FDA
Retiro del mercado del dispositivo medico: Bausch and Lomb 27G Sterile Cannula Packed in Bausch and Lomb Amvisc 1.2% Sodium Hyaluronate and Amvisc Plus 1.6% Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device
1/23/2013| FDA ha publicado que Bausch & Lomb, Inc., está retirado del mercado el Bausch and Lomb 27G sterile cannula packed in Bausch and Lomb: Amvisc 1.2% Sodium Hyaluronate (Model 59051, 59081, 59051L, 59081L) y Amvisc Plus 1.6% Sodium Hyaluronate (Model 60081, 60051, 60051L, 60081L) ophthalmic viscosurgical
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Ambulatory insulin infusion pumps fabricado por Animas (MDA/2013/003)
1/22/2013| MHRA ha publicado esta alerta porque las Bombas de infusión de insulina ambulatoria IR1200 Animas, Animas IR1250 y Animas 2020, todas las series, fabricado por Animas, sólo funcionará hasta el 31 de diciembre de 2015 debido a un problema
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Isoline implantable cardioverter defibrillator (ICD) leads fabricado por Sorin Group Italia Srl (MDA/2013/007)
1/22/2013|
Sepa cómo conservarlos adecuadamente y evite que pierdan sus propiedades terapéuticas
Intoxicaciones, vómitos y alergias pueden provocar medicamentos malogrados por el calor
1/19/2013| Intoxicaciones, vómitos, reacciones alérgicas y hasta pérdida de la conciencia -entre otros efectos no deseados- puede ocasionar el uso de medicamentos almacenados en el hogar de manera inadecuada durante el verano, pues el intenso calor y
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Medical oxygen and medical air cylinders filled to 200 atmospheres (200 bar/20,000 kPa) (MDA/2013/002)
1/14/2013| MHRA ha emitido esta alerta porque existe un riesgo de lesiones graves al personal y los pacientes que utilizan el Medical oxygen and medical air cylinders filled to 200 atmospheres (200 bar/20,000 kPa).
Use bloqueadores con fecha de vencimiento vigente y media hora antes de exponerse al sol
Proteja su piel de la alta radiación ultravioleta con un bloqueador de garantía
1/11/2013| Debido a que se pronostica altos niveles de radiación solar durante el verano, especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa), recomendaron a la población utilizar bloqueadores de calidaddurante su exposición al sol, a fin de evitar quemaduras y otras lesiones cutáneas que con el tiempo se pueden convertir en cáncer de piel.
MHRA
Alerta del dispositivo Médico: External pacemaker: MICRO-PACE REF 4580 (Marcapasos externos), fabricado por Pace Medical y distribuido por UK y APC Cardiovascular (MDA/2013/001).
1/10/2013| MHRA ha publicado esta alerta, porque posterior a la MDA/2012/070 del 09 de octubre 20112 en el que el fabricante detalla las medidas correctivas adoptadas respecto a la pérdida del potencial de salida ventricular del MICRO-PACE REF 4580, la MHRA ha recibido
FDA
Retiro del mercado del dispositivo médico: Reusable Breathing Circuit
1/7/2013| FDA ha publicado que Fisher & Paykel Healthcare Limited, está retirando del mercado el Dispositivo Médico: Reusable Breathing Circuit, fabricado desde agosto hasta octubre 2011 y distribuido
FDA
Retiro voluntario del dispositivo médico: Grab n Go Vantage Portable Oxygen Cylinder unit
1/2/2013| FDA ha publicado que Praxair Inc. ha iniciado el retiro voluntario del dispositivo médico: Grab n Go Vantage Portable Oxygen Cylinder unit, fabricado y distribuido desde el 17 de junio de 2009 al 16 de noviembre de 2012. Este producto consta de un contenedor de
FDA
Retiro voluntario del dispositivo médico: PEEK Ardis Inserter
12/28/2012| FDA ha publicado que Zimmer Spine, Inc. ha iniciado el retiro voluntario de PEEK Ardis Inserter, debido a que puede romper al PEEK Ardis Interbody Spacer, cuando se aplica demasiada fuerza lateral al realizar la inserción.
FDA
Retiro voluntario del T-Piece Circuits for the Giraffe and Panda Resuscitation Systems
12/28/2012| FDA ha publicado que GE Healthcare, LLC., está retirado del mercado el T-Piece Circuits for the Giraffe Resuscitation Systems y el T-Piece Circuits for the Panda Resuscitation Systems.
FDA
Retiro voluntario de Ventlab Corporation Adult And Pediatric Disposable, Manual Resuscitators
12/21/2012| FDA ha publicado que Ventlab Corporation , está retirado del mercado los Resucitadores Manuales descartables para Adultos y Niños, los modelos, número de lotes y
FDA
Retiro voluntario de Life Pulse High-Frequency Ventilator Patient Circuits
12/21/2012| FDA ha publicado que Bunnell Incorporated, está retirando del mercado el Life Pulse High-Frequency Ventilator Patient Circuits, el Número de catálogo 902 (Individual Patient Circuit) y Número de catálogo 937 (Patient Circuit Kit); número de parte 00238-07, 00238-09 y los lotes afectados por este retiro
FDA
Notificación de seguridad de los dispositivos médicos: Medtronic SynchroMed II Implantable Drug Infusion Pump and SynchroMed EL Implantable Drug Infusion Pump
12/21/2012| FDA ha publicado que Medtronic recientemente ha notificado a profesionales de la salud que el uso de drogas no aprobadas con la bomba de infusión SynchroMed puede afectar negativamente el funcionamiento de la bomba.
Notas de prensa
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, realizó importante Reunión Técnica Internacional sobre “Selección y Evaluación de Medicamentos”
12/17/2012|
FDA
Retiro de los dispositivos Médicos: SURGIFLO Hemostatic Matrix y SURGIFLO Hemostatic Matrix Kit Plus FlexTip with Thrombin
12/13/2012| FDA ha publicado que Ethicon, Inc., está retirando del mercado los siguientes productos
MHRA
Mass spectrometers (espectómetros de masa) fabricado por Waters Corporation, a US corporation (MDA/2012/083)
12/12/2012| MHRA ha publicado esta Alerta porque el calentador del bloque fuente de iones de los productos afectados (espectómetros de masa) puede fallar, lo que potencialmente conduce a perdida de la sensibilidad dando resultados inexactos
FDA
Retiro de Certain GlideScope Video Laryngoscope (GVL) Reusable Blades
12/12/2012| Estos productos fueron fabricados desde el 01 de diciembre de 2010 al 31 de agosto 2011 y distribuido desde el 14 de diciembre de 2010 hasta el 06 de marzo de 2012.
FDA
Retiro del dispositivo médico: Olympic Cool Cap System (Cool Cap)
12/12/2012| FDA ha publicado que Natus Medical Incorporated, está retirando el dispositivo médico: Olympic Cool Cap System (Cool Cap), catálogo y número de parte: 60010, todos los números de serie
MHRA
Alerta del dispositivo Médico: Walking frames (andadores), fabricado por Sunrise Medical (MDA/2012/082)
12/6/2012| MHRA ha publicado esta alerta porque al usar el andador existe el riesgo de caídas debido a que el andador se vuelve inestable.
FDA
Retiro voluntario de Mindray A3 y A5 Anesthesia Delivery System (sistema de administración de anestesia), debido a la posibilidad de fuga de gases de anestesia.
11/30/2012|
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Workstation software for computed tomography systems: Vitrea fX, Vitrea and Vitrea Enterprise Suite (software para sistemas de tomografía computarizada), fabricado por Vital Images (MDA/2012/081).
11/29/2012|
HEALTH CANADA
Alerta del Dispositivo Médico: Thermography Machines.
11/28/2012|
MHRA
Alerta del dispositivo Médico: Chest drain unit: Pleuraseal III chest drainage bottle (Unidad de drenaje torácico: botella de drenaje de torax), fabricado por Rocket Medical (MDA/2012/080).
11/21/2012|
MHRA
Alerta del dispositivo Médico: Samaritan Public Access Defibrillators (Desfibriladores de acceso público) fabricado por HeartSine (MDA/2012/079)
11/19/2012|
FDA
Retiro del mercado de: HeartSine Samaritan 300/300P Public Access Defibrillator (PAD) (Desfibrilador de acceso público).
11/19/2012|
MHRA
Alerta del dispositivo Médico: X-ray detectable gauze swabs (torundas de gasa detectables por rayos X) fabricado por Frontier Multigate (MDA/2012/078)
11/9/2012|
MHRA
Alerta del dispositivo Médico: Systagenix INADINE® PVP-I non adherent dressing (9.5cm x 9.5 cm) (apósito no adherente), fabricado por Systagenix Wound Management (MDA/2012/076).
11/8/2012|
MHRA
Alerta del dispositivo Médico: Batteries for HeartStart XL defibrillator/monitor (Baterías para monitor desfibrilador HeartStart XL) fabricado por Philips y distribuido por Philips y Cardiac Services UK & Ireland (MDA/2012/077)
11/8/2012|
FDA
Retiro voluntario de Buretrol Solution Sets, por problemas de funcionamiento.
11/8/2012|
FDA
El dispositivo: Touchscreen for Hospira Symbiq Infusion System (bomba de infusión con pantalla táctil) puede no responder a la selección del usuario
10/26/2012|
MHRA
Riesgo de reacción anafiláctica por el uso de dispositivos médicos y productos medicinales que contienen clorhexidina . (MDA/2012/075).
10/25/2012|
FDA
Retiro del mercado de: Neptune Rover Waste Management Systems (Sistemas de gestión de residuos)
10/24/2012|
FDA
Retiro del mercado de: Ethicon Endo-Surgery Circular Stapler Sets (Conjuntos de grapadoras Circular de ETHICON Endo-Surgery)
10/24/2012|
MHRA
Riesgo de quemaduras en pacientes cuando utilizan Electrosurgery grounding pads : DGP-HP RFA High-Power single (Almohadillas de puesta a tierra de electrocirugía), fabricado por Covidien (MDA/2012/074)
10/23/2012|
MHRA
Presencia de partículas de plástico en el embalaje de los catéteres que pueden adherirse y ser transferido al paciente. (MDA/2012/073)
10/22/2012|
MHRA
Reducción de la fecha de caducidad del dispositivo médico: 10LG Parameter urine reagent strips (Tiras reactivas de análisis de orina) fabricado por IND Diagnostic Inc.Canadá (MDA/2012/071)
10/17/2012|
FDA
Retiro del mercado de: Ultra PC% Cabinet Mount Flowmeters for Nitrous Oxide-Oxygen Sedation Systems (flujometro del gabinete de montaje para sistemas de sedación de oxido nitroso y oxígeno)
10/16/2012|
MHRA
Riesgo de embolia al usar el Dispositivo médico: Intravenous (IV) connectors: one-way valves (Conectores intravenoso: válvulas unidireccionales), que por error de se deja destapado. (MDA/2012/069)
10/9/2012|
MHRA
Problemas de funcionamiento del dispositivo: External pacemaker used with temporary endocardial pacing leads or epicardial pacing wires (marcapaso externo que se usa con cables de estimulación endocárdicas o cables de estimulación epicárdicas) (MDA/2012/070)
10/9/2012|
MHRA
Posibilidad de fallo del altavoz en Humidificadores ConchaTherm Neptune heated humidifiers fabricado por Teleflex (MDA/2012/068)
9/25/2012|
ANVISA
El producto ARCHITECT HAVAb-IgG puede presentar alteración en los resultados del suero y plasma (Alerta 1182)
9/25/2012|
MHRA
Modificaciones de la cama eléctrica de baja altura Pegasus ‘UltraLo’ que afectan su uso fabricado por Pegasus and ArjoHuntleigh (MDA/2012/067).
9/20/2012|
MHRA
Posibles fallas de la Cánula reutilizable de tubos de traqueotomía fabricado por Covidien (MDA/2012/066)..
9/19/2012|
FDA
Comunicación de Seguridad de Medicamentos: Revisión de seguridad en curso, posible riesgo de insuficiencia cardíaca pramipexol (Mirapex®)
9/19/2012| PROBLEMA: La FDA informa a los profesionales de la salud acerca de un posible aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca con pramipexol (Mirapex®). Los resultados de estudios recientes sugieren un riesgo potencial de insuficiencia cardíaca que requiere una nueva revisión de los datos disponibles. Debido a las limitaciones de los estudios, la FDA no es capaz de determinar si Mirapex aumenta el riesgo de insuficiencia cardiaca. La FDA continúa trabajando con el fabricante para aclarar aún más el riesgo de insuficiencia cardíaca con Mirapex y se actualizará al público cuando haya más información disponible.
FDA
La FDA publica una alerta de seguridad relacionada con la Intestinomicina, un medicamento comercializado para el tratamiento de la diarrea infecciosa
9/18/2012| La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. está alertando a los consumidores para que no usen Intestinomicina, un medicamento fabricado en El Salvador y comercializado para el tratamiento de la diarrea infecciosa e infecciones agudas intestinales. Los consumidores que han comprado este producto deben suspender su uso y consultar con un proveedor de atención médica.
ANVISA
Riesgo de embolia gaseosa sino se sigue las instrucciones de uso del producto REGULADOR DE PRESION PARA DISPOSITIVO DE APLICACION OMRIX (Alerta 1180)
9/14/2012|
MHRA
Riesgo de descontaminación inadecuada de endoscopios al usar la lavadora desinfectadora fabricado por Getinge L (MDA/2012/065)
9/13/2012|
FDA
Comunicación Seguridad de los Medicamentos: casos poco frecuentes de quemaduras graves con productos tópicos de libre venta como analgésicos del dolor muscular y artricular
9/13/2012| PROBLEMA: La FDA está alertando a la opinión pública que ciertos casos raros de de lesiones graves de la piel con el uso de productos de libre venta (OTC por sus siglas en inglés) que se aplican sobre la piel para aliviar el dolor muscular leve, que van desde quemaduras químicas de primer a tercer grado en las zonas donde los productos fueron aplicados. Cuando se aplican a la piel, los productos producen una sensación local de calor o frescura. Estos productos no deben causar dolor o daños en la piel, sin embargo, ha habido casos raros de quemaduras graves, tras su uso. Algunas de las complicaciones graves quemaduras han requerido hospitalización.
FDA
Raros casos de quemaduras graves
9/13/2012| PROBLEMA: La FDA está alertando a la opinión pública que ciertos productos de libre venta (OTC por sus siglas en inglés) que se aplican sobre la piel para aliviar el dolor muscular leve y se ha informado de casos raros de lesiones graves de la piel, que van desde quemaduras químicas de primer a tercer grado en las zonas donde los productos fueron aplicados.
MHRA
Posible lesión de estructuras adyacentes al tórax y abdomen al usar la grapadora quirúrgica fabricado por Covidien L (MDA/2012/064)
9/11/2012|
MHRA
Riesgo de retraso en la terapia de infusión al usar la bomba de infusión fabricada por Arcomed AG (MDA/2012/063)
9/11/2012|
MHRA
Riesgo de pérdida de las vías respiratorias al usar Tubos de traqueotomía de silicona, fabricados por varios fabricantes (MDA/2012/062).
9/11/2012|
ANVISA
Perdida de la estabilidad del producto ACCESS FOLATE CALIBRATORS antes de la fecha declarada (Alerta 1175)
9/10/2012|
MHRA
Riesgo de descarga inadecuada o fracaso de la terapia al usar Desfibrilador cardioversor Implantable, fabricados por St Jude Medical (MDA/2012/061)
9/10/2012|
FDA
El FDA ha publicado que I-Flow Corporation, está retirando del mercado el dispositivo médico: ON-Q Pump with ONDEMAND Bolus Button (bomba On-Q con botón de bolo ONDEMAND )
8/31/2012| Número de modelo: 7000180, 700018, 7000182, 7000367, 7000397, CB003, CB005, CB006, P400X1-7+5/60, P400X2-14+5/30, P400X5+5/60 y PMB01, número de parte: 101347100, 101347300, 101347400, 101360200, 101368400, 101368600, 101368700, 102987000, 102987200, 102987300, 103161800, 103534300, 5001438, 5001470, 5001651, 5001780, 5001808, 5001809, 5001812, 7000180, 7000181, 7000182, 7000367, con fecha de caducidad 04/2014, los número de lotes mayores a 0200521454 (como son 0200521455), no son afectados por este retiro.
FDA
Revatio (sildenafilo): Comunicación de seguridad de medicamentos:- Recomendación no usar en Niños
8/30/2012| La FDA notificó a los profesionales sanitarios ya las organizaciones de atención médica que el principio activo Sildenafilo (Revatio®) no debe ser prescrito a niños (edades de 1 a 17) para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) Esta recomendación del no uso en niños se basa en un reciente estudio clínico pediátrico a largo plazo que demuestra que:
FDA
El FDA ha publicado que Baxter Healthcare Corporation, está retirando del mercado los siguientes productos: Automix High Speed Compounder System (Sistema mezclador de alta velocidad Automix, código 2M8077, todos los números de serie)
8/29/2012| Automix Plus High Speed Compounder System (Sistema mezclador de alta velocidad Automix Plus código 2M8075, todos los números de serie), Automix 3+3 Compounder System (Sistema mezclador Automix 3+3, códigos 2M8286 y 2M8286K, todos los números de serie), Automix 3+3 Compounder System with Accusource Monitoring System (Sistema mezclador Automix 3+3 con sistema de monitoreo Accusource, código 2M8287, todos los números de serie).
FDA
Reumofan Plus: Retiro del mercado por contener medicamento no declarado
8/28/2012| Samantha Lynn Inc. está retirando del mercado 500 lotes de Reumofan Plus Tabletas del nivel de consumo debido a los hallazgos de ingredientes de drogas no declaradas. La FDA en el análisis de la muestra ha encontrado que el producto contiene metocarbamol y diclofenaco. Los lotes afectados de Reumofan Plus incluye el número de lote siguiente (s): 99515 ex096 y expira: 2016. El producto se comercializa en una botella verde que contiene 30 comprimidos redondos de color lavanda y se distribuye a nivel nacional a través de Internet.
MHRA
Calcitonina: Comunicación sobre calcitonina (Miacalcic) asociada a tumores malignos, nuevas restricciones sobre el uso y el retiro del mercado del espray nasal.
8/28/2012| La Agencia Europea de Medicamentos ha completado recientemente una revisión de los beneficios y riesgos de la calcitonina concluyendo que Hubo pruebas de azar clínico controlado de un mayor riesgo de tumores malignos con el uso a largo plazo de calcitonina en comparación con los pacientes tratados con placebo. Debido a la mayor incidencia de enfermedades malignas, a continuación se concluyó:
AEMPS
Riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre con los glucómetros Lisubel Chek Talk TD4232, fabricados por TaiDoc Technology Corporation, Taiwan.
8/28/2012|
MHRA/EMA
Agencia Europea del Medicamento da recomendaciones para hacer frente a las preocupaciones de garantía de esterilidad para DepoCyte. Inspección detecta fallos de fabricación
8/24/2012| La Agencia Europea de Medicamentos ha acordado hoy una serie de medidas preventivas para hacer frente a las deficiencias de fabricación que podrían afectar a la esterilidad de DepoCyte (citarabina), un medicamento contra el cáncer utiliza para tratar la meningitis linfomatosa. Estas medidas están destinadas a proteger a los pacientes de los efectos potencialmente nocivos, mientras que también permite acceso continuo al tratamiento de pacientes que no tienen alternativas adecuadas.
MHRA
Tamiflu (Fosfato de olsetamivir): Cambio en la Concentración de la suspensión oral de 12 mg / ml a 6 mg / mL.
8/22/2012| Roche Products Limited le proporciona la siguiente información para ayudar a reducir la posibilidad de errores de prescripción y dosificación de Tamiflu ® suspensión oral. La información contenida en esta carta ha sido revisada y aprobada por la EMA y la MHRA.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Powered wheelchairs (Sillas de ruedas)
8/22/2012| Fabricados por Invacare (MDA/2012/060). Esta alerta se ha emitido por que la rueda motriz de la silla puede desprenderse, como consecuencia de haberse instalado incorrectamente, siguiendo las instrucciones inadecuados de servicio y mantenimiento del manual técnico.
FDA
El FDA ha publicado que Synthes USA HQ, Inc., está retirando del mercado el dispositivo médico: Synthes Hemostatic Bone Putty (Masilla de hueso hemostático)
8/22/2012| El dispositivo médico es usado para establecer una barrera física a lo largo de los bordes de los huesos que han sido dañados por trauma o cortados durante un procedimiento quirúrgico.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Animas ambulatory insulin infusion pumps (bombas de infusión para la aplicación de insulina en forma ambulatoria)
8/22/2012| Fabricados por Animas UK (MDA/2012/059). Esta alerta se ha emitido por que existe el riesgo de que la terapia de insulina se vea comprometida por un fallo producido por el desgaste de los botones del teclado del dispositivo médico.
FDA
El FDA ha publicado que Covidien, está retirando del mercado ciertos lotes del dispositivo médico: Shiley Adult Tracheostomy Tubes (Tubos de Traqueotomía Shiley)
8/15/2012| Tubos de traqueostomía reutilizables, con manguito están incluidos en este retiro del producto. Un tubo de traqueostomía es utilizado por orden de un médico y se coloca a través de la tráquea del paciente durante un procedimiento quirúrgico llamado traqueotomía para crear una vía aérea y proporcionar una vía para eliminar el líquido de la tráquea y los pulmones.
MHRA
Alerta del Dispositivos Médicos: Orthopaedic pins, bone drill bits, taps and trocars, fabricado por Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. (MDA/2012/056)
8/15/2012| Esta alerta se ha publicado porque existe un riesgo potencial de infección intra-operatoria de ser usado estos dispositivos médicos, ya que pueden presentar problemas de esterilidad por la presencia de orificios y rasgaduras el envase.
FDA
La Food and Drug Administration
8/15/2012| La Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. está revisando los reportes de niños que desarrollaron efectos adversos graves o murieron después de tomar codeína para el alivio del dolor después de la amigdalectomía y / o adenoidectomía para el tratamiento del síndrome de apnea obstructiva del sueño. Recientemente, tres muertes de niños y un caso no mortal, pero que amenazó la vida por depresión respiratoria se han documentado en la literatura médica.
AEMPS
ONDANSETRÓN: PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT DEL ELECTROCARDIOGRAMA Y NUEVAS RECOMENDACIONES DE USO
8/10/2012| Se establecen nuevas recomendaciones de uso de ondansetrón debido a su potencial arritmogénico. No deberá administrarse una dosis única de ondansetrón por vía intravenosa (i.v.) superior a 16 mg para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: neria steel cannula infusion sets
8/8/2012| Alerta del Dispositivo Médico: neria steel cannula infusion sets (Cánula de acero set de infusión), fabricado por Unomedical. (MDA/2012/055). Este dispositivo médico está diseñado para la infusión subcutánea continua de medicamentos, especialmente en el tratamiento del Parkinson, inmunodeficiencia primaria y Talasemia. Esta alerta se ha publicado porque durante el uso del dispositivo existe el riesgo de ruptura de la aguja, por consiguiente la pérdida de la medicación y la posible necesidad de una intervención quirúrgica para extraer la aguja.
MHRA
Ondansetrón prolongación del intervalo QTc - nueva restricción de uso dosis vía intravenosa.
8/6/2012|
  • La sola dosis de ondansetrón por vía intravenosa administrada para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV) en adultos, no debe exceder de 16 mg (infusión durante al menos 15 minutos).
  • El ondansetrón produce una prolongación dependiente de la dosis del intervalo electrocardiográfico QT corregido (QTc), que puede conducir a torsade de pointes, una arritmia cardíaca potencialmente mortal. Debido a este riesgo potencial para la seguridad, hay nuevas restricciones de dosis en lugar de uso de ondansetrón IV.
  • Ondansetron debe evitarse en pacientes con síndrome de QT largo congénito.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: SpeediCath Complete intermittent urinary drainage catheters
8/3/2012| Alerta del Dispositivo Médico: SpeediCath Complete intermittent urinary drainage catheters (Catéteres de drenaje urinario intermitentes), fabricados por Coloplast (MDA/2012/054). El 05 de junio 2012 Coloplast ha emitido un aviso de seguridad, manifestando que la esterilidad de estos dispositivos se ve comprometida.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Products used as endoscope accessory
8/3/2012| Alerta del Dispositivo Médico: Products used as endoscope accessory (Productos usados como accesorios del endoscopio), todos los fabricantes (MDA/2012/053). Esta alerta se ha emitido por que los productos usados como accesorios, dentro de la lavadora desinfectadora de endoscopio, pueden ocasionar la contaminación de dispositivos, equipos y descontaminantes, al deteriorarse y en algunos casos la malla fina de los productos pueden atrapar contaminantes del suelo e invalidar el proceso de descontaminación.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo médico: Smiths Medical Medfusion 4000 Syringe Infusion Pump
8/2/2012| El FDA ha publicado que Smiths Medical ASD, Inc., está retirando del mercado el dispositivo médico: Smiths Medical Medfusion 4000 Syringe Infusion Pump (Bomba de infusión de jeringa). Todas las bombas de jeringa modelo 4000 con las versiones de Software V1.0 y V1.1. El Medfusion 4000 es una bomba de infusión electrónica, inalámbrico utilizada para suministrar por vía intravenosa (IV) infusiones de líquidos, medicamentos, sangre y productos sanguíneos a pacientes adultos, pediátricos y neonatales.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo médico: Trilogy 100, 200, and 202 Ventilators
8/2/2012| El FDA ha publicado que Respironics, Inc., está retirando del mercado el dispositivo médico: Trilogy 100, 200, and 202 Ventilators ( Ventiladores de la Triología 100, 200 y 202) Modelo/Número de Catálogo: 1032800, 1040004, 1040007, 1054096, 1054260, CA1032800, R1040004, R1054655, y 1045151. Los ventiladores de la trilogía de 100, 200 y 202 sirven para dar soporte de respiración continua o intermitente para poblaciones de pacientes que van desde los pacientes pediátricos, por lo menos 11 libras de peso, hasta pacientes adultos.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Home use blood glucose monitoring system for visually impaired patients (Sistema de monitorización de glucosa en sangre para pacientes con discapacidad visual), distribuido por BBI Salud (MDA/2012/052)
8/2/2012| Esta alerta se ha emitido por que este dispositivo no alerta a los usuarios cuando la sangre aplicada a la tira reactiva es insuficiente, dando la posibilidad de resultados falsos y por consiguiente la aplicación inapropiada de insulina.
FDA
El FDA ha publicado que B. Braun Medical, Inc., está retirando del mercado el dispositivo médico: B
8/1/2012| Braun Infusomat Space Infusion System (Sistema de Infusión Infusomat) los número de modelo 8713050U, 8713050U-99, 8713050US, 8713060U, y 8713060U-99 con versiones software G03, G02, o más. Infusomat es un sistema de bomba de infusión utilizado para suministrar por vía intravenosa (IV) infusiones de líquidos, medicamentos, sangre y productos sanguíneos a pacientes adultos, pediátricos y neonatales.
FDA
El FDA ha publicado que CareFusion, está retirando del mercado el dispositivo médico: Alaris PC unit modelo 8015.
8/1/2012| La unidad PC Alaris, modelo 8015 es parte de la bomba de infusión electrónica Alaris. La Bomba de infusión electrónica entrega cantidades controladas de medicamentos u otros líquidos a los pacientes a través de la vía intravenosa (IV), vía intraarterial (IA), epidural y otras vías aceptables de administración.
Health Canada
Medicamentos que contienen calcitonina, evaluación de potencial riesgo: Información de riesgo de cáncer por el uso a largo plazo
7/31/2012| El Ministerio de Salud de Canadá está informando a los canadienses que se está evaluando la posibilidad de un mayor riesgo de cáncer con el uso prolongado de los medicamentos que contienen calcitonina.
AFSSAPS, FRANCIA
PANITUMUMAB (VECTIBIX®) – Tratamiento del carcinoma colorrectal – Complicaciones infecciosas de reacciones dermatológicas severas
7/26/2012| La agencia de medicamentos de Francia ha comunicado que se han reportado, en forma frecuente, reacciones adversas dermatológicas severas con el uso de panitumumab. También se han notificado cinco casos de fasceìtis necrotizante, tres de ellos fatales. Se actualizará la información del prospecto, incluyendo el riesgo de fasceìtis necrotizante.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Bionector S needle-free intravenous connectors (Conectores intravenosos sin aguja)
7/25/2012| Fabricado por Vygon (MDA/2012/051). Esta alerta se ha emitido por que existe el riesgo de retraso en la administración de medicamentos de emergencia durante la reanimación de los pacientes, porque algunas jeringas de vidrio precargadas no son compatibles con el Bionector S, a menos que se utilice con un adaptador.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo médico: Multi-Lumen Venous Catheterization Set with Blue FlexTip ARROWg+ard Catheter
7/25/2012| El FDA ha publicado que Arrow International, Inc., está retirando del mercado el dispositivo médico: Multi-Lumen Venous Catheterization Set with Blue FlexTip ARROWg+ard Catheter (Set de cateterismo venoso Multi-lumen), que fueron fabricados desde el 28 de junio del 2010 hasta 04 de marzo de 2012 y distribuidos desde 09 de diciembre de 2010 hasta el 29 de febrero del 2012.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Six-use tourniquet cuff – all sizes (Brazalete de torniquete 6 usos – todos los tamaños)
7/24/2012| Fabricado por Anetic Aid (MDA/2012/050). Este dispositivo es reutilizable (x 6 veces). Esta alerta se ha emitido porque existe el riesgo de sangrado excesivo al desconectarse el tubo de entrada del torniquete durante su uso.
AEMPS
CALCITONINA: USO RESTRINGIDO A TRATAMIENTOS DE CORTA DURACIÓN
7/24/2012| Tras una revisión europea del balance beneficio-riesgo, el comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (CHMP) recomienda que los medicamentos que contienen calcitonina sólo se utilicen en tratamientos de corta duración debido a que nuevos datos indican que tras tratamientos prolongados se incrementa ligeramente el riesgo de tumores. Este hecho, unido a la disponibilidad de otras alternativas terapéuticas, desaconseja la utilización de calcitonina para el tratamiento de osteoporosis, indicación de las calcitoninas de administración intranasal.
ANSM
Tianeptine (Stablon ®): Cambio prescripción y la liberación de las condiciones de 03 de septiembre 2012
7/24/2012| Información para prescriptores y farmacéuticos A raíz de la investigación de adicto vigilancia y la reevaluación de la relación beneficio / riesgo de Tianeptine (Stablon ®), la ANSM decidió cambiar los términos de prescripción y dispensación del medicamento debido a la persistencia de casos el abuso y la adicción.
FDA
Comunicación Seguridad de Medicamentos Ampyra® (dalfampridina) para la esclerosis múltiple: riesgo de convulsiones
7/23/2012| La FDA informa a los profesionales de la salud y al público de la actualización sobre el riesgo de convulsiones en pacientes con esclerosis múltiple (EM) que empiezan a tomar Ampyra ® (dalfampridina). La FDA evaluó recientemente el riesgo de convulsiones en pacientes con EM que tienen Ampyra (dalfampridina) basándose en la información recibida de los reportes de eventos adversos post comercialización. La mayoría de los ataques convulsivos ocurrieron después de de días o semanas de iniciar la dosis recomendada y se presentaron en pacientes que no tienen antecedentes de convulsiones.
HEALTH CANADA
El Ministerio de Salud de Canadá respaldó importante Información de seguridad de polvo para inhalación oral que contiene Budesonida (Pulmicort Turbuhaler ®) de 200 mg por dosis medida
7/23/2012| Posible falla del dispositivo relacionado con PULMICORT ® Turbuhaler ® (budesonida) en polvo para inhalación oral, 200 mg por dosis medida (200 dosis; DIN 00851752) AstraZeneca Canada Inc., en consulta con Health Canada, le comunica d información importante acerca de PULMICORT ® Turbuhaler ® (budesonida) en polvo para inhalación oral, 200 mg por dosis medida (200 dosis). AstraZeneca Canadá ha recibido un pequeño número de quejas de productos de PULMICORT ® TURBUHALER ®, 200 mg por dosis medida (200 dosis) con respecto al mal funcionamiento del dispositivo que se traduce en un fracaso para dispensar la dosis de la medicación.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Neonatal and paediatric endotracheal tube clamp/holder (Abrazadera/soporte para tubo endotraqueal neonatal y pediátrico)
7/23/2012| Fabricado por EMS Médica (MDA/2012/049). Este dispositivo ayuda a asegurar el tubo endotraqueal y existe el riesgo de obstrucción o pérdida de las vías respiratorias, debido al deslizamiento o excesivo ajuste de la abrazadera/soporte.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Central venous and haemodialysis catheters (Catéteres venosos centrales y para hemodiálisis)
7/20/2012| Fabricado por Arrow International (MDA/2012/048). Esta alerta se ha emitido por el riesgo de reacción anafiláctica severa, si estos dispositivos se utilizan en pacientes con alergia a las sulfas, sulfadiazina de plata o clorhexidina.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo médico: EnVe Ventilators
7/20/2012| El FDA ha publicado que CareFusion, Inc., está retirando del mercado el dispositivo médico: EnVe Ventilators (ventiladores) que fueron fabricados a partir de diciembre de 2010 hasta enero de 2012 y distribuidos desde diciembre de 2010 hasta mayo de 2012. El ventilador EnVe está destinado al apoyo continuo de la respiración del recién nacido que requieren ventilación mecánica.
EMA
Agencia Europea de Medicamentos
7/20/2012| El 19 de julio de 2012, la Agencia Europea de Medicamentos concluyó un examen del beneficio riesgo de los medicamentos que contienen calcitonina, concluyendo que había pruebas de un pequeño aumento del riesgo de cáncer por el uso prolongado de estos medicamentos. El Comité científico de medicamentos de uso humano de la Agencia (CHMP) recomienda que sólo se autorice el uso a corto plazo para la enfermedad de Paget; pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina e hipercalcemia causada por el cáncer.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Total ankle replacement implants - Ankle Evolutive System (Implantes de reemplazo de tobillo - sistema evolutivo de tobillo (AES) (MDA/2012/047)
7/18/2012| Esta alerta, se ha emitido debido a que se ha presentado lesiones osteolíticas con mayor frecuencia de lo esperada, en pacientes implantados con este dispositivo médico.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Non CE-marked portable dental X-ray units including the Tianjie Dental Falcon (Unidades portátiles de Rayos X dentales Tianjie Dental Falcon) (MDA/2012/046)
7/16/2012| La Agencia de protección de salud (HPA) ha revelado que el dispositivo Tianjie Dental Falcon, carece de suficiente protección en el tubo de rayos X, que podría dar lugar a altas dosis de radiación a los pacientes, excediéndose de los límites establecidos en reglamentos de radiación ionizante, dando lugar a efectos adversos para la salud por la radiación.
HEALTH CANADA
Estado del suministro de IMMUCYST ® ® [bacilo de Calmette-Guérin (BCG), sub cepa Connaught]
7/16/2012| Sanofi Pasteur detuvo la distribución de IMMUCYST ® en abril de 2012, porque la validación de una de las pruebas de liberación requeridas que confirma la esterilidad del producto no han demostrado una capacidad aceptable para detectar mohos y levaduras. Además, la vigilancia ambiental en la planta de producción de BCG mostró un nivel creciente de microorganismos, incluyendo el moho en las instalaciones.
ANSM
La ANSM le comunica sobre las condiciones de uso del cloruro de suxametonio (especialidades Célocurine ®, Aguettant ® y Biocodex®), soluciones inyectables
7/16/2012| La ANSM le comunica sobre las condiciones de uso del cloruro de suxametonio (especialidades Célocurine ®, Aguettant ® y Biocodex®), soluciones inyectables. A raíz de la investigación formal de farmacovigilancia relacionadas con las reacciones anafilácticas a agentes bloqueadores neuromusculares, iniciadas en marzo de 2012, la ANSM recomienda lo siguiente:
ANSM Agence Nationale de Sécurité du Médicament et du Produit de la Sante (antes AFSSAPS)
ACITRETINA (SORIATANE ®)
7/13/2012| Tratamiento de la psoriasis grave y de los trastornos de queratinización Programa de Prevención de Embarazo. La agencia francesa ha comunicado que se pondrá en práctica un Programa de Prevención de Embarazo para mujeres en edad fértil que consuman acitretina, considerando que este ingrediente activo es un retinoide.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Legendair and Supportair Portable Ventilators (Ventiladores portátiles)
7/12/2012| Fabricados por Airox (MDA/2012/044). La alerta se ha emitido por que existe la posibilidad de que la batería interna del ventilador no funcione y esto puede resultar en la no ventilación del paciente.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo médico: FLOW-i Anesthesia Syste
7/11/2012| El FDA ha publicado que Maquet Medical Systems USA, está retirando del mercado el dispositivo médico: FLOW-i Anesthesia System (software) (Model: FLOW-i C30, Model Number: 6677300, Serial Number: 1170). El sistema de anestesia de flujo-i está diseñado para administrar anestesia mientras se controla la ventilación a los pacientes con falta o limitada capacidad para respirar.
FDA
Retiran del mercado los dispositivos médicos: Alere Triage
7/11/2012| El FDA ha publicado que Alere San Diego, Inc., está retirando del mercado los dispositivos médicos: Alere Triage siendo los siguientes: Triage CardioProfiler Panel PN 97100CP, Triage Cardiac Panel PN 97000HS , Triage Profiler SOB Panel PN 97300, Triage BNP PN 98000XR y Triage D-dimer PN 98100. Alere Triage es un sistema de prueba de diagnóstico rápido compuesto por un medidor y diversos dispositivos de prueba que ayudan en el diagnóstico de enfermedades y afecciones de salud, incluyendo insuficiencia cardíaca y el infarto de miocardio, así como ayudan en la evaluación de pacientes con embolia pulmonar.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo médico: Aestiva/5 7900 Ventilator
7/11/2012| El FDA ha publicado que GE Healthcare, LLC, está retirando del mercado el dispositivo médico: Aestiva/5 7900 Ventilator (Ventilador). Este ventilador está destinado al apoyo continuo de la respiración de pacientes que requieren ventilación mecánica, durante procedimientos quirúrgicos, es usado en hospitales y otros centros de salud.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Schiller electrodes: Silver packet (Electrodos empaque plata)
7/11/2012| Fabricados por Nessler Medizintechnik (MDA/2012/043). Estos electrodos se usan con los desfibriladores FRED o se pueden adquirir como accesorio. La alerta se ha emitido por que los electrodos se agotan prematuramente por un problema de calidad en la fabricación, esto puede impedir la entrega de choque, lo cual puede resultar en un fracaso para desfibrilar y por consiguiente una reducida posibilidad de supervivencia del paciente.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: FRED easy Defibrillators (Desfibriladores)
7/11/2012| Fabricados por Schiller (MDA/2012/042). Esta alerta se ha emitido por que en la pantalla del dispositivo aparece un mensaje falso de "error de transistor", lo cual puede llevar al reinicio del desfibrilador después de visualizar este mensaje, produciéndose el retraso de la desfibrilación, reduciendo la posibilidad de supervivencia del paciente. Mayor información en el siguiente link:
HEALTH CANADA
Health Canada respalda importante Información de seguridad de Volibris ® (ambrisentan): Contraindicaciones sobre el uso de Volibris ® (ambrisentan) en pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática (IPF)
7/9/2012| GlaxoSmithKline Inc., en consulta con Health Canada, le comunica sobre una nueva información de seguridad para el uso de Volibris ® en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (IPF). Durante un ensayo clínico prematuramente interrumpido se observaron mayores tasas de progresión de la enfermedad o muertes en los pacientes tratados con IPF Volibris ®.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo médico: Care Fusion Airlife Infant Breathing Circuit
7/6/2012| El FDA ha publicado que CareFusion 2200 Inc., está retirando del mercado el dispositivo médico: Care Fusion Airlife Infant Breathing Circuit (Circuito de Respiración). Es utilizado con un ventilador, para administrar ventilación mecánica a un paciente.
AEMPS
AMBRISENTAN (VOLIBRIS®): CONTRAINDICACIÓN EN PACIENTES CON FIBROSIS PULMONAR IDIOPÁTICA
7/5/2012|
  • Se contraindica el uso de Ambrisentan (Volibris®) en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
  • Se ha interrumpido prematuramente un ensayo clínico en pacientes con FPI, en el que se han observado tasas superiores de hospitalización por causas respiratorias, mortalidad y reducción en la función pulmonar en pacientes con FPI tratados con ambrisentan, respecto a placebo.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Pump/gravity blood administration set used in conjunction with Flogard and Colleague infusion pumps (Equipo de administración de sangre usado conjuntamente con Flogard y bomba de infusión Colleague)
7/3/2012| Fabricados por Baxter Healthcare (MDA/2012/039). Esta alerta se ha emitido por que se ha evidenciado un error de fabricación: la abrazadera (pinza) azul ha sido mal montada, lo cual ocasiona que en vez de infundir sangre en el paciente, puede ser extraída. Mayor información en el siguiente link:
FDA
Ondansetron (Zofran) IV: Comunicación de Seguridad de Medicamentos: prolongación del intervalo QT
6/30/2012| La Food and Drug Administration de los EE.UU. (FDA) está informando a los profesionales de la salud y al público que los resultados preliminares de un estudio clínico concluido recientemente sugieren que una dosis única de32 mg por vía intravenosa de ondansetrón (Zofran, clorhidrato de ondansetrón, y los genéricos) puede afectar la actividad eléctrica del corazón (prolongación del intervalo QT), lo que podría predisponer a los pacientes a desarrollar un ritmo cardíaco anormal y potencialmente mortal conocida como Torsades de Pointes.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Reusable transoesophageal echocardiography, transvaginal and transrectal ultrasound probes (transducers) (Sondas reutilizables en Ecocardiografía transesofágica, en ultrasonido transvaginal o transrectal (transductores)
6/28/2012| Esta Alerta se ha publicado para asesorar a los usuarios en la descontaminación adecuada de todos los tipos reutilizables de sondas de ultrasonido, porque se ha asociado la muerte de un paciente con hepatitis B a la inadecuada descontaminación de la sonda de ecocardiografía transesofágica, entre cada paciente. Mayor información en el siguiente link:
FDA
Retiran del mercado el producto: Naturalyte and Granuflo Acid Concentrate
6/26/2012| El FDA ha publicado que Fresenius Medical Care North America , está retirando del mercado el producto: Naturalyte and Granuflo Acid Concentrate (concentrados de ácido). Este producto esta formulado para ser utilizado con una máquina de hemodiálisis, en tratamiento de la insuficiencia renal aguda y crónica.
FDA
Revisión del sistema de base de datos
6/26/2012| Una revisión del sistema de base de datos de los efectos adversos de la FDA (Event Reporting System (AERS)) identificó desde la aprobación de cefepima, en 1996, hasta febrero de 2012, 59 casos de estado epiléptico no convulsivo durante la administración de cefepima, el 56% de estos casos se trataba de pacientes mayores de 65 años de edad (rango: 7-95 años) y el 69% de los 59 casos se trataba de pacientes de sexo femenino.
EMA
FERRER INTERNACIONAL, SA RETIRA SU SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN PARA EGRIFTA® (TESAMORELINA)
6/26/2012| La Agencia Europea de Medicamentos ha sido notificada formalmente por Ferrer Internacional, SA de su decisión de retirar su solicitud de una autorización de comercialización centralizada para la MEDICINA Egrifta (tesamorelina), 2 mg polvo para solución inyectable. Egrifta estaba destinado a ser utilizado para el tratamiento de exceso de tejido adiposo visceral (IVA), que se define como un nivel superior a 130 cm2 por procedimientos de imagen, en paciente pretratados infectados por VIH.
AEMPS
DORIPENEM (DORIBAX®): NUEVAS RECOMENDACIONES DE USO EN PACIENTES CON NEUMONÍA NOSOCOMIAL
6/25/2012| Se modifica la pauta de administración de doripenem (dosis y tiempo de de tratamiento) en el abordaje terapéutico de la neumonía nosocomial (incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica). Doripenem en un antibiótico carbapenémico autorizado en España desde el año 2008 (Doribax®). Doripenem está indicado para el tratamiento en adultos, de las siguientes infecciones:
EMA
AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO RECOMIENDA RESTRINGIR EL USO DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN TRIMETAZIDINA
6/22/2012|
EMA
DORIPENEM (DORIBAX®): NUEVAS RECOMENDACIONES DE USO EN PACIENTES CON NEUMONÍA NOSOCOMIAL
6/22/2012| http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2012/06/WC500129087.pdf
EMA
La Agencia Europea del Medicamento recomienda restringir el uso de los medicamentos que contienen tolperisona. El perfil riesgo-beneficio para la tolperisona oral, se considera positivo sólo para adultos con espasticidad posterior al accidente cerebro vascular y negativo para tolperisona inyectable.
6/22/2012| La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado restringir el uso de tolperisona, un relajante muscular autorizado para tratar una variedad de afecciones diferentes, como la espasticidad causada por trastornos neurológicos y los espasmos musculares asociados con las enfermedades de la columna vertebral y las articulaciones grandes en varios países de la Unión Europea desde 1960.
FDA
Retiran del mercado los dispositivos médicos: Mark 5 Nuvo, Nuvo 8 and Nuvo Lite Oxygen Concentrators
6/21/2012| El FDA ha publicado que Nidek Medical Products, Inc., está retirando del mercado los dispositivos médicos: Mark 5 Nuvo, Nuvo 8 and Nuvo Lite Oxygen Concentrators (concentradores de oxígeno), cuyo número de serie se encuentra en el rango de 042-10000 hasta 102-09335. Estos concentradores de oxígeno se utilizan para suministrar oxígeno suplementario a los pacientes en el hogar.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Endoscope washer-disinfector (EWD) when used with Tristel One- Shot disinfectant (Lavadora-desinfectadora de endoscopios cuando se usa el desifectante Tristel One-Shot)
6/18/2012| Fabricado por Medical Devices B.V. (MDA/2012/034). Esta Alerta se ha publicado porque la sonda de detección de niveles del desinfectante de la máquina, puede no detectar los niveles óptimos que producen la descontaminación de los endoscopios, es decir la cantidad necesaria de desinfectante para la descontaminación de los endoscopios. Mayor información en el siguiente link:
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Hudson RCI BiteGard
6/15/2012| Fabricado por Teleflex (MDA/2012/033). Este dispositivo previene el daño a la mascarilla laríngea de los broncoscopios u otros equipos valiosos, porque evita que el paciente apriete los dientes durante el procedimiento médico.
FDA
Retirando del mercado el dispositivo médico: SIGMA Spectrum Infusion Pump Model 35700
6/15/2012| El FDA ha publicado que SIGMA International LLC, está retirando del mercado el dispositivo médico: SIGMA Spectrum Infusion Pump Model 35700 (bomba de infusión Sigma modelo 35700). Este dispositivo médico es utilizado para administrar líquidos, soluciones, drogas, agentes nutricionales, electrolitos, sangre y productos sanguíneos por vía parenteral, enteral, intravenosa, intraarterial, subcutánea, epidural o rutas de gran riesgo para la administración.
AEMPS
UTILIZACIÓN DE EMLA® CREMA (LIDOCAÍNA Y PRILOCAÍNA) SOBRE SUPERFICIES EXTENSAS DE PIEL: RIESGO DE METAHEMOGLOBINEMIA
6/15/2012|
  • Emla ® crema sólo debe dispensarse con receta médica.
  • Es necesario respetar estrictamente las condiciones de uso autorizadas para el medicamento, especificadas en su ficha técnica y prospecto.
  • Los profesionales sanitarios deben informar a los pacientes que no debe usarse sobre superficies extensas de piel.Se tratará como máximo un área corporal de 600cm² (20x30 cm), y no se aplicarán más de 60 gramos de producto.
ANSM (antes affppsa)
Adenuric ® (febuxostat): Riesgo de ocurrencia de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo síndrome Stevens-Johnson y shock anafiláctico agudo
6/15/2012| Desde la comercialización de Adenuric ® (febuxostat) se han reportado reacciones de hipersensibilidad graves a febuxostat, incluyendo síndrome Stevens-Johnson y shock anafiláctico agudo. Los profesionales de la salud deben informar a los pacientes de este riesgo y a identificar los signos y síntomas asociados con estas reacciones de hipersensibilidad graves, lo que permite la interrupción temprana del tratamiento.
ANVISA
Sustancia extraña en la superficie exterior de algunos conectores de la cánula
6/14/2012| La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, en la Alerta 1140, está publicando que Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS), durante la producción de un lote del Dispositivo Médico: Cánula Arterial Sarns (Cânula de Aorta de Alto Fluxo de Sarns™), ha encontrado una sustancia extraña en la superficie exterior de algunos conectores de la cánula, motivo por el cual está procediendo a recoger el producto para su destrucción física.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: RUSCH Mackintosh laryngoscope disposable metallic kit (all sizes) (Kit de laringoscopio metálico descartable-todos los tamaños)
6/12/2012| Fabricado por M.A. Arain & Brothers (PVT) Ltd. y distribuido por UK by Teleflex (RUSCH) (MDA/2012/032). Esta Alerta se ha publicado porque existe la posibilidad de que la luz falle durante la intubación, debido a una mala conexión entre la batería y la tapa de la batería.
ANSM (antes affppsa)
Minociclina: restricciones de uso debido al riesgo de síndromes de hipersensibilidad graves en pacientes autoinmunes
6/12/2012| La Agencia de Seguridad Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM), después de llevar a cabo la reevaluación de la relación beneficio / riesgo de la minociclina a base de especialidades, proporciona información sobre los cambios fundamentales en las condiciones de uso de estos fármacos.
FDA
Comunicado de seguridad, para notificar al público que dejen de utilizar los lotes afectados del dispositivo médico: Other-Sonic Generic Ultrasound Transmission Gel
6/8/2012| El FDA ha emitido un comunicado de seguridad, para notificar al público que dejen de utilizar los lotes afectados del dispositivo médico: Other-Sonic Generic Ultrasound Transmission Gel (Gel para la transmisión del Ultra sonido) (ver más abajo la comunicación del FDA del 30 de mayo).
AEMPS
Posibilidad de que el mosquetón se desgaste
6/6/2012| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), está informando de la posibilidad de que el mosquetón utilizado como enganche a la percha de las grúas Birdie®, Birdie® Compact y Flamingo®, fabricadas por Invacare Portugal Lda, se desgaste o bien que la percha se desenganche del mosquetón, pudiendo provocar la caída del paciente.
Health Canada
Problema de seguridad del dispositivo médico: IntelliVue Patient Monitors
6/1/2012| Health Canada ha publicado que Philips Healthcare, ha emitido una carta a los profesionales de los Hospitales, informándoles de un problema de seguridad del dispositivo médico: IntelliVue Patient Monitors (monitores de pacientes).
AEMPS
BRIVUDINA (BRINIX®, NERVINEX® Y NERVOL®): INTERACCIÓN POTENCIALMENTE MORTAL CON 5-FLUOROPIRIMIDINAS
6/1/2012| BRIVUDINA (BRINIX®, NERVINEX® Y NERVOL®): INTERACCIÓN POTENCIALMENTE MORTAL CON 5-FLUOROPIRIMIDINAS
Se recuerda a los profesionales sanitarios que la administración de brivudina está contraindicada en pacientes inmunodeprimidos y en aquellos sometidos a quimioterapia antineoplásica, especialmente si están tratados con medicamentos del grupo de las 5- fluoropirimidinas.
HEALTH CANADA
Comunicación Pública – La agencia de salud de Canadá respaldó importante Información importante de seguridad sobre Privigen®, inmunoglobulina intravenosa (humana) y Asociación de hemólisis después del uso de Privigen ® y actualización relacionada con el etiquetado.
6/1/2012| CSL Behring Canada, Inc. (CSLB), en colaboración con Health Canada, le informa del riesgo de hemólisis (daño o destrucción de los glóbulos rojos) y anemia hemolítica (se produce disminución de células rojas, porque muchos de ellos tienen sido dañado o destruido) asociado con el uso de Privigen ®. Los factores de riesgo para la hemólisis asociada con Privigen ® y productos similares (colectivamente llamados inmunoglobulinas o por vía intravenosa IgIV) han sido identificados, y se presentan a continuación:
FDA
Retiran del mercado el dispositivo médico: Curlin Infusion Administration Sets
5/31/2012| El FDA ha publicado que MOOG Medical Devices Group, está retirando del mercado el dispositivo médico: Curlin Infusion Administration Sets (Sets de infusión Curlin). Este dispositivo médico es utilizado para administrar una serie de medicamentos y otros fluidos.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Anaesthetic machines and associated devices (máquinas de anestesia y dispositivos asociados), todos los fabricantes (MDA/2012/031)
5/31/2012| Esta Alerta se ha publicado en la Asociación de Anestesistas de Gran Bretaña e Irlanda (AAGBI), informando que existe la incapacidad de controlar las máquinas de anestesia y / o los componentes del sistema de respiración, lo cual produce muchos contratiempos anestésicos, entre ellos el daño cerebral hipóxico o muerte. Mayor información en el siguiente link.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo médico: Other-Sonic Generic Ultrasound Transmission Gel
5/30/2012| El FDA ha publicado que Pharmaceutical Innovations, Inc., está retirando del mercado el dispositivo médico: Other-Sonic Generic Ultrasound Transmission Gel (Gel para la transmisión del Ultra sonido) de los siguientes N° de lotes: 060111, 080111, 090111, 100811 y 120111.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: GEMSTAR™ bolus cord for use with GEMSTAR™ infusion pump (Cable bolus GEMSTAR™ para uso con bomba de infusión GEMSTAR™)
5/29/2012| Fabricados por Hospira (MDA/2012/029). Esta alerta se ha emitido por que Hospira ha recibido informes de sus clientes sobre el fracaso en la entrega de medicamentos y la investigación reveló que la causa probable es que la fuerza aplicada al retirar el dispositivo (cable) de la base de la unidad GEMSTAR™, puede producir cables rotos o desgastados. Mayor información en el siguiente link:
FDA
Retiran del mercado el dispositivo médico: Abacus Total Parenteral Nutrition
5/25/2012| El FDA ha publicado que BAXA Corporation, está retirando del mercado el dispositivo médico: Abacus Total Parenteral Nutrition (TPN) Calculation Software (Software para cálculo Total nutrición Parenteral). El Software es un programa basado en Windows utilizado para el cálculo de la alimentación o nutrición parenteral.
AEMPS
Posibilidad de que las ruedas del andador Avant se desprendan
5/25/2012| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), informa de la posibilidad de que las ruedas del andador Avant, fabricado por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo, lo que puede ocasionar riesgo de lesiones a los usuarios de los andadores.
FDA
Comunicado de seguridad, sobre errores de dosificación ocurridos durante la hemodiálisis con Dialysate Concentrates
5/25/2012| El FDA ha emitido un comunicado de seguridad, sobre errores de dosificación ocurridos durante la hemodiálisis con Dialysate Concentrates (Líquido concentrado para diálisis que contiene acetato, ácido acético o citrato). El Dialysate Concentrates para hemodiálisis está regulado como un dispositivo médico por la FDA y es prescrita por los médicos en el tratamiento de insuficiencia renal aguda y crónica durante el procedimiento de hemodiálisis.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: All metal-on-metal (MoM) hip replacements (Reemplazo de cadera metal sobre metal), (MDA/2012/036)
5/25/2012| Mediante esta Alerta la MHRA, emite información actualizada y asesoramiento sobre el seguimiento de los pacientes implantados con All metal-on-metal (MoM) reemplazo de cadera. Mayor información en el siguiente link:
EMA
La Agencia Europea de Medicamentos informa a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre la actualización de la información de Pradaxa
5/25/2012| Los datos confirman positivo el balance beneficio-riesgo del medicamento anticoagulante, pero son necesarias algunas modificaciones a la información del producto para una mejor orientación.
FDA
Preparados magistrales estériles Francks : Ampliaciópn del recojo por reprotes de endoftalitis por hongos.
5/24/2012| La FDA notifica todos los médicos y las organizaciones de atención médica que han recetado un producto compuesto farmacéutico que se vende como una preparación estéril Francks de Ocala, Florida, que se ha solicitado el recojo de todos los productos que se venden producidos por Francks desde noviembre de 2011, debido a la posibilidad de la falta de esterilidad.
AEMPS
Emiten recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinados modelos de "Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardíaca
5/24/2012| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), está emitiendo recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinados modelos de "Electrodos ventriculares izquierdos para Terapia de Resincronización Cardíaca (TCR) QuickSite® y QuickFlexe®, fabricado por St. Jude Medical CRMD, EEUU, que presenta el riesgo de una posible externalización de los cables de conducción.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Neonatal endotracheal tube SCP clamp/holder (Tubo endotraqueal neonatal SCP abrazadera/soporte)
5/23/2012| Fabricados por Capatex Medical (MDA/2012/029). Esta alerta se ha publicado, porque existe la posibilidad de obstrucción de las vías respiratorias, como consecuencia de un exceso al ajustar la abrazadera. Mayor información en el siguiente link:
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Power cords and transformer boot cables of patient monitors (cables de alimentación y cables del transformador de arranque de los monitores de pacientes)
5/23/2012| Fabricado por Welch Allyn (MDA/2012/028). Esta Alerta se ha publicado porque la MHRA ha sido informada, que personal clínico ha recibido descargas eléctricas con cables de alimentación con aislamiento externo dañado. El daño es causado principalmente al tirar accidentalmente el enchufe de la pared cuando se mueve el monitor en su stand. Mayor información en el siguiente link.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Clever Chek blood glucose monitoring system (Sistema de monitoreo de glucosa en sangre)
5/17/2012| Distribuido por BBI Healthcare (MDA/2012/027). Esta Alerta se ha publicado, porque existe la posibilidad de resultados falsos: bajos si el llenado del dispositivo no ha sido suficiente y altos si hay una sobrecarga. Esto podría provocar la administración inadecuada de insulina. Mayor información en el siguiente link.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Dental mouth mirror (espejo bucal dental)
5/17/2012| Fabricado por Hager& Werken GmbH & Co. KG (MDA/2012/026). Esta Alerta se ha publicado porque el MHRA ha sido informado, que por un defecto de fabricación el espejo puede desprenderse de la estructura, representando un peligro de asfixia para los pacientes. Mayor información en el siguiente link.
FDA
Zithromax (azitromicina): Comunicación de la FDA sobre el riesgo de muerte cardiovascular
5/17/2012| La FDA notificó a los profesionales de la salud que es consecuente con el estudio publicado en la revista New England Journal of Medicine publicado el 17 de mayo de 20121 en el que informan sobre 2 reportes de un pequeño aumento de muerte y el riesgo de muerte por cualquier causa, en las personas tratadas durante 5 días con azitromicina (Zithromax®) en comparación con las personas tratadas con amoxicilina, ciprofloxacino, o ningún fármaco.
AEMPS
Actualización de la información sobre prótesis de cadera metal-metal
5/16/2012| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), está actualizando la información sobre prótesis de cadera metal-metal y emite recomendaciones en relación con el seguimiento de los pacientes implantados con dicha prótesis.
A inescrupulosos no les importaba poner en riesgo la vida de madres y bebés
Cierran cuatro boticas que vendían medicamentos bambas a pacientes de la ex maternidad de lima
5/15/2012| Cuatro boticas ubicadas en las inmediaciones del Instituto Materno Perinatal (ex Maternidad de Lima) fueron cerradas por vender medicamentos de origen ilegal -que pueden poner en peligro la vida de las madres y bebés que se atienden en dicho establecimiento de salud- durante un operativo sorpresa realizado por la Dirección de Salud (Disa) Lima Ciudad con el apoyo técnico de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
FDA
Comunicación de Seguridad de Medicamentos de la FDA: Recomendaciones para el control cardiovascular y uso de múltiples drogas esclerosis Fingolimod (Gilenya®)
5/14/2012| Esta actualización se basa en el seguimiento de una revisión de seguridad de una muerte registrada después de la primera dosis de Fingolimod (Gilenya®) para el tratamiento de la esclerosis del 20 de diciembre 2011. Datos sobre Fingolimod (Gilenya®) Un medicamento oral para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en los adultos. Se utiliza para reducir la frecuencia de los brotes (exacerbaciones clínicas) y retrasar la progresión de los síntomas físicos de la EM.
FDA
Comunicado de seguridad, alertando a las personas con esclerosis múltiple
5/10/2012| El FDA ha emitido un comunicado de seguridad, alertando a las personas con esclerosis múltiple sobre los riesgos de lesiones graves y muerte asociada con procedimientos para tratar la insuficiencia venosa cerebroespinal cónica; así mismo manifiesta que no se ha demostrado los beneficios de estos procedimientos experimentales y que su promoción puede conducir a personas con la enfermedad a tomar la decisión del tratamiento sin ser conscientes de los graves riesgos.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Point of care diagnostic test for monitoring anticoagulation therapy - i-STAT PT/INR cartridges (prueba de diagnóstico para monitoreo de la terapia de anticoagulación - i-STAT PT/INR)
5/9/2012| Estos cartuchos son fabricados por Abbott Point of Care (MDA/2012/025). Esta alerta se ha publicado, porque existe la posibilidad de resultados falsamente elevados (en un 20% aproximadamente). Esto puede conducir a la inadecuada terapia de anticoagulación y posibles complicaciones tromboembólicas. Mayor información en el siguiente link:
Su uso indiscriminado también podría generar dolores de estómago, nauseas, hemorragias y problemas cardiacos
Abuso de antigripales en niños por cambio de clima puede ser perjudicial
5/9/2012| La costumbre de usar de manera indiscriminada productos antigripales en niños y niñas con el fin de controlar los problemas respiratorios generados por el cambio de clima es muy peligrosa, pues el abuso de estos productos no solo podría generar dolores de estómago, náuseas, sino también consecuencias más graves, como problemas cardiacos y hemorragias, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Alaris® IVAC® 590 series blood set
5/8/2012| Fabricado por CareFusion (MDA/2012/023). Esta Alerta se ha emitido porque el fabricante ha recibido informes de fugas entre el manguito del tubo y la cámara de goteo del Alaris® IVAC® 590 series blood set.
HEALTH CANADA
GlaxoSmithKline Inc., en coordinación con Health Canada, le comunican sobre nueva información de seguridad de BELIMUMAB (BENLYSTA®): Asociación de reacciones de hipersensibilidad con la infusión de Benlysta.
5/8/2012| BENLYSTA ® está indicado, además de la terapia estándar de lupus eritematoso sistémico (LES), para reducir la actividad de la enfermedad activa en pacientes adultos con auto-anticuerpos positivos. Después de la revisión de los informes post-comercialización, la monografía del producto de BENLYSTA® ha sido actualizada con nueva información de seguridad que usted necesita para tener en cuenta. Otros países han hecho cambios similares de etiquetado.
HEALTH CANADA
Información de Actualización: Antidepresivo Cipralex (escitalopram): información actualizada relacionada a dosis y riesgo cardíaco
5/7/2012| El Ministerio de Salud de Canadá está informando a los canadienses de una actualización en el etiquetado del medicamento de prescripción con receta Escitalopram (Cipralex®) respecto a un riesgo relacionado con la dosis y ritmos cardiacos anormales. Cipralex se utiliza para tratar la depresión y pertenece a una familia de medicamentos conocidos como Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (SSRI).
ANSM antes AFSSAPS
Carta a los Profesionales de la Salud: control cardiovascular durante el inicio del tratamiento con Fingolimod (Gilenya ®)
5/3/2012|

Después de la reevaluación del Beneficio/Riesgo de Fingolimod (Gilenya ®) por la Agencia Europea de Medicamentos, se emiten nuevas recomendaciones para el control cardiovascular al inicio del tratamiento.

En enero de 2012, el Laboratorio Novartis informó sobre las medidas transitorias relativas a la vigilancia a desarrollar en los pacientes con una forma muy activa de la esclerosis múltiple de recaída-remisión, después de administrar la primera dosis al inicio del tratamiento con Fingolimod (Gilenya ®)

HEALTH CANADA
Lenalidomida (Revlimid®) Celgene Inc. - Asociación con un mayor riesgo de cánceres secundarios
5/3/2012| Ministerio de Salud de Canadá ha revisado la información de seguridad nuevo en el REVLIMID medicamento contra el cáncer. La etiqueta ha sido actualizada para reflejar el posible aumento del riesgo de cánceres secundarios en pacientes tratados con REVLIMID para el tratamiento del mieloma múltiple.
Inescrupulosos comercializan productos naturales “bamba” o le asignan “efectos terapéuticos inexistentes”
Población debe verificar que productos naturales cuenten con registro sanitario sino podrían ser dañinas
4/26/2012| Todos los productos naturales deben contar con registro sanitario y la población debe verificar este requisito, además de la fecha de vencimiento, e informarse sobre sus reales efectos terapéuticos, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), ya que existen diversos comerciantes que por incrementar sus ganancias venden productos bamba o le otorgan propiedades milagrosas sin ningún aval científico que lo sustente.
MHR
Inyectable para la restauración de volumen y cuerpo contorneado
4/25/2012| Alerta del Dispositivo Médico: Dermal filler for breast augmentation Macrolane™ Volume Restoration Factor (VRF) (Relleno dérmico para Mamoplastia Macrolane™ ), fabricado por Q-Med AB (Galderma division) (MDA/2012/022). Macrolane VRF20 y VRF30 es un relleno inyectable para la restauración de volumen y cuerpo contorneado en un rango de indicaciones incluyendo mamas.
MHR
Riesgo de empeorar los síntomas de insuficiencia cardiaca
4/24/2012| Alerta del Dispositivo Médico: Left ventricular cardiac resynchronization therapy (CRT) leads (cable que lleva la terapia de resincronización cardíaca ventricular izquierda) fabricado por St. Jude Medical (MDA/2012/020).
FDA
Retiran del mercado los siguientes productos: Elecsys Troponin I and Elecsys Troponin I STAT Immunoassays
4/24/2012| El FDA ha publicado que Roche Diagnostics Operations, Inc. está retirando del mercado los siguientes productos: Elecsys Troponin I and Elecsys Troponin I STAT Immunoassays. Los productos afectados son de los lotes: 163176, 163177, distribuidos del 29 de junio 2011 al 13 de enero 2012.
AEMPS
FINGOLIMOD (GILENYA®) : CONCLUSIONES SOBRE LA REVISIÓN DEL BALANCE BENEFICIO-RIESGO
4/20/2012| Después de la evaluación llevada a cabo se considera que el balance beneficio-riesgo de fingolimod continúa siendo favorable para la indicación actualmente autorizada. Se refuerzan las medidas de monitorización de los pacientes tras la administración de la primera dosis del medicamento.
Ante constante brillo solar e incremento de sensación térmica
Recomiendan continuar con uso de bloqueadores para proteger piel de radiación ultravioleta
4/19/2012| Ante el incremento de la sensación térmica, el persistente brillo solar y los niveles de radiación ultravioleta que continúan registrándose por encima de los valores tolerables para la piel de las personas, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud, recomendó a la población que continúe con el uso bloqueadores, para evitar quemaduras y otras lesiones cutáneas, que podrían derivar en cáncer a la piel.
MHR
Alerta del Dispositivo Médico: Oral swabs with a foam head (Hisopos orales con cabeza de espuma), (MDA/2012/020)
4/12/2012| Esta Alerta se ha publicado porque la cabeza de espuma de estos hisopos pueden desprenderse del palo durante su uso. Esto puede poner en peligro la vida del paciente por asfixia. Mayor información en el siguiente link.
MHR
Incidentes fatales de embolia
4/11/2012| Alerta del Dispositivo Médico: Air or gas-pressurised spray devices for application of sprayable fibrin sealants used for intra-operative haemostasis (spray de aire o gas presurizado para aplicación de selladores de fibra, utilizado para hemostasia intraopeatoria) (MDA/2012/019).
FDA
Cambio en la etiqueta de las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona: los productos pueden estar asociados con un mayor riesgo de Tromboembolismo venoso (coágulos sanguíneos)
4/10/2012| La FDA ha concluido el análisis sobre recientes estudios observacionales epidemiológicos sobre el riesgo de tromboembolismo venoso en mujeres que tomaban píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona para el control de la natalidad, y concluye que las píldoras anticonceptivas que contienen el principio activo drospirenona pueden estar asociados con un mayor riesgo de tromboembolismo que otros anticonceptivos que contienen progestágeno.
MHR
Alerta del Dispositivo Médico: AlboGraft Polyester Vascular Graft (Injerto vascular de poliéster), fabricado por LeMaitre (MDA/2012/018)
4/4/2012| Este dispositivo está diseñado para reemplazar secciones dañadas o mal funcionamiento de la aorta o las arterias más periféricas. La Alerta se ha publicado porque hay la posibilidad de una hemorragia profusa (o de otro tipo de incidentes adversos) con estos injertos. Mayor información en el siguiente link:
MHR
Alerta del Dispositivo Médico: Disposable syringes and tubing used with contrast media injectors during imaging procedures
4/4/2012| Jeringas desechables y tubos utilizados con inyectores de medio de contraste durante los procedimientos de imágenes, fabricado por Covidien (MDA/2012/017). Esta alerta se ha publicado porque la esterilidad de estos dispositivos puede verse comprometida por no encontrarse herméticamente sellados. Mayor información en el siguiente link:
FDA
El FDA ha publicado que Thoratec Corporation está retirando del mercado el siguiente producto: HeartMate II Left Ventricular Assist System (LVAS) (Sistema de asistencia Ventricular izquierda)
4/2/2012| Los productos afectados son de los lotes: 103393, 104692, 104911, 104912, fabricados y distribuidos de febrero 2010 a febrero 2012. Este producto es utilizado en pacientes candidatos de trasplante de corazón con peligro de muerte inminente por insuficiencia ventricular izquierda no reversible, también en pacientes del New York Heart Association (NYHA) con insuficiencia ventricular izquierda de etapa final (clase III o IV) que han recibido terapia médica óptima por lo menos 45 días de los últimos 60 días y que no son candidatos para trasplante de corazón.
MHR
Alerta del Dispositivo Médico: Sterile indigo carmin (Indigo carmín estéril)
3/29/2012| Fabricado por Derm Tech (MDA/2012/015). Esta Alerta se ha emitido porque el fabricante del colorante índigo carmín, identifico que el producto puede cambiar a un color inesperado y/o exhibir un color débil, esto puede hacer que el tinte sea menos eficaz en destacar anormalidades de la mucosa. Mayor información en el siguiente link:
Responsables pueden ser sancionados con penas de hasta 15 años de prisión esperan a quienes los comercialicen, trasladen o almacenen
Dos mil kilos de medicamentos y cósmeticos bamba se decomisaron en loreto
3/28/2012| Aproximadamente dos mil kilos de medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos y productos sanitarios falsificados, adulterados, con fecha de expiración vencida, en mal estado de conservación y de procedencia desconocida fueron incautados por la Dirección de Medicamentos de la Diresa
MHRA
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltda. En concordancia con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), comunica directamente a los profesionales de la salud sobre el riesgo de aumento muy rápido de sodio en el suero con el uso de tolvaptán (? Samsca)
3/26/2012| Estimado Profesional de la Salud Con la finalidad de minimizar el riesgo de incremento rápido del sodio sérico cuando se usa tolvaptán le comunicamos lo siguiente: • El aumento de sodio en el suero demasiado rápido puede ser perjudicial y causar desmielinización osmótica, lo que resulta en disartria, mutismo, disfagia, letargo, cambios afectivos, cuadriparesia espástica, convulsiones, coma o muerte.
MHRA
Bristol Myers Squibb Pharmaceuticals Limited informa sobre: RIESGO DE SOBREDOSIS ACCIDENTAL CON PERFALGAN® ? (PARACETAMOL INTRAVENOSO)
3/26/2012| Estimado Profesional de la Salud, Bristol-Myers Squibb de acuerdo con la Agencia Reguladora de Salud y Productos Medicinales (MHRA) le comunica sobre nuevas recomendaciones para la minimización del riesgo con el uso de Perfalgan 10 mg / ml (paracetamol intravenoso) en neonatos y lactantes, basados en continuos reportes de sobredosis accidental.
MHRA
Bristol Myers Squibb Pharmaceuticals Limited informa sobre: RIESGO DE SOBREDOSIS ACCIDENTAL CON PERFALGAN® ? (PARACETAMOL INTRAVENOSO)
3/26/2012| Estimado Profesional de la Salud, Bristol-Myers Squibb de acuerdo con la Agencia Reguladora de Salud y Productos Medicinales (MHRA) le comunica sobre nuevas recomendaciones para la minimización del riesgo con el uso de Perfalgan 10 mg / ml (paracetamol intravenoso) en neonatos y lactantes, basados en continuos reportes de sobredosis accidental. Asimismo sobre el riesgo de una sobredosis accidental en adultos con insuficiencia ponderal y les informamos las recomendaciones de dosis actuales:
Se logró concluir con el equipamiento gracias al programa “A gusto te atiendo mejor” del Minsa
En 25% aumentará oferta de medicamentos en nueva farmacia de hospital “san bartolomé”
3/21/2012| En el marco de la política de inclusión social que desarrolla el Ministerio de Salud (Minsa), se inauguró la primera farmacia externa del Hospital Nacional Docente Madre Niño “San Bartolomé”, la cual está ubicada en el cruce de la Av. Alfonso Ugarte con Jr. Chota. Según los cálculos, esta nueva farmacia incrementará en 25%, la oferta de remedios de mayor demanda por la población, a bajo costo y sin disminuir la calidad.
Producen enrojecimientos, ardor y picazón en partes del cuerpo expuestas al brillo solar
Consumo de algunos antibíoticos sumados a la sobrexposión al sol pueden dañar la piel
3/19/2012| La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud, recomienda no consumir determinados tipos de medicamentos -como algunos antibióticos, antiinflamatorios antihistamínicos, antimicóticos y psicotrópicos- antes de exponerse al sol intenso, pues podría generar reacciones alérgicas en la piel, como enrojecimiento, ardor y picazón.
HEALTH CANADA
Finasterida (Proscar, Propecia) y dutasteride (Avodart, Jalyn): puede aumentar el riesgo de cáncer de próstata de alto grado
3/19/2012| Health Canada está informando a los profesionales de la salud y al público que los medicamentos con receta finasteride y dutasteride pueden estar asociados con un mayor riesgo de desarrollar una forma grave de cáncer de próstata conocido como cáncer de próstata de alto grado. El cáncer de próstata de alto grado es un tipo agresivo de cáncer de próstata que crece y se disemina más rápidamente que el cáncer de próstata de bajo grado. Este tipo de cáncer es poco frecuente, y el aumento del riesgo observado con los medicamentos de finasterida y la dutasterida se considera todavía muy pequeño.
FDA
Azul Brillante G: retiro del mercado de droga no aprobada investigación en curso sobre casos de Endoftalmitis por hongos
3/19/2012| La FDA ha recibido reportes de casos de endoftalmitis fúngica (infecciones de los ojos) en los pacientes que recibieron Azul Brillante G (BBG), durante las cirugías de los ojos. Los médicos en varios estados reportaron los eventos adversos. La FDA, junto con los CDC y las agencias públicas locales y estatales de salud, están investigando estos efectos adversos.
EMA / AEMPS
RANELATO DE ESTRONCIO (OSSEOR®, PROTELOS®): RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO Y REACCIONES DERMATOLÓGICAS GRAVES. NUEVAS CONTRAINDICACIONES DE USO
3/16/2012| Después de la revisión del balance beneficio-riesgo, se han introducido nuevas contraindicaciones de uso de ranelato de estroncio, no debiendo utilizarse en: • Pacientes con tromboembolismo venoso actual o previo (trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar) • Pacientes inmovilizados de forma temporal o permanente
HEALTH CANADA
Información importante de seguridad de Dabigatrán Etexilato (Pradax®) Nuevas recomendaciones para Pradax ® (dabigatrán etexilato) con respecto a la evaluación de la función renal, y su uso en pacientes con enfermedad valvular cardiaca severa o con válvulas cardíacas protésicas.
3/16/2012| Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd., en consulta con Health Canada, le informa sobre nuevas e importantes recomendaciones que se han añadido a la monografía de producto para Pradax ® (dabigatrán etexilato). Pradax ® (dabigatrán etexilato), un anticoagulante oral, autorizado en Canadá para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular, en los que la anti-coagulación es apropiada, o para la prevención de eventos tromboembólicos venosos en pacientes después del reemplazo de cadera o rodilla Las nuevas recomendaciones para Pradax ® son las siguientes:
MHR
Alerta del Dispositivo Médico: Implantable cardioverter defibrillators (ICD) (desfibriladores automáticos implantables)
3/16/2012| Fabricado por Medtronic (MDA/2012/014). Esta Alerta es emitida debido al riesgo de que el dispositivo no pueda cumplir con la longevidad esperada, caída del voltaje de la batería de 3.0 V a 2.61V. (El agotamiento de la batería se produce aproximadamente después dos años y medio de la implantación) Mayor información en el siguiente link:
MHR
Pernos del asa o mango de este dispositivo se pueden zafar
3/15/2012| Alerta del Dispositivo Médico: LigaSure Dolphin Tip sealer (divisores de sellador), fabricado por Covidien (MDA/2012/013). Esta Alerta se ha publicado porque los pernos del asa o mango de este dispositivo se pueden zafar, "posiblemente poner en peligro la extracción de tejido de entre las mordazas".
MHR
Alerta del Dispositivo Médico: Patient vital signs monitor (monitor de signos vitales del paciente)
3/15/2012| Fabricado por Philips Healthcare (MDA/2012/012). Esta Alerta se ha publicado porque la alarma puede no ser visualizada o audible en la estación central. Si esto ocurre, los observadores de la estación central no pueden ser alertados de la situación del paciente que requiere intervención. Mayor información en el siguiente link:
MHRA
Comunicación directa profesional de la salud sobre el riesgo de posibles fugas con las bolsas de diálisis peritoneal, (5L Physioneal Clear-Flex bags):
3/15/2012| Physioneal es una solución fabricada por Baxter Healthcare LTD. Para diálisis peritoneal (DP). En coordinación con La Agencia Reguladora de Medicamentos y Salud (MHRA), les informamos sobre un reciente incremento en las denuncias de fugas asociados con dicho producto (5L Physioneal Clear- Flex).
AEMPS
Retiran el lote 109077
3/13/2012| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por el fabricante Lapis Lazuli International NV., Holanda, de que en Septiembre de 2011 llevó a cabo la retirada del lote 109077, de la solución para lentes de contacto "Eye See All In One Solution + Hyaluronate", al haberse detectado problemas de irritación, ojo rojo y conjuntivitis durante su utilización.
FDA
Retirando del mercado el dispositivo: Acclarent Inspira AIR Balloon Dilation System
3/13/2012| El FDA ha publicado que Acclarent, Inc. está retirando del mercado el dispositivo: Acclarent Inspira AIR Balloon Dilation System (Sistema de Dilatación), tamaño 18x40mm, código del producto BC1840A, fabricados entre marzo de 2011 y junio de 2011.
HEALTH CANADA
Información importante de seguridad sobre fluoroquinolonas (Avelox, Cipro, CIPRO XL-, y Levaquin) Asociación de fluoroquinolonas (Avelox ®, CIPRO, CIPRO ® XL, y Levaquin ®) con el empeoramiento de los síntomas de miastenia gravis en pacientes con miastenia gravis
3/9/2012| Los fabricantes de los productos innovadores que contienen fluoroquinolona (Bayer Inc. y Janssen), en consulta con Health Canada, le informan sobre cambios importantes en el etiquetado de los antibióticos: Avelox ®, CIPRO, CIPRO ® XL, y Levaquin ® .
MHRA
Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, en coordinación con la Agencia Europea de Medicamentos, comunica directamente a los profesionales de la salud sobre la asociación de saxagliptina (Onglyza ® ?) con reacciones de hipersensibilidad graves y pancreatitis aguda.
3/8/2012| Estimado Profesional de la Salud: Esta carta es para comunicarles sobre una importante información de seguridad nueva con respecto al uso de saxagliptina y el riesgo asociado de reacciones de hipersensibilidad graves y pancreatitis aguda.
La mejor fuente de vitaminas son las frutas y verduras
Suplementos vitamínicos no mejoran rendimiento escolar
3/8/2012| El consumo de vitaminas sin prescripción médica en niños y adolescentes en edad escolar no mejora su rendimiento físico y mental, pues, a diferencia de lo que cree y publicita, no hay evidencia científica que demuestre que sean buenas cuando son ingeridas sin la debida indicación de un profesional, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud.
Gracias al Observatorio de Calidad de Digemid
Población podrá conocer vía internet relación de medicamentos que cumplen con estándares de calidad
3/7/2012| La población de todo el país podrá conocer la relación de los medicamentos que cumplen e incumplen con los estándares de calidad, luego de las diversas pesquisas realizadas a nivel nacional, consultando el link del Observatorio de Calidad ubicado en la página web institucional de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud.
MHR
Dispositivo está diseñado para reemplazar secciones dañadas o mal funcionamiento
3/7/2012| Alerta del Dispositivo Médico: AlboGraft Polyester Vascular Graft (Injerto vascular de poliéster), fabricado por LeMaitre (MDA/2012/010). Este dispositivo está diseñado para reemplazar secciones dañadas o mal funcionamiento de la aorta o las arterias más periféricas.
MHRA
Pfizer informa directamente a los profesionales de la salud de la interrupción temporal del suministro de VFEND 200 mg IV
3/7/2012| Pfizer en coordinación con la Agencia Europea del Medicamento (EMA), le informa acerca de una interrupción temporal en el mercado de Vfend (voriconazole) 200 mg IV. Las presentaciones de Vfend 50 mg y 200 mg comprimidos y la formulación de 40mg/ml suspensión oral no se ven afectados.
MHRA
Glaxo Smith Kleine comunica directamente a los profesionales de la salud sobre la asociación de belimumab (BENLYSTA®) con hipersensibilidad y reacción a la infusión
3/5/2012| Resumen:
  • La administración de Benlysta® puede provocar reacciones graves de hipersensibilidad o de infusión que pueden amenazar la vida.
  • Retraso en la aparición de reacciones de hipersensibilidad aguda: los pacientes deben permanecer bajo supervisión médica durante un período prolongado de tiempo (varias horas) especialmentes después las 2 primeras infusiones.
FDA
Retiran del mercado los siguientes productos: Cardiac Science Powerheart, CardioVive, and CardioLife Models of AEDs GE Responder and Responder Pro AEDs, Nihon-Kohden AEDs
3/2/2012| El FDA ha publicado que Cardiac Science Corporation está retirando del mercado los siguientes productos: Cardiac Science Powerheart, CardioVive, and CardioLife Models of AEDs GE Responder and Responder Pro AEDs, Nihon-Kohden AEDs (Desfibriladores Automáticos Externos).
MHR
Smiths Medical ha recibido un número considerable de informes de la desconexión del conector Luer
3/1/2012| Alerta del Dispositivo Médico: Level 1® Normothermic IV fluid administration sets (equipos de administración de fluidos), fabricado por Smiths Medical (MDA/2012/009). Esta Alerta se ha publicado porque Smiths Medical ha recibido un número considerable de informes de la desconexión del conector Luer, esto puede conducir a la perdida de liquido/sangre o retraso en la terapia, por lo que recomienda no utilizar los dispositivos afectados.
Padres deben verificar que vehículos que trasladan a sus hijos cuenten con todo lo necesario para su seguridad
Sepa qué debe contener el botiquín de primeros auxilios de una movilidad escolar
3/1/2012| Ahora que los engreídos de la casa vuelven al colegio, los padres de familia que hayan decidido que sus hijos sean trasladados al colegio en una movilidad escolar deben verificar que dichos transportes cuenten con un botiquín de primeros auxilios con los medicamentos y elementos necesarios que puedan ser utilizados en cualquier urgencia, ya sea por malestares o accidentes, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
FDA
Comunicación de Seguridad Medicamentos: Interacciones entre fármacos inhibidores de la proteasa para el tratamiento de VIH y ciertos para la hepatitis C con fármacos reductores del colesterol (estatinas), pueden incrementar el riesgo de lesión muscular.
3/1/2012| La administración de drogas y alimentos de los EE.UU. (FDA) está actualizando los insertos de estos productos. Las etiquetas, tanto para los inhibidores de la proteasa del VIH y los de las estatinas se han actualizado para incluir información consistente acerca de las interacciones fármaco-fármaco.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: cable V24-00400-29 para ventilador Newport HT50
2/24/2012| El FDA ha publicado que Flight Medical Ltd. está retirando del mercado el dispositivo: cable V24-00400-29 para ventilador Newport HT50. El cable es un accesorio destinado a transferir la señal de alarma de un respirador Newport HT50 a una estación de enfermería.
FDA
Retirando del mercado los dispositivos: Bivona Neonatal, Pediatric and Flextend Tracheostomy Tubes
2/23/2012| El FDA ha publicado que Smiths Medical está retirando del mercado los dispositivos: Bivona Neonatal, Pediatric and Flextend Tracheostomy Tubes (Tubos de traqueotomía). Estos tubos son utilizados para proporcionar acceso directo a las vías respiratorias en un paciente traqueotomizado durante un máximo de 29 días y pueden ser reprocesados hasta 5 veces para su reutilización en un solo paciente.
FDA
Retiran del mercado los dispositivos: Nicolet Cortical Stimulator Control Unit, Nicolet C64 Stimulus Switching Unit
2/22/2012| El FDA ha publicado que CareFusion está retirando del mercado los dispositivos: Nicolet Cortical Stimulator Control Unit, Nicolet C64 Stimulus Switching Unit (SSU) Amplifier and NicoletOne Software with Cortical Stimulator License. Estos productos (dispositivos y software afectados) son utilizados para la identificación y mapeo de las áreas del cerebro por los médicos cirujanos en el tratamiento de pacientes con trastornos convulsivos y tumores cerebrales.
Piel de los bebés no está preparada para uso de estos productos
No se debe utilizar bloqueadores solares en bebés menores de un año
2/22/2012| Aplicar bloqueadores a los bebes menores de un año y exponerlos al sol, puede ser muy peligroso para la piel de los infantes, pues no están preparados para ello, debido a que producen una menor cantidad de melanina, que es la sustancia natural que nos protege de la radiación, advirtieron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud.
MHR
Anticuerpo primario para CD2 catalogado como el CD7
2/20/2012| Alerta del Dispositivo Médico: Histology laboratory reagents: Primary antibodies to CD2 (clone 11F11) and CD7 (clone LP15) (Histología reactivos de laboratorio: Anticuerpo primarios CD2 clon 11F11 y CD7 clone LP15), etiquetado por NovocastraTM y BondTM fabricado por Leica Biosystems (MDA/2012/006).
Su uso puede causar intoxicaciones, infecciones estomacales, reacciones alérgicas y problemas dermatológicos
Incautaron siete toneladas de productos naturales y cosméticos bamba en la victoria
2/17/2012| Aproximadamente siete toneladas de productos naturales y cosméticos bamba, valorizados en cerca de 300 mil soles, fueron incautados en una galería en el distrito de La Victoria, durante una operación conjunta inopinada realizada por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) y la Dirección General de Salud Ambiental (Digesa) del Ministerio de Salud (Minsa), el Ministerio Público, Policía Nacional, Dirección de Seguridad del Estado (DIVINDECSE) y la Municipalidad de La Victoria.
AEMPS
Aliskireno (Rasilez®, Riprazo®, Rasilez HTC®): conclusiones de la revaluación del balance beneficio-riesgo
2/17/2012| Después de la revisión del balance beneficio-riesgo, se han introducido nuevas restricciones de uso de aliskireno en asociación con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o con antagonistas de receptores de angiotensina II (ARAII):
  • El uso combinado de aliskireno con IECA o con ARAII está contraindicado en pacientes diabéticos y en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave.
  • Para el resto de los pacientes no se recomienda el uso de aliskireno junto con IECA o ARAII.
AEMPS
VICTRELIS® (BOCEPREVIR): INTERACCIÓN CON LOS INHIBIDORES DE LA PROTEASA DEL VIH ATAZANAVIR, DARUNAVIR Y LOPINAVIR
2/17/2012| Como medida de precaución, a la espera de los resultados de ensayos clínicos que muestren la relevancia clínica de esta interacción:
  • No se debe administrar conjuntamente Victrelis® con darunavir o lopinavir (administrados con ritonavir).
  • La administración conjunta de Victrelis® con atazanavir (administrado con ritonavir) deberá valorarse caso a caso en pacientes que muestren supresión virológica y tengan cepas no resistentes al tratamiento frente al VIH.
FDA
Reportes de aumento de la frecuencia de eventos adversos con docetaxel (Taxotere ®)
2/16/2012| Información para los profesionales de la salud: oncólogos, hematólogos y farmacéuticos hospitalarios. Se ha observado un aumento en los reportes de reacciones adversas, principalmente dependiente de la dosis (en particular, síndrome mano-pie, diarrea y neutropenia febril) se observó después de la comercialización de la forma de un vial de Taxotere ® en algunos países europeos como Francia.
MHR
Lesiones graves al usar estos dispositivos en la cavidad torácica
2/16/2012| Alerta del Dispositivo Médico: Stapler Duet TRS™universal straight and articulating single use loading units (SULU) (Grapadora Duet TRS™ universal recta y articular unidades de carga de un solo uso), fabricado por Covidien (MDA/2012/005).
FDA
Bbevacizumab (Avastin®): producto falsificado
2/14/2012| La FDA USA advierte a los profesionales de la salud y a los pacientes acerca de una versión falsificada de Avastin 400mg/16mL que puede haber sido comprado y utilizado por algunos médicos en los Estados Unidos. La versión falsificada se etiqueta como Avastin, fabricado por Roche y no contiene el principio activo del medicamento “bevacizumab”, que ha dado lugar a que esos pacientes no recibieran la terapia necesaria.
FDA
Retirando del mercado el dispositivo: Salter Labs 7600 Bubble Humidifier
2/13/2012| El FDA ha publicado que Salter Labs está retirando del mercado el dispositivo: Salter Labs 7600 Bubble Humidifier (Humidificador de Burbuja 7600), 6PSI volumen de 350 cc con válvula de seguridad. El Humidificador de Burbuja 7600 se usa en la terapia de oxígeno suplementario, para proporcionar humedad adicional.
FDA
Ketoprofeno gel: medidas para reducir el riesgo de fotosensibilidad
2/10/2012| De acuerdo con la decisión de la Comisión Europea sobre los medicamentos de uso tópico que contienen Ketoprofeno y la continuación de su comercialización y como parte de una comunicación semestral, la Afssaps recuerda a los profesionales de la salud las medidas para reducir el riesgo de fotosensibilidad en el uso de geles que contienen Ketoprofeno.
MHR
Uso de volúmenes insuficientes de reactivo
2/9/2012| Alerta del Dispositivo Médico: Reagents requiring manual handling for use in combination with Cobas c501/502 analyser (Reactivos que requieren la manipulación manual para su uso en combinación con el analizador Cobas c501/502), fabricado por Hitachi (MDA/2012/004).
Expertos brindan recomendaciones para reconocer productos descompuestos
Evite que medicamentos se malogren por el calor y dañen su salud
2/9/2012| En este verano las altas temperaturas pueden malograr los medicamentos que guardamos en el hogar provocando su descomposición, lo que implica la pérdida de sus beneficios medicinales, y lo que es peor, convertirlos en un peligro para la salud de las personas que los ingieran, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud.
FDA
Contraindicaciones de las especialidades de metoclopramida (Primperan ® y genéricos) en niños y adolescentes y el riesgo neurológico y cardiovascular
2/8/2012| La Agencia, después de llevar a cabo la reevaluación de la relación beneficio / riesgo de metoclopramida (Primperan ® y genéricos) en los niños, decidió en contra del Estado de especialidades en la edad de 18 años. Estos cambios serán efectivos a partir del 09 de febrero 2012, cuando una retirada de los lotes se llevará a cabo.
FDA
Comunicación de seguridad de Medicamentos de la FDA: interacciones importantes de drogas entre boceprevir (Victrelis®) y ritonavir optimizado con inhibidores de la proteasa para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
2/8/2012| La Administración de Alimentos y Drogas de los EE.UU. (FDA) está notificando a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre interacciones entre los medicamentos Boceprevir (Victrelis ®) un inhibidor de la proteasa del VHC, para el tratamiento de la hepatitis C y ritonavir optimizado con ciertos inhibidores de la proteasa para el tratamiento de la inmunodeficiencia humana (VIH) (atazanavir, lopinavir, darunavir) ya que potencialmente puede reducir la eficacia de estos medicamentos cuando se usan juntos.
AEMPS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), actualiza la información sobre las Prótesis Mamarias Poly Implant PIP
2/2/2012| Fabricado por la empresa francesa POLY IMPLANT PROTHESE, después del dictamen emitido por el Comité Científico de la Comisión Europea, en base a la evaluación que ha realizado sobre el riesgo derivado de las prótesis PIP.
MHR
Alerta del Dispositivo Médico: Catheter valve (válvula del catéter)
2/1/2012| Fabricado por Coloplast (MDA/2012/003). Esta Alerta se ha publicado porque Coloplast está retirando del mercado este producto debido a un problema de esterilidad asociada a la válvula del catéter. El fabricante emitió un Aviso de Seguridad sobre este dispositivo en el 10/11/2011, pero no ha tenido suficiente confirmación de que los usuarios hayan recibido y actuado sobre este aviso. Mayor información en el siguiente link:
En seis años esta modalidad de compra permitió ahorrar más de S/. 430 millones
Sector salud realizará compra corporativa de medicamentos por más de s/. 307 millones
2/1/2012|

Con la finalidad de garantizar el acceso DE LA POBLACIÓN a medicamentos de calidad a bajo costo, diversas entidades del Estado llevarán a cabo este año una compra corporativa de medicamentos por más de 307 millones de nuevos soles, en el marco de la política de inclusión social promovida por el gobierno, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).

Medicamentos
Pfizer anuncia el retiro voluntario en los ee.uu. de 14 lotes de comprimidos de lo / ovral ® -28 y norgestrel / etinil estradiol debido a la posibilidad de que el recuento de comprimidos inexacto o una incorrecta secuencia de las tabletas
1/31/2012|

Pfizer Inc. anunció hoy que ha retirado voluntariamente 14 lotes de Lo / Ovral ® -28 (norgestrel y etinilestradiol) Tabletas y 14 lotes de Norgestrel y etinil estradiol comprimidos (genérico) para los clientes en el mercado de los EE.UU. Una investigación realizada por Pfizer encontró que algunos blísteres pueden contener un número inexacto de ingrediente inerte o activo en las tabletas y que las pastillas pueden estar fuera de secuencia. La causa fue identificada y corregida de inmediato.

HEALTH CANADA
Velcade ® (bortezomib): riesgo de desenlace fatal por administración intratecal
1/31/2012|

Janssen Inc., en consulta con Health Canada, le avisa del riesgo de desenlace fatal asociado con la administración intratecal inadvertida del fármaco antineoplásico bortezomib (VELCADE ®).

HEALTH CANADA
Citalopram (Celexa ®) - Asociación de ritmos anormales del corazón - Lundbeck Canada Inc
1/30/2012| La dosis máxima del antidepresivo citalopram (Celexa ®) se ha reducido. La monografía del producto ha sido actualizada sobre la base de nuevos datos de seguridad que demuestran un mayor riesgo de incremento del intervalo QT y de arritmias cardiacas a dosis altas.
Aemps
Posibilidad de que las ruedas de los andadores “Walker Etac Ono” se desprendan debido a un error en el montaje
1/24/2012| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por las Autoridades Competentes de Suecia, de la posibilidad de que las ruedas de los andadores “Walker Etac Ono” ref. 15040105, fabricados por Etac Supply Center A.B., Suecia, se desprendan debido a un error en el montaje de la anilla de bloqueo.
HEALTH CANADA
Aliskiren (Rasilez®) y Aliskiren / Hidroclorotiazida (Tekturna HCT®). Posibles riesgos de efectos secundarios cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes tipo 2 - Novartis Pharmaceuticals Canada Inc
1/23/2012| Novartis Pharmaceuticals Canadá ("Novartis"), en colaboración con Health Canada, quieren compartir con ustedes información nueva e importante sobre la seguridad de los productos que contienen análisis de aliskiren siguientes provisional de los resultados obtenidos durante el estudio ALTITUDE (Aliskiren Trial In Type 2 diabetes Using Cardio-Renal Disease Endpoints). Los resultados preliminares indican una mayor incidencia de accidente cerebro vascular (ACV) no mortal, las complicaciones de la enfermedad renal terminal o muerte renal, hiperpotasemia y la hipotensión en los pacientes tratados con aliskiren.
FDA
Natalizumab (Tysabri ®): Comunicación de Seguridad de Medicamentos: nuevo factor de riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (PLM por sus siglas en inglés)
1/20/2012| La FDA notificó a los profesionales de la salud que ha aprobado la comercialización del primer test para identificación y determinación del riesgo de infección de Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (PLM por sus siglas en Inglés) enfermedad cerebral rara, que se produce en algunas personas que reciben tratamiento con Natalizumab (Tysabri ®) para el tratamiento de la esclerosis múltiple (MS por sus siglas en Inglés) y de la enfermedad de Crohn (CD por sus siglas en Inglés).
MHR
Posibilidad que si los accesorios del dispositivo son conectados de forma incorrecta
1/18/2012| Alerta del Dispositivo Médico: Tracheostomy tubes: Bivona® Neonatal, Pediatric and Flextend (Tubos de traqueotomía) fabricado por Smiths Medical (MDA/2012/002).
MHR
Telemex está llevando a cabo el retiro de los productos afectados, tras las quejas recibidas acerca de dos problemas
1/17/2012| Alerta del Dispositivo Médico: Rüsch Flexislip/Flexi-Slip™ endotracheal tube stylet with soft distal tip, 6F (Tubo endotraqueal estilete con la punta distal suave, 6F) fabricado por Teleflex (MDA/2012/001).
FDA
Retiro voluntario del producto Duet TRS for Thoracic Surgery
1/16/2012| El FDA ha publicado el comunicado de prensa de Covidien, en la que anuncia que está llevando a cabo el retiro voluntario del producto Duet TRS for Thoracic Surgery (Duo TRS para cirugía torácica), manifestando: “Después de recibir los informes que relacionan el uso del Duet TRS con la muerte del paciente después de la cirugía torácica, hemos tomado la decisión de que el producto no se debe utilizar en estos procedimientos".
AEMPS
Retiran del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Acuvue® Oasys®
1/16/2012| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Johnson & Johnson Medical Iberia, de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Acuvue® Oasys® (senofilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, al haberse detectado problemas en su fabricación que podrían ocasionar a los usuarios enrojecimiento ocular e incomodidad al utilizarlas.
FDA
ALERTA DE ALERGIA PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA
1/13/2012| Rexall capsulas de 1200 mg de calcio más vitamina D 1000 UI contiene mariscos no declarados Hoy Rexall, Inc., de Deerfield Beach, Florida, anunció el retiro de Rexall calcio de 1200 mg más 1000IU Vitamina D3, 60 cápsulas blandas. Las botellas afectadas Tabletas contienen glucosamina condroitina y MSM.
FDA
La Food and Drug Administration está notificando al público que han sido reportados otros dos casos de Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva
1/13/2012| Una infección cerebral poco frecuente pero grave que puede causar la muerte, con el uso de un medicamento para el tratamiento del linfoma llamado Adcetris ® (brentuximab vedotin).
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: Trilogy 100 ventilators, fabricado por Respironics, Inc.
1/12/2012| El FDA ha publicado que se está retirando del mercado el dispositivo: Trilogy 100 ventilators, fabricado por Respironics, Inc. El ventilador está diseñado para apoyar la respiración continua o intermitente en el cuidado de los pacientes pediátricos (peso mínimo de 11 libras) que requieren ventilación mecánica y son usados en hospitales, centros de atención de la salud y hogares.
Expertos del Minsa brindan recomendaciones para evitar daños a la salud
Escoja un bloqueador de garantía que proteja su piel de la alta radiación ultravioleta
1/11/2012| Debido a los altos niveles de radiación solar que se registran en casi todo el país, especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud, recomendaron a la población utilizar bloqueadores que contengan componentes que los protejan de los efectos de los rayos ultravioleta, a fin de evitar quemaduras y otras lesiones cutáneas que con el tiempo pueden convertir en cáncer a la piel.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: Ikaria INOmax DS Delivery System, fabricado por Ikaria Holdings
1/4/2012| 04 de enero 2012, El FDA ha publicado que se está retirando del mercado el dispositivo: Ikaria INOmax DS Delivery System, fabricado por Ikaria Holdings. El INOmax DS Delivery System es un sistema de suministro de medicamento que se usa con ventiladores para proporcionar una concentración preestablecida de gas INOmax terapia (óxido nítrico para inhalación) para pacientes en estado crítico.
Veraneantes podrán acudir a comprar medicamentos en caso de emergencias
Farmacias del minsa cercanas a las playas de lima atenderán fines de semana
1/1/2012| Si camino a las playas del norte o sur de Lima sufre algún problema de salud y requiere adquirir medicamentos, el Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), dispone de una serie de farmacias para los veraneantes, las cuales están ubicadas cerca a los diversos balnearios
Expertos del Minsa brindan recomendaciones para evitar daños a la salud
Escoja un bloqueador de garantía que proteja su piel de la alta radiación ultravioleta
1/1/2012|

Debido a los altos niveles de radiación solar que se registran en casi todo el país, especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud, recomendaron a la población utilizar bloqueadores que contengan componentes que los protejan de los efectos de los rayos ultravioleta, a fin de evitar quemaduras y otras lesiones cutáneas que con el tiempo pueden convertir en cáncer a la piel.

No se deben usar luego de ingerir bebidas alcohólicas o fumar
Antiácidos en exceso pueden provocar problemas estomacales tras cena navideña
12/24/2011| El uso inadecuado y excesivo de antiácidos, digestivos y protectores hepáticos que ingieren muchas personas luego de comer y beber en abundancia durante la cena de Navidad o las celebraciones por Año Nuevo, pueden ocasionar problemas estomacales y efectos perjudiciales de diversos tipos para la salud de las personas e incluso encubrir enfermedades como úlceras y gastritis, advirtieron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud.
FDA
Retirando del mercado el dispositivo: AVEA Ventilator
12/23/2011| El FDA ha publicado que se está retirando del mercado el dispositivo: AVEA Ventilator , fabricado por CareFusion . El ventilador AVEA está destinado a apoyar la respiración continua en el cuidado de los recién nacidos que requieren ventilación mecánica. Estos ventiladores se utilizan en hospitales y otras instituciones de salud. El motivo del retiro se debe a que el ventilador AVEA pueden presentar una falla, activando una falsa alarma, abriéndose la válvula de seguridad y las paradas de ventilación.
AEMPS
Riesgo de hipomagnesemia asociado a los medicamentos inhibidores de la bomba de protones (IBP)
12/23/2011| Se han identificado casos de hipomagnesemia asociados al uso prolongado de IBP. Se recomienda a los profesionales sanitarios tener presente esta reacción adversa, que aunque poco frecuente, puede resultar potencialmente grave.
EMA-22 de diciembre 2011
HEALTH CANADA-22 de diciembre 2011
AEMPS-23 de diciembre 2011
Aliskireno (rasilez®, riprazo®, rasilez htc®): revaluación del balance beneficio-riesgo
12/23/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios el inicio de la revaluación del balance beneficio-riesgo de aliskireno después de la interrupción del ensayo clínico ALTITUDE.
EMA
CONSEJO PROVISIONAL MIENTRAS LA REVISIÓN SE ENCUENTRA EN CURSO
12/22/2011| La Agencia Europea de Medicamentos está revisando los medicamentos que contienen aliskiren con la finalidad de evaluar el impacto de los datos procedentes del estudio de altitud y el balance riesgo/ beneficio de estos medicamentos para las indicaciones aprobadas. los medicamentos que contienen Aliskiren fueron aprobados para el tratamiento de la hipertensión esencial. «Esencial» significa que no hay causa aparente para la presión arterial alta.
AEMPS
Comunicación de seguridad de Medicamentos: adición de otra concentración de paracetamol líquido comercializado para bebés
12/22/2011| La Food and Drug Administration (FDA) está informando a la opinión pública que ya está disponible en las tiendas locales una concentración adicional de acetaminofen (paracetamol) líquido para "niños" (160 mg / 5 ml). Hasta ahora, el paracetamol líquido comercializado para bebés sólo estaba disponible en concentraciones de 80 mg/0.8 ml o de 80 mg / mL Este cambio en la concentración afectará a la cantidad de líquido que da a un bebé, y debe ser especialmente observado por quienes están acostumbrados a usar el acetaminofen (paracetamol) de 80 mg / 0,8 mg o 80 / mL
MHR
Posible fracaso al aplicar la terapia con infusión por gravedad
12/22/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Octopus 3 extension set with anti-reflux valves and clamps (Pulpo de 3 extensiones con válvulas antireflujo y abrazaderas) fabricado por Vygon l (MDA/2011/113). Esta Alerta se ha publicado por que existe un posible fracaso al aplicar la terapia con infusión por gravedad, ya que estos grupos pueden estar equipados con válvulas anti-sifón en vez de válvulas anti-reflujo.
MHR
Riesgo de una terapia inadecuada debido al desgaste
12/22/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Implantable cardioverter defibrillator (ICD) leads (Desfibrilador cardioversor implantable) fabricado por St Jude Medical (MDA/2011/112). Esta Alerta se ha emitido ya que existe el riesgo de una terapia inadecuada debido al desgaste y/o abrasión del aislamiento del cable después de la implantación.
MHR
Apoyo a las acciones del fabricante
12/21/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Specific model variants of Plum A+ infusion pumps (Variantes especificas de las bombas de infusión Plum A+, modelos con los números 11005, 11971, 11973, 12348, 12391, 12618, 20678 y 20792) fabricado por Hospira Inc (MDA/2011/111). Esta Alerta se ha emitido en apoyo a las acciones del fabricante.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: Riata and Riata ST Silicone Endocardial Defibrillation Leads
12/20/2011| El FDA ha publicado que se está retirando del mercado el dispositivo: Riata and Riata ST Silicone Endocardial Defibrillation Leads, fabricado por St. Jude Medical. Estos cables de conexión de un desfibrilador cardioversor implantable (LCD) o terapia de resincronización cardíaca desfibrilador (CRT-D), son usados en el tejido cardíaco con el fin de controlar y regular el ritmo cardíaco de un paciente al proporcionar la estimulación y la entrega de la terapia de alta tensión para las arritmias ventriculares.
MHR
Posible retraso en la terapia debido al continuo reciclaje
12/20/2011| Alerta del Dispositivo Médico: All Plum A+ infusion pumps (Todas las bombas de infusión Plum A+), fabricado por Hospira Inc (MDA/2011/110). Esta Alerta de Dispositivos Médicos se ha emitido debido a un posible retraso en la terapia debido al continuo reciclaje y / o reiniciación de la bomba, si la configuración de la pantalla LED se ajustan a la configuración predeterminada original, cuando se utilizan bombas de infusión Plum A +.
FDA
Revisión de seguridad por el reporte de una muerte
12/20/2011| La Food and Drug Administration (FDA) ha recibido un reporte de un paciente con esclerosis múltiple (EM), que falleció a las 24 horas de haber tomado la primera dosis de Gilenya (fingolimod). En este momento, la FDA no puede concluir si el medicamento resultó en la muerte del paciente. La FDA continúa evaluando el caso y se comunicará cualquier nueva información que los resultados de esta investigación.
FDA
Comunicación de seguridad Medicamentos de la FDA: limitación de dosis de simvastatina (Zocor ®) cuando se toma con amiodarona
12/15/2011| Esta es una actualización de la Comunicación de la FDA realizada el 8 de junio de 2011 sobre nuevas restricciones, contraindicaciones, dosis y limitaciones de Zocor (simvastatina) para reducir el riesgo de lesión muscular. La Agencia de Alimentos y Drogas (FDA) de los EE.UU. está informando al público que ha revisado la limitación de dosis para la simvastatina cuando se administra conjuntamente con la droga cardiaca amiodarona. En junio de 2011, la FDA había recomendado que la limitación de la dosis de simvastatina se redujera de 20 mg a 10 mg, y ahora ha reconsiderado esa recomendación.
Es uno de los analgésicos más usados en el país
Uso excesivo de paracetamol puede ocasionar daño hepático
12/15/2011| La mayoría de personas suele usar de forma recurrente y sin evaluación médica analgésicos como el Paracetamol, con la finalidad de combatir el dolor o bajar la fiebre en adultos y niños. Sin embargo, su uso excesivo puede ocasionar daño al hígado, según advierten especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud.
FDA
Comunicación de seguridad sobre revisión en curso de los medicamentos estimulantes utilizados en niños con déficit de atención / hiperactividad.
12/12/2011| Un estudio grande recientemente terminado, que incluyó un estudio que evaluó ataques al corazón y muerte súbita en adultos, y un segundo estudio que evaluó la hipótesis de accidentes cerebrovasculares en adultos, no ha mostrado aumento del riesgo de eventos adversos graves cardiovasculares en adultos tratados con medicamentos para TDAH.
FDA
Presencia accidental de un residuo de aceite de silicona
12/9/2011| El FDA ha publicado que CooperVision Inc. está ampliando la alerta sobre el dispositivo: AVAIRA (enfilcon A) TORIC and SPHERE soft (Hydrophilic) Contact Lenses (Lentes de Contacto). Este producto es usado para la corrección de la miopía o la hipermetropía, con o sin astigmatismo, en personas que no han tenido enfermedades anteriores en el ojo, está indicada para un solo uso (desechable).
MHR
Productos que contienen látex han sido erróneamente etiquetados
12/9/2011| Alerta del Dispositivo Médico: ProcedurePaks (varias bandejas de procedimiento quirúrgico y paquetes de drenaje torácico), fabricado por Molnlycke Health Care (MDA/2011/109). Esta Alerta se ha emitido por que los productos que contienen látex han sido erróneamente etiquetados como libres de látex.
AEMPS
Retiran del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Avaira Sphere
12/7/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa CooperVision Spain S.L., de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Avaira Sphere (Enfilcon A), comercializadas en España bajo distintas marcas, y fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido, al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlas. Las lentes de contacto Avaira Sphere se aplican directamente sobre la córnea, y están diseñadas para la corrección de las ametropías, incluyendo la miopía, la hipermetropía y/o algunos tipos de pequeños astigmatismos.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: Infinity Acute Care System Monitoring Solution
12/6/2011| El FDA ha publicado que se está retirando del mercado el dispositivo: Infinity Acute Care System Monitoring Solution (M540), Catalog number MS25510 fabricado por Draeger Medical, Inc. Este producto es un sistema de solución de red utilizado para monitorear la terapia y los signos vitales del paciente, las alarmas de control, revisión del Web-based imágenes de diagnóstico, y los registros de acceso de los pacientes. El motivo del retiro se debe a que el cálculo de la dosis de la droga, basado en el peso puede indicar valores incorrectos, inclusive valores de hasta diez veces la dosis indicada.
Jueces y fiscales intercambiaron experiencias en la lucha contra comercio ilegal de medicamentos con representantes de Departamento de Justicia de EE.UU.
Perú y ee.uu. promueven inclusión social a través del acceso a medicamentos efectivos, seguros y de calidad
12/6/2011| El Perú y los Estados Unidos promueven la inclusión social de las personas de menores recursos de nuestro país a través del combate a todas las modalidades del comercio ilegal de medicamentos y, a la vez, de la promoción al acceso de la población a medicamentos de calidad, efectivos, seguros y eficaces, manifestó Manuel Vargas Girón, director general la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud (Minsa).
FDA
Aprobaron la modificación de la Evaluación de la Estrategias para la Mitigación de Riesgos
12/6/2011| Estos medicamentos se utilizan para tratar la disminución de plaquetas en sangre en adultos con Trombocitopenia Crónica Inmune o Idiopática (ITP), cuando otros medicamentos determinados, o esplenectomía (extirpación del bazo), no han funcionado suficientemente bien.
FDA
Comunicación seguridad de los medicamentos
12/6/2011| Pradaxa (dabigatrán etexilato mesilato): Comunicación seguridad de los medicamentos - Revisión de los informes de seguridad posteriores a la comercialización de episodios hemorrágicos graves
TGA
Simvastatina: nuevas contraindicaciones, precauciones y recomendaciones sobre dosificación
12/6/2011| La TGA recomienda a los profesionales de la salud con la finalidad de limitar la prescripción de dosis alta de simvastatina (80 mg / día) y para estar al tanto de nuevas contraindicaciones y precauciones para el uso de simvastatina con otros medicamentos. Los pacientes tratados con altas dosis de simvastatina y aquellos que toman otros medicamentos que tienen un cierto incremento de riesgo de desarrollo de miopatía (debilidad muscular) y, más raramente, rabdomiólisis .
AFSSAPS
La agencia francesa de seguridad de productos sanitarios informa a los profesionales de la salud sobre los medicamentos que contienen domperidona y seguridad cardiovascular
12/6/2011| El laboratorio Janssen informa a los profesionales de la salud sobre nuevos datos de riesgo cardiaco con los medicamentos que contienen domperidona. Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso de domperidona puede estar asociado con un mayor riesgo de arritmias ventriculares graves y muerte súbita.
AFSSAPS
Citalopram y el escitalopram: alargamiento del intervalo QT dependiente de la dosis - Información para los profesionales de la salud.
12/6/2011| La Agencia Francesa de Seguridad de Productos Sanitarios (AFSSAPS), de acuerdo con la Agencia Europea del Medicamento (EMA), desea informar a los profesionales de la salud de nuevas e importantes recomendaciones sobre el uso de los productos antidepresivos citalopram y el escitalopram (Seropram ® y genéricos Seroplex ®) debido a su asociación con una prolongación del intervalo QT dependiente de la dosis.
AFSSAPS
Determinación del estado del gen KRAS
12/6/2011| De acuerdo con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Agencia francesa de seguridad alimentaria de los productos de la Salud (AFSSAPS), Amgen le comunica información importante sobre la seguridad de Vectibix ® (panitumumab).
MHR
Configuración incorrecta accidental del interruptor ACGO
12/1/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Anaesthetic machine: Auxiliary Common Gas Outlet (ACGO) (máquina de anestesia: Salida auxiliar Gas Común (ACGO), fabricado por GE Healthcare (MDA/2011/108). Esta Alerta se ha emitido por que la configuración incorrecta accidental del interruptor ACGO no dará lugar a flujo de gas fresco para el paciente.
MHR
Analizador de glucosa en sangre para uso profesional
11/28/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Blood glucose analyser (analizador de glucosa en sangre), fabricado por HemoCue AB (MDA/2011/107). Esta Alerta se ha emitido en relación al analizador de glucosa en sangre para uso profesional: “glucosa 201+ software con la versión 106 o menor”, porque existe la posibilidad de no evidenciar la hiperglucemia si se usa esta máquina.
MHRA
LA FDA ELIMINA LA INDICACIÓN DE AVASTIN PARA CÁNCER DE MAMA
11/25/2011| Estimado profesional de la salud: El 6 de septiembre del presente año le hemos comunicado sobre la escasez de Caelyx, debido a las dificultades de producción en el sitio de fabricación de drogas por contrato. Una inspección de la autoridad reguladora en las instalaciones de fabricación en noviembre de 2011 identificó otros problemas.
EMA
Agencia Europea del Medicamento da recomendaciones provisionales
11/23/2011| La Agencia Europea del Medicamento (EMA) está revisando actualmente las deficiencias en la garantía de la calidad identificadas en una inspección de buenas prácticas de fabricación (GMP) en el Laboratorio Ben Venue, en Ohio, EE.UU., y su impacto sobre los medicamentos autorizados para su fabricación en ese lugar de fabricación.
En Lima y Callao
Más del 70% de farmacias y boticas reportaron los precios de sus medicamentos al observatorio del minsa
11/23/2011| Cerca del 70% de las farmacias y boticas privadas de Lima y Callao han cumplido con inscribirse y reportar los precios de sus medicamentos al Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos del Ministerio de Salud (Minsa), página web gratuita donde las personas pueden consultar el precio de los fármacos que necesiten para iniciar y completar sus tratamientos, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
AEMPS
Retiran del mercado de determinadas referencias y lotes de "Sondas femeninas" y "Catéteres de Nelaton"
11/21/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa ConvaTec Ltd., Reino Unido, de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de "Sondas femeninas" y "Catéteres de Nelaton" marca Unomedical, por presentar pequeños arañazos o perforaciones de plástico que podrían producir lesiones a los tejidos con los que entran en contacto. En el etiquetado de estos productos puede aparecer como fabricante Unomedical A/S, Dinamarca, o ConvaTec Ltd., Reino Unido.
FDA
La combinación de Vectibix ® y quimioterapia está contraindicada en pacientes con cáncer
11/19/2011| Estimado profesional de la salud • La combinación de Vectibix ® y quimioterapia (oxaliplatino) está contraindicada en pacientes con cáncer colorrectal metastásico KRAS mutado o cuando se desconoce estado del gen KRAS CCRm. • Vectibix ® no ha mostrado ningún beneficio en los pacientes con tumores KRAS mutado.
FDA
LA FDA ELIMINA LA INDICACIÓN DE AVASTIN PARA CÁNCER DE MAMA
11/18/2011| La FDA está eliminando la indicación de cáncer de mama para el medicamento bevacizumab (Avastin®), ya que el medicamento no ha demostrado ser seguro y efectivo para dicho uso. Bevacizumab se mantendrá disponible para tratar algunos tipos de cáncer de colon, pulmón, riñón, y de cerebro.
EMA
Actualización de seguridad de la medicina anticoagulante dabigatrán etexilato (Pradaxa ®)
11/18/2011| La Agencia es consciente del interés de los medios con respecto a los últimos casos fatales de hemorragia en pacientes tratados con dabigatrán. El riesgo de hemorragia con medicamentos anticoagulantes es bien conocido. Para Pradaxa, esto se ha reflejado desde su autorización de comercialización inicial en la información del producto aprobado de la UE, que recomienda a los médicos determinar si hay signos de sangrado y de interrumpir el tratamiento en pacientes con hemorragia grave.
EMA
La Agencia Europea del Medicamento recomienda la suspensión de todos los medicamentos que contienen buflomedil.
11/17/2011| Los beneficios como agente vasoactivo no superan los riesgos de graves efectos secundarios cardiológicos y neurológicos. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos, concluyó la revisión de la seguridad y eficacia de buflomedil, diciendo que los riesgos de estos medicamentos, en particular los riesgos de reacciones adversas graves cardiológicas y neurológicas, son mayores que sus beneficios limitados en el tratamiento de pacientes con infección crónica por enfermedad arterial oclusiva periférica (AOP).
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: ShoulderFlex Deep-kneading Shiatsu Massager
11/16/2011| El FDA ha publicado que se está retirando del mercado el dispositivo: ShoulderFlex Deep-kneading Shiatsu Massager, Model # SH61 fabricado por King, International LLC. El masajeador ShoulderFlex es un dispositivo de uso personal en el hogar diseñado para proporcionar masaje de tejido profundo en el cuello, los hombros y la espalda mientras el usuario se encuentra en una superficie plana.
EMA
Dyax S.A. retira su solicitud de autorización de comercialización para ecallantide (Kalbitor ®)
11/15/2011| La Agencia Europea de Medicamentos ha sido formalmente notificada por Dyax SA de su decisión de retirar su solicitud de La autorización de comercialización para el medicamento ecallantide (Kalbitor ®), 10 mg / ml solución inyectable. Kalbitor estaba destinado a ser utilizado para el tratamiento sintomático de crisis agudas de angioedema hereditario (AEH) en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores.
HEALTH CANADA
Bevacizumab (Avastin ®) Se ha observado una alta incidencia de insuficiencia ovárica en las mujeres pre menopáusicas en tratamiento con bevacizumab
11/14/2011| Hoffmann-La Roche Ltd. (Roche), en concordancia con Health Canada, le informa de una importante actualización de seguridad con el uso de Bevacizumab (Avastin ®).
  • En el estudio NSABP C-08, un ensayo de fase III en el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de colon estadios II y III, se ha observado una mayor incidencia de casos nuevos de insuficiencia ovárica en las mujeres pre menopáusicas en tratamiento con Avastin + mFOLFOX6 en comparación con mFOLFOX6 solo.
MHRA
Paracetamol jarabe para niños:Revisión de dosificación en el Reino Unido
11/14/2011| En julio de 2011 la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) informó que estaba revisando la dosis más efectiva de paracetamol para niños. (Ver Drugs Safety Update de julio 2011) de que, tras una revisión, las instrucciones de dosificación del Reino Unido para los productos para niños paracetamol líquido se está revisando para aclarar la dosis más efectiva que debe darse a un niño
EMA
Janacti ® estaba destinado a ser utilizado para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes
11/14/2011| La Agencia Europea de Medicamentos ha sido formalmente notificada por Merck Sharp & Dohme (Europa), Inc., de su decisión de retirar su solicitud de autorización de comercialización para el medicamento sitagliptina y pioglitazona (Janacti ®) y nombres relacionados con la comercialización 100/30 mg y 100/45 mg comprimidos de dosis fija combinada.
FDA
Ácido fenofíbrico o fenofibrato (Trilipix ®): Comunicación seguridad de medicamentos: Modificación de la Etiqueta
11/14/2011| De acuerdo a la Información del ensayo clínico “The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes”, (ACCORD) se ha añadido importantes limitaciones de uso en las secciones de advertencias y la de Precauciones, información para los prescriptores y la Guía del medicamento al paciente. De acuerdo a los resultados del estudio ACCORD no se ha encontrado ninguna diferencia significativa en relación a los lípidos y el riesgo de de eventos cardiacos entre los pacientes tratados con fenofibrato más simvastatina en comparación con simvastatina sola.
Contiene temible Sibutramina y se vende por Internet pese a que no tiene registro sanitario
Producto natural dietético “fruta planta” puede ocasionar daño hepático y paro cadiaco
11/14/2011| Una advertencia a la población para que eviten comprar productos naturales por Internet lanzó la Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), tras indicar que el uso de uno de estos productos denominado “Fruta Planta”, puede ocasionar graves reacciones adversas, como toxicidad hepática y renal, problemas al corazón (palpitaciones) y hasta paro cardiaco.
Digemid alerta a la población
Estafadores visitan hogares para ofrecer vitaminas falsas
11/12/2011| El Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), alerta a la población sobre una nueva modalidad de estafa utilizada por un grupo de timadores que, usando ropa de enfermeras e identificaciones falsas visitan viviendas de diversos asentamientos humanos vendiendo vitaminas que supuestamente eliminan parásitos en los niños.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: Mizuho OSI Modular Table Systems
11/9/2011| El FDA ha publicado que se está retirando del mercado el dispositivo: Mizuho OSI Modular Table Systems (including Modular Bases, Jackson Spinal, Imaging, Lateral, & Orthopedic Tops), fabricado por Mizuho Ortopédica Systems Inc. El Sistema Modular de Mesa Mizuho OSI, es usado para la colocación del paciente durante los diversos procedimientos de traumatología ortopédica, torácica y cirugía de columna. El motivo del retiro se debe a que hay informes de incidentes relacionados con lesiones durante el uso del dispositivo.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: CareFusion EnVe Ventilator
11/4/2011| El FDA ha publicado que se está retirando del mercado el dispositivo: CareFusion EnVe Ventilator, model 19250-001, fabricado por CareFusion 203, Inc. El Ventilador ENVE CareFusion es un respirador portátil para proporcionar asistencia respiratoria a los pacientes pediátricos y adultos en los hospitales y en el transporte médico. El motivo del retiro se debe a que CareFusion ha identificado posibles defectos asociados con el modelo de ventilador ENVE 19250-001 que pueden interrumpir la ventilación del paciente.
AEMPS
Posible rotura de la fijación de plástico puede provocar la caída del usuario
11/4/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Invacare S.A., de la posible rotura de la fijación de plástico del respaldo de determinados números de serie del Scooter Invacare® Leo, fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan, que puede provocar la caída del usuario. La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado, en la que se incluye la recomendación de dejar de utilizar el Scooter, así como las actuaciones a seguir por cada uno de ellos, hasta que se lleve a cabo el reemplazo del respaldo.
FDA
Informes de Linfoma hepatoesplénico de células T
11/4/2011| Inhibidores del Factor de Necrosis Tumoral (TNF), azatioprina y / o Mercaptopurina: Actualización de información de seguridad: informes de Linfoma hepatoesplénico de células T en adolescentes y adultos jóvenes
Los profesionales sanitarios deben permanecer alerta para casos de tumores malignos en pacientes tratados con inhibidores del TNF
AEMPS
ESPIRONOLACTONA Y RIESGO DE HIPERPOTASEMIA
11/4/2011| El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano sigue recibiendo notificaciones de casos graves de hiperpotasemia asociadas al uso de espironolactona, en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva. La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios que la dosis recomendada para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva (clase funcional III y IV de la NYHA) es de 25 a 50 mg diarios, debiéndose realizar mediciones periódicas de potasio sérico a lo largo del tratamiento.
MHR
Riesgo de desprendimiento de la rueda delantera del andador durante su uso
11/3/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Rollators (Andadores): model number (número de modelo) WA007, fabricado por Drive Medical Ltd. (MDA/2011/105). Esta Alerta se ha publicado en apoyo a las acciones del fabricante ya que este no ha tenido la confirmación de un número significativo de usuarios de haber recibido y actuado sobre el Aviso de Seguridad que ha emitido el 26 de agosto de 2011 respecto al riesgo de desprendimiento de la rueda delantera del andador durante su uso.
MHR
Estudios de rendimiento del producto con un panel de sueros de referencia indicó que los tres lotes presentan falsos positivos
11/3/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Laboratory based syphilis test: Mercia Syphilis M kit (Prueba de laboratorio para Sífilis), fabricado por Microgen Bioproducts Limited. (MDA/2011/104). Esta Alerta se ha publicado para poner en conocimiento que Microgen Bioproducts emitió dos Avisos de seguridad, alertando de que los estudios de rendimiento del producto con un panel de sueros de referencia indicó que los tres lotes de Mercia Syphilis M kit (lotes 052X1, 053X1 y 05411A) presentan resultados falsos positivos en un nivel más alto de lo esperado. Esto puede conducir a un mal diagnóstico de la infección aguda temprana.
MHR
Potencial de bloqueo (obstucción) total o parcial de la salida de oxigeno
11/2/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Venturi air entrainment jet adapters (Adaptadores de arrastre de chorro de aire), fabricado por Lifecare Hospital Supplies Ltd. (MDA/2011/103). Esta Alerta se ha publicado en apoyo a las acciones del fabricante ya que este no ha tenido suficiente confirmación de que los usuarios hayan recibido y actuado sobre el Aviso de Seguridad que ha emitido el 28 de setiembre del 2011, respecto al potencial de bloqueo (obstucción) total o parcial de la salida de oxigeno.
MHR
Hojas desechables Mac 3 han sido incorrectamente envasados y etiquetados
11/2/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Crystal® Metal disposable laryngoscope blades (size Mac 4). (Hojas desechable de metal para laringoscopio), fabricado por Penlon Ltd. (MDA/2011/101). Esta Alerta se ha publicado para poner en conocimiento que las Hojas desechables Mac 3 han sido incorrectamente envasados y etiquetados como hojas Mac 4. El fabricante emitió un Aviso de Seguridad el 14 de octubre indicando corregir las fechas de caducidad de las hojas afectadas.
FDA
Medicamentos estimulantes utilizados en niños con trastorno de déficit de atención
11/1/2011| Los productos involucrados son: Los medicamentos estudiados incluyen los estimulantes (anfetamina y metilfenidato), la atomoxetina, y la pemolina (ya no se comercializa).
MHRA
Asociación de citalopram hidrobromida (Cipramil ®) con prolongación del intervalo QT. dosis-dependiente
10/31/2011| Lundbeck Ltd. (Reino Unido), en colaboración qith MHRA, quisiera informarle de importantes nuevas recomendaciones para el uso del antidepresivo citalopram hidrobromida (Cipramil ®), también comercializado como formulaciones genéricas.
Mercancía está valorizada en más de 100 mil nuevos soles
Más de cuatro toneladas y media de medicamentos ilegales fueron incautados en piura
10/28/2011| Más de cuatro toneladas y media de medicamentos de procedencia ilegal, valorizados en más de cien mil nuevos soles, han sido decomisados en diversas intervenciones realizadas este año por personal de la Dirección Regional de Medicamentos (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa), Aduanas y la Policía Nacional en la región Piura.
MHR
Ruedas rotas o dañadas del Aquarius haemofiltration device
10/27/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Aquarius haemofiltration device (dispositivo de hemofiltración Acuario), fabricado por NIKKISO Europe GmbH (MDA/2011/100). Esta Alerta se ha publicado en apoyo a las acciones del fabricante, en vista que este no ha tenido suficiente confirmación de que los usuarios hayan recibido y actuado sobre el Aviso de Seguridad que emitió el 20 de septiembre de 2011, respecto a las ruedas rotas o dañadas del dispositivo antes mencionados.
FDA
Píldoras anticonceptivas con drospirenona: riesgo incrementado de coágulos sanguíneos
10/27/2011| La FDA notificó a los profesionales de la salud de la publicación del informe final del estudio financiado por la FDA que evalúa el riesgo de coágulos de sangre en las usuarias de diferentes anticonceptivos hormonales.
AEMPS
DABIGATRÁN (PRADAXA®) y RIESGO DE HEMORRAGIA: Nuevas recomendaciones de vigilancia de la función renal
10/27/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre las nuevas recomendaciones de vigilancia y control de la función renal en pacientes antes de iniciar el tratamiento con dabigatrán (Pradaxa®) y a lo largo del mismo. Las nuevas recomendaciones de control de la función renal antes de iniciar el tratamiento con dabigatrán y durante el mismo, son las siguientes:
MHRA
Metoclopramida: Restricciones de uso en niños y adolescentes
10/27/2011| Comunicación directa profesional de la salud sobre la importancia de evaluar la función renal en los pacientes tratados con dabigatrán etexilato ? (Pradaxa ®) Boehringer Ingelheim Limited. Medical Division Estimado profesional de la salud: Esta carta es para informarle de las nuevas recomendaciones para evaluar la función renal en pacientes que están siendo considerados, o ya están siendo tratados con dabigatrán.
AEMPS
Metoclopramida: Restricciones de uso en niños y adolescentes
10/27/2011| La metoclopramida es una benzamida sustituida que se utiliza como antiemético y procinético. Las reacciones extrapiramidales son una reacción adversa conocida de la metoclopramida. Entre estas reacciones están la distonía aguda y discinesia, síndrome de Parkinson y acatisia, particularmente en niños y adultos jóvenes. Son más frecuentes cuando se utilizan dosis altas.
EMA/AEMPS
Citalopram Y Prolongación Del Intervalo Qt Del Electrocardiograma
10/27/2011| Las agencias nacionales de medicamentos de la Unión Europea han revisado los datos procedentes de un estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo realizado para valorar el intervalo QT del electrocardiograma (ECG) en adultos sanos a los que se les administró 20 y 60 mg diarios de citalopram.
MHRA
Retiro del mercado mundial de drotrecogina alfa (activada) [XIGRIS ®]
10/26/2011| Nos dirigimos a usted para informarle de que Eli Lilly and Company está retirando del mercado mundial su producto comercializado con el nombre de Xigris ® [drotrecogina alfa (activada)] debido a nuevos resultados de los ensayos clínicos sobre la falta de eficacia y el cuestionamiento de la relación beneficio-riesgo del producto. El retiro se hace efectivo inmediatamente y se completará lo más rápidamente posible.
FDA
Drotrecogina alfa activada: (Xigris®) Retiro del mercado
10/25/2011| En un estudio reciente para probar la supervivencia mayor de 28 días para los pacientes con sepsis grave y/o shock séptico no pudo demostrarse beneficio.
La FDA ha notificado a los profesionales de la salud que se ha actualizado la advertencia de recuadro para todos los medicamentos que pertenecen a la clase de bloqueadores alfa del factor de necrosis tumoral (TNF) para incluir el riesgo de infección bacteriana de dos agentes patógenos:
HEALTH CANADA
Nuevos datos de seguridad
10/25/2011| Eli Lilly Canada Inc., en colaboración con Health Canada, está notificando a los profesionales sanitarios y pacientes nuevos datos de seguridad importantes provenientes de estudios clínicos, en relación al riesgo de aumento
HEALTH CANADA
Retiro voluntario del mercado Canadiense de Drotrecogina (Xigris®)
10/25/2011| El Ministerio de Salud de Canadá está informando a los canadienses que está trabajando con Eli Lilly Canada, Inc. a retirar el fármaco Xigris (drotrecogina alfa) en el mercado canadiense, a la luz de la decisión de la compañía a retirar del mercado de Xigris en todo el mundo.
EMA
Retiro del mercado debido a la falta de eficacia
10/25/2011| La Agencia Europea de Medicamentos ha informado de la decisión de Eli Lilly para retirar del mercado de Xigris en todo el mundo respecto a los resultados de mortalidad a 28 días a partir del estudio PROWESS-SHOCK. Eli Lilly también ha decidido suspender todos los ensayos clínicos en curso.
FDA
Vareniclina (Chantix®).Actualización de datos
10/24/2011| Los profesionales sanitarios deberían realizar un seguimiento minucioso a los pacientes en tratamiento con vareniclina para identificar síntomas neuropsiquiátricos. La FDA ha revisado los resultados de dos estudios epidemiológicos patrocinados por la FDA que evaluaron el riesgo de eventos adversos neuropsiquiátricos asociados con el fármaco Chantix para dejar de fumar (vareniclina).
Deben ser adquiridos en boticas y farmacias autorizadas
Sepa como evitar efectos nocivos de jarabes y otros medicamentos
10/24/2011| Con el fin de evitar efectos adversos y dañinos a consecuencia del uso de jarabes y otros medicamentos, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), realizó una serie de recomendaciones a la población, como comprar estos productos en boticas y farmacias autorizadas, verificar que no estén dañados o adulterados y usarlos de manera adecuada.
FDA
Linezolida (Zyvox®): Comunicación seguridad de medicamentos
10/21/2011| Posibles reacciones graves a nivel del Sistema Nervios Central (SNC) “Síndrome Serotoninérgico”, cuando se administra a pacientes que toman ciertos medicaciones psiquiátricas psiquiátricos. No todos los medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos tienen igual capacidad para causar el síndrome de la serotonina con linezolida. La mayoría de los casos ocurrieron en pacientes tratados con un ISRS o un IRSN.
FDA
Azul de metileno: Comunicación de seguridad de medicamentos
10/21/2011| Posible Reacciones graves a nivel del SNC cuando se administra a pacientes que toman ciertos medicamentos psiquiátricos. No todos los medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos tienen igual capacidad para causar el síndrome de serotonina con azul de metileno. Los casos de síndrome serotoninérgico se observaron en pacientes que tomaban ISRS, IRSN, o clomipramina.
MHRA
Comunicación directa a los profesionales de la salud sobre la descontinuación permanente de Refludin ® (lepirudina) el 01 de abril 2012
10/21/2011| Celgene le informa sobre la próxima interrupción permanente de Refludin ® (Vial de 50 mg). Esta decisión no está relacionada con problemas de seguridad. Esta carta ofrece información sobre la interrupción del suministro, con información sobre alternativas de tratamiento.
EMA
Agencia Europea de Medicamentos aclara la opinión de la pioglitazona y el riesgo de cáncer de vejiga
10/21/2011| El Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha aclarado su opinión sobre los fármacos que contienen pioglitazona para el tratamiento de la diabetes y el riesgo de cáncer de vejiga. El Comité confirmó su opinión anterior, e introducir algunas precisiones en términos de transparencia hacia los pacientes y profesionales de la salud. Pioglitazona sigue siendo una opción válida de tratamiento para ciertos pacientes con diabetes tipo 2, pero sólo cuando otros tratamientos (metformina) no han sido adecuados o han dejado de funcionar apropiadamente.
EMA/AEMPS
ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II (ARA II) (): LOS DATOS DISPONIBLES NO APOYAN SU ASOCIACIÓN CON EL RIESGO DE CÁNCER
10/21/2011| La AEMPS informa a los profesionales sanitarios que tras la revisión llevada a cabo sobre los datos disponibles en relación con la posible asociación entre el uso de ARA II y cáncer, se ha concluido que la evidencia disponible no apoya la asociación del uso de ARA II y la aparición de casos de cáncer.
Se reúnen en Lima y aprueban Criterios Éticos Andinos
Países andinos combatirán publicidad engañosa de medicamentos, productos naturales y cosméticos
10/19/2011| Los países de la subregión andina (Ecuador, Colombia, Bolivia y el Perú) y Chile como país asociado, acordaron combatir en conjunto la publicidad engañosa de medicamentos, productos naturales y cosméticos con la aprobación del documento Criterios Éticos Andinos para la Promoción y Publicidad de Medicamentos, suscrito durante la XIII Reunión de la Comisión Técnica Subregional Andina para la Política de Acceso a Medicamentos que se realizó en Lima.
MHRA
Comunicación directa profesional de la salud sobre el riesgo de segundas neoplasias malignas primarias en pacientes tratados con lenalidomida ? (Revlimid ®)
10/17/2011| Celgene Europe Limited, en concordancia con la Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), le informa sobre el resultado de la Revisión del CHMP sobre el riesgo de tumores malignos primarios secundarios (SPM) en pacientes tratados con lenalidomida (Revlimid ®).
FDA
Retirando del mercado el dispositivo: AVAIRA Toric soft Contact Lenses
10/14/2011| El FDA ha publicado que CooperVision Inc, está retirando del mercado el dispositivo: AVAIRA Toric soft Contact Lenses (Lentes de contacto blandas). Estos son usados para la corrección de la miopía o la hipermetropía con astigmatismo en personas que tienen o pueden tener problemas con los lentes naturales de sus ojos. Los lentes de contacto blandas AVAIRA están indicados para el uso diario y son de reemplazo frecuente (un mes de duración) y pueden ser desinfectados mediante un sistema de peróxido de hidrógeno o desinfectantes químicos.
AEMPS
Ausencia de las dos pletinas laterales en determinados lotes del Corsé tipo Knight CAMP XXI
10/13/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Prim S.A., de la ausencia de las dos pletinas laterales en determinados lotes del Corsé tipo Knight CAMP XXI, modelo 632, que puede provocar una pérdida de rigidez lateral disminuyendo la eficacia de la inmovilización.
MHRA
Riesgo de la fiebre en los niños vacunados contra la gripe estacional
10/13/2011| Crucell UK, EN CONCORDANCIA con la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) le comunica importante información de seguridad clínica de Viroflu ® / Inflexal ® V indicada para la inmunización activa contra la gripe: Resumen: ? Un ensayo clínico ha demostrado un mayor número de niños que tienen fiebre entre 39-40 ° C en comparación con lo reportado en estudios anteriores de Viroflu ® / Inflexal ® V
HEALTH CANADA
Citalopram: actualización de revisión riesgo cardiaco relacionado con la dosis
10/13/2011| El Ministerio de Salud de Canadá está revisando la seguridad cardiaca relacionada el antidepresivo citalopram. La revisión es a la luz de los datos de nuevo estudio sugiere que las dosis altas (60 mg / día) puede afectar la actividad eléctrica del corazón. Los cambios en la actividad eléctrica podrían dar lugar a ritmos anormales graves, potencialmente mortales.
FDA
Dasatinib (Sprycel®): Comunicación seguridad de medicamentos - Riesgo de Hipertensión Arterial Pulmonar
10/11/2011| Los pacientes deben ser evaluados para detectar signos y síntomas de cardiopulmonar subyacente antes de iniciar tratamiento con Sprycel así como durante el tratamiento. La FDA notificó a los profesionales de la salud que dasatinib (Sprycel®) puede aumentar el riesgo de una enfermedad rara pero grave en la que hay una presión arterial anormalmente alta en las arterias de los pulmones (hipertensión arterial pulmonar [HAP]).
FDA
Recojo por contener esteroide sintético no declarado
10/6/2011| La FDA notificó a los fabricantes que los análisis de laboratorio encontraron en el producto que se vende como un estimulador de testosterona, contiene Superdrol, un esteroide sintético, que es una droga nueva desaprobada. Es bien conocido que los productos que contienen esteroides anabólicos sintéticos pueden producir daño hepático agudo. Además, el uso de esteroides anabólicos sintéticos puede causar otras graves consecuencias a largo plazo perjudiciales para la salud en los hombres, mujeres y niños.
FDA
Recojo del mercado por contaminación microbiana. Recojo de kids adicionales en bandejas de diálisis.
10/3/2011| El uso de almohadillas preparadas con iodopovidona contaminada podría conducir a infecciones potencialmente mortales. H & P INC Recojo de almohadillas preparadas con iodopovidona por contaminación microbiana. Incluyen los productos con las marcas de Cardinal Health, Medical Specialties, VHA, Triad, Triad Plus, North Safety, Total Resources, Atwater Carey, Lee Medical International.
FDA
Retirando del mercado el dispositivo: Custom Dialysis Trays/Kits
10/3/2011| El FDA ha publicado que Lee Medical International, está retirando del mercado el dispositivo: Custom Dialysis Trays/Kits (Kits de diálisis personalizadas). Los Kits de diálisis personalizadas están diseñados para incluir todos los componentes (guantes, vendas, agujas de fístula, almohadillas anti-bacterianas [almohadillas de preparación con povidona yodada (PVP)], y líneas de sangre específicos) que se utiliza en la preparación de los sitios de acceso vascular para hemodiálisis los pacientes sometidos a procedimientos de diálisis.
MHR
Actualización de software agrega una batería
9/28/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Implantable pacemakers (marcapasos), fabricado por Medtronic. (MDA/2011/097). Esta Alerta de Dispositivos Médicos se ha emitido por que la actualización de software agrega una batería (Impedance elective replacement indicator -ERI) que podría provocar un inesperado umbral en algunos dispositivos EnRhythm® and EnRhythm MRI™.
MHR
Investigación que determinó que la muerte del paciente fue provocada por un fallo en la descontaminación de un laringoscopio
9/27/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Reusable laryngoscope handles - all models and manufacturers (Mangos reutilizables de laringoscopio - todos los modelos y fabricantes) (MDA/2011/096). Esta Alerta de Dispositivos Médicos se ha emitido por que la MHRA ha recibido el informe del forense de una investigación que determinó que la muerte del paciente fue provocada por un fallo en la descontaminación de un laringoscopio entre cada uso. Esto produjo la infección y la septicemia.
AEMPS
Riesgo de infección, debido a la falta de esterilidad en determinados lotes
9/27/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), informa acerca del riesgo de infección, debido a la falta de esterilidad en determinados lotes de suturas “"Assut Sutures AssuCryl" y "Assut Sutures Silk", fabricadas por Assut Medical Sarl, Suiza, que figuran como estériles en el etiquetado, fueron sustraídos antes del proceso de esterilización. El uso de estos dispositivos no estériles puede provocar infecciones.
AEMPS
Retiran del mercado de nuevos lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica
9/27/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), informa de la retirada del mercado de nuevos lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido, al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlas.
FDA
Seguridad: Píldoras anticonceptivas con drospirenona: posible incremento del riesgo de trombosis
9/26/2011| La Agencia Norteamericana de Alimentos y Drogas (FDA) informa al público sobre el potencial riesgo de trombosis con el uso de píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona; aunque aún la revisión no ha concluido. Los resultados preliminares del estudio financiado por la FDA sugieren un aumento de alrededor de 1,5 veces el riesgo de trombosis en mujeres que utilizan las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona en comparación a mujeres que utilizaron otros anticonceptivos hormonales.
FDA
H & P Industrias Povidona: Recojo del mercado almohadillas preparadas con iodopovidona debido a contaminación microbiana
9/16/2011| Incluyen los productos con los nombres de marca: Cardinal Health, Medical Specialties, VHA, Triad, Triad Plus, North Safety, Total Resources, Atwater Carey, Lee International Medical Inc H & P Industries, Inc., un fabricante de productos de venta libre, que inició un procedimiento de retiro voluntario de todos los lotes de povidona almohadillas de preparación fabricado por H & P Industries Inc., pero que son etiquetados para muchas cuentas privadas.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: Custom Dialysis Trays/Kits
9/16/2011| El FDA ha publicado que Lee Medical International, está retirando del mercado el dispositivo: Custom Dialysis Trays/Kits (Kits de diálisis personalizadas). Los Kits de diálisis personalizadas están diseñados para incluir todos los componentes (guantes, vendas, agujas de fístula, almohadillas anti-bacterianas [almohadillas de preparación con povidona yodada (PVP)], y líneas de sangre específicos) que se utiliza en la preparación de los sitios de acceso vascular para hemodiálisis los pacientes sometidos a procedimientos de diálisis.
Gracias a modificatoria del Código Penal condenas pueden llegar hasta los 15 años
Jueces de lima y callao aplicarán pena de cárcel a quienes comercialicen ilegalmente medicamentos
9/16/2011| Con la finalidad de lograr la aplicación de penas drásticas (prisión efectiva) para quienes incurren en la venta ilegal de medicamentos falsificados y de origen ilícito en el país, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) capacitó a magistrados del Poder Judicial de Lima Centro, Norte, Sur y del Callao, sobre el adecuado proceso de producción, almacenamiento y distribución que debe aplicarse a los productos farmacéuticos de calidad para beneficiar la salud de la población.
FDA
Ondansetrón (Zofran®): Comunicación seguridad de medicamentos - Riesgo de ritmos cardiacos anormales
9/15/2011| La FDA notificó a los profesionales sanitarios y los pacientes sobre una revisión de seguridad en curso y cambios en el etiquetado de los medicamentos contra las náuseas que contienen clorhidrato de ondansetrón (Zofran ® y genéricos). Ondansetrón puede aumentar el riesgo de desarrollar la prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, que puede conducir a un ritmo cardíaco anormal y potencialmente mortal, incluyendo Torsade de Pointes.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: SynchroMed II Implantable Infusion Pump
9/12/2011| El FDA ha publicado que Medtronic, está retirando del mercado el dispositivo: SynchroMed II Implantable Infusion Pump ( Bomba de infusión implantable), modelos 8637-20 y 8637-40. La bomba implantable SynchroMed II de Drogas programable es parte del sistema de infusión SynchroMed II diseñado para contener y administrar en un sitio específico los medicamentos prescritos.
AFSSAPS
Riesgo potencial de hipertensión arterial pulmonar pre capilar (HAP) asociada con el uso de dasatinib (Sprycel ®, BMS)
9/9/2011| Información dirigida a hematooncólogos, oncólogos, neumólogos, internistas y farmacéuticos hospitalarios. Una reciente revisión de la base de la farmacovigilancia de BMS ha identificado 51 casos de hipertensión pulmonar, incluyendo 12 casos HAP de pre-capilar HAP diagnosticado por cateterismo cardiaco derecho. La HAP ha sido reportada después del inicio del tratamiento con dasatinib, incluso después de más de un año de tratamiento. Se han observado mejoría en los parámetros clínicos y hemodinámicos después de interrumpir el tratamiento con dasatinib en pacientes con HAP.
FDA
Cambio en la etiqueta de los Bloqueadores Alfa de Factor de necrosis tumoral
9/7/2011| La FDA ha notificado a los profesionales de la salud que se ha actualizado la advertencia de recuadro para todos los medicamentos que pertenecen a la clase de bloqueadores alfa del factor de necrosis tumoral (TNF) para incluir el riesgo de infección bacteriana de dos agentes patógenos: Legionella y Listeria. Además, se ha revisado las secciones de Advertencias y Precauciones de los insertos de todos los bloqueadores TNF para que incluya la información sobre el riesgo de infecciones graves asociadas a esos patógenos que causan enfermedades.
AFSSAPS
Riesgos debido a la técnica de inyección como la cistoscopia
9/6/2011| BOTOX (toxina botulínica tipo A) Allergan, unidades 50 , 100 y 200, polvo para inyección, en la indicación de "hiperactividad detrusora neurológica": Riesgos debido a la técnica de inyección como la cistoscopia.
Información para los médicos especialistas en urología y medicina física y rehabilitación De acuerdo con la Afssaps, el laboratorio ALLERGAN ofrece polvo para inyección de la toxina botulínica tipo A, (BOTOX ®) en formulaciones de 50, 100 y 200 Unidades
AEMPS
Retiran del mercado del lote 2770073 del producto "Sonda Speedicath CH10 mujer"
9/5/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Coloplast A/S, Dinamarca, de la retirada del mercado del lote 2770073 del producto "Sonda Speedicath CH10 mujer", referencia 2851011011, fabricado por Coloplast A/S, Dinamarca, debido a la posibilidad de que en cajas con etiquetas que indican tamaño CH10 se puedan encontrar sondas de tamaño CH10 y CH12.
AEMPS
Retiran del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica
9/2/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa CooperVision Spain S.L., de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto Lent Soft 4 Air Tórica, fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., Reino Unido, al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlas.
AEMPS
Retiran del mercado bolsas de ostomía postoperatorias SenSura® y Assura®/Alterna
9/2/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Coloplast A/S, Dinamarca, de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de bolsas de ostomía postoperatorias SenSura® y Assura®/Alterna, al no haber pasado la prueba de esterilidad. El fabricante ha detectado que un lote de bolsas de ostomía postoperatorias estériles SenSura® y Assura® no ha pasado con éxito la prueba de esterilidad, lo que cuestiona la esterilidad del producto. Los productos afectados en España son los siguientes:
AFSSAPS
Perfusión de MabThera (rituximab) en pacientes con artritis reumatoide: Riesgo de reacciones fatales
9/2/2011| Esta información está destinada a los reumatólogos del hospital y los internistas (tiempo completo y parcial), los farmacéuticos de hospital (jefes de departamento), CRPV, la Sociedad Francesa de Reumatología
De acuerdo con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) Roche y la Agencia Francesa de Seguridad de Productos de Salud (AFSSAPS), la le informa de nuevos datos de seguridad sobre el uso de rituximab en el indicación de la artritis reumatoide (RA).
AFSSAPS
Restricciones en el uso de dexrazoxano (Cardioxane ®): Información de seguridad Dexrazoxano (Cardioxane ®) está contraindicado en niños y adolescentes.
9/1/2011| Esta decisión sigue al descubrimiento en los niños tratados con dexrazoxano, un mayor riesgo de cánceres secundarios (especialmente leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico), la depresión severa de la médula ósea e infecciones graves en ausencia de pruebas de eficacia clínica en esta población. El uso de dexrazoxano (Cardioxane ®) es reservado para pacientes adultos con cáncer de mama avanzado y/o metastásico.
FDA
Comunicación de Drogas de seguridad: reacciones alérgicas graves con el uso de SAPHRIS ® (maleato de asenapina).
9/1/2011| La FDA notificó a los profesionales de la salud y a los pacientes que se han reportado reacciones alérgicas graves con el uso de SAPHRIS (maleato de asenapina). Asimismo se han revisado las secciones de contraindicaciones, advertencias y precauciones, reacciones adversas, así como y las secciones de Información de consejería para el Paciente,
FDA
Comunicación de seguridad de Drogas: Contraindicaciones y Nueva advertencia: actualización sobre deterioro renal: Reclast ® (ácido zoledrónico)
9/1/2011| La FDA notificó a los profesionales sanitarios y los pacientes sobre una actualización de la etiqueta del medicamento Reclast (ácido zoledrónico) sobre el riesgo de insuficiencia renal. Se han reportado a la FDA casos de insuficiencia renal aguda que requirieron diálisis o hubo un desenlace fatal después del uso de Reclast. La etiqueta debe indicar que la revisión Reclast está contraindicado en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 35 mL / min o en pacientes con evidencia de insuficiencia renal aguda. La etiqueta también recomienda a los profesionales sanitarios, que a los pacientes deben realizárseles pruebas antes de administrar Aclasta con el fin de identificar pacientes en riesgo.
Su consumo a través de suplementos vitamínicos se incrementa en invierno y puede ocasionar trastornos digestivos, cálculos renales e insomnio
La vitamina c no previene ni cura resfrios
8/29/2011| El consumo de vitamina C que se agudiza en la temporada de invierno, contrariamente a lo que se cree, no previene ni cura el resfrío e incluso, si se ingiere de manera excesiva podría ocasionar una serie de trastornos digestivos, además de cálculos renales, advirtió el especialista de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Leandro Huayanay.
FDA
Retirada de todos los lotes de hisopos con povidona yodada soluciones de preparación, soluciones de limpieza, y el gel preparado
8/27/2011| H & P Industrias y la FDA notificaron a los profesionales de la salud y el público de la retirada de todos los lotes (lotes a partir de 8 J-8M, 9A-9M, 0A-0M, 1A-1C) de hisopos con povidona yodada, soluciones de preparación, soluciones de limpieza, y el gel preparado. H & P Industrias, Inc. fabrica estos productos de povidona yodada, sin tener en funcionamiento un sistema de análisis microbiológicos en el momento de la liberación, sin tener un sistema de comprobación de los elementos recibidos, y sin necesidad de procedimientos diseñados y establecidos para evitar que los microorganismos objetables en estos productos farmacéuticos.
HEALTH CANADA
Indagación de seguridad con respecto a nuevas denuncias de grave hipertensión arterial pulmonar
8/26/2011| SPRYCEL® (Dasatinib) pertenece a la clase farmacológica de inhibidores de la proteína tirosina quinasa. Que ha recibido la autorización de comercialización (con condiciones) para el tratamiento de pacientes adultos con diagnóstico reciente de cromosoma Filadelfia positivo (Ph +), leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica.
AEMPS
Retirada del mercado de los implantes de relleno fabricados por la empresa CHOC MEDICAL
8/25/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa el cese de la utilización y retirada del mercado de los implantes de relleno fabricados por la empresa CHOC MEDICAL, Francia. Está decisión ha sido adoptada en base a los resultados de las inspecciones llevadas a cabo por la Agencia Francesa de Medicamentos y Productos Sanitarios (AFSSAPS) en las instalaciones del fabricante Choc Medical, en las que constataron varias no conformidades, relacionadas principalmente con documentación técnica incompleta en lo que se refiere a datos pre-clínicos y clínicos y deficiencias en el control de las condiciones de fabricación.
Digemid, Municipalidad de Lima, Sunat y Ministerio Público se reunieron con comerciantes
Comercio ilegal de medicamentos será erradicado de capón center, el hueco y unicachi
8/24/2011| El comercio ilegal de medicamentos será erradicado de los centros comerciales Unicachi, El Hueco y de las galerías Capón Center; ese fue el compromiso al que arribaron los empresarios e instituciones públicas relacionadas con el tema, en el evento “Comercialización de Productos Farmacéuticos”.
FDA
Celexa (citalopram bromhidrato): Comunicación de Seguridad de Drogas - Ritmos cardíacos anormales asociados con altas dosis
8/24/2011| La FDA notificó a los profesionales sanitarios y los pacientes que el antidepresivo Celexa (citalopram bromhidrato) ya no debe ser utilizado en dosis superiores a 40 mg por día, ya que puede causar cambios anormales en la actividad eléctrica del corazón.
Durante Curso Internacional de Farmacovigilancia
Especialistas del mundo se reúnen en perú para abordar reacciones adversas a los medicamentos
8/22/2011| Con el objetivo de controlar y minimizar las reacciones adversas a los medicamentos en la población peruana, especialistas del Ministerio de Salud (Minsa) se reúnen con expertos de Brasil, Estados Unidos, España, Colombia y Suecia, para intercambiar experiencias y socializar los últimos avances en el tema, en el marco del “Curso Internacional de Farmacovigilancia” que se desarrolla en nuestro país.
75% de asmáticos lo utilizan inadecuadamente
Mal uso del inhalador en asmáticos puede ocasionar crisis respiratorias graves y hasta causar la muerte
8/19/2011| En estos meses fríos y húmedos del año se incrementan los casos de asma. Por ello, expertos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) advierten que el mal uso de inhaladores en asmáticos, tanto adultos como niños, pueden ocasionar crisis respiratorias graves lo que podría poner en peligro la salud de las personas y, de no recibir tratamiento oportuno, incluso ocasionar la muerte.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Venflon™ Pro Safety 18GA
8/19/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Venflon™ Pro Safety 18GA, 1.3 x 45mm, peripheral IV catheter (Catéter intravenoso periférico), fabricado por BD Medical (MDA/2011/093). Esta alerta se ha emitido en apoyo a las acciones del fabricante, el cual ha emitido un aviso de seguridad, pero no ha tenido suficiente confirmación de que los usuarios hayan recibido y actuado al respecto.
MHR
Alerta del Dispositivo Médico: Umbilical cord clamp
8/16/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Umbilical cord clamp (pinza para cordón umbilical), fabricado por Farla Medical Ltd. (MDA/2011/090). Esta Alerta de Dispositivos Médicos se ha emitido por que el fabricante no ha tenido suficiente confirmación de que los usuarios hayan recibido y actuado sobre el aviso de seguridad que emitió.
Informó el director de la Digemid, Dr. Víctor Dongo Zegarra
Digemid anuncia que 70 laboratorios chinos no podrán ingresar sus medicamentos al país
8/15/2011| Un total de 70 laboratorios de China no podrán importar sus medicamentos al país debido a que no cuentan con la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) que otorga el Ministerio de Salud (Minsa) a aquellos productos que sustentan calidad para su uso en la población, informó el director de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Dr. Víctor Dongo Zegarra.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: Vital Signs Passive Humidification Device
8/8/2011| El FDA ha publicado que GE Healthcare, está retirando del mercado el dispositivo: Vital Signs Passive Humidification Device (Hygroscopic Condenser Humidifier, or "HCH") (Humidificador condensador higroscópico, o "HCH"). El HCH se utiliza para mantener la humedad en las vías respiratorias del paciente durante la ventilación mecánica. El motivo del retiro se debe a que el HCH, puede tener una oclusión que puede impedir el flujo adecuado de los gases medicinales y oxígeno.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: Arrow NextStep Antegrade Chronic Hemodialysis Catheter
8/8/2011| El FDA ha publicado que Arrow International Inc., está retirando del mercado el dispositivo: Arrow NextStep Antegrade Chronic Hemodialysis Catheter (Catéter de hemodiálisis), los productos afectados fueron fabricados entre el 14 de abril al 9 de mayo
MHRA
Nueva e importante indagación de seguridad en el uso de rituximab
8/5/2011| Comunicación directa profesional de la salud en relación a la asociación de MabThera ® (rituximab) con reacciones fatales relacionadas a la infusión en pacientes con artritis reumatoide
FDA
Actualización de la revisión de seguridad de la Hormona de Crecimiento Humana
8/4/2011| Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) es la actualización de la opinión pública sobre la revisión de seguridad en curso de la hormona de crecimiento recombinante humana (somatropina) y posible aumento del riesgo de muerte.
FDA
FDA Comunicación de seguridad de Medicamentos: Actualización de las etiquetas de los medicamentos que contienen pioglitazona
8/4/2011| La agencia de alimentos y drogas de los EE.UU. (FDA) informa al público que ha aprobado la actualización de las etiquetas de medicamentos para los medicamentos que contienen pioglitazona, para incluir la información de seguridad que el uso de pioglitazona por más de un año puede estar asociada con un mayor riesgo de cáncer de. Las etiquetas actualizadas recomiendan a los profesionales de la salud:
FDA
Vasopresina inyección USP, viales de dosis múltiple de American Regent Inc: Recojo del mercado por Sub-Potencia
8/4/2011| American Regent, Inc. está llevando a cabo un retiro voluntario en los EE.UU de 17 lotes de vasopresina inyectable, USP. El retiro de este producto se inició por la empresa American Regent, Inc., porque han observado que algunos viales no mantienen su potencia a lo largo de su vida útil. El potencial efecto adverso de la administración de soluciones que están por debajo de los límites de potencia puede incluir reducción de la eficacia. Los productos fueron distribuidos a los mayoristas y distribuidores en los EE.UU.
MHR
Jeringas presentan grietas en el cilindro o cuerpo
8/4/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Sterile 2ml Luer lock hypodermic syringe (jeringa hipodérmica estéril de 2 ml Luer lock), fabricado por Codan Limited (MDA/2011/089). Esta Alerta de Dispositivos Médicos se ha emitido por que el fabricante no ha tenido suficiente confirmación de que los usuarios hayan recibido y actuado sobre el aviso de seguridad que emitió. El cual se refiere a que en algunas jeringas presentan grietas en el cilindro o cuerpo.
Aquellos que contienen Pseudoefedrina serían utilizados para tal fin
Fabricación de droga éxtasis a partir de antigripales continuaría en el país, advierte digemid
8/3/2011| La Pseudofedrina -componente de algunos antigripales- continuaría siendo utilizada para elaborar clandestinamente éxtasis (droga alucinógena de venta ilegal que puede ocasionar adicción, así como paro cardiaco), por lo que las farmacias y boticas solo deben venderla con previa presentación de la receta médica, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
FDA
Fluconazol (Diflucan®): Comunicación seguridad de medicamentos: Uso a largo plazo de dosis altas durante el embarazo puede estar asociado con defectos de nacimiento
8/3/2011| La FDA está informando al público que el tratamiento con dosis altas y por largos periodos (400-800mg/día) de fluconazol (Diflucan®) durante el primer trimestre del embarazo puede estar asociado con un conjunto raro y distinto de los defectos congénitos en los bebés.
AEMPS
Retiran NASTY MASS InSLINsified y PROHORMONAL E-POL InSLINsified
8/1/2011| Esta Agencia ha recibido una notificación proveniente del Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid de una reacción adversa a medicamentos (RAM) por hepatotoxicidad asociada al consumo de complementos nutricionales para culturistas por un hombre joven. Los productos en cuestión son:
MHRA
Comunicado de prensa: Los expertos de la Agencia Británica de Medicamentos advierte sobre spray nasal para falso bronceado es "potencialmente peligroso"
8/1/2011| Un producto de bronceado que se vende en el Reino Unido es potencialmente peligroso de acuerdo con los expertos de la MHRA. El tratamiento de bronceado sin sol, comercializado como Ubertan, se anuncia y se vende ilegalmente en gimnasios, salones de belleza, así como en línea, y se utiliza en forma de spray nasal.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: GEM Premier 4000 PAK Cartridges
8/1/2011| El FDA ha publicado que se está retirando del mercado el dispositivo: GEM Premier 4000 PAK Cartridges for Use on the GEM Premier 4000 System, según cuadro
AEMPS
Alarma secundaria de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®
7/28/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del posible fallo de la señal acústica de la alarma secundaria (alarma back-up) de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair®, fabricado por Airox S.A., Francia, en caso de pérdida total de la alimentación eléctrica del ventilador, debido a la degradación de un condensador.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: Silencer® S2200 Centrifuge
7/27/2011| El FDA ha publicado que Global Focus Marketing & Distribution, Ltd., está retirando del mercado el dispositivo: Silencer® S2200 Centrifuge
MHRA
Resultados segados de calcio en sangre pueden afectar el diagnóstico y tratamiento de la hipocalcemia
7/27/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Blood gas analysers - calcium membrane units (Analizadores de gases en sangre – unidades de membrana de calcio) Modelos ABL505/555, EML105, ABL600, ABL700 Series ABL800 , fabricado por Radiometer (MDA/2011/084).
FDA
Comunicación de seguridad, Azul de metileno: Posibles Reacciones Serias del SNC cuando se administra a pacientes que toman ciertos medicamentos psiquiátricos
7/26/2011| La FDA ha recibido informes de graves reacciones del sistema nervioso central (SNC), cuando se administra azul de metileno a los pacientes que toman medicamentos psiquiátricos que funcionan a través del sistema serotoninérgico cerebral. (Medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos).
FDA
Comunicación de seguridad de medicamentos, Zyvox® (linezolida)
7/26/2011| Posibles Reacciones serias del SNC cuando se administra a pacientes que toman ciertos medicamentos psiquiátricos FDA ha recibido reportes de graves reacciones adversas del sistema nervioso central (SNC), cuando se administra el fármaco antibacteriano linezolida (Zyvox®) a pacientes que toman medicamentos psiquiátricos que funcionan a través del sistema serotoninérgico cerebral.
AEMPS
VARENICLINA (CHAMPIX®): EVALUACIÓN DE UN NUEVO ANÁLISIS SOBRE REACCIONES CARDIOVASCULARES
7/22/2011| El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha evaluado nuevos datos publicados sobre reacciones cardiovasculares de vareniclina (Champix®) concluyendo que los beneficios que aporta el medicamento para dejar de fumar siguen compensando el ligero aumento observado de reacciones adversas cardiovasculares.
FDA
Multaq (dronedarona): Comunicación seguridad de los medicamentos - Aumento del riesgo de eventos cardiovasculares graves o muerte
7/21/2011| La FDA notificó a los profesionales de la salud que está revisando los datos de un ensayo clínico que evaluó los efectos de la droga antiarrítmica Multaq (dronedarona), en pacientes con fibrilación auricular permanente. El estudio se suspendió prematuramente después de que el comité de seguimiento de datos encontró un aumento de dos veces para muerte, así como dos veces el aumento de ictus y hospitalización por insuficiencia cardiaca en pacientes que recibieron Multaq comparado con los pacientes que tomaban placebo.
FDA
Evaluan si el uso de bifosfonatos oral se asocia con un mayor riesgo de cáncer
7/21/2011| Los resultados de los estudios de evaluación de este riesgo han sido contradictorios. En este momento, la FDA cree que los beneficios de los bifosfonatos orales para reducir el riesgo de fracturas graves en personas con osteoporosis siguen siendo superiores a sus riesgos potenciales.
AEMPS
DRONEDARONA (MULTAQ®): revaluación de su relación beneficio-riesgo
7/21/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios nueva información disponible sobre la evaluación de la relación beneficio-riesgo del medicamento Multaq® (dronedarona). Los datos derivados del ensayo clínico PALLAS, interrumpido debido al incremento de riesgo cardiovascular, están siendo evaluados por el Comité de Medicamentos Humanos.
EMA / AEMPS
Pioglitazona: resultados de la evaluación europea sobre su posible asociación con el cáncer de vejiga
7/21/2011| Tras analizar todos los datos disponibles, las agencias reguladoras de medicamentos europeas concluyen que en determinados pacientes diabéticos el balance beneficio-riesgo del tratamiento con medicamentos que contienen pioglitazona se mantiene favorable, siempre que se tengan en cuenta una serie de contraindicaciones y advertencias encaminadas a minimizar el modesto incremento de riesgo de cáncer de vejiga observado en algunos estudios.
EMA
Agencia Europea de Medicamentos recomienda restringir el uso de Pandemrix
7/21/2011| El Comité Agencia Europea del Medicamento de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) después de la finalización de la revisión de Pandemrix y su asociación con narcolepsia, recomienda que en personas menores de 20 años de edad Pandemrix sólo se puede utilizar si la vacuna contra la gripe estacional trivalente no está disponible y si la inmunización contra el H1N1 aún es necesario (por ejemplo, en personas en riesgo de las complicaciones de la infección).
HEALTH CANADA
Multaq se utiliza para reducir el riesgo de hospitalización
7/21/2011| Salud de Canadá ha tenido conocimiento de la decisión de la empresa Sanofi para detener el estudio PALLAS, ensayo clínico de Fase III b. El estudio se detuvo debido a un mayor número de eventos adversos cardiovasculares en pacientes que toman Multaq comparados con pacientes que no toman Multaq.
MHR
Nexo o conector entre el tubo de drenaje y el fuelle pueden tener fugas
7/21/2011| Alerta del Dispositivo Médico: HandyVac™ low vacuum surgical wound drainage systems and accessories (sistemas de drenaje de heridas y accesorios), fabricado por Unomedical a/s (MDA/2011/082). Esta alerta se ha emitido debido a que el nexo o conector entre el tubo de drenaje y el fuelle pueden tener fugas, lo que resulta en la pérdida de drenaje activo y un mayor riesgo de infección y / o formación de hematomas que requieren intervención médica.
HEALTH CANADA
Metoclopramida: advertencias más fuertes sobre riesgo de movimientos musculares anormales
7/20/2011| El Ministerio de Salud de Canadá informa a los profesionales de la salud y a los consumidores que se está actualizando la información de las etiquetas del medicamento Metoclopramida con la finalidad de incluir advertencias más fuertes sobre el riesgo del trastorno del movimiento conocido como "disquinesia tardía."
Son tan efectivos y eficaces como los de marca y sus precios están al alcance de todos
Aspec: población que utiliza medicamentos genéricos tiende a completar su tratamiento y logra curarse
7/19/2011| Utilizar medicamentos genéricos para el tratamiento de enfermedades recomendó a la población, la Asociación Peruana de Consumidores y Usuarios (Aspec), tras resaltar que estos productos tienen las mismas propiedades y efectos positivos que los de marca, con la diferencia de que por su bajo precio de venta, están al alcance de todas las personas, especialmente de aquellas con menores recursos económicos quienes, recurriendo a ellos pueden completar su tratamiento y curarse.
MHR
El fabricante no ha validado el método de esterilización de vapor para las sondas Cryomatic
7/18/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Ophthalmic surgical instrument - Cryomatic probes (Instrumento quirúrgico oftálmico – sondas Cryomatic), fabricado por Keeler Ltd. (MDA/2011/081).Esta Alerta de Dispositivos Médicos se ha emitido por que el fabricante no ha tenido suficiente confirmación de que los usuarios hayan recibido y actuado sobre el aviso de seguridad que emitió. La cuestión es que el fabricante no ha validado el método de esterilización de vapor para las sondas Cryomatic (los 134-137 ° C durante tres minutos).
Fueron confiscados durante operativos realizados entre el 2008 y 2010
22 toneladas de medicamentos falsificados son destruidos por el ministerio de salud
7/15/2011| Un total de 22 toneladas de medicamentos falsificados, adulterados, de contrabando, con fecha de expedición vencida y con el rotulado borrado, valorizados en 20 millones de nuevos soles, fueron destruidos hoy por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa), con el fin de proteger la salud población.
MHR
Separación de los conectores resultando fugas o desconexiones
7/14/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Invasive blood pressure monitoring (IBPM) systems (Sistemas de monitoreo de la presión sanguínea), fabricado por Smiths Medical (MDA/2011/080). Esta Alerta de Dispositivos Médicos se ha emitido por que el fabricante no ha tenido suficiente confirmación de que los usuarios hayan recibido y actuado sobre el aviso de seguridad que emitió. El cual se refiere a los informes sobre la separación de los conectores resultando fugas o desconexiones.
MHR
Fabricante no ha tenido suficiente confirmación de que los usuarios hayan recibido y actuado sobre el aviso de seguridad que emitió
7/13/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Implantable Pulse Generators (IPGs) – Neurostimulators (Generadores de impulsos implantables (IPGs ) – Neuroestimuladores), fabricado por St. Jude Medical (MDA/2011/079). Esta Alerta de Dispositivos Médicos se ha emitido por que el fabricante no ha tenido suficiente confirmación de que los usuarios hayan recibido y actuado sobre el aviso de seguridad que emitió.
Multa a establecimientos que vendan cualquier psicofármaco sin receta es de S/. 3,600
El 25% de farmacias y boticas privadas vende ansiolíticos y antidepresivos sin receta médica
7/13/2011| El 25% de farmacias y boticas del país venden psicofármacos como ansiolíticos, antidepresivos, sedantes, estupefacientes, entre otros, sin receta médica, a pesar de que por norma de salud pública, su venta es controlada, advirtió la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) cuyos especialistas subrayaron que el uso incorrecto y abuso de estos productos puede ocasionar dependencia y hasta la muerte.
FDA
Cambios importantes de seguridad para la influenza Tamiflu drogas
7/11/2011| La. Food and Drug Administration (FDA), informa al público de importantes cambios de seguridad en los productos Tamiflu (fosfato de oseltamivir) suspensión oral para la influenza. Estos cambios se están realizando para reducir la posibilidad de confusión en la prescripción y posología que puede llevar a errores de medicación. La FDA ha trabajado con el fabricante, Genentech (parte del Grupo Roche), para hacer estos cambios.
Su contenido permite controlar fiebre, tos, congestión nasal, irritación de piel y malestar general
Tener botiquín de invierno listo evita que males generados por el frío y la humedad se agraven
7/10/2011| La implementación y uso adecuado de un botiquín de invierno pueden evitar complicaciones en enfermedades ocasionadas por el frío, la humedad, la lluvia y las bajas temperaturas generadas por el agudo invierno que se vive en nuestro país, afirmó el especialista de la Farmacia Institucional de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Aldo Álvarez Risco.
Para salvaguardar salud de las personas
Decomisan más de una tonelada de material quirúrgico de dudosa procedencia en centro de lima
7/8/2011| Más de una tonelada de equipos médicos quirúrgicos, materiales médicos y hospitalarios como guantes, mascarillas, esparadrapos, tijeras y tensiómetros, de dudosa procedencia, fueron decomisados tras un operativo realizado por la Policía Nacional del Perú (PNP), con la participación de inspectores de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) y siete fiscales en 20 puestos de la galería El Canchón, ubicadas en la avenida Emancipación N° 569-579 del Cercado de Lima.
HEALTH CANADA
Riesgos para los niños cuyas madres toman durante el embarazo un medicamento valproato
7/8/2011| Valproato (ácido valproico, divalproex sódico) son medicamentos recetados para controlar la epilepsia, un trastorno neurológico crónico que se caracteriza por convulsiones. En Canadá, se venden bajo las marcas "Depakene" (ácido valproico) y "Epival" (divalproex sódico) y sus genéricos.
FDA
Aumento del riesgo post-trasplante de desórdenes linfoproliferativos
7/7/2011| Bristol-Myers Squibb informó a los profesionales de la salud que el producto Nulojix requiere una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos para asegurar que los beneficios de Nulojix superan los riesgos de PTLD y LMP, los cuales pueden ser fatales. Los pacientes tratados con Nulojix tienen un mayor riesgo de desarrollar PTLD, afectando principalmente al SNC. LMP ha sido reportado en pacientes que reciben Nulojix a las dosis más altas recomendadas como parte de un régimen inmunosupresor.
MHR
Dispositivo cuenta con un intercambiador de calor que puede ser demasiado largo
7/7/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Level 1® Normothermic IV fluid administration sets for use with the Level 1® Fast Flow fluid warmer units (Equipos de administración IV de fluidos Level 1® Normothermic para ser usados con Level 1® Fast Flow unidades de flujo rápido de fluidos calientes), fabricado por Smiths Medical (MDA/2011/077).
Puso a disposición fármacos de calidad, seguros y eficaces a bajos precios
Más de s/. 1,100 millones invirtió el estado en medicamentos a favor de población menos favorecida
7/6/2011| Entre 2003 y 2010, el Estado invirtió 1,106 millones de nuevos soles en la adquisición de medicamentos de calidad, seguros y eficaces para abastecer los servicios de farmacia de los establecimientos de salud del sector público, principalmente en beneficio de las personas con menores recursos económicos, informó el director ejecutivo de la Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Pedro Yarasca Purilla.
Con uso de medicamentos genéricos
Hasta s/. 25 pueden ahorrar familias en atención de infecciones respiratorias bacteriales diagnosticadas
7/3/2011| Las familias peruanas pueden ahorrar entre 20 y 25 nuevos soles si optan por comprar en versión genérica los antibióticos que los médicos les prescriben para el tratamiento de infecciones respiratorias bacteriales en adultos, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa).
Digemid aclara
Reglamento de productos farmaceúticos no impedirá castigar con cárcel venta de medicina falsificada
7/2/2011| El Reglamento de la Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Nº 29459, que aprobará próximamente el sector Salud, no impedirá que el Poder Judicial aplique sanciones de prisión efectiva de hasta 15 años a quienes incurran en el comercio ilegal de medicamentos, aclaró el director de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Victor Dongo Zegarra.
Son los más propensos a confundir frascos y pastillas durante tratamientos
Adultos mayores son los que más se equivocan al utilizar medicamentos
6/30/2011| Ya sea por desinformación, similitud de envases, recepción inadecuada de indicaciones o por problemas de atención, memoria y otros generados por su edad, los adultos mayores son las personas que más se equivocan al utilizar los medicamentos que les han sido recetados, lo que no solo puede generarles intoxicaciones, agudización y complicación de sus males y otros efectos no deseados, sino que también podría conducirlos a la muerte, advirtió el especialista de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Aldo Álvarez Risco.
FDA
Comunicación de seguridad de los medicamentos que contienen Valproato
6/30/2011| La FDA notificó a los profesionales de la salud que los niños nacidos de madres que durante el embarazo toman el anticonvulsivante valproato de sodio y los productos relacionados (ácido valproico y divalproex sódico) tienen un mayor riesgo de obtener puntuaciones más bajas en pruebas cognitivas (IQ y otras pruebas) que los niños expuestos a otros medicamentos anticonvulsivos durante el embarazo.
MHRA
Riesgo de bradicardia / síncope debido a la inhibición de la estimulación
6/29/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Implantable cardioverter defibrillator (ICD) (desfibrilador cardioversor implantable), fabricado por Sorin CRM (MDA/2011/073). Esta alerta se ha emitido a causa de un riesgo de bradicardia / síncope debido a la inhibición de la estimulación.
FDA
Modificación de la dosis para Los agentes estimulantes de la eritropoyesis
6/24/2011| La FDA notificó a los profesionales de la salud sobre las nuevas modificaciones en la dosificación aprobadas de los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) se recomienda una dosis más conservadora con la finalidad de reformar el uso seguro de estos medicamentos, debido a los datos basados en nuevos ensayos clínicos que demuestran que el uso de AEE para llegar a un nivel de hemoglobina superior a 11 g / dl en pacientes con ERC no ofrece ningún beneficio adicional a los niveles objetivo más bajo, y aumenta el riesgo de experimentar efectos adversos cardiovasculares graves, como un ataque al corazón o un derrame cerebral.
MHR
Instrucciones de uso contienen inadecuados procesamiento de validación de métodos
6/21/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Ophthalmic surgical instrument (instrumento de cirugía oftálmica), fabricado por Keeler Ltd (MDA/2011/071). Esta alerta se ha emitido debido a que las instrucciones de uso contienen inadecuados procesamiento de validación de métodos. Como resultado, existe un riesgo de infección cruzada.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: ACCU-CHEK Performa Strip
6/20/2011| El FDA ha publicado que Roche Diagnostics Operations, está retirando del mercado el dispositivo: ACCU-CHEK Performa Strip, Lot #470049. Estas tiras se utilizan para controlar los niveles de glucosa en la sangre. El motivo del retiro se debe a que pueden producirse errores y dar resultados falsos de glucosa elevada en sangre.
MHRA
Bolsa de piel del 1% aproximadamente de los productos pueden causar daño
6/20/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Pelispec vaginal specula (espéculos vaginales Pelispec, incluyendo aquellos con extractor de humos, los paquetes de fuente de luz y los paquetes de procedimiento IUD), fabricado por Pelican Feminine Healthcare (MDA/2011/069). Esta alerta se ha emitido debido a que la bolsa de piel del 1% aproximadamente de los productos pueden causar daño y compromiso en la esterilidad del producto.
FDA
Retiro voluntario del mercado un lote de RISPERDAL ®
6/20/2011| La casa matriz manifiesta que realiza este recojo luego de haber recibido dos reportes de consumidores sobre un olor no característico del medicamento. Se cree que dicho es causado por trazas de TBA (2, 4, 6 tribromoanisol), TBA es un subproducto de un conservante químico que a veces se aplica a la madera de uso frecuente en la construcción de plataformas en el que son transportados y almacenados los materiales.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: Innova Over-the-Wire Self-Expanding Stent System
6/16/2011| El FDA ha publicado que Boston Scientific, está retirando del mercado el dispositivo: Innova Over-the-Wire Self-Expanding Stent System (Sistema de stent autoexpandible), 505 productos están sujetos a este retiro. El sistema de stent Innova está diseñado para utilizarse en el tratamiento sintomático de las lesiones vasculares periféricas en las arterias por encima de la rodilla, específicamente de la arteria femoral superficial (SFA) y / o proximal de la arteria poplítea (PPA).
MHRA
Incompatibilidad que presentan algunas jeringas de vidrio precargadas con diferentes conectores sin aguja
6/15/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Needle-free intravenous connectors (conectores para el acceso vascular sin aguja ) de todas las marcas (MDA/2011/068). Esta alerta se ha publicado debido a una incompatibilidad que presentan algunas jeringas de vidrio precargadas con diferentes conectores sin aguja, lo que conlleva a un posible riesgo de infección y / o embolia aérea en los pacientes.
FDA
Chantix (vareniclina): Cambio en el etiquetado
6/15/2011| Riesgo de ciertos efectos adversos cardiovasculares La FDA notifica a los profesionales de la salud y a los pacientes que la información de prescripción de este medicamento se verá reforzada para informar al público que el uso de vareniclina puede estar asociado con un riesgo mínimo de aumento de ciertos eventos cardiovasculares adversos, en pacientes que tienen enfermedad cardiovascular. Esta información de seguridad se añadirá a la sección de Advertencias y Precauciones y la Guía del medicamento al paciente.
FDA
Actos (pioglitazona): Revisión de Seguridad en Curso: Aumento Potencial del Riesgo de cáncer de vejiga
6/15/2011| El uso de medicación de la diabetes Actos (pioglitazona) durante más de un año puede estar asociado con un mayor riesgo de cáncer de vejiga. Información acerca de este riesgo se añadirá a la sección de Advertencias y precauciones de la etiqueta de los medicamentos que contienen pioglitazona. La guía del medicamento para el paciente de estos medicamentos también será revisada para incluir la información sobre el riesgo de cáncer de vejiga.
FDA
Retirando del mercado el dispositivo: iCross and Atlantis A Pro2 Coronary Imaging Catheter
6/14/2011| El FDA ha publicado que Boston Scientific, está retirando del mercado el dispositivo: iCross and Atlantis A Pro2 Coronary Imaging Catheter (catéter coronario imagen), 110,020 productos están sujetos a este retiro. Estos catéteres son usados en exámenes de ultrasonido de patología coronaria intravascular. El motivo del retiro se debe a que la punta del catéter se puede romper en el interior del paciente y embolizar el tejido, causando lesiones de los vasos sanguíneos, ataque cardíaco u otros eventos graves que requieren cirugía adicional no prevista.
FDA
Retiran del mercado el dispositivo: Coronary Ostia Cannula
6/14/2011| El FDA ha publicado que Terumo Cardiovascular Systems Corporation, está retirando del mercado el dispositivo: Coronary Ostia Cannula (cánula coronaria Ostia), 6,220 productos están sujetos a este retiro. La cánula coronaria es utilizada en la cardioplejía para la entrega de soluciones directamente a las arterias coronarias, durante la circulación extracorpórea.
FDA
Retirando del mercado el dispositivo: Intra-Aortic Balloon Pumps
6/14/2011| El FDA ha publicado que Maquet Datascope Corporation, está retirando del mercado el dispositivo: Intra-Aortic Balloon Pumps (Balón intra-aórtico), 885 productos están sujetos a este retiro. El balón de contrapulsación intra-aórtica es un sistema electromecánico utilizado para inflar y desinflar un balón intra-aórtica que proporciona ayuda temporal en el ventrículo izquierdo del corazón durante la cirugía cardíaca.
FDA
Existe un riesgo de agotamiento prematuro de la batería del dispositivo
6/13/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Subcutaneous implantable cardioverter defibrillator (S-ICD): SQ-RX® pulse generator, model 1010 (desfibrilador cardioversor implantable subcutáneo (S-ICD): SQ-RX generador de pulso ®, modelo 1010), fabricado por Cameron Health (MDA/2011/067). Esta alerta se ha emitido debido a que existe un riesgo de agotamiento prematuro de la batería del dispositivo.
FDA
Victoza® (liraglutida [origen ADNr]) Inyección: REMS - Riesgo de Tumores de Tiroides de células C, pancreatitis aguda
6/13/2011| Novo Nordisk comunica a los profesionales de la salud sobre nueva e importante información de seguridad de liraglutida origen ADNr] (Victoza ®) medicamento que requiere una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS). La carta es enviada a los prescriptores luego de una reciente evaluación a los proveedores de salud de atención primaria donde se observó que no son plenamente conscientes de los riesgos graves asociados con el uso de Victoza.
EMA
Revisión Europea de medicamentos que contienen pioglitazona
6/9/2011| Suspensión del uso de estos medicamentos en Francia mientras que el examen a nivel europeo continua. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha sido informada por la Agencia Francesa del Medicamento (Afssaps) de su decisión de suspender el uso de medicamentos que contienen pioglitazona en Francia (Actos, Competact), a la espera de los resultados de la revisión europea en curso sobre el balance beneficio / riesgo de estos medicamentos antidiabéticos.
FDA
5-alfa reductasa (5-IRA): Cambio de Etiqueta
6/9/2011| Aumento del riesgo de cáncer de próstata, que incluyen a finasterida y dutasterida. Estos medicamentos se comercializan bajo el nombre de marca Proscar, Propecia, Avodart y Jalyn La FDA notificó a los profesionales de la salud que han sido revisadas la secciones de Advertencias y precauciones de las etiquetas de los fármacos inhibidores de la 5-alfa reductasa (5-IRA) para incluir nueva información de seguridad sobre el riesgo de ser diagnosticado con una forma más grave de cáncer de próstata (cáncer de próstata de alto grado).
FDA
Simvastatina (Zocor ®): Cambio en la Etiqueta: Nuevas restricciones, contraindicaciones, dosis y limitaciones
6/9/2011| La simvastatina se vende bajo la marca nombre de maraca Zocor, como genérico simvastatina, en combinación con ezetimibe como Vytorin y en combinación con niacina como Simcor. La FDA informó a los profesionales de la salud nueva información de seguridad en el uso de simvastatina y, recomienda limitar el uso de la dosis más alta aprobada (80 mg) de este medicamento para disminuir el colesterol, debido a un mayor riesgo de daño muscular.
MHRA
Alarma audible del dispositivo puede fallar
6/8/2011| Alerta del Dispositivo Médico : All Plum A+ infusion pumps (Bombas de infusión Plum A), fabricado por Hospira Inc. (MDA/2011/066). Esta alerta se ha publicado debido a que la alarma audible del dispositivo puede fallar, lo que podría causar un retraso o interrupción del tratamiento.
FDA
Retiro del mercado el CO2 Microstream FilterLine
6/7/2011| El FDA ha publicado que Oridion Medical and Philips Healthcare , está retirando del mercado el CO2 Microstream FilterLine , dispositivo médico utilizado por los servicios médicos de emergencia, hospitales y otros proveedores de atención de salud para medir el dióxido de carbono exhalado (CO2) durante la ventilación de los pacientes recién nacidos y lactantes.
MHRA
Estuches de plástico de la fuente de alimentación externa para GE TruSat oxímetros de pulso se puede romper
6/6/2011| Alerta del Dispositivo Médico : Power supply for TruSat Pulse Oximeter ( Fuente de alimentación para oximetro de pulso TruSat), fabricado por GE Healthcare (MDA/2011/061). Esta alerta se ha publicado debido a que Los estuches de plástico de la fuente de alimentación externa para GE TruSat oxímetros de pulso se puede romper, dejando al descubierto las partes activas, o se puede sobrecalentar y deformar.
MHRA
Nueva presentación de paracetamol para niños con la finalidad de dosificación más exacta
6/6/2011| La Comisión de Medicamentos de uso Humano para los niños actualiza la dosificación de paracetamol líquido para asegurar que los niños reciban la cantidad más eficaz y de la mejor manera. La actualización de dosificación tendrá un mayor número de grupos de edad más estrecho y definir una dosis única por cada grupo etario.
FDA
Comunicación de seguridad de medicamentos
6/2/2011| Basándose en la revisión realizada y el análisis de todos los datos disponibles en la actualidad, con respecto a esta potencial señal de seguridad, la FDA ha concluido que el tratamiento de la hipertensión arterial con medicamentos bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARAII) no aumenta el riesgo de cáncer.
FDA
Píldoras anticonceptivas con drospirenona: Posible elevado riesgo de formación de coágulos
5/31/2011| La FDA ha tenido conocimiento de dos estudios recientemente publicados en los que se evaluó el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en mujeres que utilizan píldoras anticonceptivas con drospirenona. Los dos estudios publicados recientemente analizaron si existe un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en mujeres que toman píldoras anticonceptivas que contienen progestina drospirenona en comparación con las mujeres similares que toman píldoras anticonceptivas que contienen una progestina diferente llamada levonorgestrel.
FDA
Píldoras anticonceptivas con drospirenona: Posible elevado riesgo de formación de coágulos
5/31/2011| La FDA ha tenido conocimiento de dos estudios recientemente publicados en los que se evaluó el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en mujeres que utilizan píldoras anticonceptivas con drospirenona. Los dos estudios publicados recientemente analizaron si existe un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en mujeres que toman píldoras anticonceptivas que contienen progestina drospirenona en comparación con las mujeres similares que toman píldoras anticonceptivas que contienen una progestina diferente llamada levonorgestrel.
MHRA
Riesgo de una entrega menor de alimentación enteral con los productos afectados
5/26/2011| Alerta de Dispositivos Médicos: Enteral feeding pump: Applix Smart and Applix Vision Nutrition pumps. (Bomba de alimentación enteral: Applix Smart y bombas de Nutrición Applix Vision), fabricado por Fresenius Kabi (MDA/2011/058). Esta alerta se ha emitido debido a que hay un riesgo de una entrega menor de alimentación enteral con los productos afectados, el fabricante a raíz de un aumento en el número de informes de las oclusiones sin ser detectadas, ha iniciado una revisión de mantenimiento de las bombas de concreto y ha emitido un aviso de seguridad.
MHRA
El fabricante ha publicado un Aviso de seguridad a raíz de una anomalía
5/25/2011| Alerta de Dispositivos Médicos: Pacemaker Reply and Esprit models with programmer containing software version 2.24. (Marcapasos. Modelos Reply and Esprit con el programador de software que contiene la versión 2.24), Fabricado por Sorin CRM (MDA/2011/056).
AEMPS
CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): REACCIONES ADVERSAS CARDIOVASCULARES. INICIO EN EUROPA DE LA REEVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO
5/25/2011|
  • Se han notificado casos de sospechas de reacciones adversas de tipo cardiovascular y hemorrágico asociadas al uso de cilostazol, compatibles con las acciones farmacológicas de cilostazol.
  • La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios vigilar la aparición de reacciones adversas y prestar especial atención a las potenciales interacciones con otros medicamentos.
AEMPS
CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): REACCIONES ADVERSAS CARDIOVASCULARES. INICIO EN EUROPA DE LA REEVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO
5/25/2011|
  • Se han notificado casos de sospechas de reacciones adversas de tipo cardiovascular y hemorrágico asociadas al uso de cilostazol, compatibles con las acciones farmacológicas de cilostazol.
  • La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios vigilar la aparición de reacciones adversas y prestar especial atención a las potenciales interacciones con otros medicamentos.
MHRA
El fabricante no ha tenido la confirmación de que los usuarios hayan recibido y actuado sobre el Comunicado de seguridad
5/23/2011| Alerta del Dispositivo Médico: eXpert® DC Intraoral X-Ray systems (sistemas de rayos X intraoral) fabricado por Gendex Dental Systems y suministrado por KaVo Dental Ltd. (MDA/2011/055). Esta alerta se ha emitido debido a que el fabricante no ha tenido la confirmación de que los usuarios hayan recibido y actuado sobre el Comunicado de seguridad respecto a este dispositivo (de fecha 12 de enero 2011, una copia del comunicado de seguridad está en el apéndice de esta alerta)
FDA
Retiran del mercado el producto: Synchron LX Clinical Systems Ion Selective Electrolyte
5/23/2011| El FDA ha publicado que Beckman Coulter, Inc ., está retirando del mercado el producto: Synchron LX Clinical Systems Ion Selective Electrolyte (ISE) Flow Cell, Modelos LX20-466200, LX20 PRO – 476100 y LXi 725 – 47650. Este dispositivo médico, es utilizado para determinar los diferentes tipos de química sanguínea y de otros fluidos como la orina y líquido cefalorraquídeo.
AEMPS
BUFLOMEDIL (LOFTON®): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
5/20/2011| El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) constituido por los representantes de todas las agencias nacionales europeas, ha recomendado la suspensión de comercialización en Europa de los medicamentos que contienen buflomedil como principio activo. Esta recomendación se ha adoptado tras la reevaluación de la relación beneficio-riesgo (procedimiento de arbitraje).
AEMPS
BUFLOMEDIL (LOFTON®): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
5/20/2011| El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) constituido por los representantes de todas las agencias nacionales europeas, ha recomendado la suspensión de comercialización en Europa de los medicamentos que contienen buflomedil como principio activo. Esta recomendación se ha adoptado tras la reevaluación de la relación beneficio-riesgo (procedimiento de arbitraje).
MHRA
Existe el riesgo de choques inapropiados y la pérdida de la terapia cuando se usa el producto
5/19/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Sprint Fidelis implantable cardioverter defibrillator (ICD) lead, (desfibrilador cardioversor implantable de plomo) varios números de modelo(6930, 6931, 6948 y 6949), fabricado por Medtronic (MDA/2011/051). Esta alerta se ha emitido por que existe el riesgo de choques inapropiados y la pérdida de la terapia cuando se usa el producto.
AEMPS
OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100 mg/ml: ACTUALIZACIÓN de la INFORMACIÓN del 24 de septiembre de 2010
5/18/2011| La AEMPS permite la puesta en el mercado y comercialización de los lotes de Octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml que cumplan con los requisitos establecidos por el CHMP.
1. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos, comité científico constituido por los representantes de todas las agencias nacionales europeas, ha recomendado el levantamiento de la suspensión de comercialización de Octagam (5% y 10%) de Octapharma (Octagamocta) y la reincorporación de este producto en el mercado de la Unión Europea,
AEMPS
OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100 mg/ml: ACTUALIZACIÓN de la INFORMACIÓN del 24 de septiembre de 2010
5/18/2011| La AEMPS permite la puesta en el mercado y comercialización de los lotes de Octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml que cumplan con los requisitos establecidos por el CHMP.
MHRA
Talidomida ® Celgene (TM ?talidomida) y tromboembolismo
5/17/2011| Talidomida ® Celgene (TM ?talidomida) y tromboembolismo El contenido de esta carta y las actualizaciones de información del producto para talidomida Celgene han sido aprobados por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA)
MHRA
Material educativo diseñado para reducir al mínimo los riesgos
5/17/2011| Como parte del plan de gestión de riesgos europea para leflunomida Winthrop, el titular de la autorización de comercialización ha desarrollado un programa educativo, incluyendo el prospecto de los médicos que prescriben leflunomida Winthrop. Este material educativo está diseñado para reducir al mínimo los riesgos más importantes identificados en el plan de gestión riesgo Europeode leflunomida Winthrop
MHRA
Talidomida ® Celgene (TM ?talidomida) y tromboembolismo El contenido de esta carta y las actualizaciones de información del producto para talidomida Celgene han sido aprobados por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA)
5/17/2011| Comunicación de Celgene a los profesionales de la salud prescriptores: Celgene le comunica nueva información de seguridad de talidomida Celgene. • Los pacientes tratados con talidomida tienen un mayor riesgo de tromboembolismo arterial, incluyendo infarto de miocardio y eventos cerebrovasculares, además de los riesgos establecidos de tromboembolismo venoso.
MHRA
Como parte del plan de gestión de riesgos europea para leflunomida Winthrop
5/17/2011| El titular de la autorización de comercialización ha desarrollado un programa educativo, incluyendo el prospecto de los médicos que prescriben leflunomida Winthrop. Este material educativo está diseñado para reducir al mínimo los riesgos más importantes identificados en el plan de gestión riesgo Europeode leflunomida Winthrop.
MHRA
Alerta del Dispositivo Médico: Powder free examination gloves , (guantes de examen sin polvo)
5/17/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Powder free examination gloves , (guantes de examen sin polvo) fabricado por BM Polyco Ltd (MDA/2011/049). Esta alerta se ha emitido por que los productos (Latex (LMPF100) y Vinyl (FT100 and MPF25) de los lotes afectados, pueden presentar agujeros, lo cual podría aumentar el riesgo de infección cruzada y las fugas.
MHRA
Poca respuesta al MDA/2010/014 que puso de manifiesto que existe un pequeño riesgo de que las máquinas afectadas
5/16/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Powerheart AED G3 and CardioVive automatic external defibrillators (AEDs). (Desfibriladores externos automáticos), fabricado por Cardiac Science Corporation (MDA/2011/047). Esta alerta se ha publicado debido a la poca respuesta al MDA/2010/014 que puso de manifiesto que existe un pequeño riesgo de que las máquinas afectadas AED no puedan administrar una descarga lo cual puede resultar en un fracaso para resucitar al paciente.
MHRA
Vectibix (panitumumab) Asociación con queratitis y queratitis ulcerativa
5/16/2011| En la post comercialización se ha reportado casos serios de queratitis y queratitis ulcerativa con el uso de panitumumab (Vectibix). Estos eventos adversos son considerados como emergencias oftalmológicas. Los pacientes que reciben tratamiento con panitumumab y presenta alguno de los siguientes signos y síntomas: Inflamación ocular, incremento de lágrimas, sensibilidad a la luz, visión borrosa, dolor ocular, ojo rojo, deben acudir al médico especialista (Oftalmólogo).
MHRA
Vectibix (panitumumab) Asociación con queratitis y queratitis ulcerativa
5/16/2011| En la post comercialización se ha reportado casos serios de queratitis y queratitis ulcerativa con el uso de panitumumab (Vectibix). Estos eventos adversos son considerados como emergencias oftalmológicas.
FDA
Retiran del mercado los Desfibriladores externos automáticos que se venden bajo la marcas Lifeline y ReviveR
5/10/2011| El FDA ha publicado que Defibtech LLC, está retirando del mercado los Desfibriladores externos automáticos que se venden bajo la marcas Lifeline y ReviveR, Modelo DDU-100 serie con la versión de software 2.004 o menor, estos dispositivos son usados en las víctimas de paro cardiaco repentino cuando el paciente está inconsciente, no responde y no respira. El motivo del retiro se debe a que el dispositivo por defecto de software puede cancelar una descarga durante el proceso de carga. Si no se proporciona el tratamiento adecuado puede resultar en un fracaso para resucitar al paciente.
FDA
Retiran del mercado los Desfibriladores externos automáticos que se venden bajo la marcas Lifeline y ReviveR
5/10/2011| El FDA ha publicado que Defibtech LLC, está retirando del mercado los Desfibriladores externos automáticos que se venden bajo la marcas Lifeline y ReviveR, Modelo DDU-100 serie con la versión de software 2.004 o menor, estos dispositivos son usados en las víctimas de paro cardiaco repentino cuando el paciente está inconsciente, no responde y no respira.
FDA
Jeringas de vidrio Precargadas sin aguja de los productos adenosina y amiodarona: Informes recibidos De problemas de compatibilidad con los sistemas de acceso intravenoso sin aguja
5/6/2011|
  • La FDA recomienda que, para reducir los riesgos potenciales para los pacientes, los profesionales sanitarios los gestores de riesgos lo siguiente: debe evitarse el uso de jeringas de vidrio precargadas en situaciones de emergencia sin aguja con amiodarona y adenosina, asimismo de ser posible usar en los coches de dispensación, ambulancias y las salas de emergencia jeringas plásticas para la aplicación de esos productos
FDA
Jeringas de vidrio Precargadas sin aguja de los productos adenosina y amiodarona: Informes recibidos De problemas de compatibilidad con los sistemas de acceso intravenoso sin aguja
5/6/2011|
  • La FDA recomienda que, para reducir los riesgos potenciales para los pacientes, los profesionales sanitarios los gestores de riesgos lo siguiente: debe evitarse el uso de jeringas de vidrio precargadas en situaciones de emergencia sin aguja con amiodarona y adenosina, asimismo de ser posible usar en los coches de dispensación, ambulancias y las salas de emergencia jeringas plásticas para la aplicación de esos productos, porque han recibido reportes de problemas de compatibilidad con determinadas jeringas precargadas de vidrio sin aguja que se utilizan con algunos sistemas de acceso (IV) ya que pueden funcionar mal, romperse o obstruirse durante el proceso de intentar conectarse a los sistemas de acceso sin aguja IV.
FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y la Comisión Federal de Comercio (FTC) anunciaron hoy un esfuerzo conjunto para eliminar del mercado aquellos productos que hacen afirmaciones no probadas para tratar, curar y prevenir enfermedades de transmisión sexual (ETS)
5/3/2011| Entre los productos objeto de la acción de hoy se Medavir, Herpaflor, Viruxo, C-Cura, y Never Outbreak. Las agencias enviaron cartas a varias compañías de advertencia que sus productos infringen la ley federal. Estos productos, que se venden en línea y en puntos de venta, no han sido evaluados por la FDA para la seguridad y eficacia. La acción conjunta es el primer paso para evitar que estos productos no probados sean vendidos al público consumidor y evitar que se induzca a error.
FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y la Comisión Federal de Comercio (FTC) anunciaron hoy un esfuerzo conjunto para eliminar del mercado aquellos productos que hacen afirmaciones no probadas para tratar, curar y prevenir enfermedades de transmisión sexual (ETS). Entre los productos objeto de la acción de hoy se Medavir, Herpaflor, Viruxo, C-Cura, y Never Outbreak
5/3/2011| Las agencias enviaron cartas a varias compañías de advertencia que sus productos infringen la ley federal. Estos productos, que se venden en línea y en puntos de venta, no han sido evaluados por la FDA para la seguridad y eficacia. La acción conjunta es el primer paso para evitar que estos productos no probados sean vendidos al público consumidor y evitar que se induzca a error.
FDA
Retiran del mercado VITEK® 2 Gram Negative Susceptibility Cards Containing Piperacillin/Tazobactam (TZP )
5/3/2011| El FDA ha publicado que bioMérieux, Inc., está retirando del mercado VITEK® 2 Gram Negative Susceptibility Cards Containing Piperacillin/Tazobactam (TZP ) (AST-N183, REF 411 021 y AST-N184, REF 411 154), producto que es utilizado en los laboratorios clínicos para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos como parte del sistema VITEK ®.
MHRA
Empaque de los productos afectados pueden no estar sellados completamente
4/26/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Suturas ETHILON - nylon monofilamento, ETHIBOND - polybutylate poliéster trenzado recubierto, MERSILENE - poliéster trenzado, MERSILK - seda trenzada, fabricados por ETHICON (MDA/2011/022) (los códigos de los productos afectados y número de lotes pueden ser identificados en Field Safety Notice).
EMEA
NicOx SA retira su solicitud de autorización de comercialización de naproxcinod (Beprana®)
4/20/2011| La Agencia Europea de Medicamentos ha sido formalmente notificada por NicOx SA de su decisión de retirar su solicitud de una autorización de comercialización para el medicamento naproxcinod (Beprana®), 375 mg cápsulas duras. Beprana estaba destinado a ser utilizado para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis de la rodilla y de cadera en adultos. La solicitud de autorización de comercialización de Beprana se presentó inicialmente a la Agencia el 21 de diciembre de 2009. En el momento de la retirada fue objeto de examen por el Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Health Canada
El Ministerio de salud de Canadá informa a los canadienses de los riesgos sanitarios asociados a los productos que contienen benzocaína tópica
4/19/2011| Health Canada comunica a los canadienses, incluyendo a los padres y cuidadores, sobre los riesgos de salud asociados con el uso de productos que contienen benzocaína tópica, incluyendo una condición de la sangre poco frecuente pero potencialmente grave conocida como metahemoglobinemia (MetHb).
MHRA
Al editar o cambiar el colimador de hojas múltiples (MLC) utilizando Eclipse, no puede volver a calcular el plan de dosis
4/19/2011| Eclipse treatment planning system (Sistema de planificación de tratamiento) fabricado por Varian Medical Systems Inc. (MDA/2011/040). Esta alerta se ha emitido por que al editar o cambiar el colimador de hojas múltiples (MLC) utilizando Eclipse, no puede volver a calcular el plan de dosis de forma automática, como se esperaba. Este problema se produce de forma intermitente. Por lo tanto, los usuarios deben estar vigilantes, porque pueden no recibir la advertencia de que se necesita un nuevo cálculo de dosis.
MHRA
Tubos del bastidor superior que apoyan el respaldo de la silla pueden fallar durante su uso
4/19/2011| Quickie Neon Swing - Away manual wheelchairs, (Sillas de ruedas manuales), fabricado por Sunrise Medical (MDA/2011/039). Esta alerta se ha emitido por que los tubos del bastidor superior que apoyan el respaldo de la silla pueden fallar durante su uso, y producirse la caída del usuario o cuidador.
MHRA
Productos afectados presentan degradación del plástico dentro de los seis a ocho meses de fabricación
4/19/2011| Oxygen masks and face tent masks, (Mascáras de oxigeno y mascarillas) fabricado por Unomedical a / s (MDA/2011/038). Esta alerta se ha emitido por que los productos afectados (códigos: 102MM, 103MM, 106MM, 107MM, 108MM, 223MM, 228MM, 245MM, 3230MM, 772MM, 953MM, 135MMuk.) presentan degradación del plástico dentro de los seis a ocho meses de fabricación dando lugar a una sustancia pegajosa que aparece en el interior y / o fuera de la máscara.
AEMPS
PANDEMRIX® (VACUNA FRENTE A LA GRIPE A/H1N1 PANDÉMICA) Y CASOS DE NARCOLEPSIA: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN
4/15/2011| Después de la revisión de los resultados preliminares de un estudio llevado a cabo en Suecia que sugieren un incremento de riesgo de narcolepsia en niños y adolescentes vacunados con Pandemrix, se ha actualizado la información del producto para recomendar la evaluación beneficio/riesgo individual teniendo en cuenta los resultados preliminares de los estudios epidemiológicos disponibles.
AEMPS
BISFOSFONATOS Y RIESGO DE FRACTURAS ATÍPICAS DE FÉMUR
4/15/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre las conclusiones de la revisión llevada a cabo en Europa sobre la asociación de fracturas atípicas de fémur y el uso de bifosfonatos. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) constituido por los representantes de todas las agencias nacionales europeas,
EMA
La Agencia Europea de Medicamentos concluye revisión de clase de los bifosfonatos y fracturas atípicas Raras las fracturas del fémur atípicas: un efecto de clase de los bifosfonatos.
4/15/2011| El Comité Europeo de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha concluido que la fracturas de fémur atípicas son un efecto de clase de los bifosfonatos. El CHMP confirmó que los beneficios de los bifosfonatos en el tratamiento y la prevención de trastornos óseos siguen siendo superiores a sus riesgos, pero que debe añadirse en la información de los productos de prescripción una advertencia sobre el riesgo de fracturas de fémur atípicas para todos los medicamentos que contienen bifosfonatos para la Unión Europea.
FDA
Beta-agonistas de acción prolongada (LABAs): Nuevos Requisitos para el uso seguro
4/15/2011| A fin de evaluar la seguridad de los beta agonistas de acción prolongada (LABAs) cuando se utiliza en combinación con corticosteroides inhalados para el tratamiento del asma, la FDA está requiriendo a los fabricantes de LABAs para llevar a cabo cinco ensayos clínicos controlados, aleatorizados, doble ciego, que comparen la adición de LABAs a los corticosteroides inhalados versus corticosteroides inhalados solos. Los ensayos clínicos se iniciarán el 2011 y la FDA espera recibir los resultados en 2017.
FDA
Bloqueadores del Factor de Necrosis Tumoral (TNF), azatioprina o mercaptopurina: actualización de informes de Linfoma Hepatoesplénico de células T en adolescentes y adultos jóvenes
4/14/2011| FDA continua recibiendo reportes de un raro cáncer de los glóbulos blancos (conocido como linfoma Hepatoesplénico de células T (HSTCL), principalmente en adolescentes y jóvenes adultos que reciben tratamiento para la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa con medicamentos conocidos como bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF), así como con azatioprina o mercaptopurina. Los bloqueadores de TNF incluidos son: Remicade (infliximab), Enbrel (etancercept), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) y Simponi (golimumab).
MHRA
Conector que conecta la bolsa de drenaje con el catéter del paciente puede ser parcial o totalmente bloqueado
4/14/2011| Sterile urine drainage bags (Bolsa para drenaje de la orina), fabricado por Unomedical a/s (MDA/2011/037). Esta alerta se ha publicado debido a que el conector que conecta la bolsa de drenaje con el catéter del paciente puede ser parcial o totalmente bloqueado, restringir o impedir el drenaje de la orina en la bosa.
FDA
Retiran del mercado el producto: Axxent® FlexiShield Mini, Model F5300 lotes 800218, 800239, 800240, 800321, 800334 y 800335
4/13/2011| El FDA ha publicado que iCAD (antes Xoft Inc.) está retirando del mercado el producto: Axxent® FlexiShield Mini, Model F5300 lotes 800218, 800239, 800240, 800321, 800334 y 800335. Este dispositivo consta de una almohadilla circular de silicona que contiene partículas de tungsteno, que es usado para proteger superficies que necesitan ser protegidos de la radioterapia.
FDA
Retiran del mercado el producto: Penumbra Coil 400 de la serie y números de lotes: F17211 al F18553
4/13/2011| El FDA ha publicado que Penumbra Inc., está retirando del mercado el producto: Penumbra Coil 400 de la serie y números de lotes: F17211 al F18553. Este dispositivo es un pequeño espiral de platino (bobina) que colocado en un aneurisma cerebral, el cuerpo responde formando un coágulo de sangre alrededor de la masa del espiral, que ocluye el aneurisma y ayuda a proteger los vasos sanguíneos de la rotura o derramamiento.
MHRA
Mesa del Escáner CT puede colapsar
4/12/2011| Escáner CT fabricado por Philips Healthcare (MDA/2011/034). Esta alerta se ha publicado debido a que la mesa del Escáner CT puede colapsar cuando el paciente se encuentra sobre ella.
MHRA
Medidor puede generar códigos consecutivos de error para las muestras múltiples de un mismo paciente
4/12/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Blood glucose meters for professional use only: StatStrip Glucose (Medidores de glucosa en sangre para uso profesional), fabricado por Nova Biomedical (MDA/2011/044). Esta alerta se ha emitido debido a que el medidor puede generar códigos consecutivos de error para las muestras múltiples de un mismo paciente, lo cual puede enmascarar los niveles anormales de glucosa.
MHRA
Reciben un pequeño número de informes del extranjero sobre la presencia de agujeros en el sello del paquete de los guantes
4/11/2011| Alerta del Dispositivo Médico : Biogel Eclipse Reveal surgical gloves ( guantes quirúrgicos), fabricado por Molnlycke Health Care (MDA/2011/043). Esta alerta se ha publicado debido a que el fabricante ha emitido un aviso de seguridad sobre este producto en abril de 2011, en la que manifestaba haber recibido un pequeño número de informes del extranjero sobre la presencia de agujeros en el sello del paquete de los guantes.
FDA
Comunicación de seguridad: revisión de seguridad en curso de lenalidomida (Revlimid®) y posible aumento del riesgo de desarrollar nuevas neoplasias malignas
4/8/2011| La administración de alimentos y drogas de EE.UU. (FDA) informa al público sobre los resultados de los ensayos clínicos llevados a cabo dentro y fuera de los Estados Unidos en los que se ha encontrado que los pacientes tratados con lenalidomida (Revlimid) pueden tener un riesgo mayor de desarrollar nuevos tipos de cáncer en comparación con los pacientes que no tomaron el medicamento.
FDA
Comunicado de prensa GeneMedix Plc. retira su solicitud de autorización de comercialización de Epostim® (eritropoyetina)
4/7/2011| Productos benzocaína tópica: geles aerosoles y líquidos. riesgo de metahemoglobinemia La FDA notificó a los profesionales de la salud y a los pacientes que la FDA continúa recibiendo informes de metahemoglobinemia, un efecto adverso grave y potencialmente mortal, asociado a los productos que contienen benzocaína tanto en forma de aerosol, que se utiliza en los procedimientos médicos para adormecer las membranas mucosas de la boca y la garganta, geles y líquidos que se venden sin receta y utilizan para aliviar el dolor de una variedad de condiciones, tales como la dentición, úlceras bucales, e irritación de la boca y las encías.
MHRA
Presentación caja de 150 sobres x 5 g Lote 25092010 se encontró no estéril y contaminada
4/7/2011| Optilube lubricating jelly ( Jalea lubricante Optilube), fabricado por Optimum Medical Solutions (MDA/2011/033). Esta alerta se ha publicado debido a que la presentación caja de 150 sobres x 5 g Lote 25092010, código NHS Supply Chain EXC027 (distribuido entre 10 de noviembre 2010 y el 31 de enero de 2011), se encontró no estéril y contaminada con la levadura Candida guilliermondi, que puede causar infección en los pacientes inmunodeprimidos y en aquellos con tumores malignos.
FDA
Comunicado de prensa GeneMedix Plc. retira su solicitud de autorización de comercialización de Epostim® (eritropoyetina)
4/6/2011| Ipilimumab (Yervoy ®): Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) - Severas reacciones adversas inmunitarias Bristol-Myers Squibb informó profesionales de la salud sobre el desarrollo con la FDA de Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS), para asegurar que los beneficios de Ipilimumab superan los riesgos de graves y fatales reacciones adversas inmunes. La REMS para Ipilimumab consiste en un plan de comunicación para informar a profesionales de la salud de los graves riesgos de Ipilimumab, facilitar la identificación temprana de estos riesgos, con la finalidad de lograr una visión general del manejo y las recomendaciones para los pacientes con moderadas o severas reacciones adversas inmunes.
EMA
Comunicado de prensa GeneMedix Plc. retira su solicitud de autorización de comercialización de Epostim® (eritropoyetina)
4/6/2011| La Agencia Europea de Medicamentos ha sido notificada formalmente por Reliance GeneMedix Plc. de su decisión de retirar su solicitud de autorización de comercialización centralizada para la medicina Epostim ® (eritropoyetina), 2000 UI/0, 5 ml, 4000 UI/0.4 ml, y 10 000 UI/ml solución inyectable en jeringas precargadas. Este medicamento fue diseñado para ser utilizado para las siguientes indicaciones:
MHRA
Lenalidomida: mayor incidencia de segundas neoplasias malignas primarias observadas en los estudios clínicos realizados fuera de la indicación autorizada
4/5/2011| Celgene Europe Limited, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos, y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), desea informarle de la nueva e importante sobre la seguridad clínica de Revlimid ® (lenalidomida). • En los estudios clínicos realizados fuera de la indicación autorizada se ha observado una mayor incidencia de segundos tumores primarios en los pacientes tratados con lenalidomida en comparación con los controles. Con base en esta observación se lleva a cabo por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), una revisión de la relación beneficio-riesgo de la lenalidomida en la indicación autorizada.
MHRA
Retiro de lotes específicos
4/5/2011| Laringoscopio óptico Airtraq de un solo uso fabricado por DragonHeart Medical Co Ltd. (MDA/2011/032). Este dispositivo está diseñado para proporcionar una visión de las cuerdas vocales y ayudar en la intubación laríngea en los casos de vía aérea difícil. El fabricante está llevando a cabo el retiro de lotes específicos, debido a que el laringoscopio óptico no funciona, por el fallo de la batería.
MHRA
Prasugrel: raras reacciones de hipersensibilidad que incluyen angioedema
4/4/2011| Se ha recibido reportes de casos que describen reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo angioedema en pacientes tratados con prasugrel. Algunos de estos informes se refieren a pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad al clopidogrel. Como resultado, se ha actualizado de información del producto prasugrel (EFIENT®) para reflejar esta nueva información. Por favor, tenga en cuenta las siguientes recomendaciones:
FDA
Retiran del mercado el producto: Maquet Heartstring II Proximal Seal System
3/31/2011| El FDA ha publicado que Maquet Cardiovascular, LLC., está retirando del mercado el producto: Maquet Heartstring II Proximal Seal System (HS-1045) (II Sistema de sello proximal de corazón Maquet) , modelo: HS-1045 y los siguientes números de lotes: 12895788, 12946718, 25002866, 25004647, 13029141, 25005045, 25005622. Este dispositivo es utilizado por los cirujanos cardíacos durante los procedimientos de revascularización coronaria (CABG), por que ayuda a controlar el flujo de sangre en la aorta durante la cirugía.
FDA
Retirando del mercado el producto: catéter angiográfico Mikro-Tip, modelo SPC-454D y SPC-454F
3/31/2011| El FDA ha publicado que Millar Instruments, Inc., está retirando del mercado el producto: catéter angiográfico Mikro-Tip, modelo SPC-454D y SPC-454F. Este dispositivo mide la presión en los vasos sanguíneos. Es capaz de entregar a alta velocidad la inyección del material que no se absorbe en el cuerpo (medios de contraste radiopacos). Este material se utiliza para ver los vasos sanguíneos.
FDA
Etexilato - Mesilato de Dabigatrán Pradaxa®: Recomendaciones de manipulación y almacenamiento
3/30/2011| La Administración de Alimentos y Drogas de EE.UU. (FDA) está alertando al público sobre requisitos importantes de manipulación y almacenamiento de Etexilato - Mesilato de Dabigatrán (Pradaxa®) en cápsulas. Debido a la posibilidad de degradación y la pérdida de potencia del producto por la humedad, las cápsulas de Pradaxa sólo deben ser dispensadas y almacenadas en la botella original o blíster y los pacientes deben ser conscientes de las necesidades de tratamiento específico.
FDA
Posibilidad de que el tubo puede estar o ser doblado al momento de insertar el equipo de infusión Accu-Chek FlexLink Plus
3/29/2011| El FDA ha publicado que Roche Insulin Delivery Systems, Inc. pidió a sus clientes dejar de utilizar y devolver el producto no utilizado de los siguientes equipos de infusión Accu-Chek FlexLink Plus
MHRA
Falla de diseño en la posición de la abrazadera
3/29/2011| Level 1® Normothermic IV fluid administration sets for use with the Level 1 fast flow fluid warmer units. (Sets de administración de fluidos por vía intravenosa Level 1® Normotérmica, usado con unidades Level 1 de fluido caliente y flujo rápido), fabricado por Smiths Medical (MDA/2011/031). Esta alerta se ha emitido debido a un fallo de diseño en la posición de la abrazadera, lo que resulta en dobleces del tubo y el flujo reducido.
MHRA
Sillas de ruedas manuales Action 3 Junior puede fallar la barra de empuje
3/29/2011| Sillas de ruedas manuales Action 3 Junior fabricado por Invacare (MDA/2011/030). Esta alerta se ha emitido debido a que la barra de empuje puede fallar, lo cual llevaría a una pérdida de control y la posibilidad de lesiones graves al usuario o el operador.
FDA
Retiro del mercado de lotes de Inyección de Clorhidrato de Irinotecan: Contaminación por hongos
3/28/2011| APP Pharmaceuticals, Inc. Informa sobre el retiro voluntario de cinco lotes de Inyección de Clorhidrato de Irinotecan debido al descubrimiento de material extraño y no esterilidad en un lote de inyección de irinotecan. Esta acción se llevó a cabo después que tres clientes reportaron partículas en la solución del producto en el lote 870DE00301. El análisis de los viales confirmó la presencia de partículas contaminantes y se trataba de hongos.
FDA
Citalopram y el finasteride elaborado por por Greenstone LLC retiro voluntario por posible error de Clasificación
3/28/2011| Greenstone LLC anunció el retiro de medicamentos con un en la etiqueta FI0510058-A. Envases etiquetadas como citalopram (utilizado para tratar la depresión) pueden contener Finasteride (utilizado para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata). Las mujeres que están o pueden quedar embarazadas, no deben tomar Finasteride o manejar debido al posible riesgo de efectos secundarios que puede causar anormalidades en los genitales externos de un feto masculino.
MHRA
Importancia de seguir las instrucciones descritas en el manual del operador de la máquina de hemodiálisis
3/24/2011| Máquina de hemodiálisis fabricado por Gambro Lundia AB (MDA/2011/029). Gambro ha emitido un aviso de seguridad a sus clientes, reiterando la importancia de seguir las instrucciones descritas en el manual del operador de la máquina de hemodiálisis, caso contrario la máquina puede infundir el líquido de cebado en el paciente, poniendo en peligro su seguridad.
FDA
Comunicación de seguridad de la FDA: Posible aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral con el uso de inhibidores de la bomba de protones
3/23/2011| La FDA ha establecido una advertencia de osteoporosis y fractura con los inhibidores de la bomba de protones (IBP) de venta libre (OTC). La información de la etiqueta del medicamento inhibidor de la bomba de protones (IBP) no está adaptada en este momento. Tras una revisión exhaustiva de datos de seguridad disponibles, la FDA ha concluido que es poco probable de riesgo de fractura a dosis bajas por corto plazo del uso de IBP.
FDA
Retiro voluntario a nivel nacional de todos los lotes de H & P Industrias, Inc. de todos los lotes de almohadillas preparadas de yodo povidona
3/21/2011| Hartland, Wisconsin, H & P, Inc., un fabricante de productos de venta libre ha iniciado un procedimiento de retirada voluntaria a nivel nacional de todos los lotes de H & P Industrias, Inc. de todos los lotes de almohadillas preparadas de yodo povidona debido a la potencial contaminación microbiana, que son fabricados para muchas empresas con etiquetados diferentes.
MHRA
Retiran del mercado las agujas que pueden estar total o parcialmente bloqueadas
3/17/2011| Aguja hipodérmica estéril de 30G x ½ " Microlance, fabricado por BD Medical (MDA/2011/028). El fabricante está retirando del mercado las agujas que pueden estar total o parcialmente bloqueadas. La MHRA ha publicado este MDA para garantizar que todos los usuarios sean conscientes del problema.
FDA
Retiro voluntario de AccuProbe Group B Streptococcus Culture Identification Test
3/17/2011| El FDA ha publicado que Gen-Probe, Inc. ha anunciado el retiro voluntario de AccuProbe Group B Streptococcus Culture Identification Test ( N° de modelo 2820, lotes: 554077, 551345, 556007, 556185, 555368, 554864, 556421, 555167, 555096, 555166, 556184, 554524 ), AccuProbe Mycobacterium Tuberculosis Complex Culture Identification Test (N° de modelo 2860, lotes: 554628, 555170, 556204) y AccuProbe Mycobacterium Avium Complex Culture Identification Test (N° de modelo 2835, lote: 555767).
MHRA
El sellador/ divisor Laparoscópica punta roma Ligasure puede suministrar o emitir energía no deseada a los tejidos
3/15/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Sellador/ divisor Laparoscópica punta roma Ligasure, fabricado por Covidien (MDA/2011/026). Esta alerta se ha publicado debido a que durante la electrocirugía, el dispositivo sin la activación del botón y en forma espontánea puede suministrar o emitir energía no deseada a los tejidos, causando graves quemaduras.
MHRA
Nuevas instrucciones para el uso del Tubo Endotraqueal pediátrico y para adultos
3/14/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Tubos Endotraqueales pediátricos y para adultos, fabricado por Unomedical (compañia ConvaTec) (MDA/2011/025). Esta alerta se ha publicado debido a que el fabricante ha emitido nuevas instrucciones para el uso del producto, indicando que no es aconsejable cortar los tubos endotraqueales, porque si el tubo se acorta puede ser difícil volver a colocar el conector del tubo endotraqueal.
FDA
Kaletra (lopinavir / ritonavir): Cambios en la etiqueta: graves problemas de salud en bebés prematuros
3/8/2011| La FDA notificó a profesionales de la salud sobre problemas de salud graves que han sido reportados en bebés prematuros tratados con Kaletra (lopinavir / ritonavir) solución oral. Kaletra solución oral contiene como ingrediente alcohol propilenglicol. Los bebés prematuros pueden tener un riesgo mayor de problemas de salud debido a que tienen una menor capacidad para eliminar el propilenglicol, lo que podría dar lugar a reacciones adversas graves en el corazón, riñón, o problemas respiratorios.
MHRA
Error de fabricación
3/7/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Set de Cánula de Traqueotomía The Great Ormond Street GOS fabricado por Teleflex Medical (antes conocido como Rusch) (MDA/2011/024). Esta alerta se ha emitido debido a que por un error de fabricación, el tubo es demasiado recto que puedan causar daños a la pared traqueal durante la inserción o después de la inserción.
FDA
Retiro voluntario del Injerto XenMatrix
3/4/2011| El FDA ha publicado que Davol Inc., ha anunciado el retiro voluntario del Injerto XenMatrix (números de lotes afectados, a partir de las siguientes 4 letras: HUTF, HUTI, HUTJ, HUTK, HUTL, HUUA, HUUB, HUUC,HUUD, HUUE, HUUF, HUUG, HUUH, y HUUJ), este producto se utiliza en la hernia y la reparación de la pared abdominal.
FDA
El día 04 de marzo del presente año, la Food Drug Asminstration (FDA) emitió un comunicado mediante el cual informa sobre cambios en la etiqueta del principio activo Topiramato (Topamax®)
3/4/2011| Por el Riesgo en recién nacidos para el Desarrollo de labio leporino y / o paladar hendido en recién nacidos. La FDA notificó a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre un mayor riesgo de desarrollo de labio leporino y / o paladar hendido en niños nacidos de mujeres tratadas con topiramato (Topamax®) durante el embarazo. De acuerdo con los nuevos datos, se está colocando para los productos que contengan este principio activo CATEGORÍA D EN EL EMBARAZO,
FDA
La FDA modifica advertencia de recuadro para Ambrisentan (LETAIRIS ®), medicamento para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) ya no son necesarias las pruebas mensuales de enzimas hepáticas.
3/4/2011| Citando datos de ensayos clínicos e informes posteriores a la comercialización, la FDA manifestó que la droga representa sólo un bajo riesgo de lesión hepática. La información relacionada con posibles lesiones hepáticas graves y la necesidad de vigilar por lesiones graves, se está retirando de la advertencia de recuadro de la droga.
FDA
Comunicación de Seguridad de Medicamentos: Inhibidores de la Bomba de Protones (IPP): - niveles bajos de magnesio pueden estar asociados con uso a largo plazo
3/4/2011| Los productos de prescripción IBP incluidos en esta comunicación de seguridad son: Nexium (esomeprazol magnesio), Dexilant (dexlansoprazol), Prilosec (omeprazol), Zegerid (omeprazol y bicarbonato de sodio), Prevacid (lansoprazol), Protonix (pantoprazol sódico), Aciphex (rabeprazol sódico), y Vimovo (producto que contiene una combinación de medicamento de prescripción IBP (esomeprazol magnesio y naproxen).
FDA
Retiran del mercado los kits de uno, doble, triple y cinco-lumen del catéter venoso central y los kits de uno y doble lumen PICC
3/3/2011| El FDA ha publicado que Cook Inc., está retirando del mercado los kits de uno, doble, triple y cinco-lumen del catéter venoso central y los kits de uno y doble lumen PICC de inserción periférica del catéter venoso central bandejas, porque estos kits contienen jeringas cargadas con cloruro de sodio de 0,9%, que han sido retiradas por Excelsior Medical (ver en See also related Excelsior Medical Class I recall notice), debido a que estas presentaron fugas en el embolo durante una prueba de rutina.
MHRA
Posible contaminación bacteriana de hisopos de alcohol
3/3/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Preparados de alcohol en almohadillas, torundas, hisopos para la piel, fabricados por Triad Group Inc for H&W desde 2007 (MDA/2011/023). Esta alerta se ha emitido a causa de una posible contaminación bacteriana de hisopos de alcohol, que puede conducir a la infección de la piel.
EMA
Declaración pública sobre Thelin: Retiro de la autorización de comercialización en la Unión Europea
3/2/2011| El 10 de agosto de 2006, la Comisión Europea concedió una autorización de comercialización para toda la Unión Europea para Thelin (sitaxentan), un antagonista del receptor de endotelina para el tratamiento de adultos (mayores de 18 años o más) con hipertensión arterial pulmonar para mejorar la capacidad de ejercicio (la capacidad para llevar a actividad física) en pacientes con enfermedad de la clase III. Thelin fue comercializado en 16 países de la UE.
FDA
Productos para la tos, alergia y resfrío no aprobados: FDA Solicita Retiro del Mercado
3/2/2011| La FDA anunció su intención de suprimir determinados productos no aprobados que se comercializan y no requieren receta para la tos, alergia y resfrío, los cuales no cuentan con estudios de seguridad, eficacia y calidad. Las personas que utilizan estos productos pueden estar en mayor riesgo que al usar medicamentos que requieren receta y están aprobados por la FDA.
FDA
Abacavir: revisión de Seguridad en curso: Posible Elevado Riesgo de ataque al corazón, que incluye tratamiento con Ziagen, Trizivir y Epzicom
3/1/2011| La FDA comunica al público sobre una revisión de seguridad en curso de abacavir y un posible aumento del riesgo de ataque al corazón. Ha habido informaciones contradictorias sobre un potencial riesgo incrementado de infarto de miocardio con el tratamiento con abacavir.
FDA
Retiro voluntario de SynchroMed II
2/24/2011| El FDA ha publicado que Medtronic Inc. ha anunciado el retiro voluntario de SynchroMed II (Model No: 8637), SynchroMed EL (Model No: 8626 and 8627)( y kits de recarga (Modelo N º: 8551, 8555, 8561, 8562, 8564, 8565 y 8566). La bomba programable SynchroMed II y el Sistema de infusión SynchroMed EL, se utilizan en pacientes sometidos a terapia que requiere la entrega constante de medicamentos o fluidos en el cuerpo del paciente, el kit de recarga de se utiliza en el llenado de bombas de infusión implantables de Medtronic, con excepción de Bombas de infusión Medtronic MiniMed.
FDA
Retiro voluntario de las Tiras reactivas de glucosa
2/23/2011| El FDA ha publicado que Abbott Diabetes Care, Inc. ha anunciado el retiro voluntario de las Tiras reactivas de glucosa: Precision Xtra, Precision Xceed Pro, MediSense Optium, Optium and OptiumEZ, y ReliOn Ultima, (Para localizar los números de lotes afectados por este retiro del mercado, visite: www.precisionoptiuminfo.com ), estos productos se utilizan para medir los niveles de glucosa en la sangre.
FDA
Retiro voluntario del Gel Lubricante Estéril Triad
2/22/2011| El FDA ha publicado que Triad Group ha anunciado el retiro voluntario del Gel Lubricante Estéril Triad, envasado en tubos de 5 gramos, tubos de 2 oz y 4 oz, botellas de 4 oz y paquetes de 3 y 5 gramos y es usado porque ayuda a proporcionar una fácil inserción de un dispositivo médico (tal como un catéter o un endoscopio) o los dedos con guantes en las aberturas del cuerpo. El motivo del retiro se debe a que el producto puede no estar estéril y los pacientes, que están inmunocomprometidos, como aquellos con diabetes, cáncer y ciertas enfermedades crónicas, pueden tener un riesgo potencial de infección.
MHRA
Posibilidad de resultados falsos positivos
2/21/2011| Alerta de Dispositivos Médicos: Kits de Tipificación de Tejidos HLA (antígeno leucocitario humano), fabricados por Invitrogen (MDA/2011/014). Esta alerta de dispositivo médico se ha publicado, debido a que existe la posibilidad de resultados falsos positivos que pueden causar tipificación incorrecta o resultados inexactos de las pruebas cruzadas.
MHRA
En las Máscaras de Oxígeno el punto de conexión de oxígeno de estas máscaras puede estar bloqueado
2/20/2011| Alerta de Dispositivos Médicos: Máscaras de Oxígeno fabricados por LifeCare Hospital Supplies Ltd (MDA/2011/015). Esta alerta de dispositivo médico se ha emitido debido a que el punto de conexión de oxígeno de estas máscaras puede estar bloqueado como consecuencia de un defecto del moldeo de plástico durante su fabricación, esto impide el suministro de oxígeno y da lugar a un retraso en el tratamiento.
MHRA
Todos los lotes de Sistema Sellador Pulmón PleuraSealTM presentan fugas de aire
2/19/2011| Alerta de Dispositivos Médicos: Sistema Sellador Pulmón PleuraSealTM fabricado por Covidien (MDA/2011/016) Esta alerta de dispositivo médico se ha emitido debido a que todos los lotes de este dispositivo, presentan fugas de aire persistente tras la cirugía de resección pulmonar, motivo por el cual está siendo retirado del mercado por el fabricante.
MHRA
Fabricación de lotes específicos se ha utilizado una válvula defectuosa
2/18/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Bolsa Colectora de Orina Easi-M, fabricado por Unomedical a / s (MDA/2011/019) Esta alerta de dispositivo médico se ha emitido debido a que en la fabricación de lotes específicos se ha utilizado una válvula defectuosa, que ocasiona la salida o perdida del contenido.
FDA
Fármacos antipsicóticos. Cambio en el Etiquetado: Tratamiento durante el embarazo y potencial riesgo para los recién nacidos
2/18/2011| Se incluye: haloperidol, FazaClo, Fanapt, Clozaril, Risperdal, Zyprexa, Seroquel, Abilify, Geodon, Invega, Loxitane, Moban, Navane, Orap, Saphris, Stelazine, Thorazine, Symbyax
FDA
Nueva advertencia en el uso de Terbutalina, para el tratamiento del trabajo de parto prematuro
2/18/2011| La FDA ha publicado un comunicado de seguridad en el que advierte al público que terbutalina inyectable no debe administrarse a mujeres embarazadas para la prevención o el tratamiento prolongado de trabajo de parto prematuro (más allá de 48-72 horas), ya sea en el hospital o de manera ambulatoria, debido a la posibilidad de graves problemas cardíacos y muerte materna. La FDA está requiriendo se adicione una advertencia de recuadro y contraindicación en el inserto del producto terbutalina inyectable para advertir contra este uso.
AEMPS / EMA
PANDEMRIX® (VACUNA FRENTE A LA GRIPE A/H1N1 PANDÉMICA) Y CASOS DE NARCOLEPSIA
2/18/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la situación actual de la revisión que se está llevando a cabo por las agencias de medicamentos europeas después de la notificación de casos de narcolepsia en sujetos que habían sido vacunados con Pandemrix® frente a la gripe A/H1N1 pandémica.
MHRA
Sets de bombas GemStar, utilizados para infusiones epidurales o alimentación parenteral total
2/17/2011| Alerta de Dispositivos Médicos: Sets de bombas GemStar, utilizados para infusiones epidurales o alimentación parenteral total (NPT) de la empresa Hospira (MDA/2011/021). Hospira ha iniciado el retiro de estos productos, debido a la baja entrega de potencial cuando estos son usados con una configuración menor que 10ml/hour .
MHRA
Sets de bombas GemStar retirada debido a la baja entrega de potencial
2/16/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Sets de bombas GemStar fabricado por Hospira UK Ltd y usados en infusión epidural. Esta alerta de dispositivo médico se ha emitido porque el fabricante, ha iniciado una retirada de producto debido a la baja entrega de potencial, cuando estos son usados con una configuración menor que 10ml/hour, por lo que recomienda identificar y no utilizar los dispositivos afectados.
HEALTH CANADA
Toxicidad serotoninérgica asociada con la inyección de azul de metileno en pacientes que reciben inhibidores de recaptación de serotonina
2/16/2011| AVISO PARA LOS HOSPITALES
Importante información de seguridad enviado por el Ministerio de Salud Pública del Canadá con respecto a azul de metileno inyectable.
Por favor colocar esta comunicación en su establecimiento y referirlo a los servicios de farmacia, cirugía, anestesiología, medicina de urgencias, medicina interna y cuidados intensivos.
FDA
Retiro del mercado de Jalea Lubricante Estéril, fabricada por TRIAD GROUP
2/16/2011| La FDA informa a través de esta comunicación de seguridad sobre preparados con alcohol fabricados por “Triad Group”, en la que manifiestan que se está procediendo al recojo de jalea lubricante estéril, por que el producto puede no estar estéril. Los pacientes que están inmunocomprometidos, pueden tener un riesgo potencial de infección como aquellos que tienen diabetes, cáncer y ciertas enfermedades crónicas.
FDA
Retiro voluntario de Arstasis One Access System
2/15/2011| El FDA ha publicado que Arstasis, Inc. ha anunciado el retiro voluntario de Arstasis One Access System (Sistema de Acceso) modelos AAD100, AAD101, números FG-02279, FG-03010, lotes 09I10268, 1OC26337, 09J06281, 10C12334. El sistema consta de los siguientes componentes: (1) dispositivo de vaina / Ancla, (2) eje y (3) manija con funciones de control.
MHRA
Unidades de medida a partir de mayo cambiaron de mmol/L a mg/dL
2/14/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Medidores de glucosa en la sangre para uso profesional - Accu-Chek Inform y Inform II fabricado por Roche Diagnostics Limited. Esta alerta de dispositivo médico se ha emitido debido a que las unidades de medida a partir de mayo cambiaron de mmol/L a mg/dL afectando las medidas, resultado que podría hacer pensar al usuario que el nivel de la glucosa es más alto de lo que en realidad es, por lo que recomienda que cada vez que utilice el medidor deberá verificar que esté en la unidad de lectura correcta : mmol / L.
FDA
Retiro voluntario de Prelude Short Sheath Introducer
2/13/2011| El FDA ha publicado que Merit Medical Systems, Inc. ha anunciado el retiro voluntario de Prelude Short Sheath Introducer, (Catéter introductor de vaina corta) 7F-SMT, 4cm, número de referencia PSS-7F-4-038MT, Sterile EO, Merit, lot/ número de serie H179575 (378 productos están sujetos a esta retirada). Este producto es utilizado para proporcionar acceso y facilitar la introducción de otros dispositivos médicos en las venas o arterias, manteniendo la homeostasis en una variedad de procedimiento.
FDA
Retiro voluntario del Sistema de Seguridad de Infusión Outlook 400ES Modelo Número 621-400ES
2/12/2011| El FDA ha publicado que B. Braun ha anunciado el retiro voluntario del Sistema de Seguridad de Infusión Outlook 400ES Modelo Número 621-400ES, este Sistema fue diseñado para ser usado con lo Sets de Bomba IV Horizon de B. Braun Medical Inc. para regular el flujo de los fluidos primarios y secundarios en que se requiere presión positiva.
MHRA
MODAFINIL (Provigil ®) Nueva información para apoyar un uso más seguro en el tratamiento de adultos con exceso de sueño
2/11/2011| La finalización de un procedimiento de revisión de los medicamentos que contienen modafinilo, el Comité confirmó su primer dictamen por mayoría de votos y recomendó restringir el uso de estos medicamentos para el tratamiento de la somnolencia asociada con la narcolepsia.
FDA
Neuro Resource Group, Inc. (NRG) informa del retiro del mercado de productos fabricados por Triad Group
2/7/2011| Pastillas impregnadas en alcohol, algodones con alcohol, y torundas en alcohol estos productos pueden estar comercializados bajo marcas diferentes, y dispositivos y son co-empacados y distribuidos por NRG a los clientes en los Estados Unidos ya nivel internacional.
FDA
Avandia (rosiglitazona): REMS - Riesgo de Eventos Cardiovasculares
2/4/2011| La FDA notificó a los profesionales de la salud y a los pacientes que se ha añadido a la información de la ficha técnica de rosiglitazona asimismo una guía de medicamento en los cuales se indican los riesgos cardiovasculares (que incluye ataque al corazón). Esta información fue anunciada por la FDA el 23 de septiembre de 2010 como parte de nuevas restricciones para la prescripción y el uso de este medicamento.
MHRA
Lenalidomida (Revlimid ®) Asociación con eventos tromboembólicos venosos y arteriales
2/2/2011| En los pacientes con mieloma múltiple, la combinación de lenalidomida y dexametasona se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (predominantemente trombosis venosa profunda y embolia pulmonar) y de tromboembolismo arterial (principalmente infarto de miocardio y eventos cerebrovasculares).
Arrow Ultra 8 Intra-Aórtica Catéteres Balón (IABS) 8 FR, de 30cc y 40cc y Universal Arrow Intra-Aórtica Catéteres Balón (IAB) de 30cc y 40cc con Sensor de Fibra Óptica y Sistema de Medición
FDA
1/26/2011|

Esta es una actualización del retiro de los productos de Arrow Internacional realizada por la FDA, que se publicó el 29 de diciembre 2010. Los números de modelo y lotes afectados han sido incluidos en este documento actualizado.

MHRA
Empaque del producto afectado de lote N° 10E05F y código 300911, puede tener un sellado incompleto
1/25/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Jeringa estéril de 5ml Plastipak Luer-Lok fabricado por Becton Dickinson (BD). Esta alerta de dispositivo médico se ha emitido debido a que el empaque del producto afectado de lote N° 10E05F y código 300911, puede tener un sellado incompleto por lo que la jeringa puede no estar estéril, existiendo el riesgo de infección si es utilizada.
AEMPS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de sitaxentan (Thelin®) con fecha efectiva el 26 de enero de 2011
1/25/2011| El pasado 10 de diciembre, la AEMPS informó sobre la suspensión de comercialización de sitaxentan (Thelin®) mediante la Nota Informativa 2010/15 debido a la aparición de dos nuevos casos de daño hepático agudo con desenlace mortal. Adicionalmente se informaba de la inmediata revisión en Europa de los datos disponibles sobre este asunto.
AEMPS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica a los profesionales sanitarios nueva información y medidas de vigilancia sobre alteraciones hepáticas asociadas al medicamento dronedarona (Multaq ®)
1/24/2011| Deben realizarse pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento con dronedarona, mensualmente durante los 6 primeros meses, a los 9 y 12 meses, y posteriormente de forma periódica.
AEMPS
Retiran del mercado de los implantes cocleares Hires 90K
1/24/2011| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada del mercado de los implantes cocleares Hires 90K, Modelos CI-1400-01 y CI-1400-02H, fabricados por Advanced Bionics LLC., EEUU, debido a la posibilidad de que el paciente experimente dolor extremo con su programación habitual por un fallo del implante, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y a pacientes.
FDA
Retirada voluntaria de lotes específicos de CombiSet True Flow ™
1/23/2011| El FDA ha publicado que Fresenius Medical Care de Norteamérica ha anunciado una retirada voluntaria de lotes específicos de CombiSet True Flow ™ tubos de sangre para hemodiálisis, debido a que se puede producir estrangulamiento de la línea arterial y este estrangulamiento puede causar la destrucción de los glóbulos rojos que puede ocasionar lesiones graves o la muerte. Para localizar los números de lote, véase el Comunicado de Prensa de la firma en enlace de interés.
MHRA
Conector de las sondas de alimentación nasogástrica Luer lock, pueden agrietarse
1/22/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Sonda de Alimentación Nasogástrica Luer-Lok fabricado por Unomedical. Esta alerta de dispositivo médico se ha emitido debido a que el conector de las sondas de alimentación nasogástrica Luer lock, pueden agrietarse debido a un problema de moldeado. Esto puede resultar en un tratamiento inadecuado debido a una fuga y un riesgo de asfixia si los fragmentos de la conexión se aflojan.
MHRA
Casos de perforación intestinal después de la inserción del catéter rectal
1/21/2011| Alerta del Dispositivo Médico: Sistema de Irrigación Anal Peristeen, fabricado por Coloplast Limited. Esta alerta de dispositivos médicos se ha emitido debido a que recientemente, se han presentado algunos casos de perforación intestinal después de la inserción del catéter rectal, que es parte del sistema de irrigación anal.
MHRA
Nueva información sobre el posible riesgo de daño hepático con dronedarona (Multaq ®)
1/21/2011| Dronedarona (Multaq ®) se utiliza en adultos con fibrilación auricular (FA), o para prevenir a fibrilación o volver a bajar el ritmo cardíaco. A raíz de los casos de lesiones hepáticas raras pero severas en los pacientes con dronedarona, se distribuye a los profesionales sanitarios en el Reino Unido y el resto de Europa una Comunicación directa (DHPC) a los profesionales sobre la lesión hepática grave asociada con el uso de dronedarona.
EMA
Se ha iniciado la revisión del beneficio/riesgo de dronedarona (Multaq ®)
1/21/2011| En relación con el informe de dos casos de daños hepáticos graves en pacientes que tomaban el medicamento anti-arrítmico dronedarona (Multaq ®), la Comisión Europea ha solicitado al Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) evaluar todos los datos disponibles sobre los posibles riesgos de lesión hepática asociada con el uso de Multaq y su impacto en su balance beneficio-riesgo.
FDA
Retiro de AngioSculpt angioplastia transluminal percutánea
1/20/2011| El FDA ha publicado que AngioScore Inc. ha iniciado el retiro de AngioSculpt angioplastia transluminal percutánea (PTA), Scoring Balloon Catheter; OTW 0.018, debido a que por defectos de diseño se puede producir fracturas, dando lugar a fragmentos del dispositivo que son retenidos o lesión arterial significativa que puedan llevar a la muerte o necesidad de intervención quirúrgica adicional.
FDA
La Administración de alimentos y drogas de EE.UU. (FDA) ha alertando a los profesionales de la salud sobre dos casos raros, pero graves, de lesiones hepáticas agudas que han finalizado en trasplante de hígado, ocurrido en pacientes tratados con el medicamento para el corazón dronedarona
1/14/2011| La FDA ha recibido varios informes de casos de lesión hepatocelular e insuficiencia hepática en pacientes tratados con dronedarona, incluidos estos dos informes post-comercialización de insuficiencia hepática aguda que han requerido trasplante. Debido a que estas reacciones son declaradas voluntariamente y se desconoce el número total de población tratada, no siempre es posible estimar de manera fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
FDA
Comunicación de seguridad de medicamentos: prescripción limitada de productos que contienen acetaminofén a 325 mg por unidad de dosificación
1/13/2011| La FDA notificó a los profesionales de la salud que ha pedido a los fabricantes de medicamentos para limitar la potencia de acetaminofén en los medicamentos recetados, en su mayoría la combinación de paracetamol y opioides, a 325 mg por comprimido, cápsula, o la unidad de dosificación de otros, haciendo estos productos más seguros para los pacientes.
FDA
Lantus (insulina glargine)
1/12/2011| La FDA ha revisado los estudios y determinó que las pruebas presentadas en los estudios no es concluyente debido a limitaciones en la forma y diseño de los estudios llevados a cabo y en los datos disponibles para el análisis.
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FDA
12/25/2010| Tiras de Prueba de Glucosa en la Sangre Precision Xtra®, Precision Xceed Pro®, MediSense® Optium™, Optium™, OptiumEZ y ReliOn®
FDA
12/23/2010| INFUSION SET NEEDLES (AGUJAS, SET DE INFUSION) Fecha de Retiro : Iniciado: 23 de diciembre 2009 Fabricante: Nipro Medical Corporation para Exelint Internacional Corporation. Identificación: Exel/Exelint Huber needles,Exel/Exelint Huber Infusion Sets Exel/Exelint “Securetouch+” Safety Huber Infusion Sets Las agujas que fueron fabricados entre enero de 2007 agosto de 2009, con números de lote 07, 08, o 09 se ven afectados por este retiro. Para encontrar el catálogo de todos los afectados y los números de lote, véase los enlaces de abajo:
FDA
Hormona de crecimiento humanA recombinante (somatropina): En curso examen de la seguridad por posible Riesgo Elevado de Muerte
12/22/2010| La FDA está informando al público que los resultados de un estudio realizado en Francia – estudio: Santé Adulte GH Enfant (SAGhE)– ha encontrado que las personas con ciertos tipos de statura (deficiencia idiopática de hormona del crecimiento y talla baja idiopática o gestacional) tratados con hormona recombinante de crecimiento humano durante la infancia y que fueron seguidos durante un largo período de tiempo, se encontraban con un pequeño aumento del riesgo de muerte en comparación con los individuos en la población general de Francia.
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FDA
12/20/2010| NanoCross 0.014” OTW PTA Dilatation Catheter (Cateter de Dilatación). Fecha última de Publicación: 28 de diciembre 2010 Fabricante: ev3 - 4600 Nathan Ln N Plymouth, Minnesota 55442-2890 Identificación: Los modelos y los lotes por este retiro son los siguientes:
FDA
La Alimentación y Medicamentos de EE.UU
12/17/2010| (FDA) informa a los pacientes y profesionales de la salud que la forma inyectable de Anzemet (mesilato de dolasetrón) ya no debe ser usado para prevenir las náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia contra el cáncer (CINV) en pacientes pediátricos y adultos.
FDA
Bevacizumab (Avastin®): Inicio del proceso para la eliminación de la Indicación para Cáncer de Mama
12/16/2010| La FDA notificó a los profesionales sanitarios y los pacientes que se recomienda la eliminación de la indicación de cáncer de mama de Avastin (bevacizumab), ya que el fármaco no ha demostrado ser seguro y efectivo para ese uso. La droga en sí no está siendo retirada del mercado y la acción de hoy no tendrá ningún impacto inmediato en su uso en el tratamiento de cáncer de mama. La acción de hoy no afectará a las aprobaciones de colon, riñón, cerebro y pulmón.
ECRI
12/15/2010| Llaves de paso de gran diámetro de tres vías Fabricante: Baxter Healthcare Corp [453713], One Baxter Pkwy, Deerfield, IL 60015, Estados Unidos Fecha de Publicación: Noviembre – Diciembre 2010. Identificación: Productos Nos.: 1C8471, 2C6201, 2C6202, 2N5600, 3C0021, 3C0090, 3C0098, 3C0114, 3C0174, 3C0175, 3C0180.
FDA
Tessalon (benzonatate): ingestión accidental potencial por los niños
12/14/2010| Se está realizando la revisión del inserto de Benzonatato con la finalidad de advertir acerca de la ingestión accidental, resultando en sobredosis y muerte, en niños. La FDA está advirtiendo al público que la ingestión accidental de benzonatato por niños menores de 10 años puede ocasionar la muerte por sobredosis. La sobredosis con benzonatato en niños menores de 2 años de edad ha sido reportada después de la ingestión accidental de tan sólo 1 o 2 cápsulas. Benzonatato, el cual puede ser atractivo para los niños debido a la apariencia del medicamento (que es una cápsula de gelatina con forma redonda llena de líquido).
AEMPS y EMA
SITAXENTAN (THELIN®): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
12/10/2010| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la próxima suspensión de comercialización del medicamento Thelin® (sitaxentan), autorizado como medicamento huérfano en Europa desde 2007 para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, enfermedad rara cuya prevalencia se estima en 0,187 a 0,26 casos por 100.000 habitantes.
FDA y HEALTH CANADA
Rolaids® tabletas anti gas masticables: Extra Strength Softchews, Extra Strength plus, Multi-Symptom plus. Recogida del mercado por contener materiales extraños, incluyendo partículas de metales y madera
12/10/2010| McNeil Consumer Healthcare, informa que la investigación realizada por la compañía determinó que los materiales fueron introducidos potencialmente en el producto durante el proceso de fabricación hecho por terceros. Aunque la investigación está en curso, la producción de estos productos ha sido suspendida y no se reiniciará hasta que las acciones correctivas se hayan aplicado.
MHRA
Casos de osteonecrosis de mandíbula en pacientes con cáncer tratados con bevacizumab (AVASTIN ®) y el uso concomitante o anterior de bifosfonatos.
12/1/2010| Roche Products Limited desea informarle sobre una importante actualización de la información sobre seguridad del uso de Avastin (bevacizumab).
MHRA
Casos de osteonecrosis de mandíbula en pacientes con cáncer tratados con sunitinib (SUTENT ®) y el uso concomitante o anterior de bifosfonatos
12/1/2010| El tratamiento con Sutent puede ser un factor de riesgo adicional para el desarrollo de la osteonecrosis de mandíbula. Este riesgo potencial se debe tener particularmente en cuenta cuando se administran SUTENT y bifosfonatos en forma simultánea o secuencial.
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AEMPS
11/23/2010| Surgical Sealant Dispensers, Micromedics Nasal Septal Buttons, and Otological Ventilation Tubes – Sealed in Pouches. Fecha última de Publicación: 23 de noviembre 2010 Fabricante: Micromedics, Inc. 1270 Eagan Industrial Road, Suite 120 Eagan, Minnesota 55121-1385 Identificación: Los productos afectados por este retiro son los siguientes:
FDA
Propoxifeno: Retiro por Riesgo de toxicidad cardiaca
11/19/2010| La FDA notificó a los profesionales sanitarios que Xanodyne, a petición de la propia agencia se ha comprometido a retirar del mercado de los EE.UU., el propoxifeno, un analgésico opiáceo utilizado para tratar dolores leves a moderados, debido a nuevos datos que muestran que el fármaco puede causar toxicidad cardiaca grave, incluso cuando se usa a dosis terapéuticas.
EMA
Schering-Plough Europea retira su solicitud de autorización de comercialización de Zenhale (furoato de mometasona / fumarato de formoterol)
11/9/2010| La Agencia Europea de Medicamentos ha sido notificada formalmente por Schering-Plough Europea de su decisión de retirar su solicitud de autorización de comercialización para el medicamento Zenhale (furoato de mometasona / fumarato de formoterol) 50 / 5, 100 / 5 o 200 mg / 5, inhalación a presión.
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AMPS
11/8/2010| Ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU Fecha de Publicación: 08 de noviembre 2010. Antecedentes: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 27 de agosto 2010 la Nota de Seguridad Ref.: 013/Agosto 2010, sobre la posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lote de las Lentes de contacto Lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU.
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MHRA
10/27/2010| Disposable Coring Bone Trephine and Disposable Dowel Harvest Tube
Fecha de Publicación: 27 de octubre 2010
Fabricante: Biomet Sports Medical
Uso: Este dispositivo se utiliza para la preparación y colocación de hueso autógeno en los procedimientos de ligamento cruzado.
AEMPS
10/25/2010| Sistemas de Prótesis de Cadera Depuy Asr™ Articular Surface Replacement Y Depuy Asr™ Xl Acetabular Fecha de Publicación: 25 de Octubre 2010. Antecedentes: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) distribuyó el pasado 10 de septiembre de 2010, una Alerta sobre los Sistemas de prótesis de cadera DEPUY ASR™ ARTICULAR SURFACE REPLACEMENT Y DEPUY ASR™ XL ACETABULAR fabricados por DePuy International Ltd., Reino Unido y distribuidos en España por Johnson & Johnson Medical Iberia. El problema observado es el aumento del número de aflojamientos detectados a los cinco años de implantadas estas prótesis y la posible cesión de restos metálicos de la aleación cromo-cobalto a los tejidos circundantes a la prótesis que pueden causar dolor o inflamación.
FDA
Retiro de tabletas Hylands para la dentición: Riesgo de daño a los niños
10/23/2010| La FDA notificó a los consumidores que están retirando las tabletas Hylands del mercado porque pueden suponer un riesgo para los niños. Los comprimidos son fabricados para contener una pequeña cantidad de belladona, sustancia que a dosis mayores puede causar daños graves. Para este tipo de producto, es importante que la cantidad de belladona ser cuidadosamente controlada.
FDA
Cambios en la etiqueta de medicamentos de prescripción que contienen Invirase para el tratamiento contra el VIH
10/21/2010| La Food and Drug Administration de EE.UU. anunció hoy que la nueva información de seguridad ha sido añadido a la etiqueta del medicamento anti VIH Invirase (saquinavir), que describe los efectos secundarios potencialmente mortales en el corazón cuando se usa con Norvir (ritonavir), otro medicamento anti VIH.
FDA
Morristown, NJ - Actavis Inc. anunció retiro voluntario de 18 lotes de parches fentanilo transdérmico de 25 mcg / hora C-II fabricados para Actavis por Corium Internacional en los Estados Unidos
10/21/2010| Actavis ha identificado durante un procedimiento rutinario de control un lote comercializado de fentanilo de 25 mcg (Lote # 30349) que libera el ingrediente activo más rápido que las condiciones aprobadas en las pruebas de laboratorio.
FDA
Modificación de la etiqueta de los agonistas GnRH: por mayor riesgo de diabetes y enfermedad cardiovascular
10/20/2010| Se añade nueva información de seguridad en las etiquetas de la Hormona Liberadora de Gonadotropina (GnRH) en la sección de Advertencias y precauciones, mediante estos cambios se advierte sobre el incremento de riesgo de diabetes y determinadas enfermedades cardiovasculares (infarto de miocardio, muerte súbita cardiológica, accidente cerebrovascular) en los hombres que reciben estos medicamentos para el tratamiento del cáncer de próstata.
MHRA
Cambios En el inserto de los medicamentos que contienen bifosfonatos, (Medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis) Fosamax, FOSAMAX PLUS D, Actonel, Actonel with Calcium, Boniva, Atelvia y Reclast: Actualización sobre fracturas atípicas
10/13/2010| La FDA actualiza la información del inserto de los productos que contienen bifosfonatos en relación a un comunicado anterior que describía el riesgo de fracturas atípicas diafisarias subtrocantéreas del fémur en pacientes que toman bisfosfonatos para la osteoporosis. Esta información se añadirá a la sección de Advertencias y precauciones de los insertos aprobados para el tratamiento de la osteoporosis, que incluyen a Fosamax, FOSAMAX PLUS D, Actonel, Actonel con Calcium, Boniva, Atelvia y Reclast (y sus productos genéricos).
MHRA
Medicamentos líquidos orales para la tos que contienen codeína: no deben utilizarse en niños y jóvenes menores de 18 años
10/11/2010| La codeína se ha utilizado en la medicina durante muchos años para la supresión de la tos y el alivio del dolor. Los medicamentos que contienen codeína para el alivio de la tos seca y no productiva están disponibles sin receta en las farmacias del Reino Unido.
HEALTH CANADA
El Ministerio de salud de Canadá informa a los profesionales de la salud que Abbott Laboratorios está retirando voluntariamente del mercado canadiense el medicamento para adelgazar sibutramina
10/8/2010| Comercializada bajo el nombre de MeridiaMD. La decisión de Abbott realizada en consulta con Health Canada, se produce a la luz de los resultados sobre los efectos de sibutramina en el sistema cardiovascular (estudio SCOUT), un estudio amplio cuyos resultados sugieren que el uso de sibutramina tiene un mayor riesgo problemas cardiovasculares e ictus.
TGA AUSTRALIA
Informa sobre el retiro de la Sibutramina (Reductil®) del mercado australiano
10/8/2010| El retiro de comercialización de sibutramina en Australia, también se ha basado en los resultados del estudio (SCOUT) que han confirmada un incremento en el riesgo de eventos cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares.
FDA
A través de una comunicación en Medwatch informa lo siguiente
10/8/2010| • La farmacéutica Abbott Laboratories anunció que está retirando voluntariamente del mercado estadounidense su medicamento Meridia, que se utiliza contra la obesidad, según consta en su página cibernética. • El retiro de Meridia fue a petición de la estadounidense Agencia de Drogas y Alimentos (FDA).
MHRA
9/29/2010| SleepStyle CPAP
Fecha de Publicación: 29 de setiembre 2010
Fabricante: Fisher & Paykel Healthcare.
Uso: Este dispositivo se utiliza para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño y proporciona una presión positiva continua en vía aérea (CPAP) para ayudar con la respiración del paciente durante el sueño. El dispositivo debe ser utilizado por pacientes adultos en el hogar o en un laboratorio del sueño
Problema: El riesgo de la interrupción del tratamiento debido al deterioro del cable de alimentación.
AEMPS
9/28/2010| Información complementaria a la Nota de Seguridad sobre Prótesis Mamarias Poly Implant (PIP)Fecha de Publicación: 28 de Setiembre 2010.
Antecedentes: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 31 de marzo de 2010 la Nota de Seguridad Ref.: 005/Marzo 2010: Prótesis Mamarias Poly Implant (PIP). En la que ordenaba el cese de la implantación de estas prótesis mamarias y recomendaba a las personas portadoras de prótesis mamarias que comprobaran, a través de la tarjeta de implantación o el informe médico que recibieron en el momento de la intervención, si sus prótesis eran PIP.
AEMPS / EMA
Retirada de todos los lotes de octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml por un incremento del riesgo de eventos tromboembólicos
9/23/2010| • La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de la totalidad de los lotes de Octagamocta (inmunoglobulina humana) 5% y 10%, por lo que ha dejado de estar disponible para su uso.
FDA
FDA limita significativamente el acceso al medicamento para la diabetes Avandia Estas decisiones se basan en la información de los ensayos clínicos RECORD y TIDE
9/23/2010| La Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. anunció en la fecha que restringirá significativamente la utilización del medicamento para la diabetes Avandia (rosiglitazona) para los pacientes con diabetes tipo 2 que no pueden controlar su diabetes con otras medicaciones. Estas nuevas restricciones son en respuesta a los datos que sugieren un riesgo elevado de eventos cardiovasculares, como ataque cardiaco y accidente cerebrovascular, en pacientes tratados con Avandia. Rosiglitazona está también disponible en combinación con otros medicamentos como metformina bajo el nombre Avandamet o con glimepirida como Avandaryl.
AEMPS / EMA
Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): suspensión de comercialización
9/23/2010| • La re-evaluación de la relación beneficio-riesgo realizada en Europa, ha concluido que los potenciales riesgos de tipo cardiovascular de los medicamentos que contienen rosiglitazona superan sus posibles beneficios. • En consecuencia, se ha decidido suspender la comercialización de dichos medicamentos (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®), que dejarán de estar disponibles en unos dos meses.
MHRA
9/21/2010| Monitor de los signos vitales del paciente: Delta and Gamma XXL
Fecha de Publicación: 21 de setiembre 2010
Fabricante: Draeger Medical.
Problema: El teclado puede ser ineficaz o activarse sin querer, lo que puede resultar una demora en el tratamiento.Identificación: Las unidades afectadas fueron fabricadas a partir de marzo 2008 a abril de 2009.
Recomendaciones: Identificar todos los monitores afectados (la fecha de fabricación se muestra en la parte trasera de los monitores). Los usuarios deben comprobar el funcionamiento del teclado en todos los monitores de la siguiente manera: al conectar el monitor a un nuevo paciente, pulse cada tecla, y confirme que la respuesta esperada se produce.
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FDA
9/21/2010| Symbiq One and Two-Channel Infusers (Infusores Symbiq de Uno y Dos vías)
Fecha de Publicación: 21 de setiembre 2010
Fabricante: Hospira Inc. 775 Jarvis Drive Morgan Hill, California 9503.
Identificación: Números de modelo: 16026 Infusor Symbiq de una vía y 16027 Infusor Symbiq dos vías. Todos los lotes se ven afectados y se puede encontrar en la siguiente tabla:
FDA
Inhibidores de la aromatasa en productos comercializados como suplementos dietéticos, retiro de los siguientes productos: Advance Muscle Science (Arom-X, UTT Arom-X, XL-Arom, 4 AD, y Decavol), ArimaDex, Clomed, Off Ciclo II Hardcore, iForce - Reversitol
9/20/2010| Los productos comercializados como suplementos dietéticos contienen inhibidores de la aromatasa, comúnmente conocida como "ATD." Los siguientes eventos adversos podrían estar asociados con el uso de inhibidores de la aromatasa: disminución de la tasa de maduración ósea y el crecimiento, disminución de la producción de espermatozoides, infertilidad, comportamiento agresivo, insuficiencia suprarrenal, falla renal y disfunción hepática.
EMA
Novartis Europharm Ltd retira su solicitud de autorización de comercialización de Rasival (aliskiren / valsartán)
9/17/2010| La Agencia Europea de Medicamentos ha sido formalmente notificada por Novartis Europharm Ltd de su decisión de retirar su solicitud de una autorización de comercialización para el medicamento Rasival (aliskiren / valsartán), 150/160 mg y 300/320 mg comprimidos recubiertos con película.
HEALTH CANADA
ACTOS (PIOGLITAZONA): REVISIÓN DE SEGURIDAD EN CURSO: POTENCIAL AUMENTO DEL RIESGO DE CÁNCER DE VEJIGA
9/17/2010| PROBLEMA: La FDA notificó a los profesionales sanitarios ya los pacientes que la Agencia está revisando los datos de un estudio epidemiológico de diez años en curso, diseñado para evaluar si Actos (pioglitazona) se asocia con un mayor riesgo de cáncer de vejiga.
HEALTH CANADA
TOCILIZUMAB ™ (TOCILIZUMAB) Y EL RIESGO DE ANAFILAXIA GRAVE
9/17/2010| Hoffmann-La Roche Ltd, en consulta con Health Canada, pone en su conocimiento importante información de seguridad sobre nuevas tocilizumab ™ (tocilizumab) y anafilaxia. Roche está publicando esta carta para asegurarse de que tiene disponible información reciente a considerar tocilizumab como una opción de tratamiento para sus usos aprobados.
FDA
Nuevas actualizaciones de las advertencias de agentes de contraste con gadolinio
9/9/2010| Los agentes de contraste para imágenes de resonancia magnética que contienen gadolinio para los cuales en el año 2007 la FDA añadió una advertencia de recuadro negro en la que se especificaba que los agentes pueden causar la fibrosis sistémica nefrogénica en pacientes en pacientes con insuficiencia renal grave deben ahora llevar información adicional sobre los riesgos implicados, con la finalidad de minimizar el riesgo de fibrosis sistémica nefrogénica (NSF), una rara pero grave, asociada con el uso de GBCAs en ciertos pacientes con disfunción renal.
FDA
Tigeciclina (Tygacil®): Cambio en la etiqueta: aumento de riesgo de mortalidad
9/1/2010| PROBLEMA: La FDA comunica a los profesionales sanitarios de un mayor riesgo de mortalidad asociado al uso de la vía intravenosa del fármaco antibacterial tigeciclina (tygacil®) en comparación con otros fármacos utilizados para tratar una variedad de infecciones graves.
HEALTH CANADA
Importante información de seguridad aprobado por Health Canadá en relación con Droperidol inyección USP: Asociación de Droperidol y arritmias graves
8/30/2010| Health Canada y Sandoz Canada Inc., le informa de cambios en la monografía de Droperidol canadiense para inyección USP Droperidol. Los cambios más importantes son la eliminación de determinadas indicaciones, contra nuevas indicaciones, advertencias y nuevos ajustes de la dosis. Estos cambios son una respuesta a las observaciones formuladas anteriormente sobre un aumento del riesgo de prolongación del intervalo QT y arritmias severas.
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AEMPS
8/27/2010| Lentes de contacto 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A) Fecha de Publicación: 27 de Agosto 2010. Fabricante: Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU. Problema: La empresa Johnson & Johnson S.A., ha detectado un problema en una parte del proceso de lavado de las lentes de una línea determinada de fabricación, que afectó a un número específico de lotes, por lo que la compañía está procediendo a su retirada del mercado. Los riesgos sanitarios que pueden derivarse de la exposición del ojo a estas lentes incluyen picor, dolor ocular, enrojecimiento, lagrimeo, visión borrosa. No se han reportado probables daños oculares persistentes.
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MHRA
8/27/2010| Solución para Lentes de Contacto (AMO Complete® multi-purpose) Fecha de Publicación: 27 de agosto 2010 Fabricante: Abbott Medical Optics Inc (AMO). Problema: El fabricante, Abbott Medical Inc Óptica (AMO), determinó que debido a un error de fabricación ciertos lotes del producto puede tener malas tapas, que podría comprometer la esterilidad del producto. El producto que no es estéril podría tener el potencial de causar infecciones en los ojos. Identificación: Los productos afectados por este retiro del mercado son:
Huber Needles 22 Gauge x 1 inch Straight and Right Angle and Implantable Vascular Access Systems Containing Huber Needles (Agujas Huber rectas y ángulo recto calibre 22 x 1 pulgada y sistema de acceso vascular implantable que contienen agujas Huber)
FDA
8/26/2010| Huber Needles 22 Gauge x 1 inch Straight and Right Angle and Implantable Vascular Access Systems Containing Huber Needles (Agujas Huber rectas y ángulo recto calibre 22 x 1 pulgada y sistema de acceso vascular implantable que contienen agujas Huber) Fecha de Publicación: 26 de agosto 2010 Fabricantes: Multi-Med, Inc. 26 Victoria Ct. Keene NH 03431 Navilyst Medical, Inc. 10 Glens Falls Technical Park Glens Falls, New York 12801
FDA
8/23/2010| INOMAX DS Drug Delivery System. (Sistema de Distribución de Drogas INOMAX DS) Fecha de Publicación: 23 de agosto 2010 Fabricante: Ikaria Holdings - 6 State Route 173 Clinton, New Jersey 08809 Identificación: INOMAXDS Drug Delivery System, modelo 10003. Estos productos se distribuyeron del 20 de agosto de 2007 hasta el 15 de julio 2010.
HEALTH CANADA
Asociación de Bevacizumab (Avastin ®) y reacciones de hipersensibilidad y de perfusión
8/23/2010| Hoffmann-La Roche Ltda. (Roche), en colaboración con Health Canada, le informan sobre una actualización de seguridad importante de Avastin. Se han identificado reacciones de hipersensibilidad y de perfusión como un riesgo para los pacientes tratados con Avastin
FDA
Stalevo (carbidopa / levodopa y entacapona): Revisión de Seguridad en curso: Posible aumento del riesgo cardiovascular
8/20/2010| Problema: La FDA notificó a los profesionales de la salud que al evaluar los datos de ensayos clínicos de los pacientes que toman Stalevo (una combinación de carbidopa / levodopa y entacapona) sugieren que pueden presentar un mayor riesgo de eventos cardiovasculares (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular) en comparación con aquellos que toman carbidopa / levodopa (se vende como producto de combinación, Sinemet).
MHRA
8/19/2010| Neuro-surgical sponges (esponjas neuro-quirúrgicas) Fecha de Publicación: 19 de agosto 2010 Fabricante: Codma . Problema: El fabricante está retirando del mercado ciertos lotes de las esponjas quirúrgicas (hamburguesas), porque los productos afectados se han fabricado con la adherencia reducida entre las esponjas y la franja azul radio-opaco. Esto puede producir que la franja se desprenda durante la cirugía.
HEALTH CANADA
Importante información de seguridad sobre adrenalina: Riesgo de inyección inadvertida de cloruro de Adrenalina MC (epinefrina 1:1000) para uso tópico
8/18/2010| ERFA Canadá. En consulta con Health Canada, desea compartir con ustedes información importante información de seguridad relativa a un aumento del riesgo de la inyección inadvertida de AdrenalinMC tópica 1 mg / mL (1:1000 cloruro de adrenalina) debido a la similitud de los envases con los viales para inyección. La epinefrina se usa tópicamente como un agente hemostático para controlar el sangrado de superficie y mejorar la visibilidad, especialmente durante la cirugía.
FDA
La FDA Propone Retiro de medicamento para la presión arterial baja: Midodrine clorhidrato
8/16/2010| PROBLEMA: La FDA propone retirar la autorización de comercialización al medicamento clorhidrato de midodrina, usado para tratar la presión arterial baja, hipotensión ortostática, porque no se han hecho estudios posteriores a la aprobación que verifiquen el beneficio clínico de la droga. Hasta la fecha, ni el fabricante original, ni ningún fabricante de genéricos ha demostrado beneficio clínico de la droga, como por ejemplo, mostrar que el uso del medicamento mejoró la capacidad del paciente para realizar actividades.
FDA
Lamotrigina (Lamictal ®): Cambio ebn el inserto: riesgo de Meningitis Aseptica
8/13/2010| PROBLEMA: La FDA notificó a los profesionales de la salud y a los pacientes que Lamotrigina (Lamictal®), un medicamento comúnmente usado para las convulsiones en niños mayores de dos años, y trastorno bipolar en adultos, puede causar meningitis aséptica. Los síntomas de la meningitis pueden incluir dolor de cabeza, fiebre, rigidez de cuello, náuseas, vómitos, erupción cutánea y fotosensibilizad.
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FDA
8/13/2010| Introducer 6 French Engage ™ (Introductor 6 French Engage ™ ) Fecha de Publicación: 13 de agosto 2010 Fabricante: St. Jude Medical, Inc. Cardiovascular Division - 14901 Deveau Place Minnetonka, Minnesota 55345. Identificación:
MHRA
8/5/2010| T-Bag oxygen enrichment device (Dispositivo de enriquecimiento de oxígeno ) Fecha de Publicación: 05 de agosto 2010 Fabricante: Ultimate Medical Pty Ltd. Problema: Esta alerta se ha emitido debido a la posible oclusión del dispositivo de enriquecimiento de oxígeno T-Bag, por una membrana de plástico que podrían impedir o restringir el flujo de oxígeno al paciente.
AEMPS
COLCHICINA: CASOS DE SOBREDOSIS GRAVES POR ERRORES DE MEDICACIÓN
8/4/2010| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento recientemente de varios casos graves de sobredosis accidental por colchicina, en pacientes que recibían tratamiento para el ataque agudo de gota.
HEALTH CANADA
Asunto: Asociación de RELISTOR ® (bromuro de metilnaltrexona) inyección subcutánea, y perforación gastrointestinal (GI)
8/3/2010| Wyeth Canadá (una empresa Pfizer), en colaboración con Health Canada, hacen de su conocimiento información importante de seguridad en la Monografía de Productos de RELISTOR ® (bromuro de metilnaltrexona) inyección subcutánea. RELISTOR está indicado para el tratamiento del estreñimiento inducido por opioides en pacientes con enfermedad avanzada que están recibiendo los cuidados paliativos.
FDA
Daptomicina (Cubicin ®): Riesgo de neumonía eosinofílica
8/2/2010| PROBLEMA: La FDA recuerda a los profesionales sanitarios que las cápsulas orales de nimodipino deben ser administradas sólo por vía oral o a través de una alimentación por sonda nasogástrica y nunca debe administrarse por vía intravenosa. Nimodipino es un medicamento destinado a ser dado en un entorno de cuidados críticos para el tratamiento de las complicaciones neurológicas de la hemorragia subaracnoidea (ruptura de vasos sanguíneos en el cerebro) y sólo está disponible en forma de cápsulas.
FDA
Vacuna contra el Virus de la Influenza Afluria® (CSL Ltd.): cambio en la etiqueta - Riesgo de Fiebre y convulsiones febriles
7/30/2010| Agencia Europea del Medicamento confirma balance del beneficio-riesgo positivo de Rotarix. Tras una revisión de la vacuna oral Rotarix, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha concluido que la vacuna sigue teniendo un balance positivo del beneficio-riesgo y que la presencia de una cantidad muy pequeña de partículas virales no supone un riesgo para la salud pública.
FDA
Daptomicina (Cubicin ®): Riesgo de neumonía eosinofílica
7/29/2010| PROBLEMA: La FDA notificó a los profesionales sanitarios y pacientes sobre la posibilidad de desarrollar neumonía eosinofílica durante el tratamiento con daptomicina (Cubicin), una droga antibacteriana intravenosa indicada para su uso en el tratamiento de infecciones graves infecciones cutáneas y sangre.
FDA
Evamist® (spray transdérmico de estradiol): Seguridad de los Medicamentos de comunicación - exposición no intencional al estrógeno tópico en niños y sus mascotas
7/29/2010| PROBLEMA: La FDA notificó a los profesionales sanitarios y los pacientes que está revisando reportes de efectos adversos de una hormona estrógeno (Evamist®), utilizada para reducir los sofocos durante la menopausia. Los niños involuntariamente expuestos a la droga a través del contacto de la piel con las mujeres pueden experimentar pubertad prematura. Las niñas pueden experimentar inflamación del pezón y desarrollo de los senos. Los niños varones pueden experimentar la ampliación del pecho.
EMA
Agencia Europea de Medicamentos recomienda limitar el uso de modafinil
7/22/2010| La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado limitar el uso de medicamentos que contienen modafinilo. Este medicamento sólo debe usarse para tratar la somnolencia asociada con la narcolepsia. Los médicos y los pacientes deben dejar de utilizar el medicamento para el tratamiento de la hipersomnia idiopática, exceso de sueño asociados con la apnea obstructiva del sueño y los trastornos crónicos del sueño del trabajo por turnos.
EMA
Agencia Europea de Medicamentos actualización de revisión en curso de beneficios y riesgos de Avandia, Avandamet y Avaglim
7/22/2010| La Agencia Europea de Medicamentos está revisando actualmente la rosiglitazona para determinar el impacto de los nuevos datos de publicaciones recientes sobre el riesgo de problemas cardiovasculares en el perfil beneficio / riesgo de estos medicamentos.
AEMPS
SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE DEXTROPROPOXIFENO (DEPRANCOL®)
7/21/2010| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de dextropropoxifeno, disponible en España con el nombre comercial de Deprancol®.
MHRA
Retiro del producto por los problemas que presentaron tanto el software como el hardware
7/20/2010| CONSTELLATION Vision System

Fecha de Publicación: 20 de julio 2010

Fabricante: Alcon Laboratories, Inc.15800 Alton Parkway Irvine, California 92618-3818

Identificación: Los productos afectados del Sistema de Visión CONSTELLATION, son los siguientes:

MHRA
7/20/2010| EEG recorder: NicoletOne® System Fecha de Publicación: 20 de julio 2010 Fabricante: CareFusion 209 Inc. anteriormente Viasys Healthcare Inc. Identificación: Los dispositivos afectados son los que cuentan con el Software versiones 5,3, 5,4 y 5,7 ( 3 protocolos • Routine Nic36 R/L • Routine VEEG R/L • Routine V44 R/L) Problema : La configuración estandar de la caja de entrada de un sistema NicoletOne es de izquierda / derecha (L / R). Sin embargo, los sistemas con versiones de software 5.3, 5,4, y 5,7 tienen derecho / izquierdo (R / L), por lo que existe la posibilidad de interpretación errónea del EEG.
FDA
FDA Comunicación Seguridad de los Medicamentos bloqueadores del receptor de angiotensina (ARA II) y cáncer
7/15/2010| La administración de alimentos y drogas de los EE.UU. (FDA) está llevando a cabo una revisión de los medicamentos conocidos como bloqueadores del receptor de angiotensina (ARA II) después de la publicación reciente un estudio que sugiere que pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de cáncer.
MHRA
7/14/2010| Sigmoidoscope and anoscope systems and accessories Fecha de Publicación: 14 de julio 2010 Fabricante: Welch Allyn Limited. Uso: Endoscopios que se utilizan para el examen del intestino grueso y el recto. Problema: El bulbo de la insuflación reutilizable y las porciones de luz del sigmoidoscopio y anoscopio desechables, puedan entrar en contacto con fluidos corporales durante el uso clínico y de no ser descontaminados adecuadamente pueden causar contaminación cruzada entre pacientes con riesgo de infección. Recomendación: Tener en cuenta lo siguiente:
FDA
Arava (leflunomida): Advertencia resaltada (Black Box Warning): Riesgo de Lesión hepática grave
7/13/2010| La FDA está añadiendo información sobre la lesión hepática severa para Arava (leflunomida) un medicamento que se usa para tratar la artritis reumatoide con la finalidad de poner de relieve el riesgo de daño hepático grave en pacientes que utilizan este medicamento y cómo este riesgo puede reducirse.
AEMPS
7/11/2010| BAIKITAS gasas, BAIKITAS apósitos, BAIKITAS vendas, BAIKITAS esparadrapo y BAIKITAS Mini+Botiquín Fecha de Publicación: 11 de Julio. Fabricante: RUHER IBÉRICA, S.A. Problema: La Dirección General de Recursos Sanitarios del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña, a instancias de la AEMPS, ha realizado la inspección respectiva y ha comprobado que la empresa RUHER IBÉRICA,
FDA
FDA advierte del riesgo de efectos adversos por el uso no aprobado de medicamento para la malaria Qualaquin
7/8/2010| La FDA advirtió que Qualaquin (sulfato de quinina), un fármaco contra la malaria, no debe usarse fuera de las indicaciones debido al riesgo de efectos secundarios graves. Treinta y ocho casos de efectos secundarios graves asociados al uso de la quinina - incluyendo dos muertes – fueron reportados al Sistema de reporte de la FDA entre 2005 y 2008.
FDA
FDA alerta de salud pública: Cápsulas Que She para la pérdida de peso contienen ingredientes potencialmente nocivos
7/8/2010|

La FDA advirtió que QUE SHE, comercializado como un suplemento a base de hierbas para bajar de peso, contiene ingredientes farmacéuticos activos que no figuran en la etiqueta del producto que pueden perjudicar la salud de los consumidores, especialmente aquellos con afecciones cardiovasculares.

Las personas que han adquirido Que she deben dejar de tomarlo inmediatamente y consultar con un profesional de la salud.

MHRA
7/7/2010| LIFEPAK 20 and LIFEPAK 20e External Defibrillator/Monitors Fecha de Publicación: 07 de julio 2010 Fabricante: Physio-Control, Inc. 11811 Sauces Road NE Redmond, Washington 98052-2003 Identificación: Las instrucciones y los dispositivos afectados por el número de serie, se encuentran en el siguiente link: Physio-Control notification and instructions to search for affected devices by serial number. (El número de serie se encuentra en la parte inferior del dispositivo y contiene sólo números) Estos dispositivos fueron fabricados a partir de 31 julio 2002 a 19 septiembre 2007.
AEMPS
Ketoprofeno y dexketoprofeno de administración tópica y reacciones de fotosensibilidad
6/28/2010| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la revisión actualmente en curso (procedimiento europeo de arbitraje), del balance beneficio-riesgo de ketoprofeno de administración tópica en relación con las reacciones de fotosensibilidad. Las mismas consideraciones son de aplicación para dexketoprofeno de administración tópica.
AEMPS
Productos fabricandos en instalaciones que no cuentan con la preceptiva licencia de funcionamiento
6/26/2010| Lentes de Contacto

Fecha de Publicación: 26 de Mayo.

Fabricante: RETILEN S.L.

Problema: Estos productos se han estado fabricando en instalaciones que no contaban con la preceptiva licencia de funcionamiento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y estaban siendo comercializados con el marcado CE del organismo notificado 0318, a pesar de que este marcado había caducado en el mes de marzo del año 2009 por lo que incumplen el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.

FDA
Retiro voluntario por que el dispositivo puede perder aire
6/15/2010| Shiley Tracheostomy Tubes (Tubos de traqueotomía Shiley)

Fabricante: Nellcor Puritan Bennett Inc., doing business as Covidien Ltd., 6135 Gunbarrel Avenue - Boulder, Colorado 80301-3214.

Identificación: Estos tubos se distribuyeron entre noviembre de 2008 y septiembre de 2009. El siguiente enlace proporciona un gráfico con tubos de traqueotomía de brazalete inflable de todos Shiley que forman parte de esta retirada: http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm209709.htm

MHRA
Prematuro agotamiento de la batería (modelos 103 y 104)
6/15/2010| Implantable vagus nerve stimulators (VNS) (Estimuladores implantables nervio vago)

Fecha de Publicación: 15 de junio 2010

Fabricante: Cyberonics VNS Therapy

MHRA
Falso negativo demora en el diagnóstico y tratamiento de la hepatitis C
6/10/2010| Hepatitis C virus total antibody kit (Virus de la hepatitis C kit de anticuerpos totales) Fecha de Publicación: 10 de junio 2010 Fabricante: Abbott GmbH & Co. KG. Distributed in the UK by Abbott Diagnostics Identificación: Código del producto 6C37-20, 6C37-25, 6C37-30. Todos los lotes. Problema: Esta prueba puede dar lugar a un resultado falso negativo, lo que podría resultar en una demora en el diagnóstico y tratamiento de la hepatitis C y la transmisión de la enfermedad a los contactos de los pacientes. Recomendación: A los laboratorios que utilicen este ensayo se les recomienda:
FDA
Beta-agonistas de acción prolongada (LABAs): Nuevos requisitos de uso seguro Actualización de las recomendaciones del inserto de estos medicamentos
6/3/2010| El 18 de febrero la de /2010 la FDA notificó a los profesionales de la salud y a los consumidores que, por razones de seguridad, la FDA está requiriendo una estrategia de gestión de riesgos (REMS) y cambios en el etiquetado para todos LABAs.
MHRA
Retiran los dispositivos afectados, por que el gel de electrodos de monitorización afectados en el ECG
6/2/2010| UnilectTM ECG monitoring electrodes (electrodos de monitorización)

Fecha de Publicación: 02 de junio 2010

Fabricante: Unomedical. (ConvaTec Company)

Identificación: Estos electrodos se pueden utilizar con una amplia gama de monitores de ECG Los números de referencia de dispositivos médicos afectados son:

AEMPS
Posibilidad de un suministro involuntario de una cantidad elevada de insulina
6/2/2010| Bombas de Insulina Animas® 2020 y Animas® IR1200

Fecha de Publicación: 02 de Junio.

Fabricante: Animas Corporation, EEUU.

Uso: Las Bombas de Insulina Animas® 2020 y Animas® IR1200, se utilizan en pacientes pediátricos y adultos ambulatorios y está indicada para el control de la diabetes que requiere insulina.

FDA
Retiro de cuatro productos PediaCare Multi-Symptom Cold 4oz
5/29/2010| La FDA y Blacksmith Brands notificaron a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el retiro a nivel nacional de todos los lotes de cuatro productos para PediaCare.
FDA
Casos raros de la injuria hepática reportados con el uso de Orlistat (Xenical®, Alli ®)
5/26/2010| La administración de alimentos y drogas (FDA) de los EE.UU. recomendó en la fecha a los consumidores y los profesionales de la salud sobre raros casos de potencial daño hepático grave en pacientes que tomaban orlistat medicamento para perder peso, comercializado como Xenical y Alli.
La FDA ha aprobado una revisión de la información para la prescripción de Xenical. La agencia está trabajando con el fabricante de Alli para reflejar en la etiqueta este hecho poco habitual.
FDA
Hylenex recombinante (inyección hialuronidasa humanA): retiro Baxter International Inc.
5/26/2010| Anunció el retiro voluntario del mercado de todos los lotes fabricados de Hylenex recombinante se ha iniciado como medida de precaución ante el hallazgo durante pruebas rutinarias de estabilidad de partículas observadas en un número limitado de viales.
MHRA
Pacientes portadores de las prótesis de cadera MoM, se observa un buen funcionamiento de las prótesis
5/26/2010| Prótesis de cadera All metal-on-metal (MoM) Fecha de Publicación: 26 de abril 2010 Problema: En la mayoría de los pacientes portadores de las prótesis de cadera MoM, se observa un buen funcionamiento de las prótesis caderas y se cree que están en bajo riesgo de desarrollar problemas serios. Un pequeño número de pacientes portadores de estas caderas pueden, sin embargo, desarrollar progresivamente reacciones de tejidos blandos al polvo resultante del desgaste asociado a la prótesis con articulaciones, pudiendo causar necrosis de los tejidos blandos y afectar negativamente a los resultados de la cirugía de revisión.
FDA
Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP): Cambio Etiquetado
5/25/2010| Incluye a: Nexium, Dexilant, Prilosec, Zegerid, Prevacid, Protonix, Aciphex, Vimovo, Prilosec OTC, Zegerid OTC y Prevacid 24HR La FDA notificó a los profesionales sanitarios ya los pacientes de las revisiones de la información de los productos de prescripción y de libre venta que contienen inhibidores de la bomba de protones, que actúan reduciendo la cantidad de ácido en el estómago, para que incluyan nueva información de seguridad sobre un posible aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna vertebral con el uso de estos medicamentos.
FDA
Nuevas advertencias sobre los riesgos en el uso de tramadol
5/25/2010| Tramadol es un analgésico opioide sintético de acción central indicado para el tratamiento de dolores crónicos moderados a moderadamente graves. Recomiendan que no se prescriba a pacientes con tendencia al suicidio o a las adicciones y se prescriba con precaución en pacientes que tomen tranquilizantes o antidepresivos y en los que existan antecedentes de abuso de alcohol o de trastornos emocionales o depresión por riesgo de suicidio.
FDA
Retiro después de cuatro informes de los usuarios finales sobre mal funcionamiento durante su uso
5/21/2010| DBP-2800 Battery Pack for the Defibtech ReviveR AED™ and Lifeline AED® semi-automatic external defibrillators (paquete de baterías DBP-2800 utilizados por Defibtech ReviveR AED™ and Lifeline AED® semi-automatic external defibrillators)

Fecha de Retiro: Iniciado el 21 de mayo 2010

Fabricante: Defibtech LLC 741 Boston Post Road, Suite 201Guilford, Connecticut 06483-3921

AEMPS
Desgaste prematuro en el conector entre el circuito de la batería y el circuito general
5/17/2010| Concentrador de Oxigeno Ecipse Oxigen System Modelo 1000A

Fecha de Publicación: 17 de Mayo 2010

Fabricante: Sequal Tecnologies INC

Uso: Eclipse Oxigen System es un concentrador de oxígeno portátil que se utiliza principalmente en pacientes ambulatorios, para el aporte suplementario de oxígeno sin necesidad de botella, excepto la de reserva que se suministra en caso de fallo de corriente eléctrica.

FDA
La FDA expresa a los profesionales de la salud que es seguro reanudar la administración de la vacuna Rotarix y continuar utilizando la vacuna RotaTeq contra el rotavirus
5/17/2010| En marzo, el organismo advirtió de los clínicos detener temporalmente la administración de Rotarix porque se encontró que contenía elementos del circovirus porcino 1 (PCV1). Más tarde, fueron descubiertos en RotaTeq el ADN de PCV1 y PCV2.
HEALTH CANADA
Actualización de información de seguridad sobre la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociada con TYSABRI ® (natalizumab)
5/17/2010| El Ministerio de Salud de Canadá y Biogen Idec Inc. informan que se ha actualizado en la monografía del producto natalizumab (TYSABRI ®) sobre el riesgo de LMP en pacientes tratados con este producto.
HEALTH CANADA
Maalox Multi Acción (subsalicilato de bismuto) y la confusión con otros productos líquidos Maalox
5/17/2010| Health Canada y Novartis Inc., comunican sobre información de seguridad importante entre nuestro producto Maalox Multi Acción líquido y las diferencias con los otros productos líquidos Maalox. Maalox Multi Acción contiene salicilato de bismuto, que es químicamente relacionado con el ácido acetilsalicílico (AAS) y puede dar lugar a efectos adversos similares, como sangrado.
FDA
Eltrombopag (Promacta): trombosis venosa en el Sistema Portal
5/12/2010| La FDA y GlaxoSmithKline notificaron a los profesionales de la salud de un nuevo hallazgo de seguridad en pacientes con Púrpura trombocitopénica idiopática, que son tratados con eltrombopag, un agonista del receptor de trombopoyetina aprobado para el tratamiento de la púrpura trombocitopénica idiopática (inmune). El estudio THE ELEVATE, un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multinacional se dio por concluido tras la identificación de un desequilibrio del sistema venoso portal, trombosis, en los pacientes tratados con eltrombopag en comparación con placebo.
FDA
La FDA y Johnson & Johnson notifican a los profesionales de la salud y a los consumidores de los cambios en los gráficos y la información
5/12/2010| Que aparece en la parte frontal del envase del producto Benadryl Extra Strength Itch Stopping Gel: "Para uso exclusivo de la piel", con la finalidad de reducir el riesgo de efectos secundarios graves por ingestión. FDA recibió informes de consumidores de haber ingerido el gel en lugar de utilizarlo por vía tópica. La ingestión del gel puede dar lugar a que las personas reciban peligrosamente grandes cantidades del ingrediente activo “difenhidramina”.
HEALTH CANADA
Tema: acontecimientos adversos serios se relacionaron con errores/uso del medicamento EXELON parches transdermal de rivastigmina
5/5/2010| El ministerio de salud de Canadá y Novartis Pharmaceuticals Canada Inc., informan que han ocurrido acontecimientos adversos serios, incluyendo muerte, por sobredosis de rivastigmina debido a errores /de uso del parche del medicamento rivastigmina EXELON®. Por lo que se le recuerda la importancia del uso apropiado del parche transdermal de rivastigmina, y la necesidad de remitir a los pacientes y sus cuidadores las técnicas correctas de uso:
FDA
Vivitrol (naltrexone suspensión para inyección de acción prolongada): Guía de medicación requerida para los pacientes
5/4/2010| La FDA y Alkermes notifican a los profesionales de la salud y a los pacientes de una actualización en la sección de advertencias Dosis y Administración en la información para los pacientes, con la finalidad de para reforzar el lenguaje sobre el riesgo de reacciones en el lugar de inyección basada en los reportes de informes post-comercialización que se han recibido hasta junio de 2009.
MHRA
Irregularidad de software
4/27/2010| Bomba volumétrica con software (volumetric pump with Plus software) Fecha de Publicación: 27 de abril 2010 Fabricante: CareFusion, bajo la marca Cardinal Health. Identificación: Los Modelos 9002MED01 y 9002MED01-G. de la bomba con Alaris GP versión Plus Software versión 2.1.12. están afectados Motivo de Retiro: Debido a una irregularidad de software, si el usuario durante el arranque no selecciona “no” para configurar, conserva los parámetros de infusión por defecto a 100 microlitros, sin ningún tipo de indicación para el usuario. Si el ajuste deseado es menor de 100 microlitros, existe la posibilidad de lesiones graves, especialmente recién nacidos.
EMA
Escasez de suministro debido a un problema de fabricación
4/23/2010| Cerezyme y Fabrazyme se utilizan para tratar enfermedades raras y hereditarias de trastornos de deficiencia de enzimas. Cerezyme se utiliza en pacientes con enfermedad de Gaucher, Fabrazyme se utiliza en pacientes con enfermedad de Fabry. Durante la escasez de suministros han estado en vigor recomendaciones temporales de tratamiento desde junio de 2009 para pacientes dependientes de esos medicamentos y han sido actualizadas con regularidad.
EMA
Alto riesgo de alergias de contacto
4/22/2010| Las recomendaciones del CHMP, tras una revisión científica, que identificó un elevado riesgo reacciones alérgicas graves con bufexamac. El riesgo es aún mayor en pacientes con condiciones de predisposición, tales como ciertas formas de eczema, para los que se prescriben con frecuencia bufexamac.
FDA
Reportes de lesión severa del hígado e insuficiencia aguda hepática
4/21/2010| El año pasado (04 de junio 2009) la FDA notificó a profesionales de la salud del riesgo de la lesión del higado seria, incluyendo falla del hígado y muerte, con el uso del propiltiouracilo en pacientes adultos y pacientes pediátricos. El sistema de reportes de acontecimientos adversos de la FDA (AERS) sugiere que hay un riesgo creciente del hepatotoxicidad con el propiltiouracilo cuando se compara al metimazol.
HEALTH CANADA
Nueva e importante información sobre la seguridad de Invirase
4/20/2010| Invirase está aprobado para el tratamiento de adultos infectados con el VIH-1. Invirase se debe administrar en combinación con ritonavir y otros antirretrovirales. De acuerdo con los resultados de un estudio específico electrocardiográfico en voluntarios sanos sobre el uso de Invirase en combinación con ritonavir se observó:
FDA
Producto lote MH136952 han sido enviados sin ser esterilizadas
4/17/2010| Micron Bobbin Vent Tube T, 1.27 mm Fecha de Publicación: 17 de marzo 2010 Fecha de Retiro: Iniciado el 8 de enero 2010 Fabricante: Gyrus ACMI, Incorporated 136 Turnpike Road Southborough, Massachusetts 01772-2118
MHRA
Irregularidad de fabricación durante la producción de estos tubos (ET)
4/8/2010| Tubo Endotraqueal (ET) de adultos y pediátricosFecha de Publicación: 08 de abril 2010 Fabricante: Unomedical (Empresa ConvaTec) Identificación: Los detalles de los dispositivos afectados se muestran a continuación:
FDA
Relacionan el Triclosán con cambios hormonales y resistencia a los antibióticos
4/8/2010| La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos reconoció el jueves que podría haber preocupaciones de seguridad sobre el triclosán, un ingrediente que se encuentra profusamente en productos para consumidores, como jabones antibacterianos, dentífrico, cosméticos, ropa y juguetes.
FDA
Gotas oculares de Camolyn, gotas nasales de Fisiolin: Retiro voluntario debido a la falta de esterilidad
4/7/2010| La FDA de los EE.UU. y Oftalmi notifican a los profesionales de la salud del retiro a nivel nacional por todos los lotes de las gotas oculares y gotas nasales, debido a las condiciones de fabricación que no puede asegurar la esterilidad de los productos lo que podría ocasionas infecciones oculares con el potencial de ser una amenaza para la visión.
FDA
Heparina: Cambio en el estándar de referencia
4/7/2010| Los estudios del laboratorio realizados a petición del FDA han demostrado que la heparina sódica, realizado hecho sobre la monografía de acuerdo ala nueva farmacopea de Estados Unidos (USP) (“heparina nueva”) tienen menor actividad anticoagulante de la sangre de aproximadamente 10% comparada con la heparina preparada de acuerdo a la antigua monografía USP.
FDA
Stud Capsule For Men: El producto contiene ingrediente sin declarar
4/6/2010| Kanec USA and FDA, informan a los profesionales de la salud del retiro a nivel nacional de la cápsula para varones STUD [Lotes #060607-01/060108-01, Exp 6-2013], después de ser informado por FDA que el análisis del laboratorio de una muestra encontró sildenafilo un principio activo aprobado por la FDA para la disfunción eréctil.
FDA
Agujeros en algunas de las bolsas en que los productos están envasados
4/1/2010| Administration Products (IV Tubing Sets and Accessories) and Certain Arrow Arterial Embolectomy Catheters

Fecha de Retiro: Iniciado el 01 de febrero 2010

Fabricante: Arrow International, Inc. 2400 Bernville Road Reading, PA 19605

AEMPS
Rotura y complicaciones con implantes
3/31/2010| Prótesis Mamarias Poly Implant (PIP) Fecha de Publicación: 31 de Marzo 2010 Fabricante: Poly Implant Prothese (Empresa Francesa) Problema: De acuerdo con el comunicado de las autoridades francesas, los implantes estaban siendo fabricados con un gel de silicona diferente del que había sido objeto de evaluación por el organismo notificado correspondiente, lo que pone en duda las garantías de estas prótesis. Las autoridades francesas habían recibido un aumento de las notificaciones de incidentes de rotura y complicaciones con estos implantes.
FDA
Stalevo (entacapone/carbidopa/levodopa): Revisión De Seguridad En Curso
3/31/2010| La FDA notificó a los profesionales de la salud y a los pacientes que está evaluando datos de un ensayo clínico a largo plazo llamado Stalevo para la reducción de la discinesia en la enfermedad de Parkinson (STRIDE-PD), el que puede sugerir que los pacientes que toman Stalevo pudieran estar en un riesgo creciente para desarrollar cáncer de próstata. Otros ensayos clínicos controlados que evaluaban Stalevo o Comtan (entacapone) no encontraron riesgo creciente del cáncer de la próstata.
FDA
MasXtreme Capsules (Natural Wellness) – contienen productos no declarados
3/30/2010| La FDA Y Natural Wellness notificaron a los consumidores que un producto suplemento dietético comercializado con el nombre de MasXtreme, contiene aildenafilo y posee una estructura y perfil farmacológico similar al sildenafil que puede producir un evento adverso equivalente, contiene además el fentolamina el cual es un bloqueador alfa-adrenérgico.
FDA
El rotor de la centrífuga puede romperse y golpear la tapa
3/27/2010| StatSpin Express 4 Centrifuges, Model #510 Fecha de Retiro: Iniciado el 27 de Enero 2010 Fabricante: StatSpin, Inc., Westwood, Massachusetts -02090-1800 Identificación: StatSpin Express 4, Centrifugas, Modelo # 510, números de serie 00100 a 001679. Estos productos fueron fabricados y distribuidos a partir de noviembre de 2007 hasta enero de 2010.
Health Canada
Para difusión inmediata: Actualización del etiquetado del antibiótico moxifloxacino (Avelox®) debido al raro y grave riesgo de lesión hepática
3/22/2010| El Ministerio de Salud de Canadá informa a los profesionales de la salud y a los canadienses de las modificaciones introducidas al etiquetado del antibiótico moxifloxacino (Avelox®). El nuevo etiquetado contiene información importante sobre el riesgo raro de sufrir una grave lesión hepática.
EMA
Actualizaciones del Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano
3/19/2010| La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la modificación a la advertencia existente sobre el uso concomitante de medicamentos que contienen clopidogrel y los inhibidores de la bomba de protones (IBP), luego del análisis de nuevos datos sobre las posibles interacciones.
FDA
Ciertos lotes del dispositivo BD Q-Syte Luer Access Split Septum Repackaged son defectu
3/19/2010| Products Containing the Q-Syte Luer Access Split Septum Repackaged Fecha de Retiro: Iniciado el 19 de octubre 2009 Identificación: Ciertos lotes de dispositivo BD Q-Syte Luer Access Split Septum Repackaged y otros productos terminados, incluidos los kits y bandejas que son vendidas por otras empresas en las que el dispositivo de acceso Q-syte Luer es un componente, estos incluyen a Algunos Sistemas IV Closed Catheter- BD Nexiva, Sets Extension IV-MPS Acacia, IV start bandejas de acceso venoso y equipos de diálisis-Medical Action Industries, kits de acceso venoso central y kits de introductor de la vaina-Arrow International.
AEMPS
Riesgo potencial para la salud asociado al uso en cantidades excesivas y durante un periodo prolongado de tiempo
3/18/2010| Crema fijadora con zinc “COREGA TOTAL”, anteriormente “COREGA SÚPER”. Fecha de Publicación: 18 de Febrero 2010 Fabricante: Stafford Miller (Ireland) Limited para GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. (GSK) Uso: crema fijadora para prótesis dentales Problema: Riesgo potencial para la salud asociado al uso en cantidades excesivas y durante un periodo prolongado de tiempo, debido al posible desarrollo de altos niveles de zinc en sangre.
FDA
Un gran número de unidades del producto lote MH136952 han sido enviados sin ser esterilizadas.
3/17/2010| Micron Bobbin Vent Tube T, 1.27 mm Fecha de Publicación: 17 de marzo 2010 Fecha de Retiro: Iniciado el 8 de enero 2010 Fabricante: Gyrus ACMI, Incorporated 136 Turnpike Road Southborough, Massachusetts 01772-2118 Identificación: Número de Catálogo Número de lote
FDA
Declaración a los profesionales de la salud de la FDA para la evaluación y la investigación de drogas sobre el ensayo Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes ACCORD
3/15/2010| La administración del alimento y de la droga (FDA) de los EE.UU. está informando a los profesionales de la salud sobre la revisión de los datos primarios del estudio (ACCORD), para controlar riesgo cardiovascular en el ensayo de los lípidos simvastatina más fenofibrato en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2.
FDA
Clopidogrel (Plavix ®): Eficacia reducida en los pacientes que son pobres metabolizadores del medicamento
3/12/2010| La FDA notificó a los profesionales y a los pacientes que se ha agregado una advertencia de recuadro (Black Box Warning) la información de prescripción para Plavix ®, una medicación antiagregante plaquetaria. La advertencia de recuadro en la etiqueta de la droga incluirá la siguiente información: ? Se advierte sobre eficacia reducida en los pacientes que son pobres metabolizadores de Plavix. Los pobres metabolizadores no convierten eficazmente Plavix a su forma activa. en el organismo.
HEALTH CANADA
Nuevos cambios en las pautas de conversión de dosis
3/10/2010| Los fabricantes de los sistemas de fentanilo Transdermal (FTS) en colaboración con el Ministerio de Salud de Canadá para proveer nueva e importante información con respecto a los cambios en las pautas de la conversión de la dosis. Las dosis de conversión de morfina IV/IM al sistema de fentanilo transdermal para 75, 87 y 100 mcg/ hora de parches fuertes del remiendo fueron revisados “no aplicables” lo que refleja la escasez de datos disponibles para una buena guía.
FDA
Los pacientes y los profesionales de la salud pueden tener preguntas sobre los medicamentos
3/10/2010| Los pacientes y los profesionales de la salud pueden tener preguntas sobre los medicamentos que contienen bisfosfonatos por vía oral y las fracturas de fémur subtrocantérea atípica - fracturas en el hueso justo debajo de la articulación de la cadera.
FDA
WinRho SDF (Rho(D) Immune Globulin Intravenous (Human): Risk of Intravascular Hemolysis WinRho SDF (Rho (D) inmunoglobulina intravenosa (humana): Riesgo de hemólisis intravascular
3/10/2010| La FDA, Cangene, y Baxter y comunican a los profesionales de la salud que han sido reportados en pacientes tratados de púrpura trombocitopénica inmune (PTI) con WinRho SDF, casos de hemólisis intravascular (HIV) y sus complicaciones, que incluyen muertes. La HIV puede conducir a anemia y comprometer el estado clínico del paciente hasta una falla multiorgánica, incluyendo el síndrome de distrés respiratorio.
FDA
Retiro de la HomeChoice y HomeChoice PRO debido a los informes de lesiones graves
3/8/2010| Automated Peritoneal Dialysis Systems Fecha de Retiro: Iniciado el 08 de enero 2010 Fabricante: Baxter Healthcare Corporation y HomeChoice HomeChoice Identificación: Los Sistemas de Diálisis Peritoneal Automatizadas afectadas son los siguientes:
MHRA
Riesgo de embolia aérea a los pacientes
3/8/2010| Peripheral cannula. Nexiva closed IV catheter system with Q-Syte connector

Fecha de Publicación: 08 de marzo 2010 Fabricante: Becton Dickinson - Edmund Halley Road Oxford-OX4 4DQ

Identificación: Este sistema IV tiene un Q-connector syte adjunta a la cánula y otro Q-connector syte contenida dentro de las unidades de envasado para su uso después de la inserción. Los detalles de los dispositivos afectados se muestran a continuación:Los lotes afectados fueron suministrados a los clientes del Reino Unido de enero a agosto de 2009

AEMPS
Tiras Reactivas OneTouch GlucoTouch para autodiagnóstico
3/3/2010| Tiras Reactivas OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro.

Fecha de Publicación: Corregida 03 de Marzo 2010

Fabricante: LifeScan Inc, USA (división de Johnson & Johnson)

MHRA
Rosiglitazona (Avandia, Avandamet)
3/3/2010| Información relacionada: Tiazolidinedionas, rosiglitazona y pioglitazona: Rosiglitazona (Avandia, Avandamet) es un tratamiento eficaz para pacientes con diabetes tipo 2 (es decir, no dependiente de insulina), y pertenece a una clase de medicamentos llamados tiazolidinedionas (también llamadas glitazonas). Las preocupación sobre la seguridad cardiovascular de rosiglitazona llevó a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) a realizar una amplia revisión de todos los datos de seguridad disponibles, incluidos los datos de seguridad cardiovascular de los ensayos clínicos, que se completó en el año 2007 y concluyó que el balance beneficio riesgo de rosiglitazona sigue siendo favorable en las indicaciones autorizadas.
FDA
Revisión de los datos primarios de un estudio clínico a largo plazo
2/22/2010| Además de los ensayos clínicos, una serie de estudios de observación de la seguridad cardiovascular de la rosiglitazona se han publicado y la FDA ha procedido a su revisión de forma permanente. Estos comentarios están en curso y no se han llegado a nuevas conclusiones o recomendaciones sobre el uso de rosiglitazona en el tratamiento de la diabetes tipo 2 en este momento.
EMA
United Therapeutics Europe Ltd retira su solicitud de autorización de comercialización de Tyvaso
2/19/2010| La Agencia Europea del Medicamento ha sido formalmente notificada por United Therapeutics Europe Ltd de su decisión de retirar su solicitud de una autorización de comercialización para el medicamento Tyvaso (treprostinil de sodio) 0,6 mg / ml solución para inhalación por nebulizador. Este medicamento estaba destinado a ser usado como terapia adyuvante en pacientes con hipertensión arterial pulmonar, que también estaban recibiendo ya sea un antagonista de los receptores de la endotelina o un inhibidor de la fosfodiesterasa-5.
AEMPS
Becaplermina (regranex®): contraindicación en pacientes Con diagnóstico de cáncer, actual o previo
2/19/2010| Después de la revisión de los datos disponibles sobre el riesgo de cáncer en pacientes tratados con becaplermina (Regranex®), se ha contraindicado su uso en aquellos con enfermedades neoplásicas de cualquier tipo o con antecedentes de las mismas. Previamente esta contraindicación se limitaba a neoplasias en el lugar de aplicación o cercanas al mismo.
FDA
Nuevos Requisitos de Seguridad en el Uso de beta agonista de acción prolongada (LABAs)
2/18/2010| La FDA notificó a los profesionales sanitarios y los consumidores que, debido a preocupaciones de seguridad, está exigiendo a todos los productos LABAs una estrategia de gestión de riesgos (REMS) y cambio de clase en el etiquetado. La REMS requerirá una guía escrita y revisada del medicamento específicamente para los pacientes, así como un plan para preparar a los profesionales de la salud sobre el uso adecuado de LABAs.
FDA
Cambios en la información de prescripción (PI) de Exjade®
2/18/2010| Nueva información ha sido añadida en las secciones contraindicaciones, advertencias y precauciones, Interacciones de la PI, incluyendo una advertencia en que el producto puede causar:
FDA
Maalox: Errores de uso de la medicación, retiro de Maalox Total Relief and Maalox Liquid
2/17/2010| FDA notificó a los consumidores y los profesionales de la salud acerca de los informes de errores de medicación graves relacionados con los consumidores que utilizan Maalox total alivio cuando tenían la intención de utilizar Maalox antiácido líquido. Maalox total alivio y los productos tradicionales Maalox son medicamentos de libre venta (sin receta), pero no son intercambiables y están destinados a tratar diferentes afecciones.
HEALTH CANADA
Accutane (isotretinoina) - Asociación con casos de reacciones cutáneas graves
2/16/2010| El Ministerio de Salud de Canadá y Hoffmann-La Roche Limited, le comunican una nueva e importante información de seguridad de isotretinoína Roche ™ (Accutane ®). Accutane es un retinoide indicado para el tratamiento del acné nodular y / o inflamación grave de acné conglobata y acné refractario.
FDA
Agentes estimulantes de Eritropoyesis deben ser utilizados dentro del programa de manejo de riesgo
2/16/2010| Los medicamentos ESAs que están incluidos en la REMS son: Epogen, Procrit, y Aranesp. La FDA solicitó al fabricante de estos productos Amgen, que desarrolle un programa de manejo de riesgo porque los estudios demuestran que los ESAs pueden aumentar el riesgo de crecimiento de tumor y acortar la supervivencia en los pacientes con cáncer que utilizan estos productos.
ECRI Institute
Monitores Fetales modelo Avalon puden generar lecturas imprecisas
2/15/2010| MONITORES FETALES

Identificación:

Monitor Fetal Avalon Serie Número
(1) Modelo FM20 (1) DE53001002 hasta DE53013031
(2) Modelo FM30 (2) DE53101003 hasta DE53110360
(3) Modelo FM40 (3) DE81001002 hasta DE81001152
(4) Modelo FM50 (4) DE81102928 hasta DE 81102928

FDA
Dispositivo de Acceso (válvula sin aguja) puede causar una embolia de aire
2/9/2010| IV EXTENSION SETS WITH BD Q-SYTE™ LUER ACCESS DEVICE

Fecha de Publicación: 09 de febrero 2010

Fabricante: About Acacia, Inc. (formalmente conocida como Acacia MPS)

FDA
Riesgo en los pacientes que reciben natalizumab
2/5/2010| Esta nueva información de seguridad, se ha basado en informes de 31 casos confirmados de LMP recibido por la FDA hasta el 21 de enero de 2010, ahora se incluirá en el rótulo del medicamento Tysabri y en la Guía de medicación del paciente. Información acerca de la aparición de síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS), en pacientes que han desarrollado la LMP y posteriormente interrumpido Tysabri, también ha sido añadida a la etiqueta de la droga.
FDA
Desfibriladores puede que no sean capaces de ofrecer la terapia durante un intento de resucitación
2/3/2010| Automated External Defibrillators Fecha de Publicación : 03 de febrero 2010 Fabricante: Cardiac Science Corporation . Identificación: Los desfibriladores externos automáticos, afectados fueron fabricados o servicios entre el 19 de octubre 2009 y 15 de enero 2010 e incluyen los siguientes modelos: Powerheart 9300A, 9300E, 9300P, 9390A, 9390E, CardioVive 92532, CardioLife 9200G y 9231 Cada uno de los aproximadamente 12.200 dispositivos afectados en este retiro se puede confirmar en el sitio Web de la Ciencia cardíaco http://www.cardiacscience.com/AED1951.
HEALTH CANADA
Riesgo para la salud determinados productos que contiene glucomannan
2/1/2010| Health Canada advierte a los canadienses del potencial riesgo para la salud derivados de determinados productos de salud natural que contiene glucomannan si no se toma con al menos ocho (8) onzas de agua u otro líquido. Estos productos se venden en Canadá en forma de tabletas, cápsulas o polvo. Según informes internacionales, de las reacciones adversas descritas indican un riesgo de asfixia u obstrucción de la garganta, el esófago o el intestino.
FDA
Olanzapina, cambios en el inserto, recalcan riesgos de aumento de peso, hiperlipidemias en Adolescentes
1/29/2010| Los adolescentes que utilizan el antipsicótico atípico olanzapina (Zyprexa ®) están en riesgo significativo de aumento de peso e hiperlipidemia, según la revisión del inserto de la droga. En un ensayo clínico, el 89% de los adolescentes tratados con olanzapina durante 24 semanas o más ha ganado al menos el 7% de su peso corporal inicial. El uso de olanzapina también se asoció con efectos adversos en los niveles de lípidos que incluyen aumentos de triglicéridos superior a 500 mg / dL.
FDA
Complicación rara, pero grave, en el hígado
1/29/2010| Didanosina es un medicamento utilizado para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) La hipertensión portal no cirrótica es rara en los Estados Unidos de Norteamérica. Se produce cuando el flujo sanguíneo de la vena principal del hígado (Porta) se ralentiza. Este flujo de sangre disminuido puede conducir al desarrollo de las várices esofágicas graves en el sistema gastrointestinal.
MHRA
Alerta de Drogas Clase 3 (acción dentro de 5 días): Schering-Plough Ltd - IntronA 18, 30 y 60 millones de UI solución inyectable de interferón (recombinante alfa-2b) - EL (10) A/02
1/29/2010| Schering-Plough Ltd está retirando del mercado los lotes mencionados, que tienen fecha de vencimiento de 18 meses, como medida de precaución, porque la estabilidad de los productos después de 15 meses no se puede asegurar. Todos los lotes nuevos son etiquetados con una fecha de caducidad 15 meses y se suministran normalmente a través de canales mayoristas.
FDA
VELCADE ®(bortezomib): ajustes de la dosis para pacientes con disfunción hepática
1/26/2010| La FDA Y Takeda Oncología notifican a los profesionales de la salud sobre la revisión de la información de prescripción de Velcade, en la sección 2.5, relativa a los pacientes con insuficiencia hepática al inicio de la terapia con VELCADE.
ECRI Institute
Catalizador del cemento contenido en la jeringuilla puede polimerizarse
1/23/2010| CEMENTO, DENTAL, COMPUESTO DE RESINA Identificación: TempBond Clear Cemento Temporal Automezclado en Jeringuillas. Parte No. 33351; Lote No.: 3229807, 3252902, 3257280, 3258772,3268505, 3269811, 3277455, fueron distribuidas entre Junio y Julio del 2009 Fabricante: Kerr Corp. Div Sybron Dental Specialties Inc [106684], 1717 W Collins Ave, Orange, CA 92867, Estados Unidos Problema: El "Center for Devices and Radiological Health (CDRH)" de la Administración de Alimentos y Drogas de los EE.UU. (FDA) afirma que la parte correspondiente al catalizador del cemento contenido en la jeringuilla descrita anteriormente pudiese polimerizarse, haciendo inservible el producto.
FDA
Dispositivos tienen el potencial para romper en trozos
1/21/2010| Fecha de Publicación : 21 de enero 2010 Fabricante: Hettich Centrifuges, Beverly, MA, Identificación: Rotores de plástico de hematocrito 2050 y 2076, que se utilizan en combinación con el Mikro 12-24, Mikro 20, Haematokrit 20 y Haematokrit 24, centrifugas de tapa de plástico.
FDA
Las jeringas pueden tener agujas que se desprenden de la jeringa
1/21/2010| GLUCOPRO INSULIN SYRINGES (JERINGAS DE INSULINA GLUCOPRO) Fecha de Publicación : 21 de enero 2010 Fabricante: Nipro Medical Corporation, Miami FL . Identificación: Todas las jeringas de insulina GlucoPro y los números de lote con fecha de vencimiento hasta noviembre 2011.
FDA
Meridia (clorhidrato del sibutramina): Carta recordativa de una comunicación temprana sobre una revisión de seguridad en curso
1/21/2010| La FDA notificó a profesionales de la salud que la revisión de datos adicionales indica que en pacientes con historia de enfermedad cardiovascular, existe un riesgo creciente de ataque al corazón y de accidente cerebrovascular si usan sibutramina. Basados en los resultados de una revisión seria, la FDA ha solicitado al fabricante que agregue una nueva contraindicación al inserto de sibutramina, en el que indica que sibutramina no debe ser utilizado en pacientes con historia de enfermedad cardiovascular, incluyendo:
EMA (EMEA)
Agencia Europea de Medicamentos recomienda medidas adicionales para mejorar la gestión de riesgo de Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP) con Natalizumab (Tysabri®)
1/21/2010| La Agencia Europea de Medicamentos ha finalizado una revisión de natalizumab (Tysabri) y el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una infección cerebral poco común causada por el virus JC el Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha concluido que el riesgo de desarrollar PML aumenta después de dos años de uso de Tysabri, aunque este riesgo sigue siendo bajo.
EMA (EMEA)
Suspensión de comercialización para SIBUTRAMINA
1/21/2010| Tras la revisión de los resultados preliminares del estudio SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome trial) y los datos disponibles sobre la eficacia de sibutramina, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido que, con la información actualmente disponible, el balance beneficio-riesgo de sibutramina es desfavorable. El beneficio a largo plazo observado en estudio SCOUT para sibutramina en términos de pérdida media de peso fue muy modesto en relación a placebo (3,6 kg vs 1,6 kg).
EMA (EMEA)
Retiro de la autorización de comercialización de uso centralizada
1/13/2010| Esta medicina fue creada para ser utilizada en el tratamiento de corto plazo para el dolor moderado en adultos que experimentan insomnio como resultado del dolor. La autorización de uso de la comercialización para Ibuprofeno/Difenidramina Wyeth fue sometido a la agencia el 4 de diciembre de 2008.
FDA
El catéter puede romperse cerca de la banda marcador radiopaco
1/6/2010| Estos dispositivos han sido fabricados del 11 de septiembre hasta el 29 de septiembre 2009 y se distribuyeron del 21 de septiembre hasta el 27 de octubre 2009. Uso: Este catéter es un dispositivo que se introduce en una vena o una arteria a través de la piel (percutánea) con el fin de orientar y apoyar a un cable de guía durante el acceso de los vasos sanguíneos, permitiendo el intercambio y pasaje de soluciones para diagnosticar o tratar a los pacientes.
HEALTH CANADA
Cerezyme (imiglucerasa para inyección) - Suministro y Recomendaciones para la reanudación de Cerezyme - Genzyme Canada Inc.
12/29/2009| Genzyme Canadá espera comenzar a enviar el Cerezyme en enero de 2010 todos los pacientes que se sometieron a la interrupción del tratamiento. Se recomienda para infusiones individuales pre-dosis de escasez. Los retrasos cortos en el cumplimiento de la orden pueden ocurrir durante el primer trimestre de 2010.
FDA
Tylenol comprimidos para el dolor por Artritis, envases de 100: Retiro de todos los lotes para revisión
12/28/2009| Se ha procedido a ampliar el recojo de lotes realizado el 5 de noviembre debido a reportes de olor a moho, humedad o moho, y que estaría asociado con náuseas, dolor de estómago, vómitos y diarrea.
FDA
12/28/2009| Fabricante: Stryker Instruments - División de Stryker Corporation - 4100 Milham Avenue Kalamazoo, Michigan 49001 Usos: Este sistema de navegación asistida por ordenador es usado por los cirujanos para llevar a cabo operaciones de cadera, rodilla, columna vertebral, neurología, orejas, nariz y cirugía de garganta. Contiene una estación de trabajo, equipo que incluye los programas de ordenador (software) y los distintos componentes necesarios para ejecutar el sistema.
HEALTH CANADA
Myfortic (micofenolato sódico) - casos de aplasia pura de células rojas en pacientes - Novartis Pharma Canada inc.
12/23/2009| Novartis Pharma Canada inc., En colaboración con Health Canada, desea informar a usted de la nueva información importante sobre la seguridad en relación a los casos de aplasia pura de células rojas (EBCA) en pacientes tratados con Myfortic (micofenolato sódico) en combinación con otros inmunosupresores.
EMEA
Sanofi Aventis retira su solicitud de autorización de comercialización de Sliwens (eplivanserin)
12/21/2009| La Agencia Europea de Medicamentos ha sido notificada formalmente por Sanofi Aventis de su decisión de retirar su solicitud de una autorización de comercialización para el medicamento Sliwens (eplivanserin), 5 mg, comprimidos recubiertos con película. Sliwens estaba destinado a ser utilizado para el tratamiento del insomnio crónico.
EMEA
Agencia Europea de Medicamentos recomienda la retirada de benfluorex del mercado en la Unión Europea
12/18/2009| La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado la retirada de todos los medicamentos que contienen benfluorex en la Unión Europea, ya que los riesgos, en particular el riesgo de valvulopatía cardíaca, son mayores que sus beneficios. Los médicos deberían dejar de prescribir medicamentos que contengan benfluorex y considerar tratamientos alternativos. Los pacientes que actualmente toman los medicamentos que deben hacer una cita con su médico en un momento conveniente.
AEMPS – EMEA
SIBUTRAMINA E INCREMENTO DE RIESGO CARDIOVASCULAR
12/18/2009| La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la revisión del perfil de seguridad de sibutramina, que está llevando a cabo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos. Entre los resultados principales obtenidos en el estudio, se observa un incremento de riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves (como infarto de miocardio o ictus) en los pacientes tratados con sibutramina.
AFSSAPS
Suspensión de la autorización de comercialización de geles que contienen ketoprofeno
12/18/2009| Tras la reevaluación del riesgo / beneficio de los medicamentos que contienen gel de ketoprofeno, la Afssaps decidió suspender la autorización de comercialización (puesta en el mercado AMM) de todos los medicamentos que contienen ketoprofeno que se aplica en la piel. La suspensión tiene efecto a partir del 12 de enero, 2010, es acompañada de una retirada de los lotes disponibles en el mercado. Desde esa fecha, el gel patentado que contiene ketoprofeno no estará disponible en Francia.
FDA
Cleviprex (clevidipine butirato)
12/17/2009| Retiro Presencia de partículas que podrían reducir el flujo de sangre en los capilares, causan daños mecánicos en algunos tejidos, o iniciar la reacción inflamatoria aguda o crónica.
FDA
12/17/2009| Estos dispositivos fueron fabricados a partir de 1 de marzo al 16 de septiembre de 2009 y distribuida del 19 de marzo al 17 de septiembre 2009. Fabricante: Thomas Med

Source: http://www.digemid.minsa.gob.pe/Print_ListaNoticias.asp


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Дата: 29.08.2017, 21:39 / Просмотров: 81234